Estradiol, Drospirenon · BAYER TÜRK
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Angeliq kullandınız mı?
Deneyim paylaşın65 yaş üstü kadınlarda tedavi deneyimi sınırlıdır.
HRT kullanımı, bu ilacın alınmaya başlanması veya devam edilmesi konusunda karar verilirken değerlendirilmesi gereken birtakım riskler taşımaktadır.
Erken menopoza (yumurtalık yetmezliği veya ameliyat nedeniyle) giren kadınların tedavisiyle ilgili deneyimler sınırlıdır.
Erken menopoza girdiyseniz, HRT kullanımı riski sizin için farklı olabilir. Lütfen doktorunuza danışınız.
HRT kullanmaya (veya yeniden kullanmaya) başlamadan önce, doktorunuz sizin ve ailenizin tıbbi öyküsü ile ilgili sorular soracaktır. Doktorunuz fiziki muayene yapmaya karar verebilir.
Buna gerektiğinde memelerinizin muayenesi ve/veya dahili muayene de dahil olabilir.
ANGELIQ kullanmaya başladıktan sonra, düzenli kontroller için (en az yılda bir kez) doktorunuza danışmalısınız. Bu kontrollerde, ANGELIQ tedavisine devam etmenin yarar ve risklerini doktorunuza danışınız.
Doktorunuzun önerdiği şekilde, düzenli meme taraması yaptırınız.
Eğer;
ANGELIQ kullandığınızda yukarıdaki durumlardan herhangi birinin ortaya çıkması halinde, ilacı almayı derhal bırakıp doktorunuza danışınız.
Aşağıdaki sorunlardan herhangi birini daha önceden yaşadıysanız, bunların ANGELIQ tedavisi sırasında yeniden gerçekleşme veya kötüleşme olasılığı olduğundan, tedaviye başlamadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz. Böyle bir durum söz konusuysa, kontroller için doktorunuza daha sık gitmeniz gerekecektir:
Rahminiz dışındaki rahim duvarında kalınlaşma (endometriyozis) veya rahim duvarında aşırı kalınlaşma (endometriyal hiperplazi) öyküsü
Kan pıhtısı gelişimi bakımından risk artışı (Bkz. “damar içi kan pıhtıları - tromboz”)
Östrojene duyarlı kanser riskinde artış (meme kanseri olmuş olan anne, kızkardeş veya büyükanneye sahip olmak gibi)
Diyabet (şeker hastalığı)
Çeşitli organları etkileyen, bağışıklık sistemiyle ilgili bir hastalık (sistemik lupus eritematozus)
Epilepsi (sara hastalığı)
Kulak zarı veya duymayı etkileyen bir hastalık (otoskleroz)
Cildinizde veya gözlerinizde (göz akında) sararma (sarılık). Bunlar bir karaciğer hastalığının belirtisi olabilir.
Solunum güçlüğü ile birlikte yüz, dil ve/veya boğazda şişme ve/veya yutma sorunları veya kırmızı kabarcıklar ve şiddetli kaşıntı (ürtiker veya kurdeşen) ile birlikte deri döküntüsü; bu semptomlar özellikle anjiyoödemin göstergesidir.
Tansiyonunuzda büyük bir artış (belirtileri baş ağrısı, yorgunluk veya baş dönmesi olabilir)
Dolaşım bozuklukları ile ilgili yan etkilerin ortaya çıkma riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara içen kadınlarda yüksektir.
Not: ANGELIQ bir kontraseptif (doğum kontrol ilacı) değildir. Son adet döneminizden itibaren
12 aydan az süre geçtiyse ve 50 yaşın altındaysanız, hamileliği önlemek için ilave doğum kontrol yöntemleri kullanmanız gerekebilir. Öneri için doktorunuza danışınız.
Rahim duvarının aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi) ve rahim duvarı kanseri (endometriyal kanser). Sadece östrojen içeren HRT’nin kullanılması rahim duvarının aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi) ve rahim duvarı kanseri (endometriyal kanser) riskini arttırır. ANGELIQ'in içerdiği progresteron (bir çeşit hormon) sizi bu ekstra riskten korur.
