Valgansiklovir Hidroklorür · FARMA-TEK
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Citovir kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
CİTOVİR, virüslerin çoğalmasını önlemek için etkili bir ilaç grubuna aittir. Valgansiklovir alındıktan sonra vücutta gansiklovire dönüştürülür. Gansiklovir, sitomegalovirüs (CMV) adı verilen virüsün çoğalmasını ve sağlıklı hücreleri istila etmesini önler. Bağışıklık sistemi zayıflamış olan hastalarda CMV vücut organlarında enfeksiyona yol açabilir. Bu da yaşamı tehdit edebilir.
CMV bulaşmamış olan ancak CMV bulaşmış birinden organ nakli alan erişkinler ve çocuklarda CMV enfeksiyonlarının önlenmesinde.
Eğer:
Emziriyorsanız.
Eğer:
Doktorunuz, CİTOVİR almaya başlamanızdan önce size kan testleri yapacaktır ve ilacı aldığınız sürece de başka testler yapılacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CİTOVİR, yemekle birlikte alınmalıdır. Herhangi bir nedenle yemek yiyemeyecekseniz yine de her zamanki gibi CİTOVİR dozunuzu almalısınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz CİTOVİR kullanmayınız. Hamileyken CİTOVİR kullanmanız doğmamış bebeğinize zarar verebileceğinden, eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı alırken kendinizi sersemlemiş, yorgun, dalgın veya zihninizi karışık hissediyorsanız araç veya makine kullanmayınız.
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
CİTOVİR alırken aynı zamanda başka ilaçlar da alırsanız, bunların birleşimi kan dolaşımınıza giren ilaç miktarını etkileyebilir veya zararlı etkilere yol açabilir. Eğer aşağıdaki maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç almaktaysanız doktorunuza söyleyiniz:
Zalsitabin, zidovudin, didanozin, stavudin veya AIDS tedavisinde kullanılan benzer türde
Probenesid (gut tedavisinde kullanılan ilaç); CİTOVİR ile probenesidi aynı anda almak kan dolaşımındaki gansiklovir miktarını artırabilir; doktorunuz daha düşük dozda CİTOVİR yazabilir.
Mikofenolat mofetil siklosporin veya takrolimus (organ nakillerinden sonra kullanılır)
Vinkristin, vinblastin, doksurubisin, hidroksiüre veya kanser tedavisinde kullanılan benzer türde ilaçlar.
Trimetoprim, trimetoprim ve sulfa kombinasyonları, ve dapson (antibiyotik türleri)
Pentamidin (parazit ve akciğer enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)
Flusitozin, amfoterisin B (mantar hastalıklarına karşı etkili bir ilaç)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz
CİTOVİR’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. İlacınızın kullanımı hakkında emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CİTOVİR 450 mg film kaplı tablet kullanırken dikkatli olmalısınız. Tabletleri kırmayınız veya ezmeyiniz. Tabletler bütün olarak ve mümkünse yemek ile birlikte alınmalıdır. Zarar görmüş tabletlere yanlışlıkla dokunursanız, ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkayınız. Eğer gözünüze tablet tozu kaçarsa, gözlerinizi steril su ile veya steril suyunuz yoksa temiz su ile yıkayınız.
Doz aşımı riski altına girmemek için doktorunuz tarafından reçete edilen dozdan fazlasını kullanmayınız.
Genel olarak verilen doz, mümkün olduğu kadar yiyecekle birlikte günde bir kez alınan iki tablettir. Bu ilacı, organ naklinizden sonraki 10 gün içinde almaya başlamalısınız ve organ naklinizden sonraki 100. güne kadar devam etmelisiniz. Eğer böbrek nakli geçirdiyseniz doktorunuz bu ilacı 200. güne kadar kullanmanızı isteyebilir.
Genel olarak verilen doz, 21 gün (üç hafta) boyunca mümkün olduğu kadar yiyecekle birlikte günde iki kez alınan iki tablettir. Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği sürece bu dozu 21 günden fazla kullanmayınız. Bu olası yan ekilerin riskini artırabilir.
Tüm ilaçlar gibi, CİTOVİR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Her 1000 insandan 1’inde valgansiklovire karşı ani ve şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CİTOVİR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Valgansiklovir veya gansiklovir ile tedavi sırasında ortaya çıkan diğer yan etkiler aşağıda verilmiştir.
:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
:1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
:Eldeki verilerle tahmin edilemiyor
CİTOVİR’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CİTOVİR’i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız CİTOVİR’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul
Üretim yeri:
Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Merkez/Kırklareli
KULLANMA TALİMATI
CİTOVİR 450 mg film tablet
Ağızdan alınır.
