Melatonin · GENSU PHARMA
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Melogen kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
60 ml’lik beyaz plastik kapak ile kapatılmış bal renkli Tip-III cam şişe ve 5 ml’lik dozaj pipet ile ambalajlanır.
MELOGEN, vücut tarafından doğal olarak üretilen bir hormon olan melatonin aktif maddesini içerir. Bu hormon vücudun gece ve gündüz ritmini düzenlemeye yardımcı olur.
MELOGEN, yetişkinlerde kısa süreli saat farkı değişikliklerine bağlı gelişen sirkadiyen ritim uyku bozukluğunun (jet lag) kısa süreli tedavisinde kullanılır.
MELOGEN, uyku hijyeni önlemlerinin yetersiz olduğu Otizm Spektrum Bozukluğu (ASD) ve/veya Smith-Magenis sendromu olan 2-18 yaş arası çocuk ve ergenlerde gecikmiş uyku başlangıçlı uykusuzluğun tedavisinde kullanılır.
Eğer melatonin veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, MELOGEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa,
Sigara içmek MELOGEN'in etkisini azaltabilir, çünkü tütün bileşenleri melatoninin karaciğer tarafından parçalanmasını hızlandırır.
Bu ilaç yemekle birlikte alınmamalıdır.
Alkol uykuyu bozabileceği ve potansiyel olarak bazı saat farkı değişikliklerine bağlı (sirkadiyen ritim) uyku bozukluklarını (örn. baş ağrısı, sabah yorgunluğu, konsantrasyon) kötüleştirebileceği için, bu ilacı alırken alkol tüketilmemesi önerilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmaya çalışıyorsanız
MELOGEN kullanmayınız. Melatonin plasentayı geçer ve bunun doğmamış çocukta oluşturabileceği risk konusunda yeterli bilgi yoktur.
Çocuk doğurma potansiyeline sahip bir kadınsanız doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde MELOGEN kullanmayınız. Melatonin insan sütüne geçer ve emziren çocuk için bir risk göz ardı edilemez.
Melatoninin kadın ve erkek fertilitesi üzerine etkileri konusunda yeterli bilgi bulunmadığından bebek sahibi olmayı planlayan kadın ve erkeklerde MELOGEN önerilmemektedir.
MELOGEN uyku sersemliğine neden olabilir. Eğer etkilenirseniz, araç veya makine kullanmamalısınız. Devam eden bir sersemlik durumu olduğunda doktorunuza danışmalısınız.
MELOGEN, propilen glikol içerir.
Bu ilaç her 1 ml'sinde 250 mg propilen glikol içerir.
Bu tıbbi ürün propilen glikol içermektedir. Bu durum, alkol benzeri semptomlara neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Psoralenler (sedef hastalığı gibi cilt bozukluklarının tedavisinde kullanılır)
Simetidin (ülser gibi mide problemlerinin tedavisinde kullanılır)
Östrojenler (kontraseptiflerde veya hormon replasman preparatlarında kullanılır)
Kinolonlar (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
Rifampisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
Karbamazepin (sara tedavisinde kullanılır)
Benzodiazepinler ve benzodiazepin olmayan hipnotikler (zaleplon, zolpidem ve zopiclone gibi uykuyu başlatmak için kullanılan ilaçlar)
Varfarin (antikoagülanlar).
Yetişkinler ve yaşlılar için önerilen doz maksimum 5 gün süreyle günde 3 mg'dır (3 ml).
MELOGEN’in etkisi yetersiz kaldığında 6 mg (6 ml) alınabilir.
İlk doz varış yerine vardığınızda her zamanki yatma saatinizde alınmalıdır. Sonraki günlerdeki alımlar da her zamanki yatma saatinizde olmalıdır. 20.00 saatinden önce veya 04.00 saatinden sonra oral çözelti alınmamalıdır.
MELOGEN alımından 2 saat önce veya 2 saat sonra yemek yenilmemelidir.
Uyku hijyeni önlemlerinin yetersiz olduğu Otizm Spektrum Bozukluğu (ASD) ve/veya SmithMagenis sendromu olan 2-18 yaş arası çocuk ve ergenlerde gecikmiş uyku başlangıçlı uykusuzluğun tedavisinde;
Günlük doz yatmadan 30-60 dakika önce alınan 2 mg'dır (2 ml).
