Klaritromisin · WORLD MEDICINE
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
ORADRO (klaritromisin) etkin madde olarak klaritromisin içerir. Klaritromisin makrolid grubu bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur.
ORADRO İ.V. (50 mg/mL), 25 mL'lik flakonlarda 500 mg klaritromisin ve liyofilize toz içerecek şekilde veya 25 mL'lik flakonlarda 500 mg klaritromisin ve liyofilize toz içerecek şekilde 10 mL Steril Enjeksiyonluk Su içeren çözücü ampul ile birlikte satışa sunulmuştur.
Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde mL başına 50 mg Klaritromisin elde edilir.
ORADRO şiddetli enfeksiyonları tedavi etmek için intravenöz (toplardamar içine) antibiyotik gerektiğinde ya da hasta ORADRO tableti yutamadığında kullanılır.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Oradro kullandınız mı?
Deneyim paylaşınORADRO, yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda kullanılır.
Eğer;
ORADRO İ.V. içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
(hipokalemi veya hipomagnezemi),
Doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız ishal, kusma veya ani kanama yaşadığınız takdirde lütfen doktorunuza danışınız, ilave önlemler almanız gerekebilir.
Eğer;
Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Önemli uyarı!
ORADRO dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar, ya da diğer adıyla antibiyotikler, sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar, örneğin soğuk algınlığı gibi, virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler. ORADRO bir bakteriyel enfeksiyonun tedavisi için reçete edildiğinde, hastaların tedavi başlangıcında kendilerini iyi hissetmeleri çok normaldir, ancak buna aldanarak ilaç erken dönemde kesilmemeli, mutlaka doktor tarafından belirtilen süre tamamlanmalıdır. Dozların atlanması ve tedavi süresinin tamamlanmaması, mevcut tedavinin etkinliğini azaltır ve bakterinin direnç kazanma olasılığını artırarak, gelecekte
ORADRO veya başka antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilebilirliğini ortadan kaldırır.
Damar içine (intravenöz) enjeksiyon yolu ile uygulandığı için yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisinin hamilelik sırasında kullanımının güvenliliği saptanmamıştır. Bu nedenle, hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız ORADRO kullanmadan önce doktor eczacınıza danışınız. ORADRO’nun dikkatli biçimde yarar risk değerlendirmesi yapılmadan kullanılması önerilmez.
Doğum kontrol ilacı kullanan hastalar ishal, kusma veya ani kanama yaşadıkları takdirde, ilacın etkisini göstermeyebileceği ihtimali hakkında uyarılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ORADRO‘nun emzirilen bebeklerdeki güvenliliği saptanmamıştır. ORADRO anne sütüne küçük miktarlarda geçer. Eğer hamileyseniz doktorunuza danışmadan ORADRO almayınız.
Klaritromisin baş dönmesi ve sersemlik yapabilir. Bunlar sizde ortaya çıkarsa araç veya makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren işler yapmayınız.
ORADRO her bir flakonda, enjeksiyonluk liyofilize toz karışımı pH ayarı için kullanılan 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız ya da yakında aldıysanız, dozu değiştirmeniz veya düzenli test yapılması gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
(bazı bakteriyel
Oral kontraseptif (doğum kontrol hapları) alan hastalarda, ishal, kusma veya ani kanama olursa, kontraseptif etkide başarısızlık olasılığı vardır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Her zaman ORADRO liyofilize toz içeren flakonu doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer
ORADRO liyofilize toz içeren flakonu nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ORADRO doktorunuz ya da hemşireniz tarafından flakondaki tozun steril suda çözdürülmesi ile hazırlanır. Elde edilen çözeltiye daha fazla steril sıvı eklenir. ORADRO iğne ile bir toplardamarınıza en az bir saat süre ile yavaşça uygulanır. Klaritromisin kısa süreli enjeksiyonla veya kas içine enjeksiyon şeklinde uygulanmamalıdır.
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için ORADRO’nun tavsiye edilen dozu günlük 1.0 gramdır ve 2 eşit dozda, uygun bir intravenöz (damar içi) çözelti ile seyreltildikten sonra 2-5 gün uygulanır. Doktorunuz sizin için uygun dozu saptayacaktır.
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Doktorunuz çocuğunuz için başka bir uygun ilaç verecektir. Bir çocuk yanlışlıkla ilacı yutarsa hemen tıbbi yardım arayınız.
Yaşlı hastalarda, özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda, klaritromisin dozu yarıya düşürülmelidir.
Klaritromisin esas olarak karaciğer ile atılır. Bu nedenle karaciğer fonksiyonu bozuk olan hastalarda bu antibiyotik kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Eğer ORADRO‘nun etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
ORADRO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ORADRO doktor tarafından uygulandığından doz aşımı olası değildir fakat semptomları kusma ve mide ağrısıdır.
ORADRO’yu bir doz almayı unutursanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.
ORADRO ile tedaviye ne zaman son verileceğine doktorunuz karar vermelidir.
Tüm ilaçlar gibi, ORADRO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.
: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
: 1000 hastanın 1'inden az fakat 10000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa ORADRO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ORADRO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız ve ışıktan koruyunuz.
Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında 2-8 °C’de 48 saat, su dışındaki çözücüler ile sulandırıldığında oda koşullarında 6 saat, 2-8 °C’de 48 saat saklanabilir.
Sulandırma (Birinci Adım)
ORADRO başlangıç çözeltisini, 500 mg’lık flakona 10 mL Steril Enjeksiyonluk Su ilave ederek hazırlayınız. Şişe içeriği çözülene kadar çalkalayınız. Diğer çözücüler, sulandırma esnasında çökelti oluşmasına sebep olabileceğinden, sadece Steril Enjeksiyonluk su kullanınız. Koruyucu veya inorganik tuzlar içeren çözücüleri kullanmayınız. İlaç bu şekilde hazırlandığında ortaya çıkan çözelti, etkili bir antimikrobiyal koruyucu içermektedir; hazırlanan çözeltinin her ml’sinde 50 mg intravenöz klaritromisin bulunur.
Dilüsyon (İkinci Adım)
Steril Enjeksiyonluk su ile sulandırılmış ilaç (500 mg/10 mL Enjeksiyonluk Su), aşağıdaki çözeltilerden birinin en az 250 mL’sine ilave edilerek tekrar seyreltilir ve infüzyon olarak uygulanır:
Laktatlı Ringer Çözeltisi’nde %5 Dekstroz, 5% Dekstroz, Laktatlı Ringer, %0,3 Sodyum
Klorür’de %5 Dekstroz, %5 Dekstroz’da Normosol-M, % 5 Dekstroz’da Normosol-R, % 0,45
Sodyum Klorür’de %5 Dekstroz ve %0,9 Sodyum Klorür.
Bu şekilde hazırlanan 1 mL infüzyon solüsyonu 2 mg klaritromisin içerir.
ÖNEMLİ NOT: KULLANIMDAN ÖNCE HER İKİ ADIMDA TAMAMLANMALIDIR.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
ORADRO’yu flakonun ve kutunun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür.
Flakon içindeki çözeltide renk değişikliği veya parçacıklar fark ederseniz ORADRO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Üretim Yeri:
Mefar İlaç San. A.Ş.
Ramazanoğlu Mah, Ensar Cad. No:20
Kurtköy – Pendik / İSTANBUL
Etkin madde: 500 mg klaritromisin içerir
Yardımcı maddeler: Laktobionik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su