Sitotoksik
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Etkin madde: Her bir film tablet 450 mg valgansiklovire eşdeğer miktarda 496,3 mg valgansiklovir hidroklorür içerir
Yardımcı maddeler: Povidon K-30, kollidon CL, mikrokristalin selüloz 101, stearik asit ve opadry RED (13B250002) (hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen glikol, kırmızı demir oksit ve polisorbat 80) içerir
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Mümkünse yiyecekle birlikte günde bir kez alınan iki tablettir. Tabletler günün aynı saatinde alınmalıdır. Doktorunuz, ne kadar süre CİTOVİR almaya devam etmeniz gerektiğini size bildirecektir. Bu dozu kullanırken hastalığınız (retinit) kötüleşirse, doktorunuz başlangıç tedavisini (lütfen yukarıya bakınız) tekrar etmenizi isteyebilir veya CMV enfenksiyonunu tedavi etmek için size farklı bir ilaç vermeye karar verebilir.
CİTOVİR tabletler yemekle birlikte alınmalıdır.
Çocuklar nakilden sonra 10 gün içinde bu ilacı almaya başlamalıdır. Verilen doz çocuğun boyu ve kilosuna bağlı olacaktır ve GÜNDE BİR KEZ alınmalıdır. Doktorunuz, çocuğunuzun boyu, ağırlığı ve böbreklerinin işlevine dayalı olarak en uygun doza karar verecektir. Bu doz ile 100. güne kadar devam etmelisiniz. Eğer çocuğunuz böbrek nakli geçirdiyse doktorunuz bu ilacın
200. güne kadar kullanılmasını isteyebilir.
Yaşlı hastalarda çalışılmamıştır.
Böbrek fonksiyon bozukluğu durumlarında, doktorunuz günlük daha düşük bir dozda
CİTOVİR almanızı veya her hafta belirli günlerde almanızı söyleyebilir. Doktorunuz tarafından reçete edilen doza uymanız çok önemlidir.
Karaciğerinde problem olan hastalarda çalışılmamıştır.
Eğer CİTOVİR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CİTOVİR kullandıysanız ya da kullandığınızı düşünüyorsanız derhal doktorunuza danışınız veya size en yakın hastaneye başvurunuz. Önerilen dozdan fazla almak, özellikle kan değerlerinizi ve böbreklerinizi etkileyecek ciddi yan etkilere neden olabilir.
Hastanede tedavi edilmeniz gerekebilir.
CİTOVİR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CİTOVİR dozunuzu almayı unutursanız, aklınıza gelir gelmez atladığınız dozu alınız ve sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuz söylemedikçe CİTOVİR almayı bırakmamalısınız.
Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Trombosit seviyesinde düşüş - normalden daha kolay kanama veya morarma, idrar veya dışkıda kan veya dişeti kanaması, şiddetli olabilen kanamalar gibi belirtiler ile Ciddi derecede düşük kan hücresi sayısı
Anormal (normal olmayan) düşünce veya duygular, gerçeklikle temas kaybı
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza bilgi veriniz:
Üst solunum yolu enfeksiyonları (ör. sinüzit, tonsilit)
İdrar yolları enfeksiyonu - belirtiler ateş, sık idrara çıkma, idrar yaparken ağrıyı içerebilir
Hafif alerjik reaksiyon - belirtiler kırmızı, kaşıntılı deriyi içerebilir
Depresif, endişe hissi veya kafa karışıklığı
Dengeyi etkileyebilen, eller veya ayaklarda hissizlik
Dokunma hissinde değişiklikler, karıncalanma, kaşınma, iğnelenme veya yanma hissi
Göz iltihabı (konjunktivit), göz ağrısı veya görme problemleri
Kabızlık, gaz, hazımsızlık, karın ağrısı, karın şişmesi
Kaşıntı, döküntü
Sırt ağrısı, kas veya eklem ağrısı, kas tutulmaları
Baş dönmesi, düşkünlük veya genelde iyi hissetmemek
Gözün iç tabakasının ayrılması (retinal ayrılma), yalnızca CMV retiniti için CİTOVİR ile tedavi edilen AIDS hastalarında bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CİTOVİR nedir ve ne için kullanılır ?
2. CİTOVİR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CİTOVİR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CİTOVİR’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. CİTOVİR nedir ve ne için kullanılır?
CİTOVİR, virüslerin çoğalmasını önlemek için etkili bir ilaç grubuna aittir. Valgansiklovir alındıktan sonra vücutta gansiklovire dönüştürülür. Gansiklovir, sitomegalovirüs (CMV) adı verilen virüsün çoğalmasını ve sağlıklı hücreleri istila etmesini önler. Bağışıklık sistemi zayıflamış olan hastalarda CMV vücut organlarında enfeksiyona yol açabilir. Bu da yaşamı tehdit edebilir.
