Metil Prednisolon Sodyum Süksinat · VEM
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Kortikosteroidler adı verilen bir ilaç sınıfına dahildir. Kortikosteroidler vücudunuzda doğal olarak üretilirler ve birçok vücut fonksiyonu için önemlidirler.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Henüz kimse yazmamış. Meticure kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Meticure kullandınız mı?
Deneyim paylaşınMETĠCURE yukarıda belirtilen koĢullardan baĢka durumların tedavisinde de kullanılabilir.
Bu ilacın size ne için verildiğinden emin değilseniz, doktorunuza danıĢınız.
Eğer;
Eğer;
Kriz adıyla bilinen ciddi sorunun oluĢum riski artabilir. Skleroderma Renal Kriz belirtileri tansiyon artıĢı ve idrar miktarı azalmasıdır. Doktorunuz tansiyon ve idrar miktarı kontrolleri önerebilir.
Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danıĢınız.
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileĢimi yoktur.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç bebeğinizin geliĢimini yavaĢlatabileceğinden, hamile iseniz, METĠCURE tedavisi sırasında hamile kalırsanız ya da yakın gelecekte hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz.
METĠCURE’u hamileyken kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
METĠCURE’un etkin maddesi anne sütüne geçmektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da METĠCURE tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına iliĢkin doktorunuz tarafından karar verilecektir. Karar verilirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve METĠCURE tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınacaktır.
METĠCURE’un bazı olası yan etkileri konsantrasyon ve hareket yeteneğini bozabildiğinden araç ve makine kullanımı için risk oluĢturabilir.
METĠCURE her dozunda 1 mmol (23 mg)’den az sodyum ihtiva ettiği için sodyuma bağlı herhangi bir etki beklenmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer aĢağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız METĠCURE kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz:
Eğer yakın zamanda aĢı olduysanız veya olacaksanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacı kullanırken canlı aĢı olmamalısınız. Diğer aĢılar daha az etkili olabilir.
Eğer size alerji testi yapılacaksa METĠCURE kullandığınızı doktorunuza veya hemĢirenize söyleyiniz.
Midede tahriĢi arttırabileceğinden alkol ile birlikte kullanmayınız.
Cerrahi bir operasyona girmeden önce doktorunuza, diĢ hekiminize veya anestezistinize bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
METĠCURE’un kullanımı kalsiyum emilimini azaltır. Bu durumda kafein kullanımı azaltılmalıdır.
METĠCURE kullanırken sarı kantaron (diğer isimleri, St John’s wort veya Hypericum perforatum) kedi pençesi (Cat’s claw) ve ekinezya almayınız.
Doktorunuz hastalığınıza ve ciddiyetine bağlı olarak enjeksiyon bölgenizi, size ne kadar ilaç verileceğini ve kaç tane enjeksiyon yapılacağını belirleyecektir. Belirtilerinizde etkili bir rahatlama sağlamak için mümkün olan en kısa sürede en düĢük dozu size uygulayacaktır.
En az 5 dakika süreyle uygulama yapılacaktır. Yüksek dozlarda bu süre 30 dakika veya daha uzun sürebilir. Yüksek dozlar genelde sadece 2-3 gün için uygulanmalıdır.
METĠCURE kas içine enjeksiyon yolu ile ya da damar içine infüzyon yolu (damla damla uygulama) ile uygulanır. Acil durumlarda damar içine enjeksiyon yolu ile yavaĢ bir Ģekilde uygulama yapılır. Ġstenilen doz damar içi yolla yavaĢ bir Ģekilde (birkaç dakikalık süreler halinde) verilir. Kas içi enjeksiyonların derin olması gerekir.
Kortikosteroidler çocuklarda büyümeyi etkileyebildiğinden, doktorunuz etkili olan en düĢük dozu uygulayacaktır.
