Amantadin Sülfat · ASSOS
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
PK-MERZ® antiparkinson ilaçları grubuna dahil, tablet formunda bir ilaçtır.
PK-MERZ®, amantadin sülfat içermektedir.
Her biri 10 tablet içeren 3, 9 ve 18 blisterde, toplam 30, 90 ve 180 tabletlik kutularda, kullanma talimatı ile birlikte kullanıma sunulmaktadır.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Pk-Merz kullandınız mı?
Deneyim paylaşınEğer:
PK-MERZ® budipin veya QT aralığını uzatan diğer ilaçlar ile kombinasyon halinde uygulanmamalıdır (Bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
Amantadin tedavisi sırasında intihar düşünceleri ve eylemleri bildirilmiştir. Kendinize zarar verme veya intihar etme düşünceleriniz veya girişimleriniz varsa hemen doktorunuzla iletişime geçin.
Eğer:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PK-MERZ® alkole karşı toleransı azalttığından alkollü içecekler ile birlikte kullanılmamalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer PK-MERZ® ile tedaviniz sırasında hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamilelik şüpheniz varsa, PK-MERZ® ile tedaviye devam edilmesi, başka bir ilaca geçilmesi veya tedavinin durdurulması hakkında karar verebilmesi için derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
Amantadinin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Sağlıklı doğum vakaları olmasına rağmen gebelik komplikasyonları ve doğum kusurları da gözlenmiştir. Hayvan çalışmalarında amantadinin embriyoya zarar verdiği ve doğumsal anomalilere neden olduğu gösterilmiştir. İnsanlar için potansiyel risk bilinmemektedir.
Bu nedenle amantadin hamilelik döneminde eğer hekiminiz tarafından kesinlikle gerekli görülüyorsa kullanılmalıdır.
Eğer tedavi ilk trimesterde uygulanacak ise ileri seviyede bir ultrasonografi yapılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Amantadin anne sütüne geçmektedir. Eğer doktorunuz emzirme sırasında PK-MERZ® kullanmanızı gerekli görürse, bebek ortaya çıkabilecek semptomlar açısından (deri döküntüsü, idrar retansiyonu, kusma) dikkatlice izlenmeli ve gerekli durumlarda emzirme bırakılmalıdır.
Amantadinin hem tek başına hem de parkinson sendromunun tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar ile etkileşiminin, dikkat, uyanıklık ve gözün görme ile ilgili adaptasyonu (uyum) üzerine olan etkisi göz ardı edilemez.
Bu nedenle tedavinin başlangıcında, araç ve makine kullanımında kötüleşme olabilir.
Beklenmeyen durumlar karşısında ani ve yeterince hızlı şekilde reaksiyon verilemez. Bu nedenle, araç veya elektronik cihazları veya makineleri kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanma yeteneğindeki bu azalma alkol ile birlikte daha da şiddetlenebilir.
PK-MERZ® laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Günbatımı sarısı (E 110) alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
“sodyum içermez.
EKG’de kalbin atış hızını yavaşlatan (QT mesafesinin uzamasına neden olduğu bilinen) aşağıdaki ilaçlarla beraber amantadin kullanılmamalıdır:
PK-MERZ® ile başka bir ilacı eşzamanlı kullanmadan önce bu ilaçlar arasında QT uzaması (elektrodiyagramda spesifik bir ölçüm) nedeniyle potansiyel etkileşimler doktorunuz tarafından kontrol edilmelidir.
PK-MERZ®’e ek olarak başka ilaçlar alıyorsanız ya da yakın zamana kadar aldıysanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
PK-MERZ® diğer antiparkinson ilaçlarla beraber kullanılabilir. Zihinsel ve duygusal reaksiyonlar gibi yan etkilerinden kaçınmak için diğer ilacın veya kombinasyonun dozunun azaltılması gerekebilir.
Aşırı doz tehlikesi nedeniyle influenza A’dan korunma ve tedavi için takviye amantadin uygulaması önerilmez.
PK-MERZ®’in diğer anti-parkinson ilaçları veya memantin ile eşzamanlı uygulanmasından sonra etkileşimlerin gerçekleşeceğine dair spesifik bir çalışma yoktur (levodopa, bromokriptin veya triheksifenidil vb.) (Bkz. “Olası yan etkiler nelerdir?”).
PK-MERZ® ve diğer ilaçlar veya etkin maddeler ile eşzamanlı tedavi durumunda aşağıdaki listede yer alan etkileşimler görülebilir:
Triheksifenidil, benzatropin, skopolamin, biperiden, orfenadrin gibi asetilkolinin etkilerini baskılayan maddeler (antikolinerjik maddeler) ile eşzamanlı kullanılması bu maddelerin yan etkilerini (konfüzyon ve halüsinasyon) artırabilir.
