Lamivudin, Zidovudin · GLAXOSMİTHKLİNE
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Henüz kimse yazmamış. Combivir kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Combivir kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
COMBIVIR; beyaz-beyaza yakın, her bir yüzünde çentik ve “GXFC3” kabartması bulunan, kapsül şekilli, film kaplı tablettir. Tabletlerdeki çentik, tabletin iki parçaya bölünmesini ve her bir parçanın bir doz için gerekli miktarı içermesini sağlar. Bu durum, çocuklar için gerekli günlük doz miktarının ayarlanmasına yardımcı olur.
COMBIVIR; lamivudin ve zidovudin adlı iki etkin madde içerir. Lamivudin ve zidovudin,
“nükleozit analogu revers transkriptaz inhibitörleri (NRTİ)” adı verilen antiretroviral (virüs enfeksiyonlarına karşı etkili) ilaç grubuna dahildir.
Her bir COMBIVIR kutusunda 60 adet tablet, blister ambalaj içerisinde bulunur.
COMBIVIR, yetişkinlerde ve çocuklarda İnsan Bağışıklık Yetmezlik Virüsü (HIV; AIDS hastalığının etkeni) enfeksiyonu tedavisinde kullanılır.
COMBIVIR, Kazanılmış İmmün Yetersizliği Sendromu (AIDS)’na yol açan virüs enfeksiyonunu tamamen tedavi etmez; virüsün miktarını azaltarak ve düşük seviyede tutarak etki gösterir. Ayrıca, kandaki CD4 hücrelerinin sayısını artırır. CD4 hücreleri, sağlıklı bağışıklık sisteminin enfeksiyon ile savaşan hücreleridir.
COMBIVIR ile tedaviye tüm hastalar aynı şekilde cevap vermez. Doktorunuz, tedavinizin etkinliğini izleyecektir.
Eğer;
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuzla görüşünüz.
HIV için COMBIVIR veya başka bir kombinasyon (en az iki etkin maddenin birlikte kullanılması) tedavisi gören bazı hastalar için ciddi yan etki görülme riski daha fazladır. Bu risklerin farkında olmalısınız:
Hepatit B hastalığınız varsa, hepatitiniz tekrarlayabileceğinden, doktorunuz söylemeden
COMBIVIR tedavisini bırakmayınız.
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuzla görüşünüz. Etkin maddelerin sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir. Bu ilacı kullanırken, kan tahlili dahil ilave kontrollere ihtiyacınız olabilir. Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının 4. bölümüne bakınız.
HIV enfeksiyonunun tedavisi için ilaç kullanan bazı kişilerde ciddi olabilecek başka durumlar gelişebilir. COMBIVIR kullanırken takip etmeniz gereken önemli önemli bulgu ve belirtileri bilmeniz gerekir.
Bu kullanma talimatının 4. bölümündeki “HIV için kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileri” başlığı altında yer alan bilgileri okuyunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
COMBIVIR aç veya tok karnına alınabilir.
Bu ilacı, yalnızca doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tabletleri düzenli olarak, her bir tablet alımı arasında yaklaşık 12 saat bırakarak alınız.
Vücut ağırlığı 21 kg ile 30 kg arasında olan çocuklarda, önerilen COMBIVIR başlangıç dozu sabahları 1 yarım tablet ve akşamları 1 bütün tablet şeklindedir.
Vücut ağırlığı 14 kg ile 21 kg arasında olan çocuklarda, önerilen COMBIVIR başlangıç dozu günde 2 kez yarım tablettir (sabah ve akşam olmak üzere).
Vücut ağırlığı 14 kg’ın altında olan çocuklar için, COMBIVIR yerine COMBIVIR’in etkin maddeleri olan lamivudin ve zidovudin tavsiye edilen dozlarda ayrı ayrı alınmalıdır.
COMBIVIR, suyla birlikte ağızdan alınır. Aç veya tok karnına alınabilir.
Eğer tabletleri bütün olarak yutamıyorsanız, tabletleri kırdıktan sonra az miktarda yemek veya su ile birlikte kırdığınız tabletlerin tamamını hemen alabilirsiniz.
Çocuklarda kullanım bilgileri için bu bölümün başındaki “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” başlığına bakınız.
