Aripiprazol Monohidrat · ABDİ İBRAHİM OTSUKA
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Henüz kimse yazmamış. Abilify Maintena kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Abilify Maintena kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
ABILIFY MAINTENA antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dâhildir.
ABILIFY MAINTENA, uzatılmış salımlı enjektabl toz içeren flakon formundadır.
Sulandırıldığında beyazımsı akışkan süspansiyon elde edilir.
400 mg aripiprazol içeren uzatılmış salımlı enjektabl toz içeren 1 flakon, 2 ml’lik steril enjeksiyonluk su içeren ampul ile birlikte kit içerisinde sunulur.
ABILIFY MAINTENA, erişkinlerde şizofreniyi tedavi etmek için kullanılan reçeteli bir ilaçtır.
ABILIFY MAINTENA®, erişkinlerde duygu durum bozukluklarından biri olan bipolar I bozukluğun idame tedavisinde kullanılan reçeteli bir ilaçtır.
18 yaşın altındaki çocuklarda ABILIFY MAINTENA’nın güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmediğinden ABILIFY MAINTENA 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Aripiprazole veya ABILIFY MAINTENA’nın içerdiklerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) var ise kullanmayınız.
Aşağıdakilerden biri sizin için geçerli ise ABILIFY MAINTENA tedavisinden önce doktorunuza söyleyiniz.
Aripiprazol doğrudan antidepresan tedavi amaçlı kullanılmamalıdır.
Kendinize zarar verme düşünceleri ya da hisleriniz varsa derhal doktorunuza söyleyiniz.
Aripiprazol tedavisi esnasında intihar düşünceleri ve davranışları bildirilmiştir.
Eğer,
Kaba etlerinizde enjeksiyon yapılmasını etkileyebilecek problemler dahil diğer herhangi bir tıbbi sorununuz varsa
ABILIFY MAINTENA sağlık personeli tarafından ayda bir kez kaba etinize ya da omuz kasınıza uygulanan bir enjeksiyondur. Enjeksiyon sırasında kaba etinizde hafif bir ağrı hissedebilirsiniz.
İlk ABILIFY MAINTENA enjeksiyonunuzdan sonra kullanmakta olduğunuz antipsikotik ilacınıza 2 hafta devam etmelisiniz.
ABILIFY MAINTENA’yı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız.
Doktorunuz sizin için doğru olan ABILIFY MAINTENA dozuna karar verecektir.
Doktorunuz size daha düşük bir başlangıç veya takip dozu (300 mg, 200 mg veya 160 mg) vermedikçe, önerilen başlangıç dozu 400 mg'dır. ABILIFY MAINTENA sağlık personeli tarafından ayda bir kez kaba etinize ya da omuz kasınıza uygulanan bir enjeksiyondur. Sağlık hizmeti veren kişi tarafından yapılacak uygulamaya ilişkin şekil ve yönlendirmeyi içeren kullanım kılavuzu ayrıca kutu içerisinde yer almaktadır.
ABILIFY MAINTENA'yı başlatmanın iki yolu vardır, doktorunuz hangi yolun sizin için doğru olduğuna karar verecektir.
Bundan sonra, doktorunuz aksini söylemedikçe, ABILIFY MAINTENA enjeksiyonu ile tedavi verilir.
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, öncelikle doktorunuza danışmadan ABILIFY
MAINTENA dozunu değiştirmeyiniz ya da kesmeyiniz.
Tüm ilaçlar gibi, ABILIFY MAINTENA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ABILIFY MAINTENA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ABILIFY
MAINTENA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
ABILIFY MAINTENA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
ABILIFY MAINTENA’yı 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
Oda sıcaklığında sulandırılmalıdır.
Sulandırılmış süspansiyon, hemen kullanılmalıdır.
Eğer hemen kullanılmayacaksa, sulandırıldıktan sonra 25°C’de saklanması koşuluyla 4 saat içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ABILIFY MAINTENA’yı kullanmayınız.
“Son Kullanma Tarihi” belirtilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, ABILIFY MAINTENA’yı kullanmayınız.
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd./Japonya lisansıyla
Abdi İbrahim Otsuka İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467
Maslak / Sarıyer /İstanbul
Üretim yeri:
Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd/ Japonya
Etkin madde: Her bir enjektabl toz içeren flakon etkin madde olarak 400 mg aripiprazol içerir
Yardımcı maddeler: Karboksimetil selüloz sodyum, mannitol, sodyum fosfat monobazik monohidrat, sodyum hidroksit içerir
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Antipsikotiklerin kan pıhtılaşmasında etkili olması sebebiyle kan pıhtılaşması, veya ailenizde kan pıhtılaşması hikayeniz varsa, Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (antidepresanlar), Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız
ABILIFY MAINTENA'nın doğmamış bebeğinize zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.
ABILIFY MAINTENA sütünüze geçebilir ve bebeğinize zarar verebilir.
