Indakaterol Maleat / Glikopironyum Bromür · SANDOZ
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Bu ilaç indakaterol ve glikopironyum adı verilen iki etkin madde içerir. Bu etkin maddeler bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
GLİNİUM PLUS, 110 mcg indakaterole eşdeğer indakaterol ve 50 mcg glikopironyuma eşdeğerglikopironyum bromür içermektedir. 30 inhaler kapsül içeren ambalajlarda bulunur ve 1 adetinhalasyon cihazı içermektedir.
Bu ilaç, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) adı verilen bir akciğer hastalığı nedeniyle solunum güçlüğü çeken yetişkin hastalar için nefes almayı kolaylaştırmak üzere kullanılır.
KOAH'ta hava yollarının etrafındaki kaslar kasılır. Bu nefes almayı zorlaştırır. Bu ilaç bu kasların kasılmasını engeller, havanın akciğerlere girip çıkmasını kolaylaştırır.
Bu ilacı günde bir kez kullanırsanız, KOAH'ın günlük yaşamınız üzerindeki etkilerini azaltmaya yardımcı olacaktır.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Henüz kimse yazmamış. Glinium Plus kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Glinium Plus kullandınız mı?
Deneyim paylaşınİndakaterol veya glikopironyuma veya bu ilacın içeriğinde yer alan yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa.
Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse GLİNİUM PLUS kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın:
Astımınız varsa - bu ilaç astım tedavisi için kullanılmamalıdır.
Kalp problemleriniz varsa.
Hastalık nöbetiniz varsa.
Tiroid bezi problemleriniz varsa (tirotoksikoz).
Diyabetiniz varsa.
Akciğer hastalığınız için GLİNİUM PLUS'dakine benzer (aynı sınıf) etkin maddeler içerenherhangi bir ilaç kullanıyorsanız (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümü).
Böbrek sorunlarınız varsa.
Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa.
Dar açılı glokom adı verilen bir göz sorununuz varsa.
İdrarınızı yapmakta zorlanıyorsanız.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
GLİNİUM PLUS ile tedavi sırasında aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız, bu ilacı kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım alınız:
Nefes alma veya yutma güçlüğü, dilin, dudakların veya yüzün şişmesi, deri döküntüsü, kaşıntı ve ürtiker (alerjik reaksiyon belirtileri).
Bu ilacı kullandıktan hemen sonra göğüste sıkışma, öksürme, hırıltılı solunum veya nefes darlığı - bunlar paradoksal bronkospazm adı verilen bir durumun belirtileri olabilir.
Nefes darlığı, hırıltılı solunum veya öksürük gibi KOAH semptomlarınız düzelmezse veya kötüleşirse, derhal doktorunuza bildiriniz.
GLİNİUM PLUS, KOAH'ınız için devam eden bir tedavi olarak kullanılır. Bu ilacı ani bir nefes darlığı veya hırıltı atağı tedavisinde kullanmayınız.
GLİNİUM PLUS’ın kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Ancak ilaç uygulanırken aynı anda herhangi bir şey yenilmemeli ya da içilmemelidir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın hamile kadınlarda kullanımı hakkında veri yoktur. GLİNİUM PLUS’daki etkin maddelerden biri olan indakaterol, rahim üzerindeki etkisi nedeniyle doğum eylemini önleyebilir.
Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz GLİNİUM PLUS’ı kullanıp kullanamayacağınız konusunu sizinle konuşacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacın içeriğindeki etkin maddelerin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz GLİNİUM PLUS’ı kullanıp kullanamayacağınız konusunu sizinle konuşacaktır.
Bu ilacın araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. Bununla birlikte, bu ilaç baş dönmesini de içeren sersemlik haline neden olabilir (bkz. Bölüm 4). Bu ilacı kullanırken başınızın döndüğünü hissediyorsanız, araç veya makine kullanmayınız.
GLİNİUM PLUS kapsülleri içerisinde yardımcı madde olarak laktoz bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu (vücudunuzun tahammülsüz olduğu) söylenmişse, bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanmış olma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Özellikle, eğer o sırada kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza mutlaka söyleyiniz:
GLİNİUM PLUS'a benzeyen (benzer etkin maddeler içeren) ilaçlar.
Yüksek tansiyon veya diğer kalp problemleri (propranolol gibi) veya glokom (timolol gibi) adı verilen bir göz problemi için kullanılabilen ve beta bloker adı verilen ilaçlar.
Kanınızdaki potasyum miktarını azaltan ilaçlar. Bunlar, aşağıdakileri içerir:
Steroidler (prednizolon gibi), Yüksek tansiyon (hidroklorotiazit gibi) için kullanılan diüretikler (idrar söktürücüler),
Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Olağan doz, her gün bir kapsülün içeriğini solumaktır.