ANGELIQ kullanmaya başladıktan sonraki ilk 3-6 ayda düzensiz kanamalarınız veya damla şeklinde kanamanız (lekelenme) olabilir. Bununla birlikte, düzensiz kanama;
Hormon replasman tedavisi (HRT) kullanımı meme kanseri riskini arttırabilir. Bu ekstra risk
HRT’yi ne kadar uzun süre kullandığınıza bağlıdır. Meme kanseri için artan risk, yalnızca östrojen içeren ürünlerde daha düşük olabilir. Ek risk 3 yıl içinde belirgin hale gelir. HRT'yi durdurduktan sonra ekstra risk zamanla azalacaktır, ancak HRT'yi 5 yıldan fazla kullandıysanız risk 10 yıl veya daha fazla sürebilir.
5 yıllık süre içinde, 50 ila 54 yaş grubunda olup HRT kullanmayan kadınların ortalama olarak
1000’de 13 ila 17’si meme kanseri tanısı almaktadır.
5 yıl boyunca sadece östrojen içeren HRT kullanmaya başlayan 50 yaşındaki kadınlar için 1000 kullanıcıda 16-17 vaka olacaktır (yani fazladan 0 ila 3 vaka).
5 yıllık süre içinde, 50 yaş grubunda olup östrojen-progesteron kullanan kadınların 1000’de 21’i meme kanseri tanısı alacaktır (yani, ekstra 4 ila 8 vaka).
50 ila 59 yaşları arasında HRT kullanmayan kadınların ortalama olarak 1000'de 27'sine 10 yıllık bir süre içinde meme kanseri teşhisi konacaktır.
10 yıl boyunca sadece östrojen içeren HRT kullanmaya başlayan 50 yaşındaki kadınlar için 1000 kullanıcıda 34 vaka olacaktır (yani fazladan 7 vaka).
10 yıl boyunca östrojen-progestojen HRT kullanmaya başlayan 50 yaşındaki kadınlar için 1000 kullanıcıda 48 vaka olacaktır (yani fazladan 21 vaka).
Memelerinizi sürekli olarak kontrol ediniz. Aşağıdakiler gibi değişiklikler farkedecek olursanız doktorunuza danışınız:
Görebildiğiniz veya hissedebildiğiniz her türlü yumru, kitle
Ek olarak, size teklif edildiğinde mamografi tarama programlarına katılmanız tavsiye edilir.
Mamografi taraması için, fiilen röntgeninizi çeken hemşireye/sağlık uzmanına HRT kullandığınızı söylemeniz önemlidir, çünkü bu ilaç memelerinizin yoğunluğunu arttırır ve bu da mamografi sonucunu etkileyebilir. Meme yoğunluğunun arttığı durumlarda mamografi tüm yumruları tespit edemeyebilir.
Yumurtalık kanseri nadirdir- meme kanserinden daha nadir görülür. Tek başına östrojen veya kombine östrojen- projestojen içeren HRT kullanımı yumurtalık kanserindeki hafif bir risk artışı ile ilişkilendirilmiştir.
Yumurtalık kanseri riski yaş ile değişkenlik göstermektedir. Örneğin 50-54 yaş aralığında HRT almayan kadınlarda, 5 yıllık süre içerisinde yaklaşık 2000 kadından 2’sine yumurtalık kanseri tanısı konulması beklenmektedir. 5 yıl süreyle HRT alan kadınlar için bu sayının 2000 kullanıcıda yaklaşık 3 vaka olması beklenmektedir (örn. yaklaşık 1 ekstra vaka).
Damar içi kan pıhtıları (tromboz)
Damar içinde kan pıhtısı oluşmasıyla ilgili risk HRT kullananlarda özellikle ilk yıl içinde olmak üzere kullanmayanlara kıyasla 1,3 ila 3 kat daha fazladır.
Kan pıhtıları ciddi olup, akciğerlere ulaşmaları halinde göğüste ağrı, soluksuz kalma, bayılma hatta ölüme neden olabilir.
