Propranolol Hcl · PIERRE FABRE DERMO KOZMETİK LTD.ŞTİ
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
HEMANGIOL 125 ml’lik tip III amber cam şişelerde, 120 ml hacminde renksiz-soluk sarı renkli berrak ve meyvemsi kokuya sahip çözelti olarak sunulmaktadır.
HEMANGIOL® ilacın ismidir. Etkin maddesi propranololdür.
Propranolol beta-bloker olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.
Bu ilaç tedavi başlangıcında 5 haftalıktan ve 5 aylığa kadar olan çocukların hemanjiyom adı verilen bir hastalığının tedavisinde kullanılmaktadır:
Hemanjiyom, fazladan kan damarlarının görece yaygın şekilde toplanarak deri içinde veya deri altında bir yumru oluşturmasıdır. Hemanjiyom yüzeysel olarak ya da derinlerde gelişebilir. Bazı hemanjiyomların çileğe benzer görünmesi nedeniyle ‘çilek izi’olarak da adlandırılır.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Henüz kimse yazmamış. Hemangiol kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Hemangiol kullandınız mı?
Deneyim paylaşınHEMANGIOL® kullanımı öncesinde EKG tetkiki ile kalp ritmi değerlendirilmeli ve mutlaka tansiyon ölçümü yapılmalıdır.
Bebeğinizi emziriyorsanız ve HEMANGIOL® ile kullanılmaması gereken ilaçları alıyorsanız, HEMANGIOL®’ü bebeğinize vermeyiniz (bkz. “Emzirme” ve “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
Özellikle çocuğunuz aç, kusuyor veya fazla doz almış ise bu ilaç hipoglisemi (düşük kan şekeri) belirtilerini maskeleyebilir. Ayrıca çocuklarda, özellikle açlık döneminde (örn. Ağızdan yetersiz beslenme, eşlik eden enfeksiyon, kusma), glikoz ihtiyaçları arttığında (soğuk, stres, enfeksiyonlar) ve fazla doz almış ise hipoglisemiyi şiddetlendirebilir.
HEMANGIOL ile tedavi süresince ciddi hipoglisemi gelişme riski bulunmaktadır.
Hipoglisemi (düşük kan şekeri) riskini önlemek için, HEMANGIOL'ü beslenme sırasında veya yemekten hemen sonra vermeli ve son dozu gece yatma vaktine yakın vermekten kaçınmalısınız (bkz. bölüm 3). Tedavi süresince çocuğunuzun yeterli ve düzenli bir şekilde beslenmesi gerekmektedir. Çocuğunuz yeteri kadar yemek yemiyorsa, çocuğunuzda başka bir hastalık gelişiyorsa ya da kusuyorsa, verilecek dozun atlanması tavsiye edilir. ÇOCUĞUNUZUN BESLENME DÜZENİ TEKRAR
NORMALE DÖNENE KADAR HEMANGIOL® VERMEYİNİZ.
HEMANGIOL® kullanırken bebeğinizde hipoglisemi (düşük kan şekeri) belirtileri oluşursa, tedaviyi durdurun ve hemen bir doktora başvurun veya doğrudan hastaneye gidin. Çocuğunuz bilinçliyse, şeker içeren bir sıvı içiriniz. Belirtiler devam ediyorsa hemen doktorunuzu arayınız ya da doğrudan hastaneye başvurunuz.
Çocuğunuza HEMANGIOL® verildikten sonra bronkospazm (solunum zorluğuna neden olan bronşiyal tüplerin geçici olarak daraldığı bir durum) belirtilerine benzeyen: öksürük, hızlı ya da zor nefes alma ya da hırıltılı nefes alma durumu tek başına ya da mavimsi bir cilt ile beraber görülürse, tedaviyi durdurun ve derhal bir doktorla irtibata geçiniz.
Çocuğunuzda HEMANGIOL alırken nefes almada güçlük ve/veya hırıltı ile ilişkili soğuk algınlığı benzeri semptomlar varsa, tedaviyi durdurun ve derhal bir doktora başvurun.