Tedavi genelde yetiĢkinlerdekine benzerdir ancak doktorunuz ilacın istenmeyen etkilerine karĢı sizi düzenli olarak görmek isteyebilir.
METĠCURE karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrol altında tutularak kullanılmalıdır.
Eğer METİCURE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Bu ilaç uzman bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha fazla METĠCURE kullanımı beklenmez. Ancak size fazla doz uygulandığını düĢünüyorsanız mümkün olan en kısa sürede, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekir.
METİCURE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Ġlacınız uzman bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından böyle bir durumun oluĢmaması için gereken önlemler alınacaktır. Ancak size uygulanacak dozun unutulduğunu düĢünüyorsanız mümkün olan en kısa sürede, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekir.
Doktorunuz METĠCURE ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danıĢmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili baĢka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danıĢınız.
Tüm ilaçlar gibi METĠCURE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler olabilir.
METĠCURE’un kullanılması sonucunda aĢağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yaygın (Tedavi edilen 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):
Bunlar yetiĢkin ve çocuklarda yaygın görülür. Metilprednisolon benzeri ilaç alan her 100 kiĢiden yaklaĢık 5’ini etkileyebilir.
Belirtiler yüksek ateĢ ve kötü hissetmeyi içerebilir. Önceden geçirilmiĢ tüberküloz enfeksiyonunun alevlenmesi sonucu belirtiler, göğüs ağrısı ve kanlı öksürme olabilir.
Önceden geçirilmiĢ sıtma enfeksiyonunun belirtileri titreme ve ateĢ olabilir. METĠCURE ciddi bir enfeksiyon geçirmenize neden olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.
METİCURE’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra METİCURE’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz METĠCURE’u kullanmayınız.
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM ĠLAÇ San. ve Tic. A.ġ
Söğütözü Mahallesi 2177. Cadde
No: 10B/49 Çankaya/ANKARA
Üretim yeri:
Liyofilize toz içeren flakon için:
VEM Ġlaç San. ve Tic. A.ġ.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mahallesi, Fatih Bulvarı, No: 38
Kapaklı / TEKĠRDAĞ
Enjeksiyonluk su içeren çözücü ampul için:
VEM Ġlaç San. ve Tic. A.ġ.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mahallesi, Fatih Bulvarı, No: 38
Kapaklı / TEKĠRDAĞ
AġAĞIDAKĠ BĠLGĠLER BU ĠLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELĠ
ĠÇĠNDĠR
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Hayatı tehdit edici durumlarda yardımcı tedavi olarak önerilen doz, en az 30 dakika süre içerisinde intravenöz yoldan verilen 30 mg/kg metilprednisolon sodyum süksinattır. Bu doz
48 saate kadar 4-6 saatte bir tekrarlanabilir.
Kortikosteroide yanıt veren hastalıkların kötüleĢmesi ve/veya standart tedaviye yanıt vermemesi durumunda yüksek dozlama için önerilen doz programı:
Dozlama en az 30 dakika süreyle yapılmalıdır ve tedaviden sonra bir hafta içerisinde iyileĢme görülmezse veya hastanın durumuna göre gerekli görülürse tekrarlanabilir.
Terminal dönemdeki kanser- YaĢam kalitesi
Prospektif kontrollü çalıĢmalar sekiz haftaya kadar intravenöz yoldan günde 125 mg metilprednisolon sodyum süksinat uygulanmasıyla terminal dönemdeki kanser hastalarının yaĢam kalitesinin anlamlı derecede arttığını göstermiĢtir.
Bulantı ve kusmanın önlenmesi kanser kemoterapisiyle iliĢkilendirilmiĢtir. Önerilen dozlama: hafiften orta dereceye kadar emetojenik kemoterapi: 250 mg metilprednisolon sodyum süksinat kemoterapiden 1 saat önce, kemotrapinin baĢlangıcında ve sonunda en az 5 dakika süreyle intravenöz yoldan verilmelidir.
