Noromat

". Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde

• Erişkinlerdeki migren ataklarının önlenmesinde

NÖROMA~ doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak reçete edilmiş olabilir.

NOROMAT , sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve kimyasalları etkileyerek önlemektedir.

NÖROMA~ doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu ilacın size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.

2. NÖROMAT® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NÖROMAT®'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYıNIZ

Eğer;

İlacın etkin maddesine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, (Bu talimatın başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).

Hamilelerde ve uygun doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda migren profilaksisinde bu ilacı kullanmayınız.

Bu durumlann sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza başvurunuz.

NÖROMAT®'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANıNıZ

Eğer;

Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa ya da kanınız böbrek cihazıyla temizleniyorsa (diyaliz), Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz), Karaciğerinizde bir hastalık varsa ya da daha önceden karaciğer hastalığı geçirdiyseniz, Göz hastalığınız, özellikle göz içi tansiyonunuz varsa, Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa, Yağdan zengİn bir diyet (ketojenik) uyguluyorsanız, Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız (ayrıntılı bilgi için "Hamilelik" ve "Emzirme" bölümlerine bakınız), Terleme azalmanız varsa, Duygu durum bozuklukları/depresyon varsa, Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa.

Bu durumların sİzİn ıçın geçerli olup olmadığından emin değilseniz, NÖROMAT@ kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.

Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.

NÖROMA~'a alternatif olarak verilen ve topiramat içeren herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

NÖROMA~ kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz ya da bu ilacı kullanan bir çocuk yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz.

NÖROMAT@ gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü düşünceler oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sızın ıçın geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NÖROMA~'ın yiyecek ve içecek ile kuııanılması

NÖROMAT@'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz.

NÖROMAT@ kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını önlemede yardımcı olacaktır.

Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini arttırabileceğinden NÖROMAT@ kullanırken alkollü içecekleri kullanmayınız. i

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde emniyetli kullanımına ilişkin veriler bulunmamaktadır. Ancak hamileyken nöbetlerinizin kontrol altında tutulması çok önemlidir. Eğer NÖROMAT® kullanmanız gerekliyse, doktorunuz hamilelik sırasında NÖROMAT® kullanıp kullanmama konusunda karar vermenizde yardımcı olacaktır.

Hamile iseniz ya da hamile kalabilecek durumdaysanız ve etkili bir doğum kontrol

• yöntemi kullanmıyorsanız, mıgren ağrılarını önlemek ıçın

NÖROMAr® kullanmamahsınız .

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NÖROMAT® anııe sütüne geçebilir bu nedenle NÖROMAT® kullanırken bebeğinizi emzirmeniz önerilmez.

Bebeğinizi emziriyor ve NÖROMAT@ kullanıyorsanız, bebeğinizde olağan dışı bir durum görürseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.

Araç ve makine kullanımı

NÖROMAT®, araç ve makina kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde sersemlik hali, baş dönmesi ya da dikkatinizin dağılmasına yol açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyerek görme bozuklukları ve/veya bulanık görmeye yol açabilir. Bu nedenle araç ve makina kullanmadan önce ilacın sizi de bu yönde etkileyip etkilemediğinden emİn olunuz.

NÖROMAT®'ı ilk kullanmaya başladığınızda ve NÖROMAT® ya da kullanmakta olduğunuz başka ek bir ilacın dozunun arttırıldığı ya da azaltıldığı durumlarda özellikle dikkat etmeniz gerekir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

NÖROMAr®'a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer halen reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bazı durumlarda, diğer ilaçların dozlannda veya NÖROMAT® dozunda ayarlama yapılması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında mutlaka bilgi veriniz:

Sara hastalığının tedavisi için kullanılan fenitoin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital, primidon ya da lamotrijin gibi ilaçlar

Digoksin (kalp hastalıklan tedavisi için kullanılan bir ilaç)

San kantaron (St. John's Wort) gibi depresyon tedavisinde kullanılabilen bitkisel ilaçlar

Doğum kontrol hapı (NÖROMAT® bunlann etkisini azaltabilir)

Lityum, risperidon (hipolar hastalık ve şizofreni gibi ruh hastalıklannda kullanılan ilaçlar)

Hidroklorotiyazit (vücut dokulannın sıvı birikimine bağlı şişkinliği ya da yüksek tansiyon durumunda kullanılan bir ilaçtır)

Metformin, pioglitazon, glibenklamit (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar)

Propranolol (başlıca yüksek tansiyon için kullanılan ilaç)