HEMANGIOL kan basıncını (hipotansiyon) ve kalp atış hızını (bradikardi) düşürebilir. Bu nedenle, çocuğunuz ilk dozdan veya doz artırılmasından sonra 2 saat boyunca yakından takip edilecek ve kalp atış hızı izlenecektir. Doktorunuz çocuğunuzu tedavi süresince düzenli olarak takip edecektir.
HEMANGIOL alırken çocuğunuzda yorgunluk, soğukluk, solukluk, mavimsi renkli cilt veya bayılma gibi herhangi bir belirti varsa, tedaviyi durdurun ve derhal bir doktora başvurun.
HEMANGIOL kandaki potasyum düzeyini artırabilir (hiperkalemi). Büyük ülserli hemanjiyom olması durumunda, çocuğunuzun kanındaki potasyum seviyesi ölçülmelidir.
Anestezi doktorunuza çocuğunuzun HEMANGIOL® kullandığını belirtiniz. Çünkü bu ilacı alırken bazı anestezikler verilirse (bkz “Diğer ilaçlar ve HEMANGIOL®”) çocuğunuzda düşük kan basıncı oluşabilir. HEMANGIOL®’ün anesteziden 48 saat önce kesilmesi gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
HEMANGIOL hipogilisemi riskini önlemek için yemekle birlikte veya yemekten hemen sonra verilmelidir. (Bakınız Bölüm3. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar)
HEMANGİOL 5 hafta ile 5 ay arasındaki yaş aralığında olan bebeklerde kullanılmaktadır. Bu nedenle hamilelikte kullanımına ait veri bulunmamaktadır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımına ilişkin veri mevcut değildir.
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Doktorunuz emzirmeye ara verip vermeyeceğiniz konusunda sizi bilgilendirecektir.
Eğer aşağıdaki ilaçları siz (emzirme döneminde) ya da çocuğunuz alıyorsa özellikle doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz:
Eğer başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlacı daima doktorunuzun ya da eczacınızın tavsiye ettiği şekilde uygulayınız.
Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.
Bebeğinize verdiğiniz dozu kendi başınıza hiçbir zaman hesaplamayınız veya değiştirmeyiniz. Dozda yapılan her yükseltme ya da çocuğunuzun kilosuna göre herhangi bir doz ayarlaması doktorunuz tarafından yapılmalıdır.
Hafta (günlük doz)
İlk Hafta (1 mg/kg/gün)
İkinci hafta (2 mg/kg/gün)
Üçüncü hafta ve devam eden haftalar (3 mg/kg/gün)
0,5 mg/kg
1 mg/kg
1,5 mg/kg
İki doz alımı arasında en az 9 saatlik bir aralık olmalıdır.
5 kg’ye kadar olan çocuklarda ürünü bir çay kaşığı (yaklaşık 5 ml) süt ile karıştırabilirsiniz. 5 kg’dan fazla olan çocuklarda dozu bir çorba kaşığı (yaklaşık 15 ml) süt/meyve suyu ile karıştırabilirsiniz.
Karışımı hazırlandıktan 2 saat içerisinde kullanınız.
1.Basamak: Kutunun içindekileri çıkarınız
-propranolol çözeltisi içeren 120ml cam şişe
-mg dereceli şırınga
Şişeyi ve şırıngayı kutudan çıkarınız. Şırıngayı plastik paketinden çıkarınız.
6.Basamak: Hava kabarcıklarını kontrol ediniz
Şırıngada hava kabarcığı görürseniz, şırınga içindeki dozu içeri iterek, uygun dozu hava kabarcığı olmadan yeniden şırıngaya çekiniz
2.Basamak: Dozu kontrol ediniz
HEMANGIOL®’ün dozunu doktorunuzun reçetelediği şekilde miligram(mg) cinsinden kontrol ediniz. Verilmesi gereken dozun şırıngada yerini saptayın.
7.Basamak: Şırıngayı ayırın
Şişeyi düz hale getirin ve şırıngayı şişeden ayırın.
Bu işlemi yaparken pistonu itmemeye dikkat edin.
3.Basamak: Şişeyi açın
8.Basamak: Şişeyi kapatınız
Şişe çocuk emniyetli bir kapağa sahiptir.
Nasıl açacaksınız: plastik kapağı aşağıya doğru kapağı kapatınız. iterek saat yönünün tersine (sola) doğru çevirin.
Kullanmadan önce şişeyi çalkalamayın.
