Metloc

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz durumunuza bakarak doz miktarınıza ve ne kadar süre METLOC kullanacağınıza karar verecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

METLOC damara yavaş olarak enjeksiyon yolu ile verilir. METLOC’un mutlaka size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanması gerekir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

METLOC’un çocuklarda kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

Metoprolol genellikle, karaciğer sirozu olan hastalara ve karaciğer fonksiyonu normal olan hastalara aynı dozda verilir. Ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri olan hastalarda (örneğin şant ameliyatı geçirmiş hastalarda) dozun azaltılması dikkate alınmalıdır.

Eğer METLOC’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa,doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla METLOC kullandıysanız

Doktorunuz METLOC’un enjeksiyonu konusunda deneyimlidir ve yüksek doz almanız olası değildir.

Yine de yanlışlıkla yüksek dozda METLOC aldıysanız, bulantı, kusma, kramplar, terleme, halsizlik, kalbinizde aşırı yavaşlama, kan basıncınızda düşme, olası kalp krizi ve nefes almada güçlük gibi problemlerle karşılaşabilirsiniz.

Doktorunuz yüksek doz almanız durumunda bunu nasıl fark edeceği ve nasıl tedavi edeceği konusunda bilgi sahibidir.

METLOC’dan kullanmanız gerekenden fazla kullandıysanız, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

METLOC’u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

METLOC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz bu ilacı ne zaman bırakacağınızı size bildirecektir, kademeli olarak bırakmanız gerekebilir. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza sorun

Tüm ilaçlar gibi, METLOC’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdaki yan etkiler damar içine uygulanan metoprolol (Metoprolol METLOC’un etkin maddesidir.) ile tedavi edilen kişilerde raporlanmıştır.

Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır:

Çok yaygın

: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek

: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.

Çok seyrek

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

METLOC’u kullanırken aşağıdakilerden biri olursa ve devam ederse doktorunuza bildirin

• Çok yaygın:
• Yorgunluk
• Yaygın:
• METLOC kullanırken kalp atım hızınızın yavaşladığını farkedebilirsiniz. Bu size olursa bu durumu en kısa zamanda doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz METLOC dozunuzu düşürmek zorunda kalabilir veya yavaş yavaş azaltarak bırakmak zorunda kalabilirsiniz.
• Göğüste kalp çarpıntısının hissedilmesi,
• Sersemlik (özellikle ayağa kalkıldığında, bazen bayılmaya sebep olabilir),
• Baş ağrısı,
• Egzersiz sırasında nefes daralması,
• Bulantı,
• Ellerde ve ayaklarda soğukluk,
• Mide ağrısı,
• İshal veya kabızlık
• Postürel bozukluklar (çok nadiren senkop ile birlikte)

Yaygın olmayan:

• Depresyon,
• Uykuya dalma zorluğu,
• Kabus görme,
• Konsantrasyon zorluğu,
• Uyku hali,
• Yanma, uyuşma, karıncalanma hissi,
• EKG’de görülen kalp ritim değişikliği,
• Kalp yetmezliği bulgularının kötüleşmesi,
• Kalp krizi sırasında kan basıncının önemli ölçüde düşmesi (kardiyojenik şok),
• Kusma,
• Deride kaşıntı, kızarıklık, döküntü, Terleme, Kas krampları, Göğüs ağrısı, Ödem, Kilo alma, Bronkospazm (hava yollarında darlık hissi)

Seyrek:

• Kaygı (anksiyete) veya sinirlilik,
• Görme bozuklukları,
• Gözlerde kuruluk, yangı (irritasyon), kızarıklık,
• Düzensiz kalp atışı,
• AV ileti zamanında uzama,
• Parmaklarda uyuşukluk ve spazm (Raynaud sendromu),
• Alerjik reaksiyonlar (Burun akıntısı ve kırmızı veya sulu göz),
• Ağız kuruluğu,
• Saç tellerinde zayıflama, saç dökülmesi,
• Ereksiyon olamama (impotens),
• Burun akıntısı,
• Karaciğer fonksiyon test anormallikleri,
• SLE (sistemik lupus eritamatozus) den kaynaklı olmayan ANA (antinükleer antikorlar) pozitifliği

Çok seyrek:

• Ciddi kan dolaşım bozukluğu olan hastalarda kol ve bacaklarda kangren,
• Kanınızın bazı hücrelerinde veya diğer kısımlarında değişiklik. Doktorunuz METLOC’un kanınıza herhangi bir etkisi olup olmadığını kontrol etmek için sizden sık sık kan örneği alabilir.
• Kanınızdaki platelet sayısında azalma. Bu sizin daha kolay morarmanıza neden olabilir.
• Konfüzyon (bilinç bulanıklığı),
• Halusinasyonlar,
• Mevcut intermitan kladikasyonda (yürüme ağrısı) artış
• Karaciğerin iltihaplanması (hepatit),
• Hafıza kaybı veya hafıza ile ilgili problemler,
• Tat almada bozukluk,
• Kulak çınlaması,
• Periferik arter hastalığında (kesik kesik topallama) artış,
• Güneş ışığı hassasiyetinin artışına bağlı cilt reaksiyonu,
• Sedef hastalığında kötüleşme,
• Eklem yerlerinde ağrı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800

314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

METLOC normalde doktorunuzda ya da hastanede saklanır.

Tıbbi personel METLOC’un doğru bir şekilde saklanması, kullanılması ve imhasından sorumludur.

İnfüzyon için 1000 mL'lik aşağıdaki solüsyona 40 mg metoprolol'e tekabül eden METLOC ampul

1 mg/mL eklenebilir;

Sodyum klorür 9 mg/mL, Mannitol 150 mg/mL, Glukoz 100 mg/mL, Glukoz 50 mg/mL, Fruktoz

200 mg/mL, İnvertoz 100 mg/mL, Ringer, Ringer-Glukoz, Ringer-Asetat. Ayrıca bkz. Bölüm 6.3.

Metloc Ampul’ü Macodex’e ilave etmek uygun değildir.

Raf ömrü

24 ay

İnfüzyon solüsyonu ile seyreltilen METLOC 12 saat içinde kullanılmalıdır.

METLOC’u çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim

Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra METLOC’u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

HAVER FARMA İlaç A.Ş.

Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52/2/1

Beykoz/İstanbul

Üretim yeri:

OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52

Beykoz/İstanbul

Etkin madde: Her mL 1 mg metoprolol tartarat içerir

Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su