Tirofiban Hidroklorür · POLİFARMA
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
AGREDUR READY, trombosit agregasyon inhibitörleri adı verilen (trombositlerin kümelenmesini engelleyen) ilaç grubunun bir üyesidir.
AGREDUR READY kullanıma hazır, steril, renksiz bir çözelti olup 100 ve 250 mL’lik PP (Polipropilen) torbalarda kullanıma sunulmuştur. AGREDUR READY yalnızca doktorunuz tarafından uygulanması gereken bir ilaçtır.
Kalbe giden kan akımında azalma sonucunda kararsız anjina ve göğüs ağrısı oluşabilir. AGREDUR
READY, kalbe giden kan akışını desteklemek, göğüs ağrısı ve ona eşlik edebilecek kalp krizini engellemek için reçete edilmiştir.
AGREDUR READY kalbe giden kan akışını iyileştirmek için kalp damarlarına balon tipi prosedürler (peruktan koroner anjiyoplasti) uygulanan hastalarda da kullanılır. Bu uygulamalara kalbe gelen kan akımını iyileştirmek için kalp damarlarına bir stent yerleştirilmesi de dahildir.
AGREDUR READY kan dolaşımında bulunan ve pıhtılaşmadan sorumlu olan trombositleri (trombositler, kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluşturan kan hücreleridir) önleyerek etki gösterir.
Trombosit üzerindeki bir reseptörü (alıcı) engelleyerek trombositlerin birbirine yapışıp kan pıhtıları oluşmasını ve buna bağlı olarak kalbe giden kan akışını azaltarak göğüs ağrısı ve kalp krizlerine yol açmasını önler.
AGREDUR READY diğer kan inceltici ilaçlar ile beraber kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Eğer;
Eğer;
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
AGREDUR READY ile aç ya da tok karnına uygulama yapılabilir. Yiyecek ve içeceklerin bu ilaca hiçbir etkisi yoktur.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kesin gereklilik olmadıkça AGREDUR READY hamilelikte kullanılmamalıdır.
Hamile iseniz veya hamilelikten şüpheleniyorsanız doktorunuz AGREDUR READY’yi alıp almamanız konusunda karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer çocuğunuzu emziriyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu ilacı kullanmanızın sizin için uygun olup olmayacağını size söyleyecektir.
AGREDUR READY kullanılırken hastalığınızın durumuna bağlı olarak makine veya araç kullanamayabilirsiniz.
Bu tıbbi ürün her 100 mL’sinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
Genel olarak AGREDUR READY diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir. Ancak bazı ilaçlar birbirlerinin etkisini değiştirebileceğinden, reçetesiz satılan ilaçlar dahil aldığınız diğer ilaçları doktorunuza söylemeniz önemlidir. Kanınızın pıhtılaşmasını önleyen başka ilaçlar (varfarin gibi) alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Kalp sağlığında uzman bir hekim tarafından size AGREDUR READY verilmiştir veya verilmesi planlanmaktadır.
Doktorunuz hastalığınızın durumuna ve kilonuza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
AGREDUR READY size yavaş enjeksiyon (damar içine uygulama) yoluyla uygulanacaktır.
Çocuklarda güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir. Kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda dozaj ayarlaması gerekmez.
Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa (kreatinin klerensi <30mL/dk) doktorunuza belirtiniz. Doktorunuz
AGREDUR READY dozunuzu azaltacaktır.
Ağır karaciğer yetmezliğinde AGREDUR READY kullanmayınız.
Eğer AGREDUR READY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
AGREDUR READY’nin dozu durumunuza ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz tarafından dikkatle ayarlanacaktır. Doz aşımı durumunda en sık bildirilen belirti kanamadır. Buna göre, kanama fark ederseniz veya size çok fazla dozda AGREDUR READY verildiğini düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya diğer bir sağlık personeli ile temasa geçiniz.
AGREDUR READY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Dozaj programı durumunuza ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız. Tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir. Yine de tedavinizi erken bitirmek isterseniz, doktorunuz ile diğer olasılıkları tartışmalısınız.
Tüm ilaçlar gibi AGREDUR READY’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
AGREDUR READY ile tedavide en sık görülen yan etki, vücudun herhangi bir yerinde ortaya çıkabilecek kanamadır. Bu durum ciddi bir hale dönüşebilir ve nadiren ölümcül olabilir.
Eğer yan etkiler meydana gelirse, bunlar tıbbi müdahale gerektirebilir.
