Kaspofungin (asetat Tuzu Halinde) · POLİFARMA
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
CASPOPOL kaspofungin adı verilen bir ilaç içerir. Bu ilaç antifungaller olarak adlandırılan bir gruba mensuptur.
CASPOPOL yetişkinlerde çocuk hastalarda (3 aylıktan büyük) aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Henüz kimse yazmamış. Caspopol kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Caspopol kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBir antibiyotiğe cevap vermeyen ateş ve üşüme bu tip enfeksiyonun en yaygın belirtileridir.
CASPOPOL mantar hücrelerini dayanıksız hale getirir ve mantarın düzgün şekilde büyümesini durdurur.
Böylelikle enfeksiyonun yayılmasını durdurur ve vücudun doğal savunma mekanizmalarına enfeksiyonu tamamen temizleme şansı verir.
CASPOPOL 50 mg, 10 mL’lik Tip I cam flakon içerisinde beyaz-beyazımsı renkte liyofilize tozdur.
Alerjik olup olmadığınızdan emin değilseniz, bu ilaç size verilmeden önce doktorunuz, hemşireniz veya eczacınızla konuşunuz.
Aşağıdaki durumlar sizde mevcutsa size CASPOPOL verilmeden önce mutlaka doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz:
Yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa (veya emin değilseniz) CASPOPOL almadan önce mutlaka doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz.
CASPOPOL Stevens-Johnson Sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) (döküntü, derinin soyulması, mukoza zarı yaraları, kurdeşen, geniş deri bölgelerinde soyulma) gibi ciddi deri ile ilgili istenmeyen reaksiyonlara neden olabilir (bkz. Bölüm 4).
Sürekli renal replasman tedavisi alıyorsanız kaspofungin kullanımı sırasında, poliakrilonitril türevi membranların (örn. hemofiltrasyon veya hemodiyafiltrasyon sırasında kullanılan) kullanımı ilacın adsorpsiyonuna ve buna bağlı olarak ilaç etkinliğinde azalmaya neden olabilir. Bu durum tedavi başarısızlığı riskine, enfeksiyonun kötüleşmesine ve ölüme yol açabilir. Dozun artırılması bu etkiyi önlemeyebilir. Doktorunuz alternatif bir ekstrakorporeal membranın veya başka bir antifungal ajanın kullanılmasını önerebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.
İlaç damar içine uygulandığından, yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CASPOPOL hamile kadınlarda incelenmemiştir. CASPOPOL hamilelik döneminde ancak potansiyel yararı anne karnındaki bebek üzerindeki potansiyel riskten fazlaysa kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CASPOPOL alan kadınlar emzirmemelidir.
CASPOPOL’ün araç ve makine kullanma becerisini etkilediğini ortaya koyan bir çalışma yoktur.
Bu tıbbi ürün her flakonda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani aslında ‘sodyum içermez.’
Başka herhangi bir ilacı şu anda alıyorsanız, yakın tarihte aldıysanız veya alma olasılığınız varsa lütfen doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Bunlara bitkisel ilaçlar dahil reçetesiz alınan ilaçlar da dahildir. CASPOPOL diğer bazı ilaçların etki mekanizmasını etkileyebilir. Ayrıca başka ilaçlar
CASPOPOL’ün etki mekanizmasını etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz:
Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birinin kullanımı sizde mevcutsa (veya emin değilseniz) CASPOPOL almadan önce mutlaka doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
CASPOPOL her zaman doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından hazırlanacak ve uygulanacaktır.
Tedavi sürenizi ve her gün ne kadar CASPOPOL alacağınızı doktorunuz belirleyecektir. İlacın size ne derece faydalı olduğunu doktorunuz takip edecektir.
Vücut ağırlığınız 80 kg’ın üzerindeyse farklı bir doza ihtiyacınız olabilir.
CASPOPOL günde bir kez yaklaşık 1 saat süren, damar içine enjeksiyonla (intravenöz infüzyon) yavaş yavaş uygulanmalıdır.
Çocuklar ve ergenlere uygulanacak doz yetişkin dozundan farklı olabilir.
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez; ancak bazı yaşlı kişilerde artmış duyarlılık göz ardı edilmemelidir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Hafif karaciğer yetmezliği olan erişkin hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Orta ve ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar için uygun dozu doktorunuz belirleyecektir.
Eğer CASPOPOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Her gün doktorunuz CASPOPOL’e ne kadar süre ve hangi miktarda ihtiyacınız olduğuna karar verecektir.
Eğer çok fazla CASPOPOL verildiğini düşünüyorsanız derhal doktorunuzla veya hemşirenizle temasa geçiniz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
CASPOPOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İlacın kesilmesiyle oluşabilecek belirtiler bilinmemektedir.
Tüm ilaçlar gibi CASPOPOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz, size acil tıbbi tedavi uygulanması gerekebilir:
Hırıltılı solunum ile birlikte solunum güçlüğü veya kötüleşen döküntü- ilaca karşı alerjik bir reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz.
