Levofloksasin Hemihidrat · DEVA HOLDİNG
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı (akut bakteriyel sinüzit) ve kronik bronş iltihabının akut alevlenmesinde alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak idrar yolu enfeksiyonlarında antibiyogramla duyarlık kanıtlanması gerekmektedir.
FLOXĠLEVO ağızdan alınır. FLOXĠLEVO, beyaz film kaplı, kokusuz, homojen görünüĢlü, bir yüzü DEVA baskılı oblong tabletler Ģeklindedir. Ġlacınızın bir kutusu içinde her biri 750 mg levofloksasin içeren 7 adet film kaplı tablet bulunur.
FLOXĠLEVO bakterilere karĢı etkili bir antibiyotiktir. Florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubuna dahildir. Bakterilerin büyümesini, çoğalmasını engeller ve bakterilerin yok olmasını sağlar.
FLOXĠLEVO etkin maddesi olan levofloksasine karĢı duyarlı olan bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Henüz kimse yazmamış. Floxilevo kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Floxilevo kullandınız mı?
Deneyim paylaşınDoktorunuz FLOXĠLEVO’yu sizde aĢağıdaki durumlardan biri bulunduğu için reçete etmiĢ olabilir:
Ġdrar yolları ve böbrekte geliĢen iltihap (piyelonefrit) dahil, komplikasyonlu böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları
Deri ve yumuĢak doku enfeksiyonları: Apse (irin kesesi), selülit, furonkül, impetigo (derinin bulaĢıcı, yüzeysel, mikrobik enfeksiyonu), piyoderma (irinli deri enfeksiyonu), yara enfeksiyonlarının neden olduğu komplikasyonsuz deri ve deri ekleri enfeksiyonları
Havaya karıĢmıĢ Ģarbon mikrobuna maruz kalma
Eğer,
FLOXĠLEVO’yu kullanmayınız.
GeliĢmekte olan kıkırdak dokusuna zarar vermesi nedeniyle çocuklarda, büyümesi devam eden ergenlerde, hamilelik sırasında ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Eğer,
Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi advers reaksiyonlardan herhangi birini yaĢayan hastalarda FLOXĠLEVO dahil florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.
Sizde daha önceden kas güçsüzlüğü (myastenia gravis) görüldüyse, Çok ağır bir akciğer enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsanız (baĢka bir antibiyotik kullanılması daha uygun olabilir), Merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa ve buna bağlı istemsiz kasılma nöbetleri yaĢadıysanız,
Ġnme ya da diğer beyin yaralanmaları nedeniyle beyin hasarınız varsa, Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı olduğu durumlarda: FLOXĠLEVO tedavisi sırasında veya sonrasında Ģiddetli, inatçı ve/veya kanlı ishal görülürse FLOXĠLEVO tedavisi hemen sonlandırılmalı ve gecikmeden uygun destekleyici ve/veya spesifik tedaviye baĢlanılmalıdır. Derhal doktorunuza haber veriniz. Doktorunuz sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
Kas kiriĢlerinde (tendon) bir iltihaplanmayı ya da yırtılmayı düĢündürecek ağrı, kızarıklık, hareket kısıtlılığı ortaya çıkarsa ve yaĢlılarda ve kortikosteroid kullanan hastalarda tendon yırtılma riski artar. Doktorunuz bu durumu yakından takip etmek isteyebilir.
Böbrek yetmezliğiniz varsa: Doktorunuz size özel doz ayarlaması yapacaktır.
FLOXĠLEVO kullanan hastalarda nadiren de olsa ıĢığa karĢı duyarlılık geliĢtiği bildirilmiĢtir. FLOXĠLEVO kullanımı sırasında ve tedavi bittikten sonra 48 saat süreyle kuvvetli güneĢ ıĢığına çıkmayınız veya solaryum gibi yapay ultraviyole ıĢınlarına maruz kalmayınız.
Süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düĢen bünyede ikinci bir enfeksiyonun baĢlaması): Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım sonucu, dirençli olmayan organizmaların aĢırı çoğalmasına sebep olabilir. Doktorunuz bunu önlemek amacı ile sizi yakından takip etmek isteyebilir. Eğer süperenfeksiyon oluĢursa uygun tedavi yöntemlerini uygulayacaktır.
QT aralığında uzama sizde mevcutsa (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum): Çok seyrek olarak levofloksasin dahil florokinolon verilen hastalarda QT aralığında uzama bildirilmiĢtir. AĢağıdaki risk gruplarında dikkatli olunmalıdır:
Sizde glikoz-6-fosfat dehidrogenaz adı verilen bir enzimin doğuĢtan eksikliği varsa, Hipoglisemi (kan Ģeker düzeyinde azalma) ve hiperglisemi (kan Ģekeri düzeyinde yükselme): Sizde Ģeker hastalığı (diyabet) mevcutsa ve bunun için insülin veya ağızdan alınan ilaçları kullanıyorsanız, kan Ģekeriniz düĢebilir veya buna bağlı koma ortaya çıkabilir ya da kan Ģekeriniz yükselebilir (doktorunuz sizden kan Ģekerinizi düzenli olarak kontrol etmenizi isteyebilir).
Periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar- duyu kaybı) sizde mevcutsa, Myastenia Gravis’in (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) Ģiddetlenmesi:
Florokinolonlar kas-sinir iletimini engelleyen bir aktiviteye sahiptirler ve myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü Ģiddetlendirebilirler. Florokinolon kullanan myastenia gravisli hastalarda, solunum cihazı desteği gerektiren solunum yetmezliği ve ölümü kapsayan pazarlama sonrası ciddi yan etkiler florokinolonla iliĢkilendirilmiĢtir.
Öyküsünde myastenia gravis bulunan hastalarda florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
AĢırı duyarlılık reaksiyonları: Ġlk dozu takiben nadiren öldürücü potansiyeli olan ciddi aĢırı duyarlılık reaksiyonları (alerji sonucu yüz ve boğazda ĢiĢme) görülebilir. Tedaviyi kesmeli ve acil önlem alınması için doktorunuza baĢvurmalısınız.
Deride içi su dolu kabarcıklarla seyreden ağır hastalıklar: FLOXĠLEVO, Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, ĢiĢlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi ağır deri reaksiyonlarına yol açabilir. Bu durumda tedaviye devam etmeden önce, hemen doktorunuza baĢvurunuz.
Çok nadir olarak tek bir levofloksasin dozunu takiben intihar düĢüncelerine kapılma ve tehlikeli davranıĢlar görülebilir. Bu durumda doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir ve sizin için uygun tedavi yöntemini belirler.
Psikolojik rahatsızlığınız veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa FLOXĠLEVO’yu dikkatli kullanınız.
Tedaviniz sırasında iĢtahsızlık, sarılık, koyu renkte idrar, kaĢıntı veya karında hassasiyet meydana gelirse derhal doktorunuza baĢvurunuz. Doktorunuz tedaviyi sonlandırabilir ve sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danıĢınız.
FLOXĠLEVO’nun emilimi gıdalardan etkilenmez, doktorunuzun önerdiği miktarda tableti yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
Eğer magnezyum veya alüminyum veya demir veya çinko içeren ilaçlar, mide asidini nötralize eden antasid adı verilen ilaçlar veya mide ülseri ya da reflü hastalığı için sukralfat ya da didanozin (yalnızca magnezyum ya da alüminyum içeren tampon maddelere sahip didanozin formülasyonları) kullanmanız gerekiyorsa, bu ürünler FLOXĠLEVO’nun emilimini etkileyebileceğinden, FLOXĠLEVO’yu bu ilaçların uygulamasından en az iki saat önce veya sonra alınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasinin hamile kadınlarda kullanımına iliĢkin yeterli veri mevcut değildir.
Ġnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Ġnsanlarla ilgili verilerin yeterli olmaması ve florokinolonlarla yapılan deneysel çalıĢmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taĢıyan kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, FLOXĠLEVO gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasinin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına iliĢkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur.
Levofloksasinin süt ile atılmasına yönelik fizikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/toksikolojik veriler nedeniyle emzirilen çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Florokinolonlarla yapılan deneysel çalıĢmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taĢıyan kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, FLOXĠLEVO emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
FLOXĠLEVO kullanımı, hastanın konsantre olma ve tepki verme yeteneğini bozabilecek sersemlik/baĢ dönmesi, görme bozuklukları, uyuklama gibi bazı istenmeyen yan etkilere yol açabilir. Araç ve makine kullanımı gibi özel dikkat isteyen durumlarda, bu yeteneklerdeki azalma bir risk teĢkil edebilir.
FLOXĠLEVO kullanırken bu gibi yan etkiler yaĢarsanız, araç ve makine kullanmayınız.
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
FLOXĠLEVO’nun vücuttan atılımı azalır.
Diğer ilaçlar: Digoksin, glibenklamid ve ranitidinin FLOXĠLEVO’nun etkisini değiĢtirmesi beklenmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
FLOXĠLEVO eriĢkinlerde kullanılır.
FLOXĠLEVO günde bir veya iki kez uygulanır. Dozaj enfeksiyonun tipine ve Ģiddetine ve ayrıca enfeksiyon etkeni olan bakterinin duyarlılığına bağlıdır.
Tedavi süresi (enfeksiyonun şiddetine göre)
Akut sinüzit (yüz Günde tek doz 500 mg 10-14 gün kemiklerinin içindeki hava boĢluklarının iltihabı)
Kronik bronĢitin (bronĢ Günde tek doz 250 – 500 mg 7-10 gün iltihaplanması) akut alevlenmesi
Toplumdan edinilmiĢ pnömoni (zatürre)
Piyelonefrit (Ġdrar yolları ve böbrekte geliĢen iltihap)
Kronik bakteriyal prostatit (prostat iltihabı)
500mg
7-10 gün
7-14 gün
28 gün
8 hafta
Tedavinin süresi hastalığınızın seyrine bağlıdır (yukarıdaki tabloya bakınız). Genel olarak bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, FLOXĠLEVO kullanımı hastanın ateĢi düĢtükten ve enfeksiyon sona erdiğine dair kanıt sağlandıktan sonra en az 48-72 saat daha sürdürülmelidir.