AGREDUR READY tedavisi sonrasında bazı kişilerde oluşan yan etkilerin bir listesi aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Bu liste yan etkilerin oluşma sıklığına göre aza doğru sınıflandırılmıştır:
: 10 hastanın en az birinde görülebilir
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız
AGREDUR READY’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AGREDUR-READY’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AGREDUR READY’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi,
Sanayi Caddesi No: 22/1
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 14 04 Faks: 0282 675 14 05
Üretim Yeri:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi,
Sanayi Caddesi No: 22/1
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 14 04 Faks: 0282 675 14 05
Bu ürün yalnızca hastanede, akut koroner sendromların tedavisinde deneyimli uzman hekimler tarafından uygulanmalıdır. AGREDUR READY fraksiyonlanmış heparin ve asetil salisilik asit (ASA) dahil oral antitrombositik tedavi ile birlikte uygulanmalıdır.
Uygulama sıklığı ve süresi
ST segmentinin yükselmediği kararsız anjinada erken invazif strateji ile yönetilen ve tanıdan sonra en az 4 saat ve en fazla 48 saate kadar anjiyografi çekilmesi planlanmayan hastalarda AGREDUR
READY 30 dakika süreyle 0,4 mikrogram/kg/dk başlangıç infüzyon hızıyla intravenöz yolla verilir.
Başlangıç infüzyonunun sonunda, AGREDUR READY’e 0,1 mikrogram/kg/dk idame infüzyon hızıyla devam edilmelidir. AGREDUR READY fraksiyonlanmamış heparin (genellikle AGREDUR
READY tedavisinin başlaması ile birlikte intravenöz bolus olarak 5000 U (ünite) dozunda verilir, daha sonra normalin yaklaşık iki katında tutulması gereken aktivite parsiyel tromboplastin zamanına göre titre edilerek yaklaşık 1000 U/saat olarak devam edilir ve kontrendike olmadıkça ASA’nın dahil olduğu fakat onunla sınırlı olmayan antitrombositik tedavi ile birlikte verilir.
Perkütan Koroner Girişim yapılan hastalar
Tanıdan sonraki ilk 4 saat içerisinde peruktan koroner girişim planlanan ST segmentinin yükselmediği akut koroner sendromu olan hastalarda veya öncelikle peruktan koroner girişim öngörülen akut miyokard infarktüsü olan hastalarda, 3 dakika boyunca 25 mikrogram/kg’lık bir başlangıç bolus tirofiban uygulamasını takiben 12-24 saat süreyle ve 48 saate kadar 0,15 mikrogram/kg/dakika hızında sürekli bir infüzyonla ile uygulanmalıdır. Tirofiban fraksiyonlanmamış heparin (yukarıda verilen dozda) ve kontrendike olmadıkça ASA dahil fakat onunla sınırlı olmayan antitrombositik tedavi ile birlikte verilir.
AGREDUR READY tedavisine başlama ve tedavi süresi
ST segmentinin yükselmediği-akut koroner sendromda erken invazif strateji ile kontrol altına alınan ve tanıdan sonra en az 4 saat ve 48 saate kadar anjiyografi çekilmesi planlanmayan hastalarda, tanı üzerine AGREDUR READY 0,4 mikrogram/kg/dakika yükleme dozu rejimi başlatılmalıdır. 0,4 mikrogram/kg/dk yükleme dozu rejimi başlatılmalıdır. Önerilen idame infüzyonu süresi en az 48 saat olmalıdır. AGREDUR READY ve fraksiyonlanmamış heparin infüzyonuna koroner anjiografi sırasında devam edilebilir ve anjiyoplasti/aterektomiden sonra en az 12 saat ve en fazla 24 saat idame ettirilmelidir. Hasta klinik yönden stabilize olduğunda ve tedavi eden hekim tarafından hiçbir koroner girişim prosedürü planlanmıyorsa, infüzyon kesilmelidir. Tüm tedavi süresi 108 saati aşmamalıdır.
ST segmentinin yükselmediği-akut koroner sendrom (NSTE-AKS) tanısı konan ve invaziv bir yol ile tedavi edilen hastada tanıdan sonraki 4 saat içinde anjiografi çekilirse, peruktan koroner girişiminin (PKG) başlangıcında 25 mikrogram/kg tirofiban bolus dozu başlatılmalı, 18-24 saat boyunca ve 48 saate kadar süren infüzyonla devam edilmelidir.
Başlıca peruktan girişime (PCI) yönlendirilen akut miyokard infarktüsü olan hastalara tanı aldıktan sonraki mümkün olan en kısa sürede bolus doz rejimi başlanmalıdır.
Eş zamanlı tedavi (fraksiyonlanmamış heparin, ASA dahil oral antitrombositik tedavi)
Fraksiyonlanmamış heparin tedavisine 5000 U, I.V. bolus ile başlanır ve daha sonra saatte 1000 U idame infüzyonuyla devam edilir. Heparin dozu normal değerin yaklaşık iki katı düzeyinde APTT’yi sürdürmek için titre edilir.
