Beklometazon Dipropiyonat, Formoterol Fumarat Dihidrat, Glikopironyum Bromür · DEVA HOLDİNG
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
LAFAME nefes almayı kolaylaştıran ve üç etkin maddesi olan bir ilaçtır.
LAFAME 120 doz içerir ve her soluma dozunda 87 mikrogramı aktarılan 100 mikrogram beklometazon dipropiyonat, 5 mikrogramı aktarılan 6 mikrogram formoterol fumarat dihidrat ve 9 mikrogramı aktarılan 10 mcg glikopironyum (12,5 mikrogram glikopironyum bromüre eşdeğer) bulunur.
Beklometazon dipropiyonat, kortikosteroidler olarak adlandırılan ve akciğerlerinizin şişmesini ve iltihaplanmasını azaltan ilaçlar grubuna aittir.
Formoterol ve glikopironyum, uzun etkili bronş genişletici (bronkodilatör) olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Bu iki etkin madde solunum yollarındaki kaslara farklı yollarla etki ederek bu kasların gevşemesini sağlamak sureti ile etki gösterir ki bu, sizin daha rahat nefes almanızı sağlar.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Lafame kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu üç etkin madde ile düzenli tedavi obstrüktif akciğer hastalığı olan yetişkin hastalarda nefes darlığı, hırıltılı solunum ve öksürük gibi belirtilerinin hafifletilmesi ve önlenmesine yardımcı olur. LAFAME düzenli olarak aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır;
LAFAME, KOAH ve astım semptomlarının alevlenmelerini azaltabilir.
KOAH, solunum yollarının tıkandığı ve akciğer içerisindeki hava keselerinin hasar gördüğü, nefes almayı güçleştiren, ciddi, uzun süreli bir hastalıktır.
Astım, solunum yollarını çevreleyen kasların gerginleştiği (bronkokonstriksiyon), şiştiği ve tahriş olduğu (iltihap) ciddi, uzun süreli bir hastalıktır. Nefes darlığı, hırıltılı solunum, göğüste sıkışma ve öksürüğü içeren semptomlar gelir ve gider.
LAFAME’i sadece solunum problemleriniz veya diğer astım semptomlarınız olduğunda değil, her gün kullanmalısınız. Bu, astımınızın düzgün bir şekilde kontrol edilmesini sağlayacaktır.
Bu ilacı ani bir nefes darlığı veya hırıltılı solunum krizini gidermek için kullanmayınız.
LAFAME, ölçüm valfli alüminyum tüp içerisindedir. Her tüp ve valf, inhaler kullanımının amacına uygun bir şekilde gerekli püskürtmeyi yapması için donanımlı plastik püskürtücü (aktivatör) içine yerleştirilmiş olup kullanma talimatı ile birlikte kutu içinde sunulmaktadır.
Eğer;
Eğer;
Eğer bu durumlardan herhangi birisi sizde varsa, LAFAME kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
Tıbbi bir sorununuz veya herhangi bir alerjiniz varsa veya LAFAME kullanabileceğinizden emin değilseniz, inhaleri kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Formoterol, astımlı hastalarda tek başına monoterapi olarak kullanılmamalıdır.
LAFAME, KOAH için idame tedavi olarak kullanılır. Ani bir nefes kesilmesi veya hırıltılı solunum atağını tedavi etmek için bu ilacı kullanmayınız.
Eğer ilacınızı kullandıktan hemen sonra nefes darlığı ve hırıltılı solunum belirtileri gösterirseniz, LAFAME inhaleri kullanmayı durdurmalı ve hemen hızlı etkili “kurtarıcı” inhalerinizi kullanmalısınız. Doktorunuzla derhal irtibat kurmalısınız. Doktorunuz belirtilerinizi değerlendirecek ve gerekirse sizi başka bir tedaviye başlatacaktır.
(Olası yan etkiler için bkz. Bölüm 4).
Eğer belirtileriniz kötüleşirse veya kontrol altına alınması zorlaşırsa (örn.“kurtarıcı” inhalerinizi olduğundan daha sık kullanıyorsanız), “kurtarıcı” inhalerinizin semptomlarınızı geçirip geçirmediğini anlamak için hemen doktorunuza muayene olmalısınız. Akciğer hastalığınız ağırlaşmış olabilir ve doktorunuzun size bir başka ilaç yazması gerekebilir.
