Dolutegravir Sodyum, Lamivudin · GLAXOSMİTHKLİNE
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Dovipsa kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
DOVIPSA, insan bağışıklık yetmezliği virüsü (HIV) enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan iki etkin bileşen olan dolutegravir ve lamivudin içeren bir ilaçtır. DOVIPSA, çocukların açamayacağı kapaklarla kapatılmış şişelerde sunulmakta ve her şişe 30 film kaplı tablet içermektedir. DOVIPSA, 90 film kaplı tablet içeren çoklu paketlerde (30 film kaplı tabletlik 3 paket) de mevcuttur.
Dolutegravir etkin maddesi, integraz inhibitörleri (INI'lar) adı verilen bir anti-retroviral ilaç grubuna aittir ve lamivudin etkin maddesi, nükleozid analog ters transkriptaz inhibitörleri (NRTI'lar) adı verilen bir anti-retroviral ilaç grubuna aittir.
DOVIPSA, yetişkinlerde ve en az 40 kg ağırlığındaki 12 yaşından büyük ergenlerde HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır.
DOVIPSA HIV enfeksiyonunu tamamen iyileştirmez; vücudunuzdaki virüs miktarını düşük seviyede tutar. Bu, kanınızdaki CD4 hücrelerinin sayısının korunmasına yardımcı olur. CD4 hücreleri, vücudunuzun enfeksiyonla savaşmasına yardımcı olan önemli bir tür beyaz kan hücresidir.
DOVIPSA ile tedavi olan herkes tedaviye aynı şekilde yanıt vermemektedir. Doktorunuz tedavinizin etkililiğini izleyecektir.
Bunlardan herhangi birinin sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.
HIV için DOVIPSA veya diğer kombinasyon tedavilerini alan bazı kişiler, diğerlerinden daha fazla ciddi yan etki riski altındadır. Ekstra risklerin farkında olmanız gerekir:
Hepatit B enfeksiyonunuz varsa lamivudin kullanırken dikkatli olmalısınız.
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, DOVIPSA'yı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. İlacınızı alırken kan testleri de dahil olmak üzere ekstra testlere/kontrollere ihtiyacınız olabilir. Ayrıntılı bilgi için bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler”.
DOVIPSA, dolutegravir içerir. Dolutegravir, aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak bilinen ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabilir. DOVIPSA'yı alırken dikkat etmeniz gereken önemli işaret ve belirtiler hakkında bilgi sahibi olmanız gerekir.
Bu kullanma talimatının Bölüm “4. Olası yan etkiler”de “Alerjik reaksiyonlar” kısmında yer alan bilgileri okuyunuz.
HIV enfeksiyonu için ilaç kullanan bazı hastalarda ciddi olabilecek başka rahatsızlıklar gelişir.
DOVIPSA'yı alırken dikkat etmeniz gereken önemli işaret ve belirtiler hakkında bilgi sahibi olmanız gerekir. Bu kullanma talimatının Bölüm “4. Olası yan etkiler”de “Diğer olası yan etkiler” kısmında yer alan bilgileri okuyunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DOVIPSA yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir. DOVIPSA'yı yemekle birlikte alırsanız, DOVIPSA ile aynı anda kalsiyum, demir veya magnezyum içeren takviyeler veya multivitaminler alabilirsiniz. DOVIPSA'yı yemekle birlikte almıyorsanız, DOVIPSA'yı almadan önceki 6 saat içinde ya da aldıktan sonra en az 2 saat boyunca kalsiyum, demir veya magnezyum içeren bir takviye veya multivitamin almayınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, DOVIPSA almanın riskleri ve yararları hakkında doktorunuzla konuşunuz.
Hamile kalırsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz tedavinizi gözden geçirecektir. DOVIPSA kullanmayı, size ve doğmamış çocuğunuza zarar verebileceğinden doktorunuza danışmadan bırakmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HIV enfeksiyonu anne sütüyle bebeğe geçebileceğinden HIV ile yaşayan kadınlar bebeklerini emzirmemelidir.
DOVIPSA'daki bileşenlerin küçük bir miktarı anne sütüne geçebilir.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız derhal doktorunuzla konuşunuz.