CİTOVİR aşağıdaki durumlarda kullanılır;
CMV bulaşmamış olan ancak CMV bulaşmış birinden organ nakli alan erişkinler ve çocuklarda CMV enfeksiyonlarının önlenmesinde.
2. CİTOVİR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CİTOVİR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Emziriyorsanız.
CİTOVİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Doktorunuz, CİTOVİR almaya başlamanızdan önce size kan testleri yapacaktır ve ilacı aldığınız sürece de başka testler yapılacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CİTOVİR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CİTOVİR, yemekle birlikte alınmalıdır. Herhangi bir nedenle yemek yiyemeyecekseniz yine de her zamanki gibi CİTOVİR dozunuzu almalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz CİTOVİR kullanmayınız. Hamileyken CİTOVİR kullanmanız doğmamış bebeğinize zarar verebileceğinden, eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacı alırken kendinizi sersemlemiş, yorgun, dalgın veya zihninizi karışık hissediyorsanız araç veya makine kullanmayınız.
CİTOVİR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CİTOVİR alırken aynı zamanda başka ilaçlar da alırsanız, bunların birleşimi kan dolaşımınıza giren ilaç miktarını etkileyebilir veya zararlı etkilere yol açabilir. Eğer aşağıdaki maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç almaktaysanız doktorunuza söyleyiniz:
Probenesid (gut tedavisinde kullanılan ilaç); CİTOVİR ile probenesidi aynı anda almak kan dolaşımındaki gansiklovir miktarını artırabilir; doktorunuz daha düşük dozda CİTOVİR yazabilir.
Mikofenolat mofetil, siklosporin veya takrolimus (organ nakillerinden sonra kullanılır)
Vinkristin, vinblastin, doksurubisin, hidroksiüre veya kanser tedavisinde kullanılan benzer türde ilaçlar.
Trimetoprim, trimetoprim ve sulfa kombinasyonları, ve dapson (antibiyotik türleri)
Pentamidin (parazit ve akciğer enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)
Flusitozin, amfoterisin B (mantar hastalıklarına karşı etkili bir ilaç)
Adefovir ve Hepatit B tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz
3. CİTOVİR nasıl kullanılır?
CİTOVİR’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. İlacınızın kullanımı hakkında emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CİTOVİR 450 mg film kaplı tablet kullanırken dikkatli olmalısınız. Tabletleri kırmayınız veya ezmeyiniz. Tabletler bütün olarak ve mümkünse yemek ile birlikte alınmalıdır. Zarar görmüş tabletlere yanlışlıkla dokunursanız, ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkayınız. Eğer gözünüze tablet tozu kaçarsa, gözlerinizi steril su ile veya steril suyunuz yoksa temiz su ile yıkayınız.
Doz aşımı riski altına girmemek için doktorunuz tarafından reçete edilen dozdan fazlasını kullanmayınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler:
Genel olarak verilen doz, mümkün olduğu kadar yiyecekle birlikte günde bir kez alınan iki tablettir. Bu ilacı, organ naklinizden sonraki 10 gün içinde almaya başlamalısınız ve organ naklinizden sonraki 100. güne kadar devam etmelisiniz. Eğer böbrek nakli geçirdiyseniz doktorunuz bu ilacı 200. güne kadar kullanmanızı isteyebilir.
Genel olarak verilen doz, 21 gün (üç hafta) boyunca mümkün olduğu kadar yiyecekle birlikte günde iki kez alınan iki tablettir. Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği sürece bu dozu 21 günden fazla kullanmayınız. Bu olası yan ekilerin riskini artırabilir.
Mümkünse yiyecekle birlikte günde bir kez alınan iki tablettir. Tabletler günün aynı saatinde alınmalıdır. Doktorunuz, ne kadar süre CİTOVİR almaya devam etmeniz gerektiğini size bildirecektir. Bu dozu kullanırken hastalığınız (retinit) kötüleşirse, doktorunuz başlangıç tedavisini (lütfen yukarıya bakınız) tekrar etmenizi isteyebilir veya CMV enfenksiyonunu tedavi etmek için size farklı bir ilaç vermeye karar verebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
CİTOVİR tabletler yemekle birlikte alınmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar nakilden sonra 10 gün içinde bu ilacı almaya başlamalıdır. Verilen doz çocuğun boyu ve kilosuna bağlı olacaktır ve GÜNDE BİR KEZ alınmalıdır. Doktorunuz, çocuğunuzun boyu, ağırlığı ve böbreklerinin işlevine dayalı olarak en uygun doza karar verecektir. Bu doz ile 100. güne kadar devam etmelisiniz. Eğer çocuğunuz böbrek nakli geçirdiyse doktorunuz bu ilacın
200. güne kadar kullanılmasını isteyebilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda çalışılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Böbrek fonksiyon bozukluğu durumlarında, doktorunuz günlük daha düşük bir dozda
CİTOVİR almanızı veya her hafta belirli günlerde almanızı söyleyebilir. Doktorunuz tarafından reçete edilen doza uymanız çok önemlidir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğerinde problem olan hastalarda çalışılmamıştır.