Eğer LAFAME kullanıyorsanız veya yüksek dozda diğer inhale kortikosteroidleri uzun sürelerle alıyorsanız, stresli durumlarda kortikosteroidlere daha fazla ihtiyaç duyabilirsiniz (örneğin, bir kaza sonrasında hastaneye götürülme, ağır yaralanma veya bir ameliyat öncesi durum). Bu nedenle sizi tedavi eden doktorunuz, kortikosteroid dozunun artırılıp artırılmayacağına karar verecek ve size bazı steroid tabletleri veya steroid enjeksiyonu reçeteleyecektir. Kullanım esnasında bulanık görme veya diğer görme bozuklukları meydana gelirse doktorunuza başvurunuz.
LAFAME çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanılmamalıdır.
LAFAME’in yiyecek ve içecekler ile bilinen herhangi etkileşimi yoktur.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyor veya bebek istiyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğiniz sırasında yalnızca doktorunuzun tavsiyesiyle LAFAME kullanmalısınız.
Formoterolün rahim kasılmalarını engelleyici etkisinden dolayı, doğum esnasında LAFAME kullanımından uzak durulmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken LAFAME kullanmamalısınız. Emzirmeyi bırakma ya da LAFAME tedavisini durdurma/tedaviden kaçınma kararı, anne sütü ile beslenmenin çocuk için sağladığı yarar ve tedavinin anne için sağladığı yarar göz önünde bulundurularak doktorunuz tarafından verilecektir.
LAFAME’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. Araç kullanımı için risk düşüktür ve büyük ölçüde kişinin duyarlılığına bağlıdır. İlaç genellikle araç kullanmayı etkilemez.
Bu ilaç, her bir püskürtmede 8,856 mg alkol (etanol) içerir. Bu ilaçtaki her bir püskürtmedeki miktarı, yaklaşık 1 mL bira veya 1 mL şaraba eşdeğerdir. Bu ilaçtaki az miktarda alkolün fark edilir bir etkisi olmayacaktır.
Başka herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandınız ise veya kullanma olasılığınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz. Bunlara akciğer hastalığı için kullanılan LAFAME’e benzer ilaçlar da dahildir.
Bazı ilaçlar LAFAME’in etkisini artırabileceğinden, bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuz sizi daha yakından takip etmek isteyebilir (HIV (AIDS) için bazı ilaçlar: Ritonavir, kobisistat).
Eğer doktorunuz nefes alışınızı etkilemeyecek bir beta bloker seçmediyse, LAFAME ile birlikte beta blokerleri kullanmayınız (anjina gibi bazı kalp rahatsızlıklarının tedavisinde ve kan basıncının azaltılmasında kullanılan ilaçlar). Beta blokerler (beta bloker göz damlaları dahil) formoterolün etkilerini zayıflatabilir veya hiç etki etmemesine yol açabilir. Bunun yanı sıra, diğer beta -agonist ilaçların kullanımı (formoterol ile aynı şekilde çalışan), formoterolün etkilerini arttırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuz veya eczacınızın söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Önerilen doz, sabah iki puf ve akşam iki puftur.
Doktorunuzun size söylediğinden fazlasını kullanmayınız.
Astımınız sizi rahatsız etmese bile LAFAME’i her gün kullanmalısınız.
Bu ilacı ani bir nefes darlığı veya hırıltı krizini gidermek için kullanmayınız.
İlacın yeterince etkili olmadığını düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız.
Daha önceden beklometazon dipropiyonat içeren başka bir inhaler kullandıysanız, LAFAME içerisindeki etkili beklometazon dipropiyonat dozu, KOAH tedavisinde kullanılan başka inhalerlerden düşük olabileceğinden, doktorunuza danışınız.
İnhalasyon yoluyla (ağız yolundan nefes ile alınarak) kullanılır.
Bu ilacı ağzınızdan solumanız, ilacın doğrudan akciğerlerinize ulaşmasını sağlar.
Bu ilaç, ağızlıklı bir plastik inhaler içerisindeki basınçlı kutuda bulunmaktadır.