Artan etki için metilprednisolon sodyum süksinatın ilk dozu ile birlikte klorine fenotiyazin kullanılabilir. ġiddetli emetojenik kemoterapi: 250 mg metilprednisolon sodyum süksinat en az 5 dakika süreyle intravenöz yoldan kemoterapiden 1 saat önce metoklopramid veya butirofenonun uygun dozlarıyla, kemotrapinin baĢlangıcında ve sonunda tek baĢına verilmelidir.
Akut omurilik hasarı: Tedaviye hasarın ilk 8 saati içerisinde baĢlanmalıdır.
Hasarın ilk 3 saati içerisinde tedaviye baĢlanan hastalar: 15 dakika süreyle IV bolus enjeksiyonla 30 mg/kg uygulanmalıdır, 45 dakika ara verilmelidir ve 23 saat süreyle devam eden IV infüzyonla 5.4 mg/kg/saat verilmelidir.
Hasarın 3 ila 8 saati içerisinde tedaviye baĢlanan hastalar: 15 dakika süreyle IV bolus enjeksiyonla 30 mg/kg uygulanmalıdır, 45 dakika ara verilmelidir ve 47 saat süreyle devam eden IV infüzyonla 5.4 mg/kg/saat verilmelidir.
Ġnfüzyon pompaları için ayrı intravenöz bölgeler olmalıdır. Tedaviye hasarın ilk 8 saati içerisinde baĢlanmalıdır.
AĠDS’li hastalarda Pneumocystis carinii pnömonisi: Farklı dozlamalar kullanılmıĢtır. Bir yaklaĢıma göre 40 mg metilprednisolon sodyum süksinat maksimum 21 gün veya pnömosistis tedavisinin sonuna kadar her 6 ila 12 saatte bir kademeli olarak azalan dozlarda uygulanmalıdır. Tedaviye anti-pnömosistis tedavisinin 72 saati içerisinde baĢlanmalıdır.
Anafilaktik reaksiyonlar: Ani hemodinamik etki için öncelikle adrenalin veya noradrenalin uygulanmalı sonrasında kabul edilen diğer uygulamalarla birlikte METĠCURE intravenöz olarak enjekte edilmelidir.
AĢırı duyarlılık reaksiyonları: METĠCURE 30 dakika ila 2 saat içerisinde rahatlama sağlar.
Astımlı hastalara METĠCURE intravenöz yoldan 40 mg dozda verilebilir, hastanın yanıtına göre tekrarlanabilir. Bazı astımlı hastalarda birkaç saat boyunca yavaĢ intravenöz damla
Ģeklinde uygulama avantajlı olabilir.
Transplantasyon sonrası graft reddi reaksiyonları: Günlük dozun 1 g’a kadar arttırılması gerekebilir. Graft reddi reaksiyonlarının tedavisinde metilprednisolon sodyum süksinat kullanılan çalıĢmalarda doz ve protokol değiĢebilse de yayınlanmıĢ literatürler bu düzeydeki dozları (akut red için yaygın olarak kullanılan 500 mg- 1 g) desteklemektedir. Genelde yüksek doz kortikosteroid tedavi, hasta stabil bir duruma gelene kadar uygulanmalı ve hiçbir zaman hastanın durumuna göre 48-72 saati aĢmamalıdır.
Serebral ödem: Kortikosteroidler beyin tümörleriyle iliĢkili serebral ödemlerin azaltılması veya önlenmesinde kullanılır.
Tümöre bağlı ödem olan hastalarda kortikosteroid dozunun giderek azaltılması, intrakranyal basınçta rebound artıĢın önlenmesi açısından önemlidir. Doz azaldıkça beyinde ĢiĢlik görülürse, parenteral olarak verilen daha yüksek ve sık dozlarla tekrar baĢlanır.