MELOGEN’in hala en uygun tedavi olup olmadığını kontrol etmek için, hasta düzenli aralıklarla (en az 6 ayda bir), doktor tarafından gözden geçirilmeli ve yalnızca hasta fayda gördüğü takdirde tedaviye devam etmelidir.
MELOGEN sadece oral kullanım içindir.
Ürünle birlikte 0,5 ml'lik ara derecelendirmelere sahip 5 ml’lik dozaj pipet verilmektedir.
Kapağı çevirerek şişeyi açınız. İlacı çekmek için pipeti şişe içine yerleştiriniz. Hekiminizin reçetenizde belirttiği miktarı kadar pistonu çekerek ilacı pipetin içine doldurunuz. Sonra pipeti şişeden çıkarınız. Pipet içeriğini ağza boşaltınız. Pipeti durulayın ve ilaç şişesinin kapağını kapatınız.
Tüm ilaçlar gibi, MELOGEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MELOGEN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Siz veya çocuğunuz aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, bu ilacı kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza başvurunuz.
Oluşabilecek diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir.
MELOGEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklanması koşulu ile açıldıktan sonra 60 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce MELOGEN’i kullanınız.
Kesilmiş veya açılmış ambalajları satın almayınız.
Eğer üründe ve /veya ambalajın bozukluklar fark ederseniz MELOGEN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Gensu Pharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bahçelievler Mah. D100 Yanyol Sk. Metroport Apt. No:14 B / 1107
Bahçelievler-İstanbul
Üretim yeri:
Kim-Pa İlaç Lab. ve Tic. Ltd. Şti.
Hadımköy Mah. Hamit Kaplan Sk. No:9 Arnavutköy /İstanbul
Etkin madde: Her 1 ml’de 1 mg melatonin içerir
Yardımcı maddeler: Propilen glikol, gliserin, sitrik asit anhidrit, potasyum sorbat (E202), sodyum benzoat (E211), çilek aroması, ahududu aroması, karamel aroması, pH ayarlayıcısı olarak sitrik asit anhidrit / sodyum hidroksit, deiyonize su
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →MELOGEN’in 0 ila 2 yaş arası çocuklarda uykusuzluğun tedavisi için kullanımı yoktur.
MELOGEN, Otizm Spektrum Bozukluğu (ASD) ve/veya Smith-Magenis sendromu olan 2-18 yaş arası çocuk ve ergenlerde gecikmiş uyku başlangıçlı uykusuzluğun tedavisinde kullanılır.
Melatoninin farmakokinetiği (hızlı salım) genel olarak genç erişkinler ve yaşlı kişilerde karşılaştırılabilir olduğundan, yaşlı kişiler için herhangi bir spesifik doz tavsiyesi verilmemiştir.
Böbrek yetmezliğinin herhangi bir evresinin melatonin farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Bu hastalara melatonin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda MELOGEN kullanımı konusunda deneyim yoktur.
Karaciğer yetmezliği olan hastalar MELOGEN kullanımı önerilmez.
Eğer MELOGEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Doz aşımının en yaygın belirtileri uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi ve mide bulantısıdır.
MELOGEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Dozunuzu yatmadan önce almayı unutursanız ve gece uyanırsanız, unutulan dozu en geç saat
04.00'e kadar alabilirsiniz.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise unuttuğunuz dozu atlayınız.
Tedavi kesintiye uğradığında veya erken bitirildiğinde bilinen hiçbir zararlı etkisi yoktur.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Deride anormal duyular (parestezi), deri bozuklukları (egzama, eritem, sedef hastalığı), tırnak bozukluğu, sıcak basması
Ağrı, artrit, kas spazmları, boyun ağrısı, gece krampları
İdrar miktarında artış, idrarda kırmızı kan hücresi olması, gece idrara çıkma
Uzamış ereksiyon (priapizm), prostatın şişmesi (prostatit)
Karaciğer enzimleri artışı, anormal kan elektrolitleri, anormal laboratuvar testleri
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.