Öksürük, ciddi solunum güçlükleri- bir yetişkin iseniz ve invazif aspergillozunuz varsa, solunum yetmezliğiyle sonuçlanan ciddi bir solunum sorunu yaşıyor olabilirsiniz. Döküntü, derinin soyulması, mukoza zarı yaraları, kurdeşen, geniş deri bölgelerinde soyulma (toksik epidermal nekroliz ve StevensJohnson sendromu)
Reçeteli tüm ilaçlarda olduğu gibi bazı yan etkiler ciddi olabilir. Daha fazla bilgi için doktorunuza başvurunuz.
: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Kalp atışının hızlandığı veya düzensizleştiği duyumu, hızlı kalp artışı, düzensiz kalp atışı, anormal kalp ritmi, kalp yetmezliği
Sıcak basması, kızarma, yüksek kan basıncı, düşük kan basıncı, bir damar boyunca kızarıklık ve dokunulduğunda aşırı derecede hassasiyet
Hava yollarının etrafındaki kas demetlerinde sıkışma ve buna bağlı hırıltılı solunum veya öksürük, solunum hızının artması, uykudan uyanmanıza neden olan nefes darlığı, kanda oksijen azalması, anormal solunum sesleri, akciğerlerde çıtırtı sesleri, hırıltılı solunum, burun tıkanıklığı, öksürük, boğaz ağrısı
Karın ağrısı, karnın üst tarafında ağrı, karında şişkinlik, yutma güçlüğü, ağız kuruması, hazımsızlık, anüsten gaz çıkarma, mide rahatsızlığı, kabızlık, karın civarında sıvı toplanmasına bağlı şişlik
Safra akışında azalma, karaciğer büyümesi, ciltte ve/veya gözün beyaz kısımlarında sararma, bir ilaç veya kimyasal maddeden kaynaklanan karaciğer hasarı, karaciğer bozukluğu
Anormal cilt dokusu, yaygın kaşıntı, kurdeşen, değişken görünümde döküntüler, ciltte anormallik, kollarda, bacaklarda ve bazen de yüzde ve vücudun diğer bölgelerinde genellikle kaşıntılı kırmızı lekeler
Sırt ağrısı, kol veya bacak ağrısı, kemik ağrısı, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü
Böbrek fonksiyonunun kaybı, aniden böbrek fonksiyonunun durması
Kateter giriş yerinde ağrı, enjeksiyon yeri şikayetleri (kızarıklık, sert yumru, ağrı, şişlik, tahriş, döküntü, kurdeşen veya kateterden dokuya sıvı sızıntısı), enjeksiyon yerinde damar iltihabı
Kan basıncında artış ve bazı laboratuvar kan değerlerinde değişiklikler (böbrek elektrolit ve pıhtılaşma testleri), almakta olduğunuz bağışıklık sisteminizi zayıflatan ilaçların düzeylerinde artış
Göğüste rahatsızlık, göğüs ağrısı, vücudun sıcaklığında değişiklik hissi, genel olarak kendini iyi hissetmeme, genel ağrı, yüzde şişlik, ayak bileklerinde, ellerde veya ayaklarda şişlik, hassasiyet, yorgun hissetme.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
CASPOPOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Liyofilize flakonlar buzdolabında 2°C-8°C’de saklanmalıdır.
Hazırlanan CASPOPOL, hasta infüzyon çözeltisi hazırlanmadan önce 1 saat ≤ 25°C’de saklanabilir.
IV torba veya şişedeki son hasta infüzyon çözeltisi ≤ 25°C’de 24 saat veya 2-8 oC’de 48 saat saklanabilir.
Hazırlandıktan sonra CASPOPOL derhal kullanılmalıdır; çünkü bakterilerin üremesini durduran herhangi bir madde içermemektedir. Yalnızca talimatların tamamını okumuş, uygun eğitimi almış bir sağlık profesyoneli ilacı hazırlamalıdır (lütfen aşağıdaki “CASPOPOL’ü kullanıma hazırlama ve seyreltme talimatları”na bakınız).
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CASPOPOL’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CASPOPOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş
Ergene / TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 14 04,
Üretim yeri:
AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.
Ergene/TEKİRDAĞ
CASPOPOL’ü kullanma, hazırlama ve seyreltme talimatları:
CASPOPOL’ü kullanıma hazırlama
CASPOPOL’ün diğer intravenöz maddeler, aditifler veya ilaçlarla geçimliliği hakkında hiçbir veri bulunmadığından CASPOPOL’ü başka ilaçlarla karıştırmayın veya aynı anda infüzyonla uygulamayın.
DEKSTROZ (α-D-GLUKOZ) İÇEREN SEYRELTİCİLERLE KULLANMAYIN çünkü CASPOPOL
DEKSTROZLU ÇÖZELTİLER İÇERİSİNDE STABİLİTESİNİ KORUMAZ.
