Prifemyn Dr

PR )(0Y1 DR