LAFAME’in 1 kutusunda 120 puf içeren basınçlı kap mevcuttur.
Ağzınızda ve boğazınızda mantar enfeksiyonu gelişme riskini azaltmak için, ilacı kullandıktan sonra ağzınızı su ile çalkalayınız, gargara yapınız veya dişlerinizi fırçalayınız.
18 yaş altındaki ergen ve çocuklar bu ilacı kullanmamalıdır.
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
LAFAME, hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen dozlarda kullanılabilir. Ağır böbrek yetmezliği veya özellikle ciddi kilo kaybı ile ilişkilendirilen ve diyaliz gerektiren son evre böbrek hastalığı olan hastalarda LAFAME kullanımı, yalnızca beklenen fayda potansiyel riskten daha fazla ise düşünülmelidir.
Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda LAFAME kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır ve bu hastalarda ürün dikkatli kullanılmalıdır.
Doktorunuzun tavsiye ettiği dozu kullanmanız önemlidir. Doktorunuza danışmadan, size reçete edilen dozu aşmayınız.
Eğer kullanmanız gerekenden fazla LAFAME kullandıysanız, Bölüm 4’te açıklanan yan etkiler gelişebilir.
Kullanmanız gerekenden fazla LAFAME kullandıysanız veya bu belirtilerden herhangi birini görürseniz, doktorunuza danışınız. Doktorunuz bazı kan testleri yapmak isteyebilir.
Hatırladığınız anda alınız. Eğer bir sonraki doz zamanı yaklaştıysa, atladığınız dozu almayınız, sadece zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LAFAME’i her gün kullanmanız önemlidir. Kendinizi daha iyi hissetseniz veya hiçbir belirtiniz olmasa bile, LAFAME’i almaya son vermeyiniz veya dozu azaltmayınız. Eğer bunu yapmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.
Eğer bu ürünün kullanımı konusunda sormak istediğiniz başka sorular olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmamaktadır.
LAFAME’i kullandıktan hemen sonra nefes darlığı ve hırıltılı solunumun kötüleşme riski bulunmaktadır ve bu durum paradoksal bronkospazm olarak bilinir. (1.000 kişiden 1’inde görülebilir). Böyle bir durumda LAFAME’i kullanmayı derhal bırakmalı ve belirtileri tedavi etmek için hemen hızlı etkili “kurtarıcı” inhalerinizi kullanmalısınız. Doktorunuzla derhal irtibat kurmalısınız.
Aşağıdakilerden biri olursa LAFAME’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
LAFAME kullanırken aşağıdakilerden biri olursa, hemen doktorunuza bildiriniz, bunlar akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir (10 kişiden 1’inde görülebilir):
Olası yan etkiler sıklıklarına göre aşağıda listelenmiştir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Bunlar LAFAME’in hafif yan etkileridir.
Uzun süre yüksek dozda inhale kortikosteroid kullanımı, çok seyrek durumlarda sistemik etkilere neden olabilir. Bunlar:
LAFAME, yüksek dozda inhale kortikosteroid içermez, ancak doktorunuz ara sıra kan kortizol seviyelerinizi ölçmek isteyebilir.
Uzun süre yüksek dozda inhale kortikosteroid kullanımı aşağıdaki yan etkilere neden olabilir, ancak sıklıkları bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor):
Bu etkiler daha çok çocuklarda görülmektedir.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri, www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
LAFAME’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklamak koşuluyla en fazla 4 ay içerisinde kullanınız.
Dondurmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAFAME’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk olduğunu fark ederseniz LAFAME’i kullanmayınız.
Kap yüksek basınç altında sıvı ihtiva eder. Kabı 50°C üzerinde sıcaklıklara maruz bırakmayınız, delmeyiniz ve açmaya çalışmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
İnhalerin saklanmasına ilişkin daha fazla bilgi için, lütfen bu Kullanma Talimatının sonunda bulunan talimatları okuyunuz.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
E-mail: deva@devaholding.com.tr
Üretim yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
LAFAME AEROSOL ÇÖZELTİ KULLANMA TALİMATLARI
İnhalerin test edilmesi
İnhaleri ilk defa kullanmaya başlamadan önce, doğru çalışıp çalışmadığından emin olmak için inhaleri aşağıdaki şekilde test etmelisiniz.
