Apalutamit · JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
ERLEADA androjen adı verilen hormonların (testosteron gibi) aktivitesini engelleyerek etkisini gösterir. Apalutamit, androjenleri engelleyerek prostat kanseri hücrelerinin çoğalıp bölünmesini durdurur.
ERLEADA, yetişkin erkeklerde
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Erleada kullandınız mı?
Deneyim paylaşınERLEADA film kaplı tabletler açık sarımsı ila grimsi yeşil renkli, bir yüzünde AR 60 baskılı, oblong şeklindedir.
ERLEADA film kaplı tabletler plastik kapaklı plastik şişelerde ve her şişe 120 tablet içerecek şekilde sunulmuştur.
Eğer,
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanmayınız. Emin olmadığınız her durumda bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
ERLEADA kullanan hastalarda düşmeler gözlendi. Düşme riskinizi azaltmak için ekstra özen gösteriniz. ERLEADA kullanan hastalarda kırıklar gözlendi.
Kalp hastalığı, felç veya kısmi felç
ERLEADA tedavisi sırasında bazı kişilerde ölümle sonuçlanabilen kalp veya beynin bir kısmındaki atar damarlarda tıkanıklık meydana gelmiştir.
Doktorunuz ERLEADA tedaviniz boyunca sizi kalp ve beyin sorunlarının belirti ve bulguları açısından izleyecektir.
Aşağıdaki durumlardan herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayınız veya en yakın hastanenin acil servisine gidiniz:
Herhangi bir ilaç kullanıyorsanız bu ilaçların artan nöbet, kanama veya kalp rahatsızlığı riskiyle ilişkili olup olmadığını öğrenmek için doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Şiddetli Kutanöz (Deri) Advers Reaksiyonları (SCAR’lar)
ERLEADA kullanımı ile şiddetli kutanöz (deri) advers reaksiyonları (SCAR'lar), eozinofili ve sistemik semptomlar ile ilaç reaksiyonu (DRESS) veya Stevens-Johnson sendromu (SJS)/toksik epidermal nekroliz (TEN) bildirilmiştir. Eozinofili ve sistemik semptomlar ile ilaç reaksiyonu (DRESS) yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve genişlemiş lenf düğümleri ile ortaya çıkabilir. SJS/TEN başlangıçta kırmızımsı hedef benzeri noktalar veya genellikle gövde üzerinde merkezi kabarcıklar bulunan dairesel lekeler olarak görünebilir. Ayrıca ağızda, boğazda, burunda, cinsel organlarda ve gözlerde (kırmızı ve şiş gözler) ülserler oluşabilir. Bu ciddi deri döküntülerinden önce genellikle ateş ve/veya grip benzeri semptomlar ortaya çıkar.
Döküntüler derinin yaygın olarak soyulmasına ve yaşamı tehdit eden komplikasyonlara ilerleyebilir veya ölümcül olabilir. Ciddi bir kızarıklık veya bu cilt semptomlarından herhangi birini geliştirirseniz, ERLEADA'yı almayı bırakın ve derhal doktorunuza başvurunuz veya tıbbi yardım alınız.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (ya da emin değilseniz), ERLEADA’yı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Daha fazla bilgi için Bölüm 4’ün başında bulunan Bölüm 4 ‘Ciddi yan etkiler’e bakınız.
İnterstisyel Akciğer Hastalığı (İAH)
ERLEADA kullanan hastalarda ölümcül vakalar da dahil olmak üzere interstisyel akciğer hastalığı (akciğerlerde kalıcı hasara yol açabilecek bulaşıcı olmayan iltihap) görülmüştür.
İnterstisyel akciğer hastalığının belirtileri fiziksel aktiviteden kaynaklanmayan ve bazen ateş ile beraber seyreden öksürük ve nefes darlığıdır. Eğer interstisyel akciğer hastalığının bulguları olabilecek belirtiler deneyimliyorsanız tıbbi yardım alınız.
Bu ilaç 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz.