Bu ilacın etkisi 24 saat sürdüğü için günde sadece bir kez inhale etmeniz yeterlidir.
Doktorunuzun size söylediğinden daha fazlasını kullanmayınız.
GLİNİUM PLUS’ı her gün aynı saatte kullanınız. Bu, ilacı kullanmayı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır. GLİNİUM PLUS'ı yiyecek veya içeceklerden önce veya sonra istediğiniz zaman inhale edebilirsiniz.
GLİNİUM PLUS solununum yoluyla kullanım içindir.
Bu kutuda, bir inhaler ve desikant kapaklı HDPE şişe içerisinde inhalasyon tozu olarak ilacı içeren kapsüller bulacaksınız. Kapsülleri yalnızca bu kutuda verilen inhaler ile kullanınız. Kapsüller, kullanmanız gerekinceye kadar ambalajında kalmalıdır.
Yeni bir kutuya başladığınızda, kutuda verilen yeni inhaleri kullanınız.
Her kutuda bulunan inhaleri, bu kutudaki tüm kapsüller kullanıldıktan sonra atınız.
Kapsülleri yutmayınız.
İnhalerin nasıl kullanılacağı hakkında daha fazla bilgi için lütfen bu kullanma kılavuzunun sonundaki talimatları okuyunuz.
Çocuklarda kullanımı: GLİNİUM PLUS 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde deneyimbulunmadığı için kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: 75 yaş ve üzerindeyseniz, GLİNİUM PLUS’ı diğer yetişkinlerle aynı dozda kullanabilirsiniz.
Böbrek yetmezliği: GLİNİUM PLUS, hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen dozda kullanılabilir. Şiddetli böbrek yetmezliği veya diyaliz gerektiren son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda, yalnızca beklenen fayda, potansiyel riskten daha önemli ise kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: GLİNİUM PLUS, hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen dozda kullanılabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda
GLİNİUM PLUS kullanımına ilişkin veri yoktur.
Doktorunuz size söylediği süre boyunca GLİNİUM PLUS kullanmaya devam ediniz.
KOAH uzun süreli bir hastalıktır ve GLİNİUM PLUS'ı sadece solunum problemleriniz veya diğer KOAH semptomlarınız olduğunda değil, her gün kullanmalısınız.
Bu ilaçla tedavinize ne kadar devam edeceğiniz konusunda sorularınız varsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
Bu ilacı çok fazla inhale ettiyseniz veya bir başkası yanlışlıkla kapsüllerinizi kullanırsa, derhal doktorunuza bildirmeli veya en yakın acil servise gitmelisiniz. GLİNİUM PLUS paketini gösterin. Tıbbi yardım gerekebilir. Kalbinizin normalden daha hızlı attığını fark edebilirsiniz veya baş ağrınız olabilir, uyuşuk hissedebilirsiniz, mide bulantısı hissedebilir veya kusmak zorunda kalabilirsiniz veya görsel rahatsızlıklar fark edebilir, kabızlık hissedebilir veya idrar yaparken zorluk çekebilirsiniz.
GLİNİUM PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Dozu her zamanki saatte inhale etmeyi unutursanız, o gün mümkün olan en kısa sürede bir doz inhale ediniz. Ardından, ertesi gün her zamanki saatte bir sonraki dozu inhale ediniz.
Aynı gün içinde birden fazla doz inhale etmeyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GLİNİUM PLUS almayı kesmeden önce doktorunuzla konuşmalısınız. Tedavinizi durdurmakhastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi, GLİNİUM PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, GLİNİUM PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Bu ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal tıbbi yardım alınız.
İltihaplanmasının belirtileri olabilir.
Ses değişikliği (ses kısıklığı).
Burun kanaması.
İshal veya karın ağrısı.
Kuru ağız.
Kaşıntı veya döküntü.
Kasları, bağ dokuları, tendonları, eklemleri ve kemikleri etkileyen ağrı.
Kas spazmı.
Kaslarda ağrı, acı veya hassasiyet.
Kollarda veya bacaklarda ağrı.
Eller, ayak bilekleri ve ayaklarda şişlik.
Yorgunluk.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan herhangi birisini yaşarsanız, hemen doktorunuza bildiriniz. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatinda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tiklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. GLİNİUM PLUS’ın saklaması
GLİNİUM PLUS’ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Kapsülleri inhaler (cihaz) ile birlikte orijinal ambalajında saklayınız.
Nemden korumak için orjinal ambalajında saklayınız ve yalnızca kullanımdan hemen önce açınız.
Her pakette yer alan inhaler, bu paketteki tüm kapsüller kullanıldıktan sonra atılmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLİNİUM PLUS’ı kullanmayınız.
“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”
Ruhsat Sahibi:
Arımed İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Seyrantepe Mah. Altınay Cad.