Vücudun hayati öneme sahip tüm fonksiyonlarını kontrol eden sinir sisteminin bir bölümü olan sempatik sinir sistemi üzerine uyarıcı etki gösteren maddeler (dolaylı yoldan merkezi sinir sistemine etkili aktif sempatomimetikler):
Amantadinin merkezi etkilerini güçlendirir.
Amantadin, alkole karşı toleransı azaltabilir.
Tedavi edici etkiyi karşılıklı olarak artırırlar. Bu nedenle beraber tedavisi önerilir.
PK-MERZ®’in etki ve yan etkisi, memantin ile birlikte kullanılması durumunda artabilir.
Triamteren/hidroklorotiyazit gibi su atılmasını sağlayan diüretiklerin eşzamanlı alınması, amantadinin atılımını azalttığından sağlığa zararlı plazma konsantrasyonlarına yol açarak hareket bozukluklarına, nöbetlere ve kafa karışıklığına neden olabilir. Bu nedenle eşzamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır.
Yukarıdakiler çok yakın zamanda kullanılan ilaçlar için de geçerlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Parkinson sendromunun ve ilaca bağlı hareket bozukluklarının tedavisi genellikle kademeli olarak artırılır. Her olguda gereken doz ile tedavi süresi klinik tablonun türüne ve ciddiyetine bağlıdır ve ilgili hekim tarafından belirlenir. Tedavi hasta tarafından kendiliğinden sonlandırılmamalıdır.
Hastanın tedaviye uyum sağlaması için ilk 4-7 gün günde bir kez 1 tablet PK-MERZ® (günde 100 mg amantadin sülfat’a eşdeğer) verilir ve ardından günde iki kez 1-3 tablet PK-MERZ® (günde 200 ila 600 mg amantadin sülfat’a eşdeğer) idame dozu elde edilene kadar haftada bir kez aynı dozda arttırılmalıdır.
Doktorunuza danışarak günlük doz günde 3 kez alınacak biçimde de düzenlenebilir.
Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmemiş ise PK-MERZ® için aşağıdaki kullanım şekilleri önerilir. PK-MERZ®’in etkili olabilmesi için lütfen kullanım talimatlarına uyunuz.
16: 00’dan sonra alınmamalıdır.
İlacı kendi kararınız ile bırakmayınız. Tedavi süresine, hastalığınızın şiddetine ve tedaviye bireysel yanıtınıza göre doktorunuz karar verecektir.
Bu ilacı mutlaka doktorunuzun talimatlarına uygun biçimde kullanınız. Herhangi bir sorunuz olması halinde doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Amantadinin çocuklarda kullanımı konusunda yeterli deneyim bulunmamaktadır.
Özellikle huzursuzluk ve zihin bulanıklığı olanlarda veya yoğun bilinç bulanıklığı ve deliryum sendromları olan hastalarda tedaviye düşük doz ile başlanmalıdır.
Diğer antiparkinson ilaçlarla ile eşzamanlı tedavide doktorunuz dozu sizin kişisel ihtiyacınıza göre belirleyecektir. Daha önce bir amantadin infüzyon çözeltisi ile tedavi aldıysanız doktorunuz daha yüksek bir başlangıç dozu seçebilir.
Parkinson belirtilerinin bir akinetik kriz biçiminde akut olarak kötüleşmesi halinde doktorunuz bir amantadin infüzyon çözeltisi kullanacaktır.
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz azalan renal klirense göre (böbrek fonksiyon testlerinde plazma hacminin bir test maddesinden tamamen temizlenmiş olduğunu gösteren birim-glomerüler filtrasyon hızı-GFR olarak ölçülen) dozu ayarlayacaktır.
Amantadin sınırlı şekilde diyaliz edilebilir (yaklaşık %5).
Tablet çentiği sadece tableti bütün olarak yutmakta güçlük çekiyorsanız kırmak içindir, tableti eşit dozlara bölmek için değildir.
Kalp atışında anormallik (palpitasyon), baş dönmesi veya kısa süreli bilinç kaybı durumunda amantadin tedavisini kesiniz ve kalp atış hızınızı kontrol etmesi için doktorunuza danışınız. Kalp ritim rahatsızlığı tespit edilmez ise kontrendikasyonlar ve etkileşimler dikkate alınarak PKMERZ® tedavisi yeniden uygulanabilir. (Bkz. “Olası yan etkiler nelerdir?”).