1. Koruyucu kapağı ağızlıktan çıkarınız.
2. İnhaleri ağızlığı alt kısma gelecek şekilde dik tutunuz.
3. Ağızlığı kendinizden uzaklaştırınız ve bir pufu serbest bırakmak için basınçlı kutuya bir kez sıkıca basınız.
İnhalerin kullanılması
İnhalasyon yaparken ayakta durunuz veya oturunuz.
ÖNEMLİ: 2 – 5 arası işlemleri çok çabuk yapmayınız.
1. Koruyucu kapağı ağızlıktan çıkarınız ve ağızlığın temiz olduğunu, üzerinde toz veya kir olup olmadığını kontrol ediniz (Resim 1).
2. Ağzınızdan mümkün olduğunca yavaş ve derin nefes veriniz.
3. Ağızlık aşağı gelecek şekilde inhaleri dik tutunuz ve ağızlığı ısırmadan dişlerinizin arasına koyunuz. Dudaklarınızı ağızlığın etrafına ve dilinizi alt kısmına düz bir şekilde yerleştiriniz (Resim 2).
4. Ciğerlerinizi hava ile doldurmak için ağzınızdan yavaşça ve derince nefes alınız (yaklaşık 4- 5 saniye sürmelidir). Nefes almaya başladıktan hemen sonra bir puf boşaltmak için inhalerin üst kısmına basınız (Resim 3).
5. Nefesinizi mümkün olduğunca tutunuz ve en sonunda inhaleri ağzınızdan çıkarıp yavaşça nefes veriniz. İnhalerin içine doğru nefes vermeyiniz.
İkinci puf için, inhaleri 30 saniye kadar dik pozisyonda tutunuz ardından 2-5 arası işlemleri tekrarlayınız.
Eğer inhalerin üst kısmından veya ağzınızın yanlarından “buğu” geldiğini görürseniz, bu ciğerlerinize yeteri miktarda LAFAME alamadığınız anlamına gelmektedir. 2. basamaktan başlayarak bir puf daha alınız.
Kullandıktan sonra, koruyucu kapağı kapatınız.
Ağızda ve boğazda mantar enfeksiyonu riskini azaltmak için, inhalasyon sonrasında ağzınızı su ile çalkalayınız veya dişlerinizi fırçalayınız.
Yeni bir inhalere geçilmesi
120 püskürtme sonrası içerisinde tam bir puf verecek kadar ilaç kalmamış olabileceğinden, inhaleri kullanmayı durdurmalısınız.
Eğer elleriniz güçsüz ise, inhaleri her iki elle tutmak daha kolay olabilir: Bu durumda inhalerin üst kısmını her iki işaret parmağıyla tutunuz ve alt kısmını da her iki başparmağınızla tutunuz.
Eğer nefes alırken inhaleri çalıştırmakta güçlük yaşıyorsanız, spacer cihazını kullanabilirsiniz.
Bu cihaz hakkında bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Spacer cihazınızla birlikte gelen kullanma talimatını okumanız ve cihazın kullanımı ve temizliği hakkında burada bulunan talimatları takip etmeniz önemlidir.
LAFAME inhalerin temizliği
İnhalerinizi haftada bir temizlemelisiniz.
1. Temizlerken, kutuyu aktüatörden ayırmayınız ve inhaleri temizlemek için su veya diğer sıvıları kullanmayınız.
2. Ağızlığın koruyucu kapağını çekerek çıkarınız.
3. Ağızlığın içini ve dışını ve aktüatörü temiz, kuru bir bez ile siliniz.
4. Ağızlık kapağını geri takınız.
Etkin madde: Her bir püskürtme etkin madde olarak 100 mcg beklometazon dipropiyonat, 6 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 10 mcg glikopironyuma eşdeğer 12,5 mcg glikopironyum bromür içerir. Hastaya ulaşan her bir doz ise 87 mcg beklometazon dipropiyonat, 5 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 9 mcg glikopironyuma eşdeğer 11 mcg glikopironyum bromür içermektedir
Yardımcı maddeler: Etil alkol (susuz), HFA 134a pharma grade, hidroklorik asit