ERLEADA yemekle birlikte veya yemek harici alınabilir (bkz. Bölüm 3 “ERLEADA nasıl kullanılır”).
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ERLEADA kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Erkekler için bilgi - tedavi süresince ve tedavi durdurulduktan sonra 3 ay boyunca bu tavsiyelere uyulmalıdır.
Tedavi süresince ve tedavi durdurulduktan sonra 3 ay boyunca doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Doğum kontrolüyle ilgili sorularınız varsa doktorunuzla konuşunuz.
ERLEADA’nın erkeklerde üreme yeteneğinin üzerinde etkisi olabilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ERLEADA kadınlarda kullanılmamalıdır. kullanılan bir ilaç değildir.
ERLEADA’nın araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamakta veya gözardı edilebilir düzeyde etkisi bulunmaktadır. ERLEADA yan etki olarak nöbetleri ve kas spazmları içerir. Nöbet riskiniz yüksek ise (bkz. Bölüm 2 - ERLEADA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ) doktorunuzla konuşunuz.
ERLEADA her dozda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir, yani aslında “sodyum içermez”.
Eğer şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa, doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz. Bunun nedeni, ERLEADA’nın bazı diğer ilaçların etki gösterme şeklini değiştirme olasılığıdır. Ayrıca bazı diğer ilaçlar da
ERLEADA’nın etki gösterme şeklini değiştirebilir.
ERLEADA’nın etkisini değiştirebilir ya da ERLEADA bu ilaçların etkisini değiştirebilir.
ERLEADA, löprolid gibi gonadotropin salgılatıcı hormon (GnRH) analoglarını içeren androjen deprivasyon tedavisi (ADT) ile birlikte alınır. Klinik çalışmada, ERLEADA'nın löprolidin çalışma şekli üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır.
Kullandığınız ilaçların adlarını bilmeniz gerekmektedir. Size yeni bir ilaç reçete edildiğinde, doktorunuza veya eczacınıza göstermek için kullandığınız ilaçların listesini yanınızda taşıyın.
Size ERLEADA’yı reçete eden doktorla konuşmadan herhangi bir ilaca başlamayın veya herhangi bir ilacı bırakmayın. ERLEADA veya kullandığınız diğer ilaçların dozunun değiştirilmesi gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
ERLEADA’yı alırken doktorunuz size başka ilaçlar da reçeteleyebilir.
İlacınızın önerilen dozu günde bir defada alınacak 240 mg’dır (dört adet 60 mg tablet).
Tam dozu alabilmek için, her tableti bütün olarak yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz veya bölmeyiniz.
ERLEADA 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlı hastalar için herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ERLEADA kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur.
Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilmektedir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ERLEADA kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur.
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilmektedir.
Eğer ERLEADA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
ERLEADA’yı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da derhal bir hastaneye gidiniz.
Artmış yan etki riskine sahip olabilirsiniz.
ERLEADA’yı kullanmayı unuttuysanız, hatırladığınız an normal dozunuzu aynı gün içerisinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuz aksini söylemediği müddetçe, ERLEADA ile tedaviye devam ediniz.
ERLEADA ile ilgili sorularınız var ise, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, ERLEADA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ERLEADA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ERLEADA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yukarıda listelenen yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ERLEADA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ambalaj (şişe ve karton kutu) üzerinde yer alan son kullanma tarihinden sonra ERLEADA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Nemden korumak için, orijinal ambalajında saklayınız. 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
İlaçları evsel atıklarla veya kanalizasyon sistemine atmayınız. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olur.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Johnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.
Kavacık/Beykoz/İstanbul
Üretim yeri:
Janssen Ortho LLC – Gurabo/Porto Riko/Amerika Birleşik Devletleri
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 60 mg apalutamit içerir
Yardımcı maddeler: Kolloidal susuz silika, kroskarmelloz sodyum, hipromelloz asetat süksinat, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz ve mikrokristalin selüloz (silislenmiş). Film kaplaması: Siyah demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), makrogol, polivinil alkol, talk ve titanyum dioksit (E171)