4.Basamak: Şırınganın yerleştirilmesi
Pistonu sonuna kadar itiniz ve şırınganın ucunu şişenin üst kısmına yerleştiriniz. Şişenin boynundan şırıngayı ayırmayınız. Dozu ölçmek ve uygulamak için sadece bu ilaç ile verilen oral şırıngayı kullanınız.
Kaşık veya farklı bir araç kesinlikle kullanmayınız.
9.Basamak: HEMANGIOL®’ü çocuğunuza veriniz
Şırıngayı bebeğinizin ağzına, yanak içine yerleştirin.
Şimdi HEMANGIOL®’ü yavaşca şırıngadan bebeğinizin ağzına sıkabilirsiniz. Uygulamadan sonra hemen bebeğinizi yatırmayınız.
5. Basamak: Dozun ölçülmesi
Şırınga takılı kalacak şekilde şişeyi ters çeviriniz.
Pistonu istediğiniz dozu alana kadar kendinize doğru çekiniz.
10.Basamak: Şırıngayı temizleyiniz
Şırıngayı parçalara ayırmayınız. Şırıngayı temiz su ile her uygulamadan sonra temizleyiniz.
1.Bir bardak temiz su alınız
2.Pistonu dışarı doğru çekiniz
3.Şırıngaya dolan suyu lavaboya boşaltınız
4.Bu temizleme işlemini 3 kez uygulayınız
Temizlemek için kesinlikle sabun veya alkol bazlı ürün kullanmayınız.
Dış yüzeyini kurulayınız.
Şırıngayı sterilize etmeyiniz veya bulaşık makinasında temizlemeye çalışmayınız.
Şişeyi ve şırıngayı beraber kutusunda bir dahaki kullanıma kadar, çocuğunuzun göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayınız.
Şişe bittiğinde şırıngayı atınız.
5 hafta ile 5 ay arasındaki yaş aralığında olan bebeklerde kullanılmalıdır.
Farmasötik form itibariyle bu yaş grubuna ait veri bulunmamaktadır.
Yeterli veri bulunmamasından dolayı karaciğer ve böbrek yetmezliği olan bebeklerde uygulanması tavsiye edilmemektedir.
Eğer HEMANGIOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer çocuğunuza vermeniz gerekenden daha fazla HEMANGIOL® verirseniz derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eksik dozu tamamlamak için iki dozu birden vermeyiniz.
Tedaviye kaldığınız yerden devam ediniz: Bir doz sabah, bir doz öğleden sonra.
Doktor kararı ile HEMANGIOL® alımına tedavinin sonunda bir seferde son verilir.
Eğer ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi bu ilaç da yan etkiye neden olabilir ancak bu yan etkiler herkeste görülmemektedir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
HEMANGIOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığı altında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra HEMANGIOL’ü kullanmayınız.
İlaç dondurulmamalıdır. Şişeyi kutusunda saklayarak ışığa karşı muhafaza ediniz.
Her kullanımdan sonra şırıngayı şişe ile beraber kutusunda muhafaza ediniz.
İlacı, şişenin üzerinde belirtilmiş son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü göstermektedir.
İlaç açıldıktan sonra 2 ay içinde tüketilmelidir.
Hiç bir ilaç atık su ya da ev atıkları ile beraber atılmamalıdır.
Kullanmadığınız ilacınızı nasıl atmanız gerektiğini eczacınıza danışınız. Bu önlemler doğayı korumanıza yardımcı olacaktır.
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Pierre Fabre Dermo Kozmetik Ltd. Şti.
Anel İş Merkezi Saray Mah.
Site Yolu Sok. No:5/27
34768 Ümraniye - İSTANBUL
Tel: 0 216 636 74 00
Faks: 0 216 636 74 04
Üretim yeri:
Pierre Fabre Médicament Production
Site PROGIPHARM, Rue du Lycée
45500 Gien
Fransa
Etkin madde: 3,75 mg propranolol baza eşdeğer 4,28 mg propranolol
Yardımcı maddeler: Hidroksietilselüloz, Sodyum sakkarin, Çilek aroması (propilen glikol içerir), Vanilya aroması (propilen glikol içerir), Sitrik asit monohidrat, Saf su