Sefuroksim Sodyum · THEA PHARMA
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
APROKAM, intrakameral (göz içi) enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için, beyazımsı toz formunda ve renksiz cam flakonlar içerisinde bulunan bir ilaçtır. APROKAM, 1 adet flakon, kutu içerisinde steril iğne içeren veya içermeyen 10 adet flakon veya 20 adet flakon içeren kutular şeklinde temin edilmektedir.
APROKAM, sefalosporinler olarak adlandırılan bir antibiyotik grubuna ait sefuroksim (sefuroksim sodyum olarak) adı verilen bir etkin madde içerir. Antibiyotikler, enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürmek için kullanılır.
Bu ilaç katarakt (göze perde inmesi) nedeniyle bir göz ameliyatı geçiriyorsanız kullanılacaktır.
Göz cerrahınız bu ilacı, göz enfeksiyonunu önlemek amacıyla, katarakt ameliyatının sonunda enjeksiyon yoluyla gözün içine uygulayacaktır.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Aprokam kullandınız mı?
Deneyim paylaşınEğer;
Doktorunuza durumunuzu bildiriniz. Böyle bir durumda APROKAM kullanmamalısınız.
Eğer;
APROKAM sadece gözün içine enjeksiyon yoluyla uygulanır (intrakameral enjeksiyon).
APROKAM katarakt ameliyatında bulunan aseptik (temiz ve mikropsuz) koşullarda uygulanmalıdır.
Bir APROKAM flakonunun, sadece bir hasta için kullanılması gerekir.
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
Uygulama yolu açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
APROKAM size, sadece yararların potansiyel risklere ağır bastığı durumlarda uygulanacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
APROKAM, anne sütüne çok küçük miktarlarda geçebilir. Önerilen dozlarda istenmeyen etki beklenmediğinden emzirme sırasında kullanılabilir.
APROKAM’ın içeriğinde yardımcı madde bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
APROKAM yalnızca göz içine (intrakameral) enjeksiyon için kullanılır.
APROKAM’ın en uygun dozu ve güvenliliği çocuklarda araştırılmadığından kullanımı önerilmemektedir.
Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer APROKAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
İlacınız bir göz cerrahı tarafından uygulanacaktır. Eğer gerektiğinden fazla ilaç almış olduğunuzu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz.
APROKAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Bir dozu unuttuğunuzu düşünüyorsanız, doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz .
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
APROKAM tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.
Tüm ilaçlar gibi APROKAM'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, APROKAM’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin APROKAM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Maküler ödem (görüş alanınızın merkezinde veya civarında bulanık veya dalgalı görme)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
APROKAM'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Işıktan korumak için flakonu dış karton ambalajında saklayınız. Yalnızca tek kullanımlıktır.
Sulandırdıktan sonra ürün derhal kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra APROKAM’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz APROKAM’ı kullanmayınız.
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Thea Pharma İlaç Ticaret Limited Şirketi
Hakkı Yeten Caddesi Selenium Plaza No: 10 Kat: 21 Fulya, Beşiktaş, İstanbul
Üretim yeri:
BIOPHARMA S.R.L.
Via Delle Gerbere, 22/30 (loc.S.Palomba), 00134 ROMA (RM), İtalya
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Geçimsizlikler
Literatürde, katarakt ameliyatlarında en yaygın olarak kullanılan ürünler ile herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir. Bu tıbbi ürün, aşağıda belirtilenler dışında diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır [9 mg/mL (%0,9) enjeksiyonluk sodyum klorür çözeltisi].
APROKAM’ın hazırlanması ve uygulanması
Sadece intrakameral kullanıma yönelik tek kullanımlık flakon.
APROKAM, katarakt ameliyatı için önerilen aseptik koşullarda, bir göz cerrahı tarafından, sulandırıldıktan sonra, gözün ön kamarasına intraoküler enjeksiyon yoluyla uygulanmalıdır (intrakameral enjeksiyon).
Sulandırılmış çözelti görsel olarak incelenmeli ve sadece partikül içermeyen, renksiz ila sarımsı bir çözelti ise kullanılmalıdır.
Ürün, sulandırıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır ve bundan sonra tekrar kullanılmamalıdır.
Sefuroksim için önerilen doz, 0,1 mL enjeksiyonluk 9 mg/mL (0.9%) sodyum klorür çözeltisinde 1 mg’dır.
ÖNERİLEN DOZDAN DAHA FAZLA ENJEKTE ETMEYİNİZ.
Flakon sadece tek kullanım içindir.
Her flakon sadece bir hasta için kullanılır. Flakonun üzerindeki etiketi hastanın dosyasına yapıştırabilirsiniz.
APROKAM’ı intrakameral uygulamaya hazırlamak için aşağıdaki talimatları uygulayınız.
1.
Flakonun bütünlüğünü kontrol edin ve geçme kapağı çıkarınız.
2.
Steril bir iğne yerleştirmeden önce, flakonun kauçuk tıpasının dış kısmını dezenfekte ediniz.
3.
Steril iğneyi flakon tıpasının merkezine doğru dikey olarak itiniz, bu esnada flakonu dik konumda tutunuz. Flakonun içerisine 5 mL enjeksiyonluk 9 mg/mL (%0.9) sodyum klorür çözeltisini, aseptik olarak enjekte ediniz.
4.
Çözeltiyi, görünür partiküllerden arınana kadar hafifçe çalkalayınız.
5.
1 mL’lik steril enjektör üzerine 5 mikron filtreli (dokuma veya örme olmayan naylon üzerinde akrilik kopolimer membran) steril bir iğneyi (18G x 1½”, 1.2 mm x 40 mm) monte ediniz (5 mikron filtreli steril iğne kutu içerisinde yer alabilir). Daha sonra bu 1 mL’lik enjektörü, flakon tıpasının merkezine doğru dikey olarak itiniz, bu esnada flakonu dik konumda tutunuz.
6.
Çözeltinin en az 0.1 mL’sini aseptik olarak çekiniz.
7.
İğneyi enjektörden çıkarınız ve enjektöre uygun bir ön kamara kanülü takınız.
8. Enjektörün içerisindeki havayı dikkatli bir şekilde dışarı çıkartınız ve dozu, enjektör üzerindeki 0,1 mL işaretine gelecek şekilde ayarlayınız. Enjektör, enjeksiyon için hazırdır.
Kullandıktan sonra, sulandırılmış çözeltiden kalan kısmı atınız. Daha sonra tekrar kullanmak için saklamayınız.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ve
“Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik” lerine uygun olarak imha edilmelidir.
Kullanılmış iğneleri sivri uçlu atıklar kutusuna atınız.
Etkin madde: Her flakon 52,6 mg sefuroksim sodyuma eşdeğer 50 mg sefuroksim içerir
Yardımcı maddeler: Bulunmamaktadır