DOVIPSA baş dönmesi yapabilir ve dikkat dağınıklığı gibi başka yan etkilere yol açabilir.
Etkilenmediğinizden emin olmadıkça araç veya makine kullanmayınız.
Bu ilaç her 50 mg/300 mg doz başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan az sodyum içerir yani aslında
“sodyum içermez”.
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz.
Bazı ilaçlar DOVIPSA'nın etki mekanizmasını etkileyebilir veya yan etkileri daha olası hale getirebilir. DOVIPSA da diğer bazı ilaçların etki mekanizmasını etkileyebilir.
DOVIPSA'yı almadan önceki 6 saat içinde veya aldıktan sonra en az 2 saat boyunca antasit almayınız (ayrıca bkz. Bölüm "3. DOVIPSA nasıl kullanılır?").
DOVIPSA'yı yemekle birlikte alırsanız, DOVIPSA ile aynı anda kalsiyum, demir veya magnezyum içeren takviyeler veya multivitaminler alabilirsiniz. DOVIPSA'yı yemekle birlikte almıyorsanız, DOVIPSA'yı almadan önceki 6 saat içinde ya da aldıktan sonra en az 2 saat boyunca kalsiyum, demir veya magnezyum içeren bir takviye veya multivitamin almayınız (ayrıca bkz. Bölüm "3. DOVIPSA nasıl kullanılır?").
Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Doktorunuz dozunuzu ayarlamaya veya ekstra kontrollere ihtiyacınız olduğuna karar verebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
DOVIPSA’yı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Nasıl kullanacağınız konusunda emin olamadığınızda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DOVIPSA'nın önerilen dozu günde bir kez bir tablettir.
Hazımsızlık ve mide yanmasının tedavisi için kullanılan antasitler, vücudunuzda DOVIPSA'nın emilimini durdurabilir ve etkisinin azalmasına neden olabilir. DOVIPSA'yı almadan önceki 6 saat içinde veya aldıktan sonra en az 2 saat boyunca antasit almayınız.
DOVIPSA ile aynı anda ranitidin ve omeprazol gibi asit düşürücü diğer ilaçları alabilirsiniz.
DOVIPSA ile asit düşürücü ilaçları alma konusunda daha fazla tavsiye için doktorunuzla konuşunuz.
Kalsiyum, demir veya magnezyum içeren takviyeler veya multivitaminler
Kalsiyum, demir veya magnezyum içeren takviyeler veya multivitaminler, DOVIPSA'nın vücudunuz tarafından emilmesini durdurabilir ve daha az etkili hale getirebilir.
DOVIPSA'yı yemekle birlikte alırsanız, DOVIPSA ile aynı anda kalsiyum, demir veya magnezyum içeren takviyeler veya multivitaminler alabilirsiniz. DOVIPSA'yı yemekle birlikte almıyorsanız, DOVIPSA'yı almadan önceki 6 saat içinde veya aldıktan sonra en az 2 saat boyunca kalsiyum, demir veya magnezyum içeren bir takviye veya multivitamin almayınız.
DOVIPSA ile kalsiyum, demir veya magnezyum içeren takviyeler veya multivitaminler alma konusunda daha fazla tavsiye için doktorunuzla konuşunuz.
Tableti bir miktar sıvı ile yutunuz. DOVIPSA yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir.
Tüm ilaçlar gibi DOVIPSA da herkeste görülmemekle birlikte, yan etkilere neden olabilir. Bu nedenle sağlığınızdaki herhangi bir değişiklik hakkında doktorunuzla konuşmanız çok önemlidir.
10 hastanın en az birinde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DOVIPSA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar: DOVIPSA, dolutegravir içerir. Dolutegravir, aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak bilinen ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabilir. Bu, dolutegravir alan hastalarda yaygın olmayan bir reaksiyondur. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız:
DOVIPSA’yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Karton ambalaj ve şişenin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DOVIPSA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Şişli/İstanbul
Üretim yeri:
Glaxo Wellcome S.A.
