Elacestrant Dihidroklorür · MENARİNİ STEMLİNE
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
ORSERDU, ‘seçici östrojen reseptörü indirgeyiciler’adı verilen bir ilaç grubuna ait olan elacestrant etkin maddesini içerir.
ORSERDU 86 mg film kaplı tablet yaklaşık 8.8 mm çapında, bir yüzünde “ME” baskısı bulunan ve diğer yüzü düz olan, mavi ila açık mavi renkli, bikonveks yuvarlak şekilli film kaplı tablettir.
İç ambalajda her biri 7 tablet içeren 4 alüminyum blister bulunur, dolayısıyla bir kutu 28 adet film kaplı tablet içermektedir.
Bu ilaç, nüksetmiş veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış (metastatik) meme kanserinin spesifik bir türünün görüldüğü menopoza girmiş kadınların ve yetişkin erkeklerin tedavisinde kullanılır. Östrojen reseptörü (ER) pozitif (kanser hücrelerinin yüzeyinde östrojen hormonu için reseptörlerin bulunduğu) ve insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2) negatif (kanser hücrelerinin yüzeyinde bu reseptörlerin bulunmadığı veya çok az miktarda bulunduğu) meme kanserinin tedavisinde kullanılabilir. ORSERDU, kanserin bir CDK 4/6 inhibitörü içeren hormon tedavisine yanıt vermediği veya bu tedaviyi takiben daha fazla ilerlediği ve ESR1 adı verilen bir gende belirli değişikliklerin (mutasyon) saptandığı hastalarda monoterapi (tek başına uygulanan tedavi) olarak kullanılır.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Orserdu kullandınız mı?
Deneyim paylaşınDoktorunuz, bu ESR1 mutasyonları için test edilmek üzere sizden bir kan örneği alacaktır.
ORSERDU ile tedaviye başlanması için, sonucun pozitif olması gereklidir.
Östrojen reseptörleri, hücrelerin içinde bulunan bir grup proteindir. Bu reseptörler, östrojen hormonu bağlandığında aktive olur. Bazı durumlarda, östrojen bu reseptörlere bağlanarak kanser hücrelerini büyümeye ve çoğalmaya teşvik edebilir. ORSERDU’nun içerdiği etkin madde olan elacestrant, kanser hücrelerindeki östrojen reseptörlerine bağlanır ve çalışmalarına engel olur.
ORSERDU, östrojen reseptörlerini bloke ederek ve ortadan kaldırarak meme kanserinin ilerlemesini ve yayılmasını azaltabilir ve kanser hücrelerini öldürmeye yardımcı olabilir.
ORSERDU’nun nasıl etki gösterdiği veya bu ilacın size neden reçete edildiği hakkında herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Eğer:
Eğer sizde ilerlemiş meme kanseri varsa, toplar damarlarınızda (bir tür kan damarı) kan pıhtıları oluşması riskiniz artabilir. ORSERDU'nun da bu riski artırıp artırmadığı bilinmemektedir.
ORSERDU, çocuklara ve 18 yaşından küçük ergenlere verilmemelidir.
Şu anda kullanmakta olduğunuz, son zamanlarda kullandığınız veya kullanmayı düşündüğünüz herhangi bir ilaç varsa, bunu doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Bunun nedeni, ORSERDU'nun diğer bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca, diğer bazı ilaçlar da ORSERDU'nun çalışma şeklini etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanırsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz:
Vücudunuzdaki ORSERDU miktarını değiştirebileceği ve ORSERDU'nun yan etkilerini artırabileceği için, ORSERDU ile tedavi aldığınız sürece greyfurt suyu içmeyin veya greyfurt yemeyin (bkz. Bölüm 3 "ORSERDU nasıl kullanılır?").
Hamilelik, emzirme ve fertilite
Bu ilaç yalnızca menopoza girmiş kadınlarda ve erkeklerde kullanılmalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ORSERDU, doğmamış bebeğe zarar verebilir. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız ORSERDU kullanmamalısınız.
Hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalabilecek durumda olan kadınların, ORSERDU ile tedavi aldığını süre boyunca ve ORSERDU tedavisini bıraktıktan sonra bir hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanması gerekmektedir. Uygun yöntemler için doktorunuza danışınız. Hamile kalabilecek durumda olan bir kadınsanız, doktorunuz ORSERDU ile tedavinizi başlatmadan önce mevcut bir hamilelik olmadığından emin olacaktır. Bu, hamilelik testi yaptırmayı içerebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danısınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ORSERDU ile tedavi sırasında ve ORSERDU'nun son dozundan sonraki bir hafta boyunca emzirmemelisiniz. Tedavi sırasında, doktorunuz hamilelik veya emzirme döneminde
ORSERDU kullanmanın potansiyel risklerini açıklayacaktır.
ORSERDU kadınlarda ve erkeklerde fertiliteyi olumsuz yönde etkileyebilir.
ORSERDU'nun araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez veya ihmal edilebilir düzeyde etkiler. Bununla birlikte, elacestrant kullanan bazı hastalarda yorgunluk, halsizlik ve uyuma güçlüğü bildirildiğinden, bu tip olumsuz etkileri yaşayan hastalar araç kullanırken veya makine kullanırken dikkatli olmalıdır.
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ORSERDU yiyecekle birlikte alınmalıdır, ORSERDU ile tedavi sırasında yalnızca greyfurt ve greyfurt suyundan kaçınılmalıdır (bkz. bölüm 2 "ORSERDU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması"). ORSERDU'yu yemekle birlikte almak bulantı ve kusmayı azaltabilir.
Bu ilacın dozunu her gün yaklaşık olarak aynı saatte alın. Bu kullanım, ilacınızı almayı unutmamanıza yardımcı olacaktır.
ORSERDU tabletleri bütün olarak yutulmalıdır. Tabletler çiğnenmemeli, ezilmemeli veya bölünmemelidir. Kırılmış, çatlamış veya başka bir şekilde hasar görmüş tabletleri kullanmayın.
ORSERDU'nun önerilen dozu günde bir kez 345 mg'dır (bir adet 345 mg'lık film kaplı tablet).
Doktorunuz size tam olarak kaç tablet almanız gerektiğini söyleyecektir. Bazı durumlarda (karaciğer rahatsızlığınız varsa, yan etkiler meydana gelirse veya başka ilaçlar da kullanıyorsanız), doktorunuz örneğin günde bir kez 258 mg (86 mg'lık 3 tablet), günde bir kez
172 mg (86 mg'lık 2 tablet) veya günde bir kez 86 mg (86 mg'lık 1 tablet) gibi daha düşük bir dozda ORSERDU kullanmanızı isteyebilir.
ORSERDU’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ORSERDU’nun bir dozunu almayı unutursanız, bunu fark ettiğiniz zaman o dozu en kısa süre içinde alınız. Almayı unuttuğunuz dozu, normalde almanız gereken zamandan 6 saat sonrasına kadar alabilirsiniz. Eğer 6 saatten fazla bir süre geçtiyse veya dozu aldıktan sonra kusarsanız, o gün için dozu atlayın ve bir sonraki dozu ertesi gün normal saatinde alın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuzla veya eczacınızla görüşmeden bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. ORSERDU ile tedavi durdurulursa, durumunuz kötüleşebilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, ORSERDU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak bu etkiler herkeste ortaya çıkmaz.
Aşağıdaki yan etkilerden biriyle karşılaştığınız takdirde, bunu doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz:
Çok yaygın (10 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir)
Yaygın (10 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
Yaygın olmayan (100 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ORSERDU’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Kutudaki son kullanma tarihinden sonra ORSERDU’yu kullanmayınız.
30 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Ambalajda herhangi bir hasar veya kurcalama belirtisi fark ederseniz bu ilacı kullanmayınız.
Hiçbir ilaç atık su veya evsel atık ile birlikte atılmamalıdır. Kullanmadığınız ilaçları nasıl atmanız gerektiğini eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Ruhsat Sahibi
Menarini Stemline İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Maslak Mah. Sümer Sok. No: 4 Maslak Office Building 34485 Maslak
Sarıyer / İSTANBUL
Üretim yeri
Catalent Greenville, Inc.
1240 Sugg Parkway
Greenville, NC, 27834
ABD
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 86.28 mg elacestranta eşdeğer 100 mg elacestrant dihidroklorür içerir
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, Silisleşmiş mikrokristalin selüloz, Krospovidon, Magnezyum stearat, Kolloidal silikon dioksit, Polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol, talk içeren Opadry II 85F105080 mavi ve parlak mavi FCF alüminyum lake