No: 21/5 Kağıthane/İstanbul
Üretim yeri:
Arımed İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Vize/Kırklareli
1-Kapağı çekip çıkarınız.
2-Kapsül bölmesini açınız.
İnhalerin tabanını sıkıca tutup, açmak için ağızlığı üzerinde yer alan ok işareti yönünde döndürünüz.
3-Parmaklarınızın tamamen kuru olduğundan emin olunuz. Ambalajından bir kapsül çıkarınız ve bu kapsülü cihazın tabanındaki kapsül bölmesine yatık olarak yerleştiriniz. Kapsülleri, kullanımdan hemen önce ambalajından çıkarmanız önemlidir.
ÖNEMLİ: Kapsülü ağızlığın içerisine yerleştirmeyiniz!
4-Ağızlığı “klik” sesi duyana kadar geri çevirerek kapalı duruma getiriniz.
5-Tozu kapsülden serbestlemek için:
Not: Kapsül bu aşamada parçalanabilir ve küçük jelatin parçacıkları ağzınıza ya da boğazınıza gelebilir. Fakat jelatin yenebilir nitelikte olduğu için zararlı değildir.
6-Nefesinizi olabildiğince dışarıya veriniz.
7-İlacı derin bir şekilde hava yollarınıza çekmek için:
Not: Kapsülün, kapsül bölmesinin üzerindeki alanda dönmesine bağlı olarak bir vızıldama sesi duymalısınız. Eğer bu vızıldama sesini duymazsanız, kapsül bölmesini açınız ve kapsülün, kapsül bölmesinde sıkışıp sıkışmadığını kontrolediniz. Daha sonra 7. basamağı tekrarlayınız. Kapsülü sıkıştığı yerden kurtarmak için düğmelere tekrar
BASMAYINIZ.
8- Cihazın içerisinden nefes aldıktan sonra, nefesinizi olabildiğince tutunuz ve cihazı ağzınızdan çıkarınız. Sonra burnunuzdan nefes veriniz. Kapsül bölmesini açınız ve kapsülde toz kalıp kalmadığını kontrol ediniz. Eğer kalmış ise 6, 7 ve 8 no’lu işlemleri tekrarlayınız.
9- Tüm tozu kullandıktan sonra kapsül bölmesini açınız (Bkz. basamak 2). Boş kapsülü çıkarınız. doktorunuzun önerisi doğrultusunda aynı işlemleri diğer kapsüller için de tekrarlayınız.
10- İçeride kalan tozları temizlemek için kuru bir kağıt mendil ya da fırça kullanınız.
Not: İnhalasyon cihazını temizlemek için SU KULLANMAYINIZ.
Önce ağızlığı, ardından kapağı kapatınız.
İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalayınız ve çalkaladıktan sonra ağzınızdaki suyu tükürünüz. Bunu yapmak, ağzınızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişmesi riskini azaltır.
Uygulamaya ilişkin sorular ve cevapları
1. Kapsüllerin küçük parçacıklara ayrılmasını nasıl önlerim?
Cihazın yanındaki kulakçıklıklara (düğmelere) bastığınızda (5.basamak), kapsüller kırılabilir ve nefes alırken ağzınıza ya da boğazınıza küçük parçalar kaçabilir. Bunu aşağıdakileri uygulayarak önleyebilirsiniz:
2. Kapsül parçacıkları zararlı mıdır?
Hayır. Kapsül, zararlı olmayan yenilebilir nitelikte jelatinden yapılmıştır. Ağzınıza ya da boğazınıza kaçan jelatin parçacıkları yutulabilir.
3. Kapsül bölmesinde sıkışan kapsülü nasıl çıkartacağım?
İnhalasyon cihazını açın, baş aşağı çevirin ve yavaşça dibine vurun.
4. Eğer kulakçıklar (düğmeler) sıkışırsa ne yapmalıyım?
Kulakçıkları (düğmeleri) yavaşça kanatçıkların yardımıyla ilk konumuna geri çekin.
5. Dozu gerçekten alıp almadığımı nasıl bileceğim?
6. İnhalasyon cihazının içerisindeki tozu nasıl temizlerim?
Etkin madde: Her kapsül 110 mikrogram indakaterole eşdeğer 143 mikrogram indakaterol maleat ve 50 mikrogram glikopironyuma eşdeğer 63 mikrogram glikopironyum bromür içerir. Alınan her doz (inhalerin ağızlığından çıkan doz), 85 mikrogram indakaterole eşdeğer 110 mikrogram indakaterol maleat ve 43 mikrogram glikopironyuma eşdeğer 54 mikrogram glikopironyum bromür içerir
Yardımcı maddeler: Laktoz (inek sütü kaynaklıdır)