FLOXĠLEVO ağızdan alınır. Film tableti ezmeden, yeterli miktarda sıvıyla yutunuz.
Tabletleri yemeklerle beraber veya yemek arasında alabilirsiniz.
Emiliminde azalma olabileceğinden, FLOXĠLEVO’nun demir tuzları, antasidler veya sukralfat uygulamasından en az iki saat önce veya sonra alınız.
Bu ilacı kullanırken doğrudan güneĢ ıĢığına maruz kalmayınız. Deriniz güneĢe karĢı daha duyarlı hale gelerek yanma, karıncalanma ya da Ģiddetli su toplamasına yol açabilir. Bu nedenle yüksek koruma faktörlü güneĢ kremi kullanınız. GüneĢe çıkarken Ģapka ile kol ve bacaklarınızı açık bırakmayacak giysiler giyiniz. GüneĢlenmekten kaçınınız.
FLOXĠLEVO çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.
YaĢlılarda, böbrek fonksiyonlarında bozukluk yoksa FLOXĠLEVO’nun dozunda ayarlama yapılması gerekmez.
Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz FLOXĠLEVO dozunu azaltacak ve sizi daha yakından izleyecektir.
Kreatinin klerensi (Böbrek fonksiyon testlerinde kullanılan maddenin vücuttan temizlenme hızı) ≤ 50 ml/dakika olan hastalarda dozaj (enfeksiyonun Ģiddetine göre) doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, FLOXĠLEVO dozunda ayarlama yapılması gerekmez.
Doktorunuz FLOXĠLEVO ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danıĢmadan tedavinizi kesmeyiniz.
Eğer FLOXİLEVO’nun etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
FLOXİLEVO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
AĢırı doz belirtileri; zihin karıĢıklığı, sersemlik ve kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri gibi merkezi sinir sistemiyle ilgili belirtiler, EKG’de QT aralığının uzaması ve bulantıdır.
Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuza danıĢmadan FLOXĠLEVO tedavinizi sonlandırmayınız, hastalığınızın belirtileri yeniden ortaya çıkabilir ve bakterilere karĢı direnç geliĢebilir.
Tüm ilaçlar gibi FLOXĠLEVO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler olabilir.
:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
:100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya
1’inden fazla görülebilir.
:1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya
1’inden fazla görülebilir.
:10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, FLOXİLEVO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunlar ciddi bağırsak problemi belirtileri olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Kırmızı kan hücrelerinin hasarı ve her türlü kan hücresi sayısındaki düĢüĢten dolayı cilt soluk ve sarı olabilir. AteĢ, boğaz ağrısı ve genel bir hastalık hissi ortaya çıkabilir.
Bunlar FLOXĠLEVO’nun hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.
FLOXİLEVO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altında oda sıcaklığında ıĢıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLOXİLEVO’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FLOXĠLEVO’yu kullanmayınız.
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.ġ.
Küçükçekmece/Ġstanbul
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24 e-mail:deva@devaholding.com.tr
Üretim yeri:
Deva Holding A.ġ.
Kapaklı/TEKĠRDAĞ
Etkin madde: den biri olan levofloksasin de dahil olmak üzere florokinolon adı verilen antibiyotikler aĢağıdaki gibi sakatlıklara yol açan ve geri dönüĢümsüz istenmeyen etkilere neden olabilir: o Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri eklemlerde Ģiddetli ağrı, ĢiĢme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan doku (tendon) yırtılması (belirtileri kaslarda Ģiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik, hareket ettirememe olabilir) o Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı (periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerde karıncalanma ile uyuĢma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir) o Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri hayal görme (halüsinasyon), endiĢe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi, uykusuzluk, Ģiddetli baĢ ağrısı ve zihin karıĢıklığı (konfüzyon) olabilir) FLOXĠLEVO kullanımı sırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi biri sizde gerçekleĢirse FLOXĠLEVO kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla konuĢunuz. • FLOXĠLEVO’nun içerdiği etkin maddelerden biri olan levofloksasin de dahil olmak üzere florokinolon adı verilen antibiyotikler, myastenia gravisli (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) hastalarda kas güçsüzlüğünü Ģiddetlendirebilir. Bilinen bir kas güçsüzlüğü hastalığınız varsa FLOXĠLEVO kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuĢunuz. • FLOXĠLEVO’nun da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla iliĢkili olduğu bilindiğinden aĢağıdaki endikasyonlarda baĢka alternatif yoksa kullanılabilir. o Bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava boĢluklarının akut iltihabı (Akut bakteriyel sinüzit) o Kronik bronĢitin akut bakteriyel alevlenmesi FLOXİLEVO 750 mg film tablet Ağız yoluyla alınır. • Etkin madde: Her bir film tablet 750 mg levofloksasin’e eĢdeğer 768,69 mg levofloksasin hemihidrat içerir
Yardımcı maddeler: Krospovidon, hipromelloz 5 CPS, mikrokristalin selüloz, sodyum stearil fumarat, Film kaplama (Opadry YS-1-18027-A Beyaz): HPMC 2910/hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol/PEG, polisorbat 80