Yaşınız ilerledikçe ve aşağıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olması halinde damarlarınızda kan pıhtısı oluşma olasılığı artar. Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz:
Eğer ameliyat olacaksanız, doktorunuza ANGELIQ kullandığınızı söyleyiniz. Kan pıhtısı riskini azaltmak için ameliyattan yaklaşık 4 ila 6 hafta öncesinde ANGELIQ’i kullanmayı bırakmanız gerekebilir. ANGELIQ’e tekrar ne zaman başlayabileceğinizi doktorunuza danışınız.
50’li yaşlarda olup HRT kullanmayan kadınlara bakıldığında ortalama olarak 5 yıllık sürede
1000’de 4 ila 7 kadında damar içi kan pıhtısı oluşması beklenmektedir.
50’li yaşlarda olup, 5 yıldan uzun süredir östrojen-progesteron kullanmakta olan kadınlarda
1000’de 9 ila 12 vaka olacaktır (yani, ekstra 5 vaka).
Kalp hastalığı (kalp krizi)
HRT’nin kalp krizini önleyeceği yönünde herhangi bir kanıt bulunmamaktadır.
60 yaş üzerinde olup östrojen-progesteron içeren HRT kullanan kadınlarda kalp hastalığı gelişme riski HRT kullanmayanlara kıyasla hafif oranda daha yüksektir.
İnme gelişme riski HRT kullananlarda kullanmayanlardan 1,5 kat yüksektir. HRT nedeniyle inme gelişen vakaların sayısı yaşla birlikte artacaktır.
50’li yaşlarda olup HRT kullanmayan kadınlara bakıldığında, ortalama 5 yıllık sürede 1000’de
8’inde inme gerçekleşmesi beklenmektedir. 50’li yaşlarda olup HRT kullanan kadınlarda 5 yıllık süre içinde 1000 kişide 11 vaka olacaktır (yani, ekstra 3 vaka).
HRT hafıza kaybını önlemez. 65 yaşından sonra HRT kullanmaya başlayan kadınlarda hafıza kaybının daha fazla olduğu yönünde birtakım kanıtlar vardır. Öneri için doktorunuza danışınız.
Tabletler gıda alımından bağımsız, yeterli miktarda su ile tam olarak yutulur.
Kan tetkiki yapılması gerektiğinde doktorunuza veya laboratuvar personeline ANGELIQ kullandığınızı bildiriniz, çünkü bu ilaç bazı testlerin sonucunu etkileyebilmektedir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Menopoz sonrasında kullanılan bir ilaçtır.
ANGELIQ hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. ANGELIQ tedavisi sırasında gebelik meydana gelirse, tedavi derhal durdurulmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde ANGELIQ kullanılmamalıdır.
ANGELIQ kullananlarda araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir.
ANGELIQ ®, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şeker çeşitlerine karşı tahammülsüzlüğünüz (toleransınızın olmadığı) olduğu söylenmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Bazı ilaçlar,
Yüksek tansiyon tedavisi görüyorsanız ve ANGELIQ kullanıyorsanız, kan basıncınızda (tansiyonunuzda) ilave bir azalma olabilir.
HRT kullanımı sırasında aşırı alkol tüketimi tedaviyi etkiler. Doktorunuza danışınız.
HRT kullanımı bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir. Doktorunuza veya laboratuvar çalışanlarına ilaç aldığınızı belirtin.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Doktorunuz size tavsiye verecektir.
ANGELIQ’i her gün 1 tablet alınız. Bir sonraki pakete ara vermeden devam ediniz.
Başka bir HRT alıyorsanız: Kullandığınız paketi bitirene kadar devam ediniz ve o ay için olan tüm tabletleri alınız. İlk ANGELIQ tabletinizi diğer ilacınızın bittiği günün ertesi günü alınız.
Eski kullandığınız tablet ile ANGELIQ tabletlerinin kullanımı arasında ara vermeyiniz.
İlk HRT tedaviniz ise: Tedavinize ANGELIQ tabletleri ile herhangi bir günde başlayabilirsiniz.
Menopoz sonrası belirtilerin tedavisine başlama ve devam için en düşük etkin doz en kısa süre ile kullanılmalıdır.
