Imupret

İMUPRET® kaplı tablet geleneksel bitkisel bir tıbbi üründür.

İMUPRET® geleneksel olarak aşağıdaki endikasyonlar için kullanılmaktadır:

• Akut ve sık sık tekrar eden solunum yolları enfeksiyonlarının tedavisi,
• Yüksek bir enfeksiyon riski olduğu zamanlarda bağışıklık sisteminin güçlendirilmesi,
• Soğuk algınlığı başlangıcının ilk belirtilerinin tedavisi (örn., boğaz kaşıntısı, hasta olmanın belirsiz hisleri).

Yardımcı maddeler arasında kerria lacca’dan elde edilmiş şellak bulunmaktadır.

2. İMUPRET®’İ kullanmaya başlamadan önce

İMUPRET®’in bebeklere, çocuklara veya yetişkinlere yönelik olduğuna dair bilgi

İMUPRET® 6 yaş ve üzeri çocuklara ve yetişkinlere yönelik olarak kullanılır. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Aşağıdaki durumlarda İMUPRET®’i kullanmayınız.

• Eğer etkin maddelere veya İMUPRET®’in herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız (alerjik).
• Ürünün içeriğinde yer alan çiçeklere karşı bilinen aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• İMUPRET® kaplı tabletler 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

Aşağıdaki durumlarda İMUPRET®’i dikkatle kullanınız.

Eğer belirtileriniz devam ederse veya sizde bu kullanma talimatında listelenmeyen bir yan etki meydana gelirse, bir doktora danışınız.

Eğer şikayetleriniz bir haftadan uzun süre devam ederse veya nefes darlığı, ateş, cerahatli ya da kanlı balgam meydana gelirse, bir doktora başvurunuz.

Karahindiba bitkisinden dolayı yüksek dozda alımında karaciğer ve safra hastalıkları, safra ve böbrek taşı, aktif peptit ülser meydana gelebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen hekiminize danışınız.

İMUPRET®’in etkisine tesir edebilecek besinlerle ve içeceklerle birlikte kullanılması

İMUPRET®’in herhangi bir yiyecek veya içecek ile etkileşime girdiğine dair bir veri yoktur.

Gebelik

Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

İMUPRET®’in gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut olmadığından, İMUPRET® gebelik döneminde sadece doktor denetiminde risk-yarar oranı değerlendirilerek kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İMUPRET®’in emziren kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut olmadığından, İMUPRET® emzirme döneminde sadece doktor denetiminde risk-yarar oranı değerlendirilerek kullanılabilir.

Araç ve makine kullanma

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine günümüze kadar herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.

İMUPRET®’in bazı bileşenleri hakkında önemli bilgiler:

İMUPRET® glukoz, laktoz ve sükroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diyabetikler için not:

Bir adet İMUPRET® kaplı tablet, yaklaşık 0.02 karbonhidrat değişim birimi (CEU) içermektedir.

İMUPRET® ile birlikte diğer tıbbi ürünleri kullanmak

İMUPRET®’in diğer ilaçlar ile etkileşimi çalışılmamıştır. İMUPRET®’in diğer tıbbi ürünler ile klinik etkileşimleri üzerine mevcut bir rapor bulunmamaktadır.

İMUPRET® alkaloitlerin emilimini azaltabilir veya etkisini düşürebilir (Örn. Kodein içeren öksürük şurupları gibi).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İMUPRET® kaplı tableti kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde önerilen doz aşağıda verildiği gibidir:

Yaş

Akut semptomlar için dozaj

6 – 11 yaş arası çocuklar

12 yaş ve üzeri ergenler ve yetişkinler

Günde 5 – 6 defa 1 kaplı tablet

• Akut semptomlar azaltıldıktan sonra ve koruyucu tedavi için Günde 3 defa 1 kaplı tablet
• Günde 5 – 6 defa 2 kaplı tablet
• Günde 3 defa 2 kaplı tablet
• Uygulama yolu ve metodu:

Tabletleri biraz sıvı ile birlikte yutunuz (örn., bir bardak su). Tabletleri çiğnemeyiniz.

İMUPRET® kaplı tabletleri bir seferde 2 haftadan fazla kullanmayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

6 yaşından küçük çocuklarda İMUPRET® kullanımına yönelik veri olmadığından

İMUPRET®’in 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Herhangi bir çalışma bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği

Bu durumda olan hastalar için yapılmış yeterli çalışma bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, İMUPRET®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde de yan etkileri olabilir.

Kardiyak hastalıkları

Bilinmiyor: Dolaşım sistemi rahatsızlıkları (Nabız yükselmesi ve tansiyon düşmesi gibi)

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Bilinmiyor: Ekzantem, ürtiker

Papatya çiçeği içeren ilaçlar alındığında ve ayrıca bileşikgiller familyasından diğer çiçeklere (örn., miskotu, civanperçemi, kasımpatı, papatya) karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir. Bu alerjik reaksiyonlar, çapraz-reaksiyon olarak adlandırılan reaksiyonlar nedeni iledir.

Gastrointestinal hastalıkları

Yaygın olmayan: Karın ağrısı, kusma

Bu yan etkileri veya başka bir yan etki gözlemlerseniz, İMUPRET® kullanmayı sonlandırınız ve doktorunuza danışınız.

Eğer bu kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da

0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İMUPRET®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İMUPRET®’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İMUPRET®’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik

Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

6. Diğer Bilgiler

Ruhsat sahibi:

Bionorica İlaç Ticaret A.Ş.

Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk.

Nart Plaza Apt. No:1/1

34810 Beykoz/İstanbul

Tel: 0216 227 41 45

Faks: 0216 693 15 46

Lisansör:

Bionorica SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt, Almanya

Üretim Yeri:

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder Strasse 51-61

59320 Ennigerloh, Almanya

7. Bu Kullanma Talimatının Son Onay Tarihi

8. İMUPRET®’in Sadece Eczanelerde Satılacağına Dair Uyarı

SADECE ECZANELERDE SATILIR

Etkin madde: 1 kaplı tablet, 8 mg Hatmi kökü (Althaeae radix) tozu, 4 mg Meşe kabuğu (Quercus cortex) tozu, 6 mg Papatya çiçeği (Matricariae flos) tozu, 4 mg Karahindiba otu (Taraxaci herba) tozu, 10 mg Atkuyruğu gövdesi (Equiseti herba) tozu, 4 mg Civanperçemi otu (Millefolii herba) tozu, 12 mg Ceviz yaprağı (Juglandis folium) tozu içerir

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, patates nişastası, stearik asit (bitkisel kaynaklı), glikoz monohidrat, koloidal susuz silika, kalsiyum karbonat, saf hintyağı, dekstrin, sıvı glikoz (kuru madde), montan glikol vaks, povidon (K25, K30), sükroz, şellak (kerria lacca’dan elde edilmiş şellak), talk. Ruhsat Sahibi: Bionorica İlaç Ticaret A.Ş. Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk. Nart Plaza Apt. No:1/1 34810 Beykoz/İstanbul Lisansör: Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Almanya