Oksikodon Hidroklorür · TEVA
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Oxopane kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu talimat OXOPANE® 5 mg kapsül içindir. Bu sayfadaki diğer 2 ambalaj bu talimatın kapsamında değil; kendi ambalajınızın talimatını aşağıdaki “Tüm ambalajlar” listesinden açın.
Bu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
OXOPANE®, yetişkin ve ergenlerde (12 yaş ve üzeri),sadece opioid analjezikler ile yeterince idare edilebilen şiddetli ağrıları tedavi etmek için kullanılır.
OXOPANE® 5 mg kapsül, ‘5’ile işaretlenmiş koyu pembe gövdeli ve “OXY” ile işaretlenmiş kahverengi kapaklı sert kapsüller halindedir. Her bir karton kutuda 28, 56 veya
90 kapsül bulunur.
Bu ürün sığır kaynaklı jelatin ve gomalak isimli canlıdan elde edilen bir boya olan şellak içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
Eğer,
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz OXOPANE® kullanmadan önce doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz;
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa veya geçmişte sizde mevcut olmuşsa doktorunuzla konuşunuz.
Sığ ve yavaş nefes alma (solunum depresyonu)
Opioid aşırı dozunun temel tehlikesi, sığ ve yavaş nefes almadır (solunum depresyonu). Bu durum, özellikle yaşlı ve zayıf hastalarda görülür ve kan oksijen seviyesinin düşmesine de neden olabilir. Bu da bayılmaya neden olabilir.
OXOPANE®, uyku apnesi (uyku sırasında nefes almanın durması) ve uykuyla ilişkili hipoksemi (kandaki düşük oksijen seviyesi) gibi uykuyla ilişkili solunum bozukluklarına neden olabilir. Bu semptomlar uyku sırasında nefes duraklamalarını, nefes darlığı nedeniyle gece uyanmalarını, uykuyu sürdürmede güçlükleri veya gün içinde aşırı uyuşukluğu içerebilir. Siz veya başka bir kişi bu semptomları gözlemlerseniz doktorunuza başvurun. Doktorunuz tarafından dozun azaltılması düşünülebilir.
Tolerans, bağımlılık ve alışkanlık
OXOPANE® bir opioid ilacı olan oksikodon içerir. Bu ilaç bağımlılık ve/veya alışkanlık haline gelebilir.
OXOPANE® bir opioid ilacı olan oksikodon içerir. Opioid ağrı kesicilerin tekrarlayan kullanımı ilacın daha az etkili olmasına neden olabilir (buna alışırsınız, buna tolerans denir).
OXOPANE®'ın tekrarlayan kullanımı aynı zamanda bağlılığa, suistimale ve bağımlılığa yol açabilir ve bu da yaşamı tehdit eden aşırı dozla sonuçlanabilir. Bu yan etkilerin riski, daha yüksek doz ve daha uzun kullanım süresiyle artabilir.
Bağlılık veya bağımlılık, ne kadar ilaç almanız gerektiği veya ne sıklıkta almanız gerektiği konusunda artık kontrol sahibi olmadığınızı hissetmenize neden olabilir. Ağrınızı hafifletmese bile ilacınızı almaya devam etmeniz gerektiğini hissedebilirsiniz.
Bağlı veya bağımlı olma riski kişiden kişiye değişir. Aşağıdaki durumlarda OXOPANE®’a bağlı veya bağımlı olma riskiniz daha yüksek olabilir:
OXOPANE®’ı kullanırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, bu bağlı veya bağımlı hale geldiğinizin bir işareti olabilir.
'uyumanıza yardımcı olmak'gibi.
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, ne zaman durmanın uygun olduğu ve güvenli bir şekilde nasıl durdurulacağı da dahil olmak üzere sizin için en iyi tedavi yolunu tartışmak üzere doktorunuzla konuşunuz (bkz. bölüm 3 ‘OXOPANE® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler’).
Tedavi aniden durdurulursa, esneme, gözbebeğinin genişlemesi, gözyaşı bozukluğu, burun akıntısı, titreme, terleme, anksiyete, huzursuzluk, nöbetler veya uyku güçlüğü içerebilen yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir. OXOPANE® tedavisine artık gerek kalmadığında, doktorunuz bu durumu önlemek için günlük dozunuzu kademeli olarak azaltacaktır.