CASPOPOL’ü infüzyon için hazırlama
1- Buzdolabından çıkardığınız CASPOPOL flakonu oda ısısına getiriniz.
2- 2-Aseptik olarak 10,8 mL %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu, enjeksiyonluk steril su, enjeksiyonluk bakteriyostatik su (metilparaben ve propilparaben içeren) veya enjeksiyonluk bakteriyostatik su (%0,9 benzil alkol içeren) ekleyiniz.
Not: Her CASPOPOL flakonu özellikle etiketteki miktarından daha fazla ilaç içerecek şekilde doldurulur.
Elde edilen çözeltinin ilaç konsantrasyonu aşağıdaki Tablo 1’de listelenmektedir.
Tablo 1
CASPOPOL’ü Hazırlama Bilgisi
CASPOPOL
Toplam İlaç Miktarı
Eklenmesi Gereken Hazırlama
Hazırlandıktan Sonraki flakon (dolum fazlası dahil)
Çözelti Hacmi
Konsantrasyon
50 mg
54,6 mg
10,8 mL
5 mg/ mL
70 mg
75,6 mg
10,8 mL
7 mg/ mL
Beyaz-beyazımsı renkte kompakt toz tamamen erimelidir. Berrak bir çözelti elde edinceye kadar yavaşça çalkalayın. Çözeltiyi hazırlarken ve infüzyondan önce, çözelti partiküllü madde veya renk değişikliği bakımından gözle kontrol edin. Çözelti bulanıksa veya çökelme varsa kullanmayın. Hazırlanan çözelti
25°C ve altındaki sıcaklıklarda 1 saate kadar saklanabilir. CASPOPOL flakonları tek kullanımlıktır; kullanılmayan çözelti atılmalıdır.
3- Aseptik olarak hazırlanan uygun hacimdeki (mL) CASPOPOL’ü 250 mL %0,9, %0,45 veya %0,225 sodyum klorür enjeksiyonu veya laktatlı ringer enjeksiyonu içeren intravenöz torbaya (veya şişe) transfer edin. Alternatif olarak, hazırlanan CASPOPOL hacmi (mL) daha düşük hacimde %0,9, %0,45 veya %0,225 sodyum klorür enjeksiyonu veya laktatlı ringer enjeksiyonuna eklenebilir ancak 0,5 mg/mL son konsantrasyon aşılmamalıdır. Bu infüzyon çözeltisi ≤25°C’de saklandığında 24 saat içinde veya buzdolabında 2-8°C’de saklandığında 48 saat içinde kullanılmalıdır.
Pediatrik hastalarda (3 ay-17 yaş arası) önerilen dozaj
Tüm endikasyonlarda 1. günde tekli 70 mg/m2 yükleme dozu ve ardından günde 50 mg/m2 uygulanmalıdır.
Eğer günde 50 mg/m2 dozu iyi tolere edilir; fakat yeterli klinik yanıtı sağlamazsa, doz günde 70 mg/m2’ye çıkarılabilir (gerçek doz günde 70 mg’ı aşmamalıdır.) Hastanın hesaplanan dozu ne olursa olsun, maksimum yükleme dozu ve günlük idame dozu 70 mg’ı aşmamalıdır. Pediatrik hastalarda (3 ay-17 yaş arası) dozaj hastanın aşağıdaki formülle hesaplanan Vücut Yüzey Alanına (VYA) göre belirlenmelidir.
(bkz. Mosteller Formula- Ref: Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med
1987 Oct 22;317(17): 1098 (letter)).
VYA(𝑚𝑚2 ) = �
Boy (cm) x Kilo (kg)
3600
Hastanın VYA’sı hesaplandıktan sonra, miligram cinsinden yükleme dozu VYA (m2) x 70 mg/m2 çarpımıyla hesaplanmalıdır. Miligram cinsinden idame dozu VYA (m2) x 50 mg/m2 çarpımıyla hesaplanmalıdır.
Tedavi süresi, erişkinlerde her bir endikasyon için tarif edilen şekilde, endikasyona göre belirlenmelidir (bkz. Bölüm 4.2). Günde 50 mg/m2 dozu iyi tolere edilir; fakat yeterli klinik yanıt sağlamazsa, günlük doz günde 70 mg/m2’ye yükseltilebilir (70 mg aşılmamalıdır).
CASPOPOL pediatrik hastalara ilaç klirensinin indükleyicileriyle (rifampin, nevirapin, efavirenz, karbamazepin, deksametazon veya fenitoin) eş zamanlı olarak uygulanırken CASPOPOL’ün günde 70 mg/m2 dozu düşünülmelidir (70 mg aşılmamalıdır).
Etkin madde: Her bir flakon 50 mg kaspofungine eşdeğer 54,6 mg kaspofungin asetat içerir
Yardımcı maddeler: Sükroz, mannitol, süksinik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su