Galcanezumab · LİLLY
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
EMGALITY, vücutta doğal olarak bulunan ve kalsitonin geni ile ilişkili peptid (CGRP) adı verilen bir maddenin aktivitesini (etkinliğini) durduran, galcanezumab etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Migrenli kişilerde CGRP düzeyleri yükselmiş olabilir.
EMGALITY bir ayda en az 4 migrenli gün geçiren erişkin hastalarda migrenin önlenmesi için kullanılır.
EMGALITY, migren baş ağrısının sıklığını azaltarak yaşam kalitenizi iyileştirir. Etkisi yaklaşık 1 hafta içerisinde başlar.
EMGALITY berrak cam şırınga içinde çözelti olarak sunulur. İlaç renksiz ya da hafif sarı renkte olabilir.
Şırınga tek kullanımlık, tek dozluk bir enjeksiyon kalemi içindedir.
1, 2 veya 3 enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalemi içeren ambalajlar halinde sunulur. Tüm ambalaj çeşitleri satılmayabilir.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Henüz kimse yazmamış. Emgality kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Emgality kullandınız mı?
Deneyim paylaşınGalcanezumaba veya bu ilacın içerdiği diğer herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.
Ciddi kalp-damar rahatsızlığınız varsa, EMGALITY tedavisinden önce veya tedavisi sırasında doktorunuzla, eczacınızla ya da hemşirenizle konuşunuz ve bu durumu belirtiniz. EMGALITY ciddi kalp-damar rahatsızlığı olan hastalar üzerinde çalışılmamıştır.
EMGALITY aldıktan sonraki 1 gün içinde meydana gelir ancak bazı reaksiyonlar gecikmeli olarak meydana gelebilir (EMGALITY’i aldıktan sonra 1. günden 4. haftaya kadar meydana gelebilir). Bazı alerjik reaksiyonlar uzun sürebilir. EMGALITY kullanırken, bu alerjik reaksiyonların belirtilerine dikkat etmelisiniz. Ciddi bir alerjik reaksiyon belirtisi fark ederseniz EMGALITY kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz veya tıbbi yardım alınız. Bu belirtiler Bölüm 4’deki “Ciddi yan etkiler” başlığı altında listelenmiştir.
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. EMGALITY kullanımının hamile kadınlar üzerinde etkileri bilinmediği için, bu ilacın hamilelikte kullanımından kaçınılması tercih edilebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Siz ve doktorunuz emzirmeniz ve EMGALITY kullanmanız konusundaki kararı birlikte vermelisiniz.
Galcanezumabın araç ve makine kullanımı üzerinde minör (küçük) etkileri olabilir. Bazı hastalarda
EMGALITY kullanırken vertigo (baş dönmesi) görülmüştür. Bu etki (baş dönmesi) altında iken araç veya makine kullanmanız ve dikkat gerektiren işler yapmanız önerilmez.
Bu tıbbi ürün her 120 mg “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez” olarak kabul edilir.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanuz veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bu ilacı her zaman doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin önerdiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
EMGALITY kullanıma hazır kalem tek kullanımlıktır ve bir doz (120 mg) EMGALITY içerir.
EMGALITY’yi ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
EMGALITY cilt altına enjeksiyon yoluyla uygulanır. EMGALITY’yi kendi başınıza kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz veya hemşirenizle birlikte karar vermelisiniz.
Doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizden konuyla ilgili eğitim almadıkça kendi kendinize enjeksiyon yapmaya çalışmamanız önem taşımaktadır. Doğru eğitim sağlandıktan sonra EMGALITY enjeksiyonunuzu size bakan birisi de yapabilir.
Kalem çalkalanmamalıdır.
EMGALITY kullanmadan önce enjeksiyon kalemiyle ilgili "Kullanma Kılavuzunu" dikkatlice okuyunuz.
Çocuklarda kullanımı: EMGALITY 18 yaşın altındaki çocuklar ve adolesanlar (ergenler) için önerilmemektedir çünkü bu yaş grubunda çalışılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı: EMGALITY yaşlı hastalarda (>65 yaş) çalışılmamıştır. Doz önerisi yapılamamaktadır.
Böbrek yetmezliği: Hafif ile orta dereceli böbrek yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği: Hafif ile orta dereceli karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir.
Eğer EMGALITY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla EMGALITY enjekte ettiyseniz, örneğin; 240 mg başlangıç dozundan sonra aynı ay içerisinde iki kez enjekte ettiyseniz veya başka birisi yanlışlıkla EMGALITY kullandıysa, hemen doktorunuza bilgi veriniz.