Opioidler, kanserle ilişkili olmayan ağrılarda ilk tercih değildir ve tek başına tedavi olarak önerilmez. Opioidler, diğer ilaçlar ve tedavi yöntemlerini içeren kapsamlı bir tedavi programının parçası olarak kullanılmalıdır. Doktorunuz, OXOPANE® kullanırken bağımlılık ve kötüye kullanımı önlemek için sizi yakından izleyecek ve doz ayarlamaları yapacaktır.
Şiddetli üst karın ağrısı (sırtınıza yayılabilir), bulantı, kusma veya ateş gibi belirtiler yaşarsanız, doktorunuza başvurunuz, çünkü bu belirtiler pankreas (pankreatit) ve safra yolu sistemi iltihabı ile ilişkili olabilir.
Doz artışına cevap vermeyen ağrıya karşı artmış duyarlılık durumu nadiren gelişebilir (hiperaljezi). Eğer bu durum meydana gelirse doktorunuz dozunuzu düşürecek ya da sizi alternatif bir opioid ağrı kesiciye yönlendirecektir.
OXOPANE® kapsülleri yalnızca ağızdan alınmalıdır. Eğer kötüye kullanma amaçlı damar yoluyla (damar içine enjeksiyon) kullanılırsa, kapsül içeriği ciddi ve potansiyel olarak ölümcül sonuçlara yol açabilir.
OXOPANE®’ın operasyon öncesinde ya da operasyondan sonraki 24 saat içinde kullanılması önerilmez. Ameliyat olacaksanız, doktorunuza OXOPANE® kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.
Diğer opioidlerde olduğu gibi OXOPANE®, kortizol veya seks hormonları gibi hormonların vücutta normal üretimini etkileyebilir. Semptomlar hasta hissetme veya hasta olma, iştah kaybı, yorgunluk, baş dönmesi veya cinsel fonksiyon bozuklukları, adet kanamasında değişiklikler veya iktidarsızlık olabilir. Lütfen bunu doktorunuzla görüşünüz.
Belirli yan etkileri hafifletmek için kullanılabilecek önleyici tedbirler hakkında bilgi için lütfen bkz. bölüm "4. Olası yan etkiler".
12 yaşın altındaki çocuklar
OXOPANE®’ın 12 yaşın altındaki çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir.
Bu nedenle, 12 yaşın altındaki çocuklarda OXOPANE® ile tedavi önerilmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OXOPANE® kullanırken alkol almak kendinizi daha uykulu hissetmenize neden olabilir veya sersem ya da nefes almayı durdurma riskiyle birlikte sığ ve yavaş nefes alma ve bilinç kaybı gibi ciddi yan etki riskini artırabilir. OXOPANE® kullanırken alkol almamanız tavsiye edilir.
Greyfurt suyu oksikodonun etkisini arttırabilir. Bu sebeple, OXOPANE® kullanırken greyfurt suyu içmekten kaçınmalısınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Mümkünse hamilelik sırasında OXOPANE® kullanmaktan kaçınılmalıdır. OXOPANE®’ın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veri sınırlıdır. OXOPANE® plasentayı geçerek bebeğin kan dolaşımı içerisine girer.
OXOPANE®’ın hamilelik sırasında kullanımı yenidoğanlarda yoksunluk semptomlarına neden olabilir. Doğumdan 3-4 hafta önce oksikodon kullanmış annelerin bebekleri, solunum depresyonu açısından izlenmelidir. Çocuk doğurma sırasında OXOPANE® kullanımı yenidoğanda ciddi solunum baskılanmasına neden olabilir. Oksikodon, bebeğe yönelik olası risklerden daha fazla yarar sağlayacağı durumlarda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, OXOPANE® almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken OXOPANE® kullanmamalısınız çünkü oksikodon anne sütüne geçebilir ve emzirilen bebekte sığ ve yavaş nefes almaya (solunum depresyonuna) neden olabilir.
OXOPANE® tedavisine yeni başlandığında, doz artırıldığında ya da ilaç tedavisinde değişiklik yapıldığında ve OXOPANE®’ın beyin fonksiyonlarını etkileyebilecek başka ilaçlarla birlikte kullanılması halinde daha olasıdır.
Tedaviniz stabil hale geldikten sonra, araç kullanımı tamamen yasaklanmak zorunda değildir.