PK-MERZ® tedavisini aniden sonlandırmaktan kaçınmalısınız. Aksi halde, hareket yeteneğinin bozulması ile sonuçlanan hareket kabiliyetinde şiddetli bozulmalar ortaya çıkabilir.
PK-MERZ®’in aniden kesilmesi nöropleptikler (psikolojik durumları kontrol eden ilaçlar) ile eşzamanlı tedavi olan hastalarda hayatı tehdit eden durumların oluşma riskini artırır. Bu semptomlar, aniden yükselen vücut ısısı, kaslarda sertlik ve otonom sinir sistemi bozukluklarıdır.
İdrar yapmada sorun yaşamanız halinde doktorunuza danışınız.
Eğer bulanık görme veya başka bir görme probleminiz varsa acilen doktorunuza danışınız.
Eğer aileniz/bakıcınız sizde bir şekilde normal olmayan dürtü, istek fark ederse, dürtülerinize karşı koyamazsanız veya kendinize zarar verebilecek bazı dürtü ve davranışlarınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Bunlar dürtü kontrol rahatsızlığıdır ve kumar bağımlılığı, aşırı yeme veya harcama isteği, anormal cinsel dürtü veya cinsel düşüncelerde veya hislerde artış gibi davranışları içerir. Doktorunuz PK-MERZ®’in dozunu ayarlayabilir veya kullanımını durdurabilir.
Eğer PK-MERZ®’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Aşağıdaki belirtilerle görülen akut bir zehirlenme durumu halinde siz veya yakınlarınız bir doktora haber vermeli ve hastaneye başvurmalısınız:
Amantadinin yüksek dozu ile ortaya çıkan akut zehirlenme ve doz aşımı bulguları arasında bulantı, kusma, aşırı telaş hali, ellerde titreme, hareketler arasındaki uyumun bozulması (ataksi), bulanıklaşmış görme, uyuşukluk, depresyon, konuşma bozukluğu ve beyin kaynaklı nöbetler görülebilir (bir vakada kötücül kardiyak aritmi bildirilmiştir).
PK-MERZ®’in diğer antiparkinson ilaçları ile birlikte kullanımı sırasında komaya varan ve halüsinasyonla beraber olan bilinç bozuklukları ve kasılma nöbetleri görülmüştür.
Zehirlenmeyi tedavi etmek için bilinen spesifik bir ilaç tedavisi veya panzehir yoktur. Amantadin ile zehirlenme durumunda hastanın kusması sağlanmalı ve mide içeriğini boşaltmak için tıbbi müdahale (gastrik lavaj) yapılmalıdır.
Gerekli olduğu durumda doktorunuz elektrolit dengesizlikleri (kanda potasyum ve magnezyum eksikliği) gibi kardiyak aritmiyi destekleyen durumları veya kalp hızındaki düşüşleri izlemek için EKG talep edebilir.
PK-MERZ®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Tabletin alınması unutulduğunda, daha sonraki tablet alma zamanı beklenmelidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Hiçbir durumda kendi isteğiniz ile ilacı kullanmayı bırakmayınız.
Tedaviyi istenmeyen etkiler veya hastalık tablonuzun düzelmesi nedeniyle sonlandırmak isterseniz lütfen tedaviyi yürüten doktorunuza durumu bildiriniz.
Hastalığın alevlenmesi ve yoksunluk belirtilerini tetikleyebilmesi nedeniyle ilacın aniden kesilmesi tavsiye edilmemektedir.
Eğer ilacın kullanımı ile ilgili sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, PK-MERZ®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bu istenmeyen etkiler PK-MERZ®’in diğer antiparkinson ilaçları (levodopa, bromokriptin veya memantin gibi) ile kombine kullanımda daha sık meydana gelebilmektedir.
Bu vakaların pek çoğu doz aşımı, bazı birlikte alınan ilaçlar veya kardiyak aritmi için risk faktörlerinin olması sonucunda oluşmuştur (Bkz. “PK-MERZ®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”)
Görme keskinliğinde azalma veya bulanık görme oluşursa korneal ödemi dışlamak için derhal bir göz doktoruna danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PK-MERZ®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Ümraniye, İstanbul, Türkiye
Üretim Yeri:
Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt, Almanya adına Merz Pharma GmbH
& Co. KGaA, Reinheim, Almanya.