Eğer CİTOVİR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CİTOVİR kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla CİTOVİR kullandıysanız ya da kullandığınızı düşünüyorsanız derhal doktorunuza danışınız veya size en yakın hastaneye başvurunuz. Önerilen dozdan fazla almak, özellikle kan değerlerinizi ve böbreklerinizi etkileyecek ciddi yan etkilere neden olabilir.
Hastanede tedavi edilmeniz gerekebilir.
CİTOVİR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CİTOVİR’i kullanmayı unutursanız:
CİTOVİR dozunuzu almayı unutursanız, aklınıza gelir gelmez atladığınız dozu alınız ve sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CİTOVİR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemedikçe CİTOVİR almayı bırakmamalısınız.
Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CİTOVİR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Alerjik reaksiyonlar
Her 1000 insandan 1’inde valgansiklovire karşı ani ve şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CİTOVİR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Valgansiklovir veya gansiklovir ile tedavi sırasında ortaya çıkan diğer yan etkiler aşağıda verilmiştir.
Çok yaygın
:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek
:1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek
:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor
:Eldeki verilerle tahmin edilemiyor
Ciddi yan etkiler
Çok yaygın
Yaygın
Trombosit seviyesinde düşüş - normalden daha kolay kanama veya morarma, idrar veya dışkıda kan veya dişeti kanaması, şiddetli olabilen kanamalar gibi belirtiler ile Ciddi derecede düşük kan hücresi sayısı
Pankreatit - sırta yayılabilen ciddi karın ağırısı belirtileri ile Nöbetler
Yaygın olmayan
Halüsinasyonlar - gerçek olmayan şeyleri duymak veya görmek
Anormal (normal olmayan) düşünce veya duygular, gerçeklikle temas kaybı
Böbrek fonksiyonlarının bozulması
Diğer yan etkiler
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza bilgi veriniz:
Çok yaygın
Üst solunum yolu enfeksiyonları (ör. sinüzit, tonsilit)
İştah kaybı
Baş ağrısı
Öksürük
Nefes darlığı hissi
İshal
Mide bulantısı veya kusma
Karın ağrısı
Egzama
Yorgunluk hissi
Ateş
Yaygın
İdrar yolları enfeksiyonu - belirtiler ateş, sık idrara çıkma, idrar yaparken ağrıyı içerebilir
Deri ve deri altı dokuların enfeksiyonu
Hafif alerjik reaksiyon - belirtiler kırmızı, kaşıntılı deriyi içerebilir
Kilo kaybı
Depresif, endişe hissi veya kafa karışıklığı
Uyku sorunları
Dengeyi etkileyebilen, eller veya ayaklarda hissizlik
Dokunma hissinde değişiklikler, karıncalanma, kaşınma, iğnelenme veya yanma hissi
Tat almada değişiklikler
Ürperme
Göz iltihabı (konjunktivit), göz ağrısı veya görme problemleri
Kulak ağrısı
Baş dönmesi veya baygın hissetmenize yol açan düşük kan basıncı
Yutkunma sorunları
Kabızlık, gaz, hazımsızlık, karın ağrısı, karın şişmesi
Karaciğer ve böbrek laboratuvar testlerinin anormal (normal olmayan) sonuçları
Gece terlemeleri
Kaşıntı, döküntü
Saç dökülmesi
Sırt ağrısı, kas veya eklem ağrısı, kas tutulmaları
Baş dönmesi, düşkünlük veya genelde iyi hissetmemek
Yaygın olmayan
Gözün iç tabakasının ayrılması (retinal ayrılma), yalnızca CMV retiniti için CİTOVİR ile tedavi edilen AIDS hastalarında bildirilmiştir.
Bunlar CİTOVİR’in hafif yan etkileridir
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. CİTOVİR’in saklanması
CİTOVİR’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CİTOVİR’i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız CİTOVİR’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul
Üretim yeri:
Toprak İlaç ve Kimyevi Madde Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Arifiye/Sakarya