Yaşlı hastalar için özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır, ancak yaş ile birlikte böbrek fonksiyonları da azalacağından ileri yaştaki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Tüm ilaçlar gibi COMBIVIR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
HIV tedavisi sırasında kilonuzda artış ve kanınızdaki yağ seviyeleri (lipitler) ile kan şekerinizde yükselme olabilir. Bunların sebebi kısmen sağlık durumunuzun ve yaşam şartlarınızın iyileşmeye başlaması ve ayrıca kanınızdaki yağ seviyeleri için HIV ilaçlarının etkisidir. Doktorunuz bu değişiklikleri takip için test uygulayacaktır.
COMBIVIR tedavisi sıklıkla bacaklar, kollar ve yüzde yağ kaybına (lipoatrofi) neden olur. Bu yağ kaybının zidovudin kullanımı durdurulduktan sonra tamamen geri dönüşlü olmadığı gösterilmiştir.
Doktorunuz lipoatrofi belirtilerini yakından takip etmelidir. Bacaklarınız, kollarınız veya yüzünüzde yağ azalması fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Bu belirtiler ortaya çıkarsa
COMBIVIR tedavisi durdurulmalı ve HIV tedaviniz değiştirilmelidir.
Tüm ilaçlar gibi, COMBIVIR yan etkilere neden olabilir ama bunlar herkeste görülmez.
HIV tedavisi sırasında belirtilerinizin COMBIVIR veya diğer ilaçların yan etkisi ya da HIV hastalığının kendisinin bir etkisi olup olmadığını anlamak zor olabilir. Bu nedenle, sağlığınızda herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza bildirmelisiniz.
COMBIVIR için aşağıda verilen yan etkilerin yanı sıra, HIV için kombinasyon tedavisi sırasında başka durumlar da ortaya çıkabilir. Bu bölümün devamındaki “HIV için kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileri” başlığında yer alan bilgileri okumanız önemlidir.
Asağıdakilerden biri olursa, COMBIVIR'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
COMBIVIR’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COMBIVIR’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No.173, 1. Levent Plaza B Blok
34394 1. Levent/İstanbul
Üretim yeri:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, Poznan, Polonya
Etkin madde: Lamivudin ve zidovudin. Her tablet 150 mg lamivudin ve 300 mg zidovudin içerir
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat (Tip A), kolloidal susuz silika, magnezyum stearat, Opadry Beyaz YS-1-7706-G (Opadry Beyaz YS-1-7706-G bileşimi şu şekildedir: Hipromelloz, titanyum dioksit (E171), makrogol 400, polisorbat 80)
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile kalırsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, COMBIVIR kullanımının size ve bebeğinize karşı olan riskleri ve faydaları hakkında doktorunuza danışınız.
COMBIVIR ve benzeri ilaçlar doğmamış bebekte yan etkilere neden olabilir. Hamilelik sırasında
COMBIVIR kullandıysanız, doktorunuz düzenli kan testleri ve diğer tanı testleriyle bebeğinizin gelişimini takip etmek isteyebilir. Hamilelikleri sırasında COMBIVIR’in dahil olduğu NRTİ grubundan ilaçları kullanan annelerin çocuklarında, HIV’e karşı korumanın faydası yan etki riskinden daha büyük olarak değerlendirilmiştir.
COMBIVIR, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HIV ile yaşayan kadınlarda emzirme önerilmemektedir çünkü HIV enfeksiyonu anne sütü aracılığıyla bebeğe geçebilir.
COMBIVIR’in içeriğindeki maddeler düşük miktarlarda anne sütüne geçebilir.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, bu durumu bir an önce doktorunuzla görüşünüz.
COMBIVIR, baş dönmesine ve daha az dikkatli olmanıza sebebiyet verebilecek diğer yan etkilere neden olabilir. İyi hissetmediğiniz sürece araç ve makine kullanmayınız.
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Reçetesiz olarak satın aldığınız bitkisel veya başka herhangi bir ilaç da dahil olmak üzere, herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz.
COMBIVIR kullanırken başka yeni bir ilaç kullanmaya başlarsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeyi unutmayınız.
Yüksek dozlarda ko-trimoksazol (bir antibiyotik)
Kladribin (tüylü hücreli lösemi adı verilen bir kanser çeşidinin tedavisinde kullanılır)
Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.