ANGELIQ yeterli miktarda su ile bütün olarak yutunuz. Tabletleri tercihen her gün aynı saatte alınız.
ANGELIQ çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması ihtiyacını gösteren herhangi bir veri yoktur.
Böbrek yetmezliği: ANGELIQ, ciddi böbrek hastalığı olan kadınlarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer tümörleriniz varsa veya geçmişte olduysa ve şiddetli karaciğer hastalığınız varsa ANGELIQ kullanmayınız.
Eğer ANGELIQ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
ANGELIQ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, mide bulantısı, kusma veya düzensiz kanamanız olabilir. Özel bir tedavi gerekmemektedir fakat endişeleriniz varsa bir doktor ile konuşunuz.
Bir tabletin unutulması durumunda yeni tablet en kısa zamanda alınmalıdır. Bir sonraki tablet, her zamanki saatinde alınmalıdır. 24 saatten fazla gecikme varsa, kullanılmamış tablet, ambalajında bırakılmalıdır. Kalan tabletler, her gün aynı saatte alınmaya devam edilmelidir.
Tablet kullanımını çok sık unutursanız kanamalara neden olabilir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Sıcak basması, uyku bozuklukları, sinirlilik, baş dönmesi ve vajinal kuruluk gibi doğal menopoz belirtileri görülebilir. Bununla birlikte, ANGELIQ kullanımı sonlandırıldığında kemik erimesi başlayacaktır. ANGELIQ kullanımını sonlandırmak istiyorsanız doktorunuza danışınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi ANGELIQ de herkeste olmamakla birlikte yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdaki hastalıklar HRT kullanan kadınlarda HRT kullanmayan kadınlara kıyasla daha sık bildirilmektedir:
Rahim duvarında anormal kalınlaşma veya kanser (endometriyal hiperplazi veya kanser)
65 yaşından sonra başlanması halinde olası hafıza kaybı
Bu yan etkilerle ilgili ayrıntılı bilgi için Bkz. Bölüm “2. ANGELIQ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1,000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: l,000 hastanın 1’inden az, fakat 10,000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10,000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Tüm ilaçlar gibi ANGELIQ de herkeste olmamakla birlikte yan etkilere neden olabilir. Aşağıda
ANGELIQ kullanımıyla ilişkilendirilmiş olan yan etkiler listelenmiştir.
Beklenmeyen adet benzeri kanama ANGELIQ tedavisinin ilk birkaç ayında ortaya çıkar.
Genellikle geçici olup, normalde tedavinin sürdürülmesiyle ortadan kalkmaktadır. Aksi takdirde, doktorunuza danışınız.
Mide hastalığı, ishal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu, şişkinlik, tat almada değişiklik
Karaciğer enzimlerinde değişme (kan tetkiklerinde ortaya çıkacaktır)
Cilt sorunları, akne, saç dökülmesi, kaşıntı, döküntü, aşırı kıllanma
Sırt ağrısı, eklem ağrısı, uzuvlarda ağrı, kas krampları
Meme kanseri, rahim duvarında kalınlaşma (endometryial hiperplazi), rahimde iyi huylu anormal büyüme, pamukçuk, vajinal kuruluk, vajinada kaşıntı
Memelerde yumru, kitle (fibrokistik meme), yumurtalıklarla, rahim ağzı ve rahimle ilgili bozukluklar, pelvik ağrı
Genel sıvı tutulumu, göğüs ağrısı, genel olarak iyi hissetmeme, terlemede artış
Yüksek tansiyon bulunan kadınlarla ilgili klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da, 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ANGELIQ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ANGELIQ'i kullanmayınız.
“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ANGELIQ ’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No:53
34770 Ümraniye/İstanbul
Tel: (0216) 528 36 00
Faks: (0216) 645 39 50
Üretim yeri:
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Industrial Park North/Weimar/Almanya
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 1 mg estradiol (estradiol hemihidrat olarak), 2 mg drospirenon içerir
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası, prejelatinize mısır nişastası, polividon, magnezyum stearat, hipromelloz, makrogol, talk, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit