Doravirin · MERCK SHARP DOHME
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Henüz kimse yazmamış. Pifeltro kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Pifeltro kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
PIFELTRO, HIV (insan immün yetmezlik virüsü) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır.
‘Antiretroviral ilaçlar’adı verilen bir ilaç sınıfına üyedir.
PIFELTRO etkin madde olarak bir non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörü (NNRTİ) olan doravirin içerir.
PIFELTRO yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri en az 35 kg ağırlığındaki ergenlerde HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır. HIV, AIDS’e (edinsel immün yetmezlik sendromu) neden olan virüstür. Doktorunuz enfeksiyonunuza yol açan virüsün doravirine dirençli olduğunu size söylediyse PIFELTRO’yu kullanmamanız gerekir.
PIFELTRO, HIV’e yönelik diğer ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında PIFELTRO, HIV’in vücudunuzda virüsleri çoğaltmasını engelleyerek etki gösterir. Bu etki aşağıdaki yollarla size fayda sağlayacaktır:
PIFELTRO beyaz, oval şekilli, film kaplı tabletler şeklinde sunulur. Tabletlerin bir yüzüne firma logosu ve 700 rakamı basılmıştır, diğer yüzü baskısızdır.
30 film kaplı tablet içeren 1 şişelik ambalajda bulunmaktadır.
Eğer:
Yukarıdakiler sizin için geçerliyse PIFELTRO almayınız. Kullanma talimatındaki herhangi bir bilgiden emin olamazsanız PIFELTRO almadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümündeki listeye de bakınız.
PIFELTRO almadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz.
PIFELTRO tedavisiyle ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere şiddetli cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan bu şiddetli cilt reaksiyonlarıyla ilgili semptomlardan herhangi birini fark ederseniz PIFELTRO'yu kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım alın.
Bu ilaç dahil olmak üzere herhangi bir HIV ilacı almaya başlamanızdan sonra bu durum gelişebilir. Bağışıklık sisteminiz güçlenebilir ve uzun zamandır vücudunuzda sessiz kalmış enfeksiyonlarla savaşmaya başlayabilir. HIV ilacınıza başladıktan sonra yeni herhangi bir belirti yaşamaya başlarsanız hemen doktorunuzu arayınız.
Otoimmün bozukluklar (bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokusuna saldırdığında ortaya çıkan bir durum), HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaç almaya başladıktan sonra da ortaya çıkabilir. Otoimmün bozukluklar, tedavinin başlamasından aylar sonra ortaya çıkabilir.
Herhangi bir enfeksiyon belirtisi veya kas güçsüzlüğü, el ve ayaklarda başlayıp gövdeye doğru ilerleyen güçsüzlük, çarpıntı, titreme veya hiperaktivite gibi başka belirtiler fark ederseniz, gerekli tedavi için derhal doktorunuza haber veriniz.
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç HIV’e yönelik diğer ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır.
Tavsiye edilen doz günde bir kez 1 tablettir. Eğer belirli ilaçları alıyorsanız, doktorunuzun aldığınız doravirin miktarını değiştirmesi gerekebilir. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümündeki ilaç listesine bakınız.
Bu ilaç ağız yoluyla uygulanır ve gıdalarla birlikte veya öğünler arasında alınabilir.
Tableti bütün olarak yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
Bu ilacı 12 yaşından küçük veya 35 kg’dan hafif çocuklara vermeyiniz. 12 yaşından küçük veya 35 kg’dan hafif çocuklarda PIFELTRO kullanımı henüz çalışılmamıştır.
Yaşlı hastalarda doravirinin doz ayarlamasına gerek yoktur.
Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doravirinin doz ayarlaması gerekli değildir. Doravirin, son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda ve diyaliz hastalarında çalışılmamıştır.
Her ilaç gibi bu ilaç da yan etkilere yol açabilir ancak bunlar herkeste görülmez.
Doktorunuza danışmadan bu ilacı almayı bırakmayınız.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz PIFELTRO'yu kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım alın: gövdede genellikle merkezi kabarcıklarla birlikte kırmızımsı, yükselmemiş, hedef benzeri veya dairesel lekeler, cilt soyulması, ağız, boğaz, burun, genital bölge ve gözlerde ülserler. Bu şiddetli cilt döküntüleri ateş ve grip benzeri belirtilerle (StevensJohnson sendromu/toksik epidermal nekroliz) başlayabilir. Bu reaksiyonların sıklığı mevcut verilerden tahmin edilememektedir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya daha fazlasında görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya daha fazlasında görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya daha fazlasında görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
PIFELTRO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Bu ilacı şişedeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
30°C’nin altında saklayınız.
Şişenin içinde tabletleri neme karşı koruyan nem giderici bulunmaktadır. Nem gidericiyi şişeden çıkarmayınız ve ilaçların tümünü bitirinceye kadar nem gidericileri atmayınız.
