Tadalafil · ABDİ İBRAHİM
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Henüz kimse yazmamış. Departon kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Departon kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
DEPARTON 20 mg, koyu sarı renkli, bir yüzünde “20” baskılı badem şeklinde film kaplı tabletlerdir. 60,120 ve 180 tabletlik blister ambalajda sunulmaktadır.
DEPARTON’un etkin maddesi tadalafil, fosfodiesteraz 5 (PDE5) inhibitörleri olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Akciğerlerinizin çevresindeki kan damarlarının gevşemesini sağlayarak akciğerlerinize giden kan akımnı güçlendirir.
DEPARTON, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda fiziksel egzersiz kapasitenizi artırmak amacıyla, kısaca PAH olarak adlandırılan Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (Akciğerlere giden damarda kan basıncının yüksek olması) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Eğer,
Riociguat kullanıyorsanız veya emin değilseniz doktorunuza söyleyin.
Eğer aşağıdaki durumlardan birine sahipseniz, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Özellikle yaşlı, kan viskozitesi artmış hastalarda retinal ven oklüzyonu riski artmaktadır.
Görmede ani azalma ya da görme kaybı yaşarsanız DEPARTON kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.
Tadalafil kullanan bazı hastalarda işitme kaybında azalma veya ani artış gözlemlenmiştir. Olayın doğrudan tadalafil ile ilişkili olup olmadığı bilinmemekle birlikte, işitme kaybında azalma veya ani artış yaşarsanız derhal doktorunuzla iletişime geçin.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DEPARTON, aç ya da tok karnına alınabilir.
Alkol alımı geçici olarak kan basıncınızı düşürebilir. DEPARTON aldıysanız veya almayı planlıyorsanız, kısa bir zaman diliminde 5 üniteden fazla alkollü içecekten fazlasını kullanmayınız zira, ayağa kalktığınızda başınızın dönmesine neden olabilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tadalafil, kesin gerekmedikçe gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tadalafilin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emziren annelerde kullanılmamalıdır.
Köpekler tedavi edildiğinde, testislerde sperm gelişiminde azalma görüldü. Bazı erkeklerde ise sperm sayısında azalma görüldü. Bu etkilerin doğurganlık kaybına yol açması olası değildir.
Klinik araştırmalarda tadalafil ile baş dönmesi bildirilmiştir. Bu nedenle, taşıt veya makine kullanmadan önce ilaçlara karşı nasıl bir tepki gösterdiğinizi bilmeniz gerekir.
DEPARTON, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç her doz başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.
Özellikle nitratlarla tedavi görüyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeniz çok önemlidir çünkü nitratlarla birlikte DEPARTON kullanmamalısınız.
DEPARTON başka ilaçlarla etkileşime girebilir. Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
Nitratlar (göğüs ağrısı için kullanılan ilaçlar)
Rifampisin (Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaç)
Ketokonazol tabletler (Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaç)
Ritonavir (AİDS tedavisinde kullanılan ilaç)
Erkeklerde sertleşme bozukluğu tedavisi için kullanılan ilaçlar (PDE5 inhibitörleri) riociguat
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Önerilen DEPARTON dozu, günde bir kere alınmak üzere, 40 mg’dır (iki adet 20 mg’lık tablet).
Her iki tableti de aynı anda, birbiri ardına almalısınız. Hafif veya orta şiddette karaciğer veya böbrek probleminiz varsa, doktorunuz günde yalnızca bir adet 20 mg tablet almanızı önerebilir.
Önerilen doz, günde bir kez alınan iki adet 20 mg tablettir. Her iki tablet de aynı anda, birbiri ardına alınmalıdır. Hafif veya orta şiddette karaciğer veya böbrek probleminiz varsa, doktorunuz günde yalnızca bir adet 20 mg tablet almanızı önerebilir.
40 kg'dan az ağırlığındaki çocuklarda (2 yaş ve üzeri) pulmoner arteriyel hipertansiyon
Önerilen doz, günde bir kez alınan bir adet 20 mg tablettir. Hafif veya orta şiddette karaciğer veya böbrek probleminiz varsa, doktorunuz günde bir kez 10 mg almanızı önerebilir.
DEPARTON ağız yoluyla alınır.
Tabletleri bütün olarak bir miktar su ile birlikte yutunuz. Tabletler aç veya tok karnına alınabilir.
DEPARTON, 2 yaşın altındaki çocuklarda pulmoner arteriyel hipertansiyonun tedavisi için önerilmemektedir çünkü bu yaş grubunda çalışılmamıştır.
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Tüm ilaçlar gibi, DEPARTON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler genellikle hafif ila orta şiddettedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEPARTON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
DEPARTON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEPARTON’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEPARTON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467
Maslak / Sarıyer / İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt / İstanbul
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır sütü), laktoz granül (sığır sütü), kroskarmeloz sodyum, hidroksipropil selüloz (EF), sodyum lauril sülfat, mikrokristalin selüloz (PH 102), magnezyum stearat, HPMC 5 cP, titanyum dioksit (TiO2), talk, sarı demir oksit, triasetin
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Yetişkinler ve pediatrik popülasyon (2 ila 17 yaş, en az 40 kg ağırlığında)
Hafif ya da orta derecede böbrek yetmezliği durumunda, tedaviye günde bir kere 20 mg’lık dozla başlanmalıdır. İlaçtan kaynaklı bir yakınma olmadığında, doz günde bir kere 40 mg’a çıkarılır.
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda DEPARTON kullanılması önerilmemektedir.
Pediatrik popülasyon (2 ila 17 yaş, 40 kg'dan az ağırlığında)
<40 kg ve hafif ya da orta derecede böbrek yetmezliği durumunda, tedaviye günde bir kere 10 mg’lık dozla başlanmalıdır. İlaçtan kaynaklı bir yakınma olmadığında, doz günde bir kere 20 mg’a çıkarılır. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda DEPARTON kullanılması önerilmemektedir.
Yetişkinler ve pediatrik popülasyon (2 ila 17 yaş, en az 40 kg ağırlığında)
Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda, günde bir kere 20 mg dozunda alınması önerilir.
Pediatrik popülasyon (2 ila 17 yaş, 40 kg'dan az ağırlığında)
<40 kg ve hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda, günde bir kere 10 mg dozunda alınması önerilir.
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ait klinik veriler bulunmadığından, bu hastalarda DEPARTON kullanılması önerilmemektedir.
Eğer DEPARTON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
DEPARTON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
İlacınızı almanız gereken saatten itibaren 8 saat içindeyseniz hatırladığınız anda alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEPARTON tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
Doktorunuz tavsiye etmediği sürece ilacı kullanmayı bırakmayınız.
PDE5 inhibitörleri erkeklerin sertleşme problemlerinin tedavisinde de kullanılırlar. Bazı yan etkiler nadir bildirilmiştir:
Bazı yan etkiler sertleşme problemlerinin tedavisinde tadalafil alan erkeklerde bildirilmiştir. Bu yan etkiler PAH klinik çalışmalarında gözlenmediğinden, sıklığı bilinmemektedir:
Tadalafil alan erkeklerde klinik çalışmalarda görülmeyen bazı ek seyrek yan etkiler bildirilmiştir.
Hızlı kalp atımı, düzensiz kalp atımı, kalp krizi, inme ve kalp problemi nedeniyle ani gelişen ölüm bildiren erkeklerin hepsi olmasa da büyük kısmında tadalafil tedavisi almadan önce bilinen kalp problemleri mevcuttu. Bu olayların direkt olarak tadalafile bağlı olup olmadığına karar vermek mümkün değildir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.