Metilen Mavisi · VEM
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
BLUMET hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından kullanılması gereken bir ilaçtır.
BLUMET 1 adet 10 ml çözelti içeren tip I renksiz cam ampullerden oluşmaktadır. Her bir ampul etkin madde olarak Metilen mavisi içerir. Metiltiyonin klorür (metilen mavisi)
“antidotlar” adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
─ Yetişkinlerde ve çocuklarda
(0-17 yaş), ilaca ve kimyasal ürünlere bağlı methemoglobineminin (kanda methemoglobin bulunması) belirtilerine yönelik uygulanan ilk tedavide (akut semptomatik tedavi)
─ Methemoglobinemide, kanda çok fazla methemoglobin (hemoglobinin kanda etkili şekilde oksijen taşıyamayan anormal hali) bulunur. BLUMET, bu hemoglobinin normale dönüp yenilenmesine yardımcı olarak kanda oksijen taşınmasını sağlar.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Blumet kullandınız mı?
Deneyim paylaşın─ Ameliyat sırasında bazı vücut dokularının sınırlarının belirlenmesinde
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, BLUMET kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Metiltiyonin klorür, fototerapi ya da ameliyathane ışıkları gibi güçlü ışık kaynaklarına ya da nabız oksimetreleri gibi lokal yardımcı cihazlar sebebiyle ışığa maruz kalmalarda deride ışığa duyarlılık reaksiyonuna neden olabilir. Işığa maruz kalmaya karşı koruyucu önlemler alınmalıdır.
BLUMET intravenöz olarak uygulandığından geçerli değildir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
Hamilelik sırasında metiltiyonin klorür kullanımı, hayati tehlike arz eden bir durum olmadıkça önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Metiltiyonin klorürün anne sütüne geçip geçmediğine dair yeterli veri bulunmadığından, bu ilaçla tedaviden sonra 8 güne kadar emzirme kesilmelidir.
Metiltiyonin klorürün araç ve makine kullanma kabiliyeti üzerinde orta şiddette etkiye sahip olması nedeniyle, araç veya makine kullanımından kaçınılmalıdır.
Bu ilaç, her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Eğer depresyon veya anksiyete tedavisi için, beyinde seratonin adı verilen bir kimyasalı etkileyen herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, size metiltiyonin klorür verilmemelidir.
Metiltiyonin klorür bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında hayatı tehdit eden seratonin sendromuna neden olabilir. Bu ilaçlar şunlardır:
Bununla birlikte, intravenöz metiltiyonin klorür kullanımından kaçınılması mümkün değilse, mümkün olan en düşük dozu uygulanmalı ve uygulamadan sonra 4 saate kadar yakından gözlemlenmelisiniz.
Bu ilacın size verilip verilmemesi ile ilgili şüpheniz varsa doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Normal doz, 5 dakikalık bir süre zarfında verilen vücut ağırlığınızın kilogramı başına 1 ila 2 mg, yani kilogram başına 0,2 ila 0,4 ml'dir. Gerekirse bir saat sonra ikinci bir doz verilebilir.
Tedavi süresince önerilen maksimum kümülatif doz 7 mg/kg'dır.
Kan rahatsızlığınıza anilin veya dapson neden olmuşsa, toplam kümülatif doz 4 mg/kg'ı geçmemelidir (Bkz. Bölüm 2).
Genellikle tedavi bir günü geçmemelidir.
3 aylık ve daha küçük bebekler
Önerilen doz, 5 dakikalık bir süre zarfında 0,3 ila 0,5 mg/kg, yani 0,06 ila 0,1 ml/kg'dır.
Semptomların devam etmesi veya tekrarlanması durumunda bir saat sonra tekrar bir doz (0,3 ila 0,5 mg/kg, yani 0,06-0,1 ml/kg) verilebilir. Genellikle tedavi bir günü geçmemelidir.
Bu ilaç, özellikle çocuklarda lokal ağrıyı önlemek için 50 ml glikoz 50 mg/ml (%5) enjeksiyonluk çözelti içinde seyreltilebilir.
BLUMET, doktorunuz tarafından 5 dakika boyunca yavaş olarak damar içine (intravenöz) uygulanmalıdır.
3 aydan büyük bebekler, çocuklar ve ergenler: Yetişkinlerle aynı dozlar uygulanır.
3 aylık veya daha küçük ve yeni doğmuş bebekler: Önerilen doz 5 dakikanın üzerindeki süre zarfında verilen 0,3-0,5 mg/kg, yani 0,06-0,1 ml/kg’dır. Devam eden veya tekrarlayan semptomlarda veya methemoglobin düzeyleri normal aralıktan anlamlı derecede yüksekse, ilk dozdan bir saat sonra tekrar dozu (0,3 ila 0,5 mg/kg, yani 0,06-0,1 ml/kg) verilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Tedavi genellikle bir günü geçmez.
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Metiltiyonin klorürün orta ila şiddetli böbrek hastalığı olan hastalarda kullanımı ile ilgili sınırlı veri mevcuttur. Metiltiyonin klorür çoğunlukla böbreklerde elimine edildiğinden bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Düşük dozlar (<1 mg/kg) gerekli olabilir.
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarla ilgili deneyim yoktur.
Eğer BLUMET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Bu ilaç size hastanedeyken verileceği için, çok fazla veya çok az verilmesi muhtemel değildir, ancak, aşağıdaki advers reaksiyonlardan birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
BLUMET’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Geçerli değildir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi, BLUMET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, BLUMET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BLUMET’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Sadece bebeklerde raporlanan sarılık dışında, aşağıda listelenen yan etkiler yetişkinler ve çocuklar için geçerlidir:
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
BLUMET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
BLUMET ampulleri 25°C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
BLUMET ampuller tek kullanımlıktır. Kullanılmamış çözelti atılmalıdır. Sadece partikül içermeyen berrak çözeltiler kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BLUMET’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BLUMET’i kullanmayınız.
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Söğütözü Mahallesi 2177. Cadde
No: 10B/49 Çankaya/ANKARA
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv. No: 38
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Etkin madde: Her bir ampul etkin madde olarak 100 mg metilen mavisi içerir. Her bir mL BLUMET 10 mg metilen mavisi içerir
Yardımcı maddeler: Hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su