Eğer ABILIFY MAINTENA alıyorsanız bebeğinizi en iyi besleme yolu hakkında doktorunuzla konuşunuz.
Kilo aldığınızı fark ederseniz, olağan dışı hareketleriniz olursa, günlük aktivitelerinizi engelleyebilecek uyku hali yaşarsanız, yutma zorluğu yaşarsanız veya alerjik belirtileriniz olursa lütfen hemen doktorunuzla konuşun.
Siz veya aileniz, alışılmadık davranışlarda bulunmaya yönelik dürtü veya istek geliştirdiğinizi ve kendinize veya başkalarına zarar verebilecek bazı davranışlar gerçekleştirme dürtülerine veya isteklerine karşı koyamadığınızı fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Bunlara dürtü kontrol bozuklukları denir ve bağımlılık yapan kumar oynama, aşırı yeme veya harcama yapma, anormal derecede yüksek cinsel dürtü veya cinsel düşünce gibi duygularda artışla meşgul olma davranışları içerebilir.
Doktorunuz sizin için uygun olan dozu ayarlayacaktır veya durduracaktır.
Reçeteli veya reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel destekler dâhil olmak üzere kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza söyleyiniz.
Psikoz tedavisinde yıllardır kullanılan geleneksel ilaçlar ve tedavide kullanılan diğer ilaçlar demansa bağlı psikozu (bunamaya bağlı psikotik belirtileri) olan yaşlı hastaların tedavisinde kullanıldığında ölüm riskinde artışa neden olmaktadırlar.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ABILIFY MAINTENA yemeklerden bağımsız olarak uygulanır.
ABILIFY MAINTENA kullanırken alkol almayınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ABILIFY MAINTENA, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza derhal söylediğinizden emin olunuz.
Son trimesterde (gebeliğin son üç aylık döneminde) ABILIFY MAINTENA kullanan annelerin yeni doğanlarında aşağıdaki semptomlar gözlemlenebilir;
Eğer bu belirtilerden herhangi birini bebeğinizde gözlemliyorsanız, doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ABILIFY MAINTENA tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, ilacın anne için önemi dikkate alınarak emzirmenin veya ilacın kesilmesi yönünde bir karar verilmelidir. İkisini birlikte yapmamalısınız. ABILIFY MAINTENA alıyorsanız, emzirmenin en iyi yolu için doktorunuza danışınız.
ABILIFY MAINTENA baş dönmesine ve görme bozukluklarına neden olabilir. Araç veya makine kullanımı gibi tam dikkat gerektiren durumlarda bu durum göz önünde bulundurulmalıdır.
ABILIFY MAINTENA’nın sizi olumsuz etkilemediğinden emin olana kadar motorlu araçlar da dâhil tehlikeli makineleri kullanmayınız, taşıt sürmeyiniz ve diğer tehlikeli aktiviteleri yapmayınız.
Bu tıbbi ürün her bir enjektabl toz içeren flakonunda 19,76 mg karboksimetil selüloz sodyum,
1,76 mg sodyum fosfat monobazik monohidrat ve pH ayarı için kafi miktarda sodyum hidroksit içermektedir. Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez.
Eğer,
Tansiyonunuzu düşüren ilaçlar alıyorsanız: ABILIFY MAINTENA tansiyon düşürücü ilaçların etkisini artırabilir. Tansiyonunuzun kontrol altında tutulması için ilaç aldığınızı doktorunuza söyleyiniz.
ABILIFY MAINTENA’nın bazı ilaçlarla birlikte kullanımı ABILIFY MAINTENA dozunuzun değiştirilmesine neden olabilir. Doktorunuza özellikle aşağıdaki ilaçları belirtmeniz oldukça önemlidir:
Sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan antikonvülsan ilaçlar (örneğin; karbamazepin, fenitoin, fenobarbital)
HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örneğin; efavirenz, nevirapin, proteaz inhibitörleri, indinavir, ritonavir)
Tüberküloz tedavisinde kullanılan bazı antibiyotikler (örneğin; rifabutin, rifampisin)
Bu ilaçlar yan etki riskini artırabilir veya ABILIFY MAINTENA'nın etkisini azaltabilir; Bu ilaçlardan herhangi birini ABILIFY MAINTENA ile birlikte aldığınızda olağandışı bir belirti yaşarsanız, doktorunuza görünmelisiniz.