Ancak, doktorunuz kişisel durumunuzu değerlendirmelidir. Araç veya makine kullanıp kullanamayacağınızı veya hangi koşullar altında kullanabileceğinizi lütfen doktorunuza danışınız.
Bu ilaç her kapsülde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani esasında “sodyum içermez”.
Eğer başka ilaçlar kullanmaktaysanız, yakın zamanda kullandıysanız veya başka herhangi bir ilaç kullanma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Bu kapsülleri başka ilaçlarla birlikte alırsanız, bu kapsüllerin veya diğer ilacın etkisi değişebilir, ayrıca yan etki riski de artabilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
OXOPANE® dahil opioidlerin, benzodiazepinler veya ilgili ilaçlar gibi sakinleştirici ilaçlarla birlikte kullanılması uyuşukluk, nefes almada zorluk (solunum depresyonu), koma riskini artırır ve yaşamı tehdit edici olabilir. Bu nedenle eş zamanlı kullanım yalnızca diğer tedavi seçeneklerinin mümkün olmadığı durumlarda düşünülmelidir. Ancak doktorunuz
OXOPANE®'ı sakinleştirici ilaçlarla birlikte reçete ediyorsa, eşzamanlı tedavinin dozu ve süresi doktorunuz tarafından sınırlandırılmalıdır.
Lütfen kullandığınız tüm sakinleştirici ilaçları doktorunuza bildiriniz ve doktorunuzun doz önerisine dikkatle uyunuz. Yukarıda belirtilen belirti ve semptomlar konusunda arkadaşlarınızı veya akrabalarınızı bilgilendirmeniz faydalı olabilir. Bu tür belirtilerle karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz.
OXOPANE®, beyin fonksiyonlarını etkileyen ilaçlarla birlikte kullanıldığında yan etkiler daha sık veya şiddetli görülebilir. Bu yan etkiler arasında sığ ve yavaş solunum (solunum depresyonu) yer alabilir.
Antidepresan (sitalopram, duloksetin, essitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, venlafaksin gibi) kullanıyorsanız yan etki riski artar. Bu ilaçlar oksikodon ile etkileşime girebilir ve gözün hareketini kontrol eden kaslar da dahil olmak üzere kasların istemsiz, ritmik kasılmaları, ajitasyon, aşırı terleme, titreme, reflekslerin abartılması, kas gerginliğinin artması, vücut sıcaklığının 38°C’nin üzerinde olması gibi belirtilerle karşılaşabilirsiniz. Bu tür belirtilerle karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bu ilacı her zaman doktorunuzun tam olarak söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak doktorunuz, OXOPANE® kullanımından neler bekleyebileceğinizi, ne zaman ve ne kadar süre kullanmanız gerektiğini, doktorunuzla ne zaman temasa geçmeniz gerektiğini ve ilacı ne zaman bırakmanız gerektiğini sizinle görüşecektir (ayrıca bkz. OXOPANE® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler).
Önerilen başlangıç dozu her 6 saatte bir 5 mg oksikodon hidroklorürdür. Gerektiğinde dozlar arasındaki süre 4 saate düşürülebilir. OXOPANE® günde 6 defadan fazla kullanılmamalıdır.
Doktorunuz dozu sizin için bireysel olarak ayarlayacaktır ve ağrınızı tedavi etmek için gerekli olan dozu reçete edecektir.
Bu kapsülleri kullanmanıza rağmen halen ağrınız devam ediyorsa bunu doktorunuz ile konuşunuz. Herhangi bir durumda doktorunuza danışmadan dozu değiştirmeyiniz.
Günlük doz ve tedavi sırasında yapılacak doz değişiklikleri, tedavi eden doktor tarafından önceki doza bağlı olarak belirlenir. Daha önce opioid kullanan hastalar, bu deneyimlerini göz önünde bulundurarak daha yüksek dozlarla tedaviye başlayabilirler.
OXOPANE® kapsüller, yeterli miktar sıvı ile bütün halinde yutulmalıdır ve yiyeceklerle birlikte veya yiyecekten bağımsız olarak alınabilir.
OXOPANE® alkollü içecekler ile birlikte alınmamalıdır (bkz. Bölüm 2, ‘OXOPANE®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması’).
Kapsülleri sadece ağız yolu ile almalısınız. Kapsül içerikleri asla enjekte edilmemelidir çünkü bu ölümcül olabilen ciddi yan etkilere neden olabilir.