Diltiazem (yüksek tansiyon durumunda ya da kalp anjinini önlemek için kullanılan bir ilaçtır)

Tepki sürenizi yavaşlatan herhangi bir ilaç (bunlar arasında uyku ilaçlan veya sizde sersemlik hali oluşturabilen ağn kesici ilaçlar, mizaçta çökkünlük ilaçlan, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler ya da antihistaminikler bulunabilir)

Amitriptilin, Dihidroergotamin, Haloperidol, Sumatriptan, Pizotifen, Venlafaksin, Flunarizin

NÖROMAT® CYP2C19 enzimini inhibe eder ve bu enzim yolu ile metabolize olan diğer maddeler ile (örneğin; diazepam, imipramin, moklobemid, proguanil, omeprazol) etkileşime geçebilir.

Merkezi Sinir Sistemini deprese eden ilaçlar ve alkol ile birlikte kullanılmaması önerilmektedir.

Bu ilaçlann etkileri NÖROMAT® kullandığınızda değişebilir ya da bu ilaçlar

NÖROMAT®'ın etkisinde değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir.

NÖROMAT® ile birlikte doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ve kanamalannızda değişiklik varsa doktorunuza haber veriniz. i

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

NÖROMA~'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NÖROMAT@ 34,6875 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktonmuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız

(rahatsızlık verici hassasiyet) söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzIa temasa geçiniz. olduğu

NÖROMA~ 3,20 mg Sodyum nişasta glikolat içerir. NÖROMAT@ her bir tabletle 23 mg'dan daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

3. NÖROMAT@ nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı içİn talimatlar:

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

İlacıruzı zamanında almayı unutmayıruz.

Doktonmuz NÖROMA~ ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsıruz.

Bu talimatta genelde önerilen dozlar belirtilmiştir. Ancak doktorunuz NÖROMA~'ı burada belirtilenden yüksek ya da düşük dozlarda kullanmanız! söylemişse, lütfen doktorunuzun söylediği şekilde kullanıruz.

Doktonmuz düşük bir dozla başlayıp yavaş yavaş saranızı kontrol altında tutacak en düşük dozda devam etmenizini isteyecektir.

Tedavi başlangıcında NÖROMAT@ günde bir defada, tercihen geceleri alınabilir. Doz arttınhnca günde iki defa alırur.

Erişkinlerde doz:

Sara hastalığı- Tedaviye günde 25-50 mg gibi düşük dozlarla başlamr. Daha sonra size en uygun doza ulaşılır.

Migren - Tedaviye geceleri alınan 25 mg'hk tek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu doz kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg'lık doz yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır. i

Uygulama yolu ve metodu:

NÔROMA~'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz. Tabletler her zaman bol su ile alınmalıdır. NÔROMAT@'ın böbrek taşı oluşumuna neden olabildiği bilinmektedir ve bol su içilmesi taş oluşumunun önlenmesine yardımcı olabilir. Tabletleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar için tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg'lık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Ôzellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.

Eğer NÖROMA'fID 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna da;r bir izleniminiz var ise

• doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NÖROMAT@ kullandıysanız:

Kullanmanız gerekenden fazla NÖROMA~ kullanmışsanız hemen doktorunuzu görunüz.

Sizde uyku hali, yorgunluk, tetikte olamama, baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik hissi, kasılmalar, konuşmada düşÜflmede veya konsantre olmada bozukluklar, çift ya da bulanık görme, zorluk, denge gereken hareketleri mizacınızda bir çökkünlük gerçekleştirmede güçlük, midede ağrı, hali, tedirginlik, endişe, hızlı soluk alıp verme olabilir ya da bilincinizi kaybedebilirsiniz.

Diğer ilaçlarla birlikte NÖROMA~ alıyor iseniz doz aşımı gelişebilir.

NÔROMA~'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

7113 i

NÔROMAT@ kullanmayı unutursanız: ilacınızı almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz almayı unuttuğunuz dozu alınız ve daha sonra nomıalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz. ilacınızı almayı unuttuğunuzu hatırladığınız zaman bir sonraki dozu almanız gereken zamana çok yakınsa bu dozu atlayınız ve daha sonra nomıalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.

Eğer iki ya da daha fazla doz almayı unutmuş iseniz, doktorunuza başvurunuz.

Unutufan dozları dengelernek için çift doz almayınız.

NÔROMAT@i1e tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:

NÔROMA~ tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz.

Doktorunuz NÔROMA ~ ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsımz ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir.

Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla olmalıdır.