EMGALITY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Bir doz EMGALITY enjeksiyonunu unutursanız, bir sonraki dozu mümkün olan en kısa sürede uygulayınız. Sonraki aylık dozunuzu bu tarihten itibaren olacak şekilde yapmaya devam ediniz.
Unutulan dozları telafi etmek için çift doz almayınız.
Öncelikle doktorunuzla konuşmadan EMGALITY kullanmayı bırakmamalısınız.
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Tüm ilaçlar gibi EMGALITY’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
10 hastanın en az birinde görülebilir.
10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, EMGALITY'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
EMGALITY kullanımında görülen alerjik reaksiyonlar (döküntü veya kaşıntı gibi) genellikle hafif ve orta derecelidir. Çok seyrek olarak ciddi alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir ve belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EMGALITY’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
EMGALITY’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiket ve kutu üzerindeki son kullanma tarihinden sonra EMGALITY’i kullanmayınız.
Buzdolabında 2°C ila 8°C arasında saklanmalıdır. Dondurmayınız ve çalkalamayınız.
Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
EMGALITY 30°C’yi aşmayan sıcaklıkta bir kereliğine mahsus 7 güne kadar buzdolabı dışında saklanabilir. Buzdolabından çıkarttıktan sonra tekrar buzdolabına geri koymayın. Bu koşullar karşılanmadığı takdirde EMGALITY atılmalıdır.
Eğer kalemin hasarlı olduğunu veya ilacın bulanık olduğunu ya da içinde partiküller olduğunu fark ederseniz EMGALITY’i kullanmayınız.
Bu ilaç tek kullanım içindir.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız EMGALITY’yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Lilly İlaç Ticaret Ltd. Şti.
Acıbadem Mah. Çeçen Sokak
Akasya Acıbadem Kent Etabı
A Blok Kat: 3
34660 Üsküdar / İstanbul
Tel: 0 216 554 00 00
Faks: 0 216 474 71 99
Üretim Yeri:
Eli Lilly and Company,
Eli Lilly Technology Center
Indianapolis, Indiana, ABD
KULLANMA KILAVUZU
EMGALITY 120 mg/mL
Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Kalem (galcanezumab) cilt altı kullanım için Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Kalemi kullanmadan önce:
Önemli Bilgi
KULLANIMLIKTIR. EMGALITY Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Kaleminizi başkalarıyla paylaşmayınız ve tekrar kullanmayınız. Paylaştığınız kişi veya siz enfeksiyon kapabilirsiniz.
İçeren Kullanıma Hazır Kalem’i kullanmayınız.
KULLANMA KILAVUZU
EMGALITY Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Kalem’i kullanmadan önce, adım adım talimatların tümünü okuyunuz ve dikkatlice uygulayınız.
EMGALITY Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Kalem Bölümleri
Üst Kısım
Cam göbeği
Enjeksiyon Düğmesi
Kilit Halkası
Kilit Halkası
Açma/Kapama Sembolleri
İlaç
Şeffaf Taban
Taban Kapağı
Alt kısım / İğne ucu
Başlamadan Önce
Kullanılmayan kalemlerle birlikte orijinal ambalajı tekrar buzdolabına koyunuz.
Kalemi buzdolabından çıkarın
Enjeksiyona hazır olana kadar taban kapağını açmayınız.
Çalkalamayınız.
Enjeksiyonu daha rahat şekilde yapmak için, kalemi enjeksiyondan önce 30 dakika kadar oda sıcaklığında bırakınız.
Enjeksiyon Kalemini mikrodalga fırına koymayınız, sıcak su altında tutmayınız veya doğrudan güneş ışığı altında bırakmayınız.
Kalemi ve ilacı inceleyin
Doğru ilacı aldığınızdan emin olunuz. İçindeki ilaç berrak olmalıdır. İlaç renksiz ila hafif sarı arası bir renkte olabilir.
Aşağıdaki durumlarda Enjeksiyon Kalemini kullanmayınız ve doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz tarafından belirtilen şekilde atınız:
Son Kullanma Tarihi
Enjeksiyona hazırlanın
EMGALITY enjeksiyonunuzu yapmadan önce ellerinizi sabun ve su ile yıkayınız. Tıbbi atık kutusunu yakınınızda bulundurunuz.
Enjeksiyon bölgenizi seçin
Doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz sizin için en iyi olan enjeksiyon bölgesini seçmenize yardımcı olabilir.
