Imatinib Mesilat · KOÇAK FARMA
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Imavec kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu talimat İMAVEC 400 mg kapsül içindir. Bu sayfadaki diğer 1 ambalaj bu talimatın kapsamında değil; kendi ambalajınızın talimatını aşağıdaki “Tüm ambalajlar” listesinden açın.
Bu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
İMAVEC’in etkin maddesi imatinib mesilattır. İmatinib mesilat protein kinaz inhibitörleri denilen bir ilaç sınıfına aittir.
İMAVEC, 30 kapsül ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. İMAVEC, fildişi opak kapsül içinde sarı renkli toz şeklindedir. İMAVEC, erişkinlerde ve 3 yaşın üzerindeki çocuklarda aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
İMAVEC, yetişkinler ve çocuklar için aşağıdakilere yönelik bir tedavidir:
Kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph + ALL): Lösemi, beyaz kan hücrelerinin kanseridir. Bu beyaz hücreler genellikle vücudun enfeksiyonla savaşmasına yardımcı olur. Akut lenfoblastik lösemi, bazı anormal beyaz hücrelerin (Lenfoblastlar olarak adlandırılır.) kontrol dışı büyümeye başladığı bir lösemi şeklidir.
İMAVEC, bu hücrelerin büyümesini engeller.
İMAVEC, aynı zamanda yetişkinler için aşağıdakilere yönelik bir tedavidir:
(MDS/MPD):
Bunlar, bazı kan hücrelerinin kontrolden çıkmaya başladığı bir grup kan hastalığıdır. İMAVEC, bu hastalıkların belirli bir alt tipinde bu hücrelerin büyümesini engeller.
İMAVEC’in nasıl etki gösterdiği veya bu ilacın size neden verildiği konusunda sorularınız varsa, doktorunuza danışınız.
İMAVEC, size yalnızca tedavinizde kullanılan ilaçlar konusunda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.
Bu kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olsalar bile, doktorunuzun tüm talimatlarına dikkatlice uyunuz.
Eğer:
Bu durum sizin için geçerliyse, İMAVEC almadan doktorunuza söyleyiniz.
Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız ancak emin değilseniz, tavsiye için doktorunuza danışınız.
Eğer:
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, İMAVEC’i almadan önce doktorunuza söyleyiniz.
İMAVEC alırken güneşe daha duyarlı hale gelebilirsiniz. Derinizin güneşe maruz kalan alanlarını kapatmanız ve yüksek güneş koruma faktörüne (SPF) sahip güneş kremleri kullanmanız önemlidir. Bu önlemler çocuklar için de geçerlidir.
İMAVEC’i daima doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanınız.
Emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz.
Doktorunuz size tam olarak kaç tane İMAVEC kapsülünü alacağınızı söyleyecektir.
-KML için tedavi görüyorsanız:
Durumunuza bağlı olarak, olağan başlangıç dozu günde bir kez alınan 400 mg veya 600 mg’dır.
-GIST tedavisi görüyorsanız: Başlangıç dozu günde bir kez alınan 400 mg’dır.
KML ve GIST için, tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak doktorunuz daha yüksek veya daha düşük bir doz reçete edebilir. Günlük dozunuz 800 mg ise sabah 400 mg, akşam 400 mg almalısınız.
-Ph-pozitif ALL tedavisi görüyorsanız:
Başlangıç dozu günde bir kez alınan 600 mg’dır.
-MDS/MPD tedavisi görüyorsanız:
Başlangıç dozu günde bir kez alınan 400 mg’dır.
-HES/CEL tedavisi görüyorsanız:
Başlangıç dozu günde bir kez alınan 100 mg’dır. Tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak, doktorunuz dozu günde bir kez alınmak üzere 400 mg’a yükseltmeye karar verebilir.
Dozu günde 800 mg olup sabah 400 mg akşam 400 mg olarak alınır.
400 mg’lık bir doz, 1 kapsül 400 mg veya 4 kapsül 100 mg olarak alınabilir.
600 mg’lık bir doz, 1 kapsül 400 mg artı 2 kapsül 100 mg olarak alınabilir.
Tüm ilaçlar gibi, İMAVEC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza söyleyiniz:
Aşağıdakilerden biri olursa, İMAVEC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
İMAVEC’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İMAVEC’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, İMAVEC’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No: 23
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri:
KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5
Kapaklı / Tekirdağ
Etkin madde: Her bir kapsül 400 mg imatinibe eşdeğer 477,87 mg imatinib mesilat içerir
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, krospovidon, kroskarmelloz sodyum, kolloidal anhidröz silika, magnezyum stearat, sığır jelatini, titanyum dioksit, tartrazine (FD&C Yellow No.5) (E 102)
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →İMAVEC tedavisi sırasında çok hızlı kilo alırsanız derhal doktorunuza başvurunuz. İMAVEC vücudunuzun su tutmasına (şiddetli sıvı tutulması) neden olabilir.