Bu kullanma talimat ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
GFR (mL/dak)
Dozaj (amantadin sülfat)
100 mg
200 mg ve 100*mg
100 mg
200 mg
100 mg
200 mg ve 100 mg
Dozaj aralığı
80-60
Her 12 saat
60-50
Alternatif günlerde*
50-30
Günde bir kez
30-20
Haftada iki kez
20-10
Haftada üç kez
< 10 ve hemozdiyaliz
Haftada bir kez veya her iki hastaları haftada bir kez
Glomerül filtrasyon hızı (GFR) aşağıdaki açıklamaya göre tahmin edilebilir:
(140-yaş) x hastanın ağırlığı
Kreatin Klirensi (mL/dak.) = -----------------------------------------------72 x serum kreatinin (mg/100 mL)
Bu açıklamaya göre hesaplanan kreatinin klirensi sadece erkekler için geçerlidir, kadınlardaki değer yaklaşık olarak bu değerin %85’idir ve GFR’nin (yetişkinlerde 120 mL /dak.) tayini için inülin klirensine eşit olduğu varsayılır.
PK-MERZ® kullanımı ile ilgili önemli bilgiler
Tedaviye başlamadan önce ve tedaviye başladıktan 1 ve 3 hafta sonra EKG (50 mm/sn) çekilmeli ve Bazett’e göre frekansı düzeltilmiş QT zamanı (QTc) doktorunuz tarafından manuel olarak belirlenmelidir. Doz artırılmasından önce ve 2 hafta sonra da EKG çekilmelidir. Daha sonraları en azından yılda bir kez EKG kontrolleri yapılmalıdır.
Çarpıntı, baş dönmesi veya baygınlık durumunda PK-MERZ® tedavisi kesilmeli ve doktor veya bir acil doktoruna danışılmalıdır.
Kalp pili olan hastalarda EKG’de QT mesafesinin tayini tam olarak yapılamayacağı için amantadin tedavisi, kişisel değerlendirmenin yapıldığı kardiyolog kararı ile kullanılır.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda, renal filtrasyon performansındaki bozulma nedeniyle birikme riski vardır ve bu da doz aşımı semptomlarına neden olabilir. Bu nedenle, PK-MERZ® ile tedavi sırasında glomerüler filtrasyon hızının ölçümü ve izlenmesi ile birlikte tedavi sırasında dozun dikkatli bir biçimde ayarlanması gereklidir (Bkz. “PK-MERZ® nasıl kullanılır?”).
Organik beyin rahatsızlığı (psikoorganik sendromu) olan veya önceden nöbet geçiren hastalarda hastalığın şiddetlenmesi veya nöbetlerin meydana gelme olasılığı nedeniyle PK-MERZ® kullanımı özel önlem gerektirir (Bkz. “PK-MERZ® nasıl kullanılır?” ve “Olası yan etkiler nelerdir?”).
Kardiovasküler durumları-tıbbi geçmişleri-veya kardiyovasküler koşulları bilinen hastalar PKMERZ® ile eşzamanlı tedavi sırasında düzenli tıbbi gözetim altında olmalıdır.
Parkinson hastaları sıklıkla düşük kan basıncı, tükürükte artma, terleme, vücut ısısında yükselme, ateş basması, sıvı tutulumu ve depresyon gibi klinik semptomlar gösterirler. Bu semptomlar hastalarda PK-MERZ®’in istenmeyen etkileri ve etkileşimleri de göz önünde bulundurularak tedavi edilmelidir.
Amantadinin düşük orandaki diyalizi nedeniyle (yaklaşık %5), hemodiyaliz bir seçenek değildir.
Yaşamı tehdit eden zehirlenmelerde yoğun bakım önlemleri gereklidir.
Ayrıca tedavi için, sıvı alımının düzenlenmesi, amantadinin hızlı atılımı için idrarın asitleştirilmesi, hastanın sedasyonu, antikonvülsif önlemler ve antiaritmikler (örneğin, lidokain i.v.) yararlı olabilir. Yukarıda tarif edilen nörotoksik semptomların tedavisi için fizostigmin intravenöz olarak (yetişkinlerde her 2 saatte bir 1-2 mg, çocuklarda 5-10 dakikalık aralıklarla doz toplam 2 mg’a ulaşacak şekilde 0,5 mg’lık dozlar intravenöz olarak verilebilir.
Etkin madde: Bir tablet, 100 mg Amantadin sülfat içerir
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), Mikrokristalize selüloz, Patates nişastası, Jelatin (sığır jelatini), Polivinilpirolidon, Kroskarmeloz sodyum (E 468), Talk, Koloidal anhidröz silika, Magnezyum stearat, Titanyum dioksit, Gün batımı sarısı, Butilmetakrilat-(2-dimetil-aminoetil)-metakrilat-metilmetakrilat-kopolimer bulunur