Tüm ilaçlar gibi, OXOPANE®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OXOPANE®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazlasında görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
OXOPANE®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Bu ilacı, başkalarının erişemeyeceği şekilde kilitli ve güvenli bir yerde saklayınız.
Bu ilaç, kendisine reçete edilmemiş kişilerde ciddi zararlara yol açabilir ve ölümcül olabilir.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OXOPANE®’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz OXOPANE®’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Teva İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul
Üretim yeri:
Balkanpharma-Dupnitsa AD
Dupnitsa/Bulgaristan
Etkin madde: Her bir kapsül 4,48 mg oksikodona eşdeğer 5 mg oksikodon hidroklorür içerir
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, jelatin (sığır kaynaklı jelatin içerir), sodyum lauril sülfat, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), indigotin (E132), şellak (gomalak isimli canlıdan elde edilir), siyah demir oksit (E172), potasyum hidroksit
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →OXOPANE®’ın 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
Oksikodonun güvenlilik ve etkililiği, 12 yaşın altındaki çocuklar için belirlenmemiştir. Veri bulunmamaktadır.
Böbrek veya karaciğer fonksiyonu bozulmamış yaşlı hastalar için genellikle doz ayarlaması gerekmez.
Önerilen başlangıç dozu yetişkinler için önerilenin yarısıdır. Doktorunuz klinik durumunuza göre ve varsa daha uygun bir formülasyon kullanarak uygun dozu reçete edecektir.
OXOPANE®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Ağır vakalarda dolaşım bozukluğu, zihinsel ve motor hareketsizlik, bilinç kaybı, kalp atışında yavaşlama ve akciğerlerde su birikmesi meydana gelebilir; Oksikodon gibi güçlü opioidlerin yüksek dozlarının kötüye kullanılması ölümcül olabilir.
Hiçbir durumda yüksek konsantrasyon gerektiren (örn. araba kullanma) işleri yapmamalısınız.
Eğer bir dozu almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz sonraki dozu alınız ve önceki gibi kullanmaya devam ediniz. 4 saat içerisinde iki doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.
OXOPANE® almayı bırakırsanız yoksunluk belirtileri (örn. esneme, göz bebeğinin genişlemesi, gözyaşı bozukluğu, burun akıntısı, titreme, terleme, kaygı, huzursuzluk, nöbetler veya uyku güçlüğü) yaşayabilirsiniz. Bu nedenle doktorunuzun dozu kademeli olarak azaltması önerilebilir.
Eğer bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Ağrıya veya dokunmaya (hipoestezi) duyarlılığın azalması, konuşma bozuklukları, bayılma, karıncalanma veya iğnelenme hissi (parestezi), koordinasyon bozuklukları, tat almada değişiklik
Hafıza kaybı, migren
Gözyaşı salgısında değişiklikler, görme bozuklukları
Sese karşı aşırı hassasiyet (hiperakuzi), sersemlik hissi veya baş dönmesi (vertigo)
Hızlanmış kalp atımı, düzensiz ve kuvvetli kalp çarpıntısı (yoksunluk sendromu durumunda)
Kan damarlarının genişlemesi (vazodilatasyon)
Öksürük, boğaz iltihabı, burun akıntısı, ses değişiklikleri
Yutma güçlüğü, ağız ülserleri, diş eti iltihabı, ağız iltihabı (stomatit), gaz çıkarma, geğirme, bağırsak tıkanması (ileus)
Karaciğer enzimlerinde artış, üreter spazmı
Cinsel iktidarsızlık, cinsiyet hormonlarında azalma
Üşüme, genel halsizlik hissi, susuzluk
Dokularda aşırı sıvı (ödem), ellerde, dizlerde ve ayaklarda şişlik
Yoksunluk semptomları ile fiziksel bağımlılık, ağrı (örn. göğüs ağrısı)
Aynı etkiyi elde etmek için giderek daha yüksek dozlara ihtiyaç duyma (ilaç toleransı)
Eğer yukarıda listelenmiş olan yan etkilerden herhangi birini gözlemlerseniz gerekli önlemleri almak açısından doktorunuzu bilgilendiriniz.
Konstipasyon (kabızlık) yan etkisi liften zengin diyet ile ve sıvı alımını artırma ile önlenebilir.
Eğer bulantı veya kusma şikayetiniz varsa doktorunuz size uygun bir ilaç reçete edecektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.