Migren ve ağrı tedavisinde kullanıldığı gibi depresyon, yaygın anksiyete bozukluğu, obsesif kompulsif bozukluk ve sosyal fobi gibi hastalıklarda da kullanılan serotonin düzeyini artıran ilaçlar;
Serotonin Gerialım İnhibitörleri (SSRI) (paroksetin ve fluoksetin gibi)
Majör depresyonda kullanılan diğer anti-depresanlar (venlafaksin ve triptofan gibi)
Depresif hastalıklarda kullanılan trisiklikler (klomipramin ve amitriptilin gibi)
Hafif depresyonun bitkisel tedavisinde kullanılan sarı kantaron (St. John’s Wort) (Hypericum perforatum)
Ağrı giderilmesinde kullanılan ağrı kesiciler (tramadol ve petidin gibi)
Migren tedavisinde kullanılan triptanlar (sumatriptan ve zolmitriptan gibi)
Bu ilaçlar yan etki riskini artırabilir veya ABILIFY MAINTENA'nın etkisini azaltabilir; Bu ilaçlardan herhangi birini ABILIFY MAINTENA ile birlikte aldığınızda olağandışı bir semptom yaşarsanız, doktorunuza görünmelisiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Doktorunuz size her ay gluteal veya deltoid kas (kalça veya omuz) içine tek enjeksiyon olarak verecektir. Enjeksiyon sırasında biraz ağrı hissedebilirsiniz. Doktorunuz enjeksiyonları sağ ve sol tarafınız arasında değiştirecektir. Enjeksiyonlar intravenöz (damar içine) olarak verilmeyecektir.
ABILIFY MAINTENA’nın 18 yaş altında güvenliliği ve etkililiği belirlenmediğinden kullanılmamalıdır.
ABILIFY MAINTENA’nın 65 yaşın üzerindeki hastalarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmediğinden kullanılması önerilmemektedir. ABILIFY MAINTENA kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
ABILIFY MAINTENA almakta iken aşırı sıcak veya susuz duruma gelmeyiniz.
Özel kullanımı yoktur.
Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda yeterli veri bulunmamaktadır. Bu tip hastalarda eğer sürekli kullanım gerekiyorsa oral formu tercih edilmelidir.
Eğer ABILIFY MAINTENA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Bu ilaç size tıbbi gözlem altında verileceğinden gerekenden daha fazla alma olasılığınız düşüktür.
Tedavinizi birden fazla doktor yönetiyorsa hepsine ABILIFY MAINTENA kullandığınızı söylediğinizden emin olun.
Yukarıdaki belirtilerden herhangi biri sizde varsa acilen doktorunuza ulaşınız veya hastaneye gidiniz
ABILIFY MAINTENA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktorunuza ulaşamazsanız ilacınızın kutusu ile birlikte size en yakın hastaneye gidiniz.
Sizin için planlanan dozunuzu unutmamanız çok önemlidir. Her ay bir önceki enjeksiyonunuzdan 26 gün geçtikten sonra enjeksiyon uygulanacaktır.
ABILIFY MAINTENA’yı kullanmayı unutursanız bir sonraki enjeksiyonunuz için hemen doktorunuz ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Daha iyi hissettiğinizi düşündüğünüz için tedaviyi sonlandırmayınız. Doktorunuz söylediği sürece ABILIFY MAINTENA kullanmanız gerekmektedir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
:10 hastanın en az birinde görülebilir.
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Oluşabilecek diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir.
Kontrol edilemeyen kasılma, seğirme ve kıvranma hareketleri
Uyanıklık düzeyinde değişim, uyuşukluk hali
Erektil disfonksiyon (sertleşme güçlüğü)
Güçsüzlük, güç kaybı, aşırı yorgunluk
Anormal kalp atımı, kalp atımında hızlanma veya yavaşlama, kalp elektrosunda bozulma
Yatarken oturur duruma geçildiğinde ya da oturur durumdan ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesine bağlı baş dönmesi
Fazla miktardaki mide asidi suyunun yemek borusuna geçmesi (bunlar medikal bir terim olan gastroözofageal reflü hastalığı belirtileridir), mide ekşimesi ve yemek borusunun zarar görmesine sebep olabilir.
Salya, ağızda tükürük miktarında artma
Sivilce, burun ve yanaklarda kızarma, egzema, deride sertleşme
Kasta sertleşme, spazm, tik, kas ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, yürüme bozukluğu, Eklem ağrısı, sırt ağrısı, eklemlerin yeterince açılmaması, ense sertliği ve ağzın yeterince açılamaması
Böbrek taşı, idrarda şeker
Enjeksiyon yapılan yerde kızarıklık, şişlik, kaşınma
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz bu belirtilerin yönetilmesi veya azaltılması için değerlendirme yapacaktır.
Kas ağrısı, gerilmesi veya güçsüzlüğü, bazen bunlarla birlikte kendini kötü hissetme, yüksek ateş veya koyu renkli idrar. Hayati tehlikeye ve böbrek rahatsızlıklarına sebep olabilecek anormal kas bozuklukları bu belirtilere sebep olur (bu duruma rabdomiyoliz denir)
İstem dışı idrar kaçırma (idrar tutamama)
Uzun süren ve/veya ağrılı ereksiyon (penis sertleşmesi)
El, bilek ya da ayakların şişmesi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.