Kontrendike olmadıkça, tüm hastalar AGREDUR READY’ye başlamadan önce ASA dahil fakat ASA ile sınırlı olmayan oral antitrombositik ajanlar almalıdır (Bkz. Kısa Ürün Bilgisi). Bu ilaca en azından
AGREDUR READY infüzyonu süresince devam edilmelidir.
Perkütanöz girişimlere yardımcı olarak tirofiban kullanımının araştırıldığı çoğu çalışmada ASA ile birlikte oral antitrombositik tedavi olarak klopidegrel kullanılmıştır. Tirofiban ile prasurgrel veya tikagrelor kombinasyonunun etkililiği randomize kontrollü çalışmalarda belirlenmemiştir.
Anjiyoplasti (PTCA) gerekirse, heparin PTCA’dan sonra kesilmeli ve pıhtılaşma normale döndüğü anda yani aktif pıhtılaşma zamanı (ACT) 180 saniyenin altına düştüğünde (genellikle heparin kesildikten 2-6 saat sonra) kılıflar çıkarılmalıdır.
Geçimsizlikler
Diazepam ile geçimsizlik saptanmıştır. Dolayısıyla, tirofiban ve diazepam aynı intravenöz hat içinde uygulanmamalıdır.
Uygulama şekli
Kabın kullanımı
Açmak için: Ambalajı tepeden yırtınız ve çözelti içeren torbayı çıkarınız. Sterilizasyon işlemi sırasında nemin absorbe olmasından dolayı plastiğin üstünde biraz opaklık görülbilir. Bu normaldir ve çözeltinin kalitesini ve güvenliğini etkilemez. Opaklık zaman içinde kaybolacaktır. İçerdeki torba sıkılarak sızıntı olup olmadığı kontrol edilir. Sızıntı bulunursa, sterilite bozulabileceğinden solüsyon atılır. Solüsyon berrak değilse ve ambalajı sağlam değilse kullanılmamalıdır.
Ek ilaç ilave etmeyiniz veya şırınga ile torbadan doğrudan solüsyon çekmeyiniz.
UYARI: Plastik kapları seri bağlantılarda kullanmayınız. Bu tür bir kullanım, ikincil kaptan sıvının verilmesi tamamlanmadan önce ilk kap tarafından çekilen artık hava nedeniyle hava embolisine neden olabilir.
Uygulama için hazırlama
1- İlaç torbasını askıya asınız.
2- Kabın altındaki çıkış noktasında bulunan plastik twist-off’u çeviriniz.
3- Uygulama setini takınız. Talimatları tamamlamak için birlikte uygulanan seti referans alınız.
4- Dozaj tablosuna göre kullanınız.
AGREDUR READY sadece intravenöz yoldan verilmelidir ve aynı infüzyon tüpünden fraksiyonlanmamış heparin ile birlikte uygulanabilir.
AGREDUR READY’nin steril ekipman kullanılarak kalibre edilmiş infüzyon setiyle uygulanması önerilir.
Başlangıç dozu infüzyon süresinin uzamamasına ve hastanın vücut ağırlığına dayalı idame dozu infüzyon hızları hesaplanırken hata yapılmamasına dikkat edilmelidir.
Vücut ağırlığına göre doz ayarlaması için kılavuz olarak verilmiştir.
Hastanın
Ağırlığı (kg)
30-37
38-45
46-54
55-62
63-70
71-79
80-87
88-95
96-104
105-112
113-120
121-128
129-137
138-145
146-153
0,4 mcg/kg/dk
Yükleme Dozu
RejimiÇoğu
Hastada dakika
Yükleme
İnfüzyon
Hızı (mL/sa)
İdame
İnfüzyon
Hızı (mL/sa)
0,4 mcg/kg/dk
Yükleme Dozu
Rejimi
Ağır Böbrek
Yetmezliği dakika
İdame
Yükleme İnfüzyon
İnfüzyon
Hızı
Hızı (mL/sa) (mL/sa)
25 mcg/kg
Bolus Doz
Rejimi
Çoğu Hastada
25 mcg/kg
Bolus Doz Rejimi
Ağır Böbrek
Yetmezliği
Bolus (mL)
İdame
İnfüzyon
Hızı (mL/sa)
Bolus (mL)
İdame
İnfüzyon
Hızı (mL/sa)
Etkin madde: Her bir mL’de 50 mikrogram tirofibana eşdeğer miktarda 56,2 mikrogram tirofiban hidroklorür monohidrat içerir
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit anhidr, enjeksiyonluk su, hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarlamak için)
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Henüz kimse yazmamış. Agredur Ready kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Agredur Ready kullandınız mı?
Deneyim paylaşın