Bazı ilaçlar yan etki görme olasılığınızı artırabilir veya yan etkileri kötüleştirebilir. Bu ilaçlar aşağıdakileri içerir:
Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.
Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda daha düşük dozlarda lamivudin ve zidovudin kullanılmalıdır.
Bu nedenle doktorunuz, COMBIVIR yerine ayrı lamivudin ve zidovudin preparatları kullanmanızı isteyebilir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha düşük dozlarda zidovudin kullanılmalıdır. Bu nedenle doktorunuz, COMBIVIR yerine ayrı lamivudin ve zidovudin preparatları kullanmanızı isteyebilir.
Bu tür hastalarda COMBIVIR yerine ayrı lamivudin ve zidovudin preparatları kullanılmalıdır.
Eğer COMBIVIR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
COMBIVIR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer COMBIVIR’den yanlışlıkla çok fazla kullanmışsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız veya ayrıntılı bilgi alabilmek için size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda alınız ve kalan tedaviye aynen devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
COMBIVIR, tedavinize yardımcı olmaktadır. Hastalığınızın kötüleşmesini önlemek için COMBIVIR’i her gün almanız gerekmektedir. Yine de HIV enfeksiyonuyla ilişkili başka hastalıklar veya enfeksiyonlar gelişebilir.
COMBIVIR kullanmayı bırakmayınız.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COMBIVIR'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya daha da kötü bir hal alırsa veya bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
COMBIVIR gibi kombinasyon tedavileri HIV tedavisi sırasında başka rahatsızlıkların ortaya çıkmasına neden olabilir.
İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AIDS) olan hastaların bağışıklık sistemi zayıftır ve ciddi enfeksiyonlar (fırsatçı enfeksiyonlar) geliştirme olasılıkları daha fazladır. Bu kişiler tedaviye başladığında eski, gizli enfeksiyonların alevlendiğini, iltihaplanma işaret ve belirtilerine neden olduğunu görebilir.
Bu belirtilere olasılıkla vücudun bağışıklık sisteminin güçlenmesi ve böylelikle vücudun bu enfeksiyonlarla mücadele etmeye başlaması yol açmaktadır.
HIV enfeksiyonu tedavisi için ilaçlar kullanmaya başlamanızdan sonra fırsatçı enfeksiyonlara ek olarak otoimmün bozukluklar (bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokusuna saldırdığı bir durum) da ortaya çıkabilir. Otoimmün bozukluklar tedaviye başlandıktan aylar sonra görülebilir. Eğer enfeksiyon belirtileri ya da kas güçsüzlüğü, eller ve ayaklarda başlayan ve gövdeye yayılan güçsüzlük, çarpıntı, titreme (tremor) ya da aşırı hareketlilik (hiperaktivite) gibi başka belirtiler fark ederseniz lütfen gerekli tedaviyi görmek için derhal doktorunuza bildiriniz.
Eğer COMBIVIR kullanırken enfeksiyon belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan enfeksiyon tedavisinde kullanılan başka ilaçlar almayınız.
COMBIVIR kullanan bazı kişilerde karaciğer büyümesine eşlik eden “laktik asidoz” adlı bir durum gelişmektedir.
Laktik asidoza vücutta laktik asit birikmesi neden olmaktadır. Laktik asidoz seyrek görülür; ortaya çıkması durumunda bu genellikle tedaviye başlandıktan birkaç ay sonra olmaktadır. Laktik asidoz yaşamı tehdit edici olabilir; iç organlarda yetmezliğe yol açabilir. Karaciğer hastalığı olan veya obez (çok aşırı kilolu) kişilerde, özellikle kadınlarda laktik asidozun gelişmesi daha olasıdır.
Tedaviniz süresince doktorunuz sizi laktik asidoz belirtilerine karşı izleyecektir. Eğer yukarıda listelenen belirtilerden herhangi birine ya da sizi endişelendiren bir belirtiye sahipseniz mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız.
HIV için kombinasyon tedavisi gören bazı kişilerde “osteonekroz” adlı bir rahatsızlık ortaya çıkar.
Bu rahatsızlıkta kemiğe yeterli kan akışı olmadığından kemik dokusunun kısımları ölür. Aşağıdaki durumlarda kişilerde bu rahatsızlığın ortaya çıkma olasılığı daha fazladır:
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.