Aranda de Duero/Burgos/İspanya
Etkin madde: Her film kaplı tablet 50 mg dolutegravire eşdeğer 52,6 mg dolutegravir sodyum ve 300 mg lamivudin içerir
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, mannitol (E421), povidon (K29/32), sodyum stearil fumarat, hipromelloz (E464), makrogol, titanyum dioksit (E171)
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →12 ila 17 yaşları arasında ve en az 40 kg ağırlığındaki ergenler günde bir kez bir tablet (yetişkin dozu) alabilirler. Bu ilaç 12 yaşın altındaki çocuklarda incelenmediğinden bu hastalarda kullanılmaz.
65 yaş ve üzerindeyseniz DOVIPSA’nın kullanımı ile ilgili mevcut verilerin sınırlı olmasıyla birlikte daha genç yetişkin hastalara göre farklı bir doza gereksinim duyacağınıza dair bir kanıt yoktur.
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur.
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda DOVIPSA’nın kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmez.
Eğer DOVIPSA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gereken DOVIPSA günlük tablet dozundan daha fazlasını kullandıysanız, tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Mümkünse onlara DOVIPSA paketini gösteriniz.
DOVIPSA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Bir dozu atlarsanız, hatırladığınız anda onu alınız. Ancak bir sonraki dozu 4 saat içinde almanız gerekiyorsa, unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Ardından tedavinize eskisi gibi devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DOVIPSA'yı doktorunuzun önerdiği süre boyunca alınız. Doktorunuz söylemediği sürece ilacınızı kesmeyiniz. DOVIPSA'yı kesmek sağlığınızı ve gelecekteki tedavinin etkisini etkileyebilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin DOVIPSA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Doktorunuz karaciğerinizi, böbreklerinizi veya kanınızı kontrol etmek için testler yapmaya karar verebilir ve size DOVIPSA almayı bırakmanızı söyleyebilir.
Herhangi bir akıl sağlığı sorununuz varsa derhal doktorunuza söyleyiniz (yukarıdaki diğer akıl sağlığı sorunlarına da bakınız).
HIV için kombinasyon tedavisi alan hastalarda başka yan etkiler görülebilir.
İleri evre HIV enfeksiyonu veya AIDS hastalığı bulunan kişilerin bağışıklık sistemleri zayıftır ve ciddi enfeksiyonlar (fırsatçı enfeksiyonlar) geliştirme olasılıkları daha yüksektir. Bu tür enfeksiyonlar "sessiz" gelişebilir ve tedaviye başlamadan önce zayıf bağışıklık sistemi tarafından tespit edilmemiş olabilir. Tedaviye başladıktan sonra bağışıklık sistemi güçlenir ve enfeksiyona saldırır. Bunun sonucunda enfeksiyon veya iltihaplanma belirtilerine neden olabilir. Belirtiler genellikle ateşi ve ayrıca aşağıdakilerden bazılarını içerir:
Seyrek durumlarda, bağışıklık sistemi güçlendikçe sağlıklı vücut dokusuna da saldırabilir (otoimmün bozukluklar). Otoimmün bozuklukların belirtileri, HIV enfeksiyonunuzu tedavi etmek için ilaç almaya başladıktan aylar sonra gelişebilir. Belirtiler şunları içerebilir:
Herhangi bir enfeksiyon belirtisi yaşarsanız veya yukarıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan enfeksiyon için başka ilaçlar almayınız.
Eklem ağrısı, eklem sertliği ve kemik rahatsızlıkları
HIV için kombinasyon tedavisi alan bazı hastalarda osteonekroz adı verilen bir rahatsızlık gelişir. Bu rahatsızlıkta, kemiğe kan akışının azalması nedeniyle kemik dokusunun bazı kısımları kalıcı olarak hasar görür.
Osteonekroz (kemiğe kan akışındaki kayıp nedeniyle kemik dokusunun ölümü) belirtileri şunları içerir:
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Kilo, kan yağı ve kan şekeri etkileri:
HIV tedavisi sırasında kiloda ve kan yağlarının ve şeker seviyelerinde bir artış olabilir. Bu artış, kısmen sağlık ve yaşam tarzının düzenlenmesi ve bazen HIV ilaçlarıyla bağlantılıdır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.