Nemden korumak için şişeyi sıkıca kapatılmış halde saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PIFELTRO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.
Levent - İstanbul
Üretim yeri:
MSD International GmbH
Tipperary - İrlanda
Bu kullanma talimatı gg/aa/yyyy’te onaylamıştır.
Etkin madde: 100 mg doravirin
Yardımcı maddeler: Kroskarmeloz sodyum (E468); hipromelloz asetat süksinat; laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir); magnezyum stearat (E470b); mikrokristalin selüloz (E460) ve susuz kolloidal silika (E551). Tabletler aşağıdaki maddeleri içeren bir kaplama maddesiyle film kaplanmıştır: karnauba mumu (E903), hipromelloz (E464); laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir); titanyum dioksit (E171) ve triasetin (E1518)
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Bu uyarılar, geçmişteki herhangi doktorunuza danışınız. bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
Bu ilaç öğünler arasında veya öğünlerle birlikte alınabilir.
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, PIFELTRO almanın riskleri ve faydaları hakkında doktorunuzla konuşunuz. Hamilelik döneminde PIFELTRO kullanımından kaçınılması önerilir çünkü bu ilaç hamilelik döneminde çalışılmamıştır ve siz hamileyken ilacın bebeğinize zarar verip vermediği bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HIV enfeksiyonu anne sütüyle bebeğe geçebileceğinden, HIV ile yaşayan kadınlarda emzirme önerilmez. Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, bunu mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla konuşunuz.
Bu ilacı aldıktan sonra yorgunluk, baş dönmesi, veya uyku hali yaşarsanız araç, bisiklet veya makine kullanırken dikkatli olunuz.
PIFELTRO tabletleri laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz size laktoza tahammülsüzlüğünüz olduğunu söylediyse bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
“sodyum içermez”.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, yakın tarihte kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz çünkü diğer ilaçlar PIFELTRO’nun etki gösterme biçimini değiştirebilir ve PIFELTRO başka bazı ilaçların etki gösterme biçimini değiştirebilir.
PIFELTRO ile birlikte almamanız gereken bazı ilaçlar vardır. “Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız PIFELTRO almayınız” başlığının altındaki listeye bakınız.
Aşağıdaki ilaçları PIFELTRO ile birlikte almadan önce doktorunuzla konuşunuz çünkü doktorunuzun ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi gerekebilir:
Dabrafenib (cilt kanserinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Lesinurad (gut (damla hastalığı) tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Modafinil (aşırı uyku halinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Nafsilin (bazı bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Rifabutin (verem gibi bazı bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Telotristat etil (kan dolaşımınıza serotonin adı verilen bir maddenin çok fazlasını salarak ishale neden olabilen nadir bir nöroendokrin tümörün neden olduğu, karsinoid sendrom adı verilen bir rahatsızlığı olan bazı yetişkinler tarafından kullanılan bir ilaç)
Tioridazin (şizofreni gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Eğer doktorunuz bu ilaçları PIFELTRO ile birlikte almanız gerektiğine karar verirse, 1 tablet doravirin günde iki kez alınmalıdır (12 saat arayla).
PIFELTRO ile birlikte aşağıdaki ilaçları alırsanız doktorunuz kan düzeylerinizi ölçebilir veya yan etkiler yönünden sizi izleyebilir:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Hafif (Child-Pugh Sınıf A) veya orta (Child-Pugh Sınıf B) karaciğer yetmezliği olan hastalarda doravirinin doz ayarlaması gerekli değildir. Doravirin, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh Sınıf C) çalışılmamıştır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doravirine maruziyetin artıp artmayacağı bilinmemektedir. Bu nedenle, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara doravirin uygulandığında dikkatli olunması önerilir.
Eğer PIFELTRO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PIFELTRO kullandıysanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Önerilen dozdan fazlasını almayınız. Eğer yanlışlıkla fazla doz aldıysanız doktorunuzla görüşünüz.
Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladıktan sonra mümkün olan en kısa zamanda dozu alınız. Ancak sonraki dozunu alma zamanınıza 12 saatten daha kısa bir süre kalmışsa unutulan dozu almayınız ve sonraki dozu normal zamanında alınız. Ardından tedavinize eskisi gibi devam ediniz.
Unutulan bir dozu telafi etmek için aynı anda iki doz PIFELTRO almayınız.
Ne yapacağınız konusunda emin değilseniz doktorunuzu veya eczacınızı arayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İlacınızın tamamen tükenmesine izin vermeyiniz. Elinizdeki tüm tabletleriniz bitmeden önce reçetenizi yeniletiniz veya doktorunuzla konuşunuz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız var ise, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Kas ağrısı, eklem ağrısı
Güçsüz hissetmek, genel olarak kendini kötü hissetmek
Bilinmiyor: Sıklığı mevcut verilerden tahmin edilememektedir:
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.