Beyin tümörüne bağlı ödem için önerilen doz uygulamaları aĢağıdaki Ģekildedir:
Uygulama A (1) Doz (mg) Uygulama yolu Aralık (saat) Uygulama süresi
Pre-operatif 20 IM 3-6
Operasyon sırasında 20-40 IV 1
Operasyon sonrası 20 IM 3 24 saat
16 IM 3 24 saat
12 IM 3 24 saat
8 IM 3 24 saat
4 IM 3 24 saat
4 IM 6 24 saat
4 IM 12 24 saat
Uygulama B (2) Doz (mg) Uygulama yolu Aralık (saat) Uygulama süresi
Pre-operatif 40 IM 6 2-3
Operasyon sonrası 40 IM 6 3-5
20 Oral 6 1
12 Oral 6 1
8 Oral 8 1
4 Oral 12 1
4 Oral 1
10 günden sonra tedavi kesilmelidir.
Diğer endikasyonlarda baĢlangıç dozu 10-500 mg arasında değiĢmektedir. Yüksek dozlar ciddi, akut durumların kısa süreli tedavisinde kullanılır. 250 mg’a kadar olan baĢlangıç dozları en az 5 dakika, 250 mg’ın üzerinde dozlar ise en az 30 dakika süresinde intravenöz yoldan uygulanmalıdır. 24 saatte bir 0.5 mg/kg’dan az olmamalıdır. Devam eden dozlar hastanın yanıtına ve klinik durumuna bağlı olarak belirlenen aralıklarla intravenöz veya intramüsküler olarak uygulanabilir. Kortikosteroid tedavisi konvansiyonel tedavinin yerine bir tedavi değil, konvansiyonel tedaviye yardımcı bir tedavidir.
Uygulama Ģekli:
Liyofilize tozu içeren flakon, çözücüsü ile çözüldükten sonra hazırlanan solüsyon IM enjeksiyonla veya IV infüzyon yolu ile uygulanabilir. Acil durumlarda tercih edilen uygulama
Ģekli IV enjeksiyondur. Ġstenilen doz IV yolla yavaĢ bir Ģekilde (birkaç dakikalık süreler halinde) verilir. Kas içi enjeksiyonların derin olması gerekir.
Perfüzyon izotonik çözeltilerde yapılmalıdır (serum fizyolojik veya glukoz).
Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.
Özel popülasyonlara iliĢkin ek bilgiler:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
METĠCURE böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrol altında tutularak kullanılmalıdır.
Lupus nefritinde: Yüksek doz genel tedavisi, IV uygulama: 3 gün boyunca günde 1 g verilir.
Pediyatrik popülasyon:
Hematolojik, romatik veya renal durumlar gibi endikasyonların yüksek doz tedavilerinde, 30 mg/kg/gün’den maksimum 1 g/gün’e kadar olan dozlar önerilmektedir. Bu doz gün içerisinde veya takip eden günlerde üçe bölünerek verilebilir. Transplantasyon sonrası graft reddi reaksiyonlarında, 3 güne kadar 10-20 mg/kg/gün’den maksimum 1 g/gün’e kadar olan dozlar önerilmektedir. Astım tedavisinde, 1-4 mg/kg/gün dozu 1-3 gün için önerilmektedir.
METĠCURE kullanımıyla büyümede gerileme riski söz konusu olduğundan, çocuklarda zorunlu nedenler olmadıkça kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Özel bir uygulama bulunmamaktadır ancak geriyatrik hastalarda tedavi planlanırken kortikosteroidlerin istenmeyen etkilerinin daha ciddi olarak ortaya çıkabileceği göz önünde bulundurulmalıdır ve hastalar klinik olarak izlenmelidir.
Etkin madde: Her bir flakon etkin madde olarak 40 mg metilprednisolona eĢdeğer 55.6 mg tamponlanmıĢ metilprednisolon sodyum süksinat içerir. Çözücü ampul; 2 ml enjeksiyonluk su içerir
Yardımcı maddeler: Yardımcı madde bulunmamaktadır