Kolun arka bölümü
Karın
Örneğin, ilk enjeksiyon karnınıza yapıldıysa, bir sonraki enjeksiyon karnınızda başka bir bölgeye yapılmalıdır.
Kalça
Uyluk
Enjeksiyon Kaleminin Kapağını Açın
Kalemin kilitli olduğundan emin olunuz.
Enjeksiyona hazır olana kadar taban kapağını açmayınız.
Yerleştirin ve Kilidi Açın
Kilit halkasını kilidi açma pozisyonuna getiriniz.
Bastırın ve Tutun
Klik tuttuğunuzda yüksek bir tık sesi duyacaksınız.
Gri pistonun görünür olması enjeksiyonun tamamlandığı anlamına gelir.
İlacı Enjekte Ettikten Sonra
Kullanılmış Kalemi atınız
Taban kapağını geri TAKMAYINIZ.
EMGALITY Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır
Kalemi tıbbi atık kutusuna atınız veya doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizin önerdiği şekilde atınız.
EMGALITY Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır
Kalemi evsel atıklarla birlikte atmayınız (imha etmeyiniz).
Kullanıma Hazır Kalemi veya tıbbi atık kutusunu atarken:
Doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize artık kullanmayacağınız ilacı nasıl atacağınızı sorunuz.
Sık Sorulan Sorular
S.
Enjeksiyon Kalemi içinde hava kabarcıkları görürsem ne olur?
Y.
Enjeksiyon Kaleminde hava kabarcıkları olması normaldir. EMGALITY deri altına enjekte edilir (cilt altı enjeksiyon).
S.
Taban kapağını çıkardığımda iğnenin ucunda sıvı damlası görürsem ne olur?
Y.
İğnenin ucunda sıvı damlası görülmesi sorun teşkil etmez.
S.
Y.
Taban kapağını açmadan önce Kalemin kilidini açıp cam göbeği enjeksiyon düğmesine basarsam ne olur?
Taban kapağını çıkarmayınız. Enjeksiyon Kalemini atınız ve yenisini kullanınız.
S.
Enjeksiyon tamamlanana kadar enjeksiyon düğmesini basılı tutmam gerekir mi?
Y.
Bu şart değildir ancak Enjeksiyon Kalemini sabit ve cildinize sıkıca yapışık bir şekilde tutmanıza yardımcı olabilir.
S.
Enjeksiyonumdan sonra iğne geri çıkmazsa ne olur?
Y.
İğneye dokunmayınız veya taban kapağının yerini değiştirmeyiniz. Kazara olabilecek bir iğne batmasından kaçınmak için güvenli bir yerde saklayınız. Kalemi nasıl çıkaracağınıza dair talimatlar için doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle iletişime geçiniz.
S.
Y.
Enjeksiyondan sonra cildimde bir damla sıvı veya kan varsa ne olur?
Bu normaldir. Enjeksiyon bölgesine bir parça pamuk ya da gazlı bez bastırınız.
Enjeksiyon bölgesini ovuşturmayınız.
S.
Enjeksiyon sırasında 2'den fazla tık sesi (2 sert tık sesi ve bir hafif tık sesi) duyarsam ne olur? Enjeksiyonun tamamını yapmış olur muyum?
Y.
Bazı hastalar ikinci sert tık sesinden önce hafif bir tık sesi duyabilir. Bu Enjeksiyon
Kaleminin normal çalışmasıdır. İkinci sert tık sesini duyana kadar kalemi cildinizden kaldırmayınız.
S.
Enjeksiyonun tamamlandığını nasıl anlarım?
Y.
Cam göbeği enjeksiyon düğmesine bastıktan sonra 2 sert tık sesi duyacaksınız. İkinci tık sesi enjeksiyonun tamamlandığı anlamına gelir. Ayrıca şeffaf tabanın üst kısmında gri pistonu göreceksiniz.
İlacınızla ilgili daha fazla bilgi edinmek için bu kutunun içinde bulunan EMGALITY
Kullanma Talimatı’nı ve Kullanım Kılavuzu’nun tamamını okuyunuz.
Etkin madde: Galcanezumab Galcanezumab Çin hamsteri yumurtalık (CHO) hücrelerinde üretilen bir rekombinant insan monoklonal antikordur
Yardımcı maddeler: L-histidin, L-histidin hidroklorür monohidrat, polisorbat 80, sodyum klorür, enjeksiyonluk su