İMAVEC kullanırken doktorunuz düzenli aralıklarla ilacın işe yarayıp yaramadığını kontrol edecektir. Ayrıca düzenli kan testi yaptırmanız ve tartılmanız gerekecektir.
İMAVEC, KML’li çocuklar için de bir tedavidir. 2 yaşın altındaki KML’li çocuklarda deneyim yoktur. Ph-pozitif ALL’li çocuklarda sınırlı deneyim ve MDS/MPD, DFSP, GIST ve HES/CEL’li çocuklarda çok sınırlı deneyim mevcuttur.
İMAVEC alan bazı çocuklar ve ergenlerde büyüme normalden daha yavaş olabilir. Doktor düzenli ziyaretlerde büyümeyi izleyecektir.
İMAVEC kapsülleri yemekle birlikte, büyük bir bardak suyla bütün olarak yutunuz.
Kapsülleri yutamıyorsanız, kapsül içeriğini bir bardak suyla ya da elma suyuyla karıştırarak içebilirsiniz.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.
İMAVEC bebeğinize zarar verebileceğinden kesinlikle gerekli olmadığı takdirde hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Doktorunuz hamilelik döneminde İMAVEC kullanmanın potansiyel riskini size anlatacaktır.
Hamile kalabilecek olan kadınlara tedavi sırasında ve tedavi sonlandıktan sonra 15 gün boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları tavsiye edilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. İMAVEC ile tedavi görürken ve tedavi sonlandıktan 15 gün boyunca bebeğinize zarar verebileceğinden bebeğinizi emzirmeyiniz.
İMAVEC kullanırken doğurganlıklarından endişe duyan hastaların doktorlarına danışmaları önerilir.
İMAVEC kullanırken sersemlik veya uykulu hissedebilirsiniz veya görmenizde bulanıklaşma olabilir. Böyle bir durumda, kendinizi tekrar iyi hissedene kadar araç veya herhangi bir alet ya da makine kullanmayınız.
Bu ürün gün batımı sarısı (FD&C Yellow No.6) (E 110) ve kinolin sarısı FD&C Yellow No.10) (E 104) içermektedir. Bu tıbbi ürün içeriğinde bulunan tartrazin alerjik reaksiyona sebep olabilir.
Reçetesiz alınan ilaçlar (parasetamol gibi) ve bitkisel ilaçlar (Sarı kantaron gibi) da dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bazı ilaçlar birlikte alındığında İMAVEC’in etkisine müdahale edebilir. İMAVEC’in etkisini artırabilir veya azaltabilirler, bu da yan etkilerin artmasına veya İMAVEC’in daha az etkili olmasına yol açar. İMAVEC de bazı ilaçlar için aynı etkiyi gösterebilir.
Kan pıhtısı oluşumunu engelleyen ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
İMAVEC’i yemekle birlikte alınız; bu uygulama midenizin korunmasına yardımcı olacaktır.
Kapsülleri büyük bir bardak suyla birlikte bütün olarak yutunuz.
Kapsülleri yutamıyorsanız, kapsül içeriğini bir bardak suyla ya da elma suyuyla karıştırarak içebilirsiniz:
Doktorunuz, çocuğunuzun tedavisi için kaç kapsül İMAVEC kullanmanız gerektiği konusunda sizi bilgilendirecektir. Çocuğunuzun kullanması gereken İMAVEC miktarı, hastalığının durumu, vücut ağırlığı ve boyu dikkate alınarak hesaplanacaktır. KML nedeniyle tedavi edilen çocuklarda toplam günlük dozun 800 mg’ı ve Ph+ ALL’de ise 600 mg geçmemesi gereklidir. Çocuğunuza günlük tedavi dozu, günde tek doz olarak ya da yarısı sabah ve yarısı akşam şekilde verilecek iki doza bölünerek de verilebilir
İMAVEC, 65 yaş üzeri kişilerde diğer yetişkinlerle aynı dozda kullanılabilir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara veya diyaliz hastalarına başlangıç dozu olarak önerilen minimum günlük 400 mg doz verilmelidir. Ancak bu hastalarda dikkatli olunması önerilir. Tolere edilmezse doz azaltılabilir. Tolere edilirse, etkisizlik için doz artırılabilir.
İMAVEC, temel olarak karaciğer yoluyla metabolize olur (kimyasal değişikliğe uğrar). Hafif, orta şiddette veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara, önerilen en düşük doz olan günde 400 mg verilmelidir. Doz, tolere edilmediği takdirde azaltılabilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz İMAVEC ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz.
Eğer İMAVEC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
İMAVEC’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir.
Bir dozu atlarsanız veya kusarsanız, dozu tekrarlamayınız. Planlandığı şekilde bir sonraki dozunuzu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İMAVEC tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe İMAVEC kullanmayı bırakmayınız. İMAVEC’in kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İMAVEC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu etkilerden herhangi biri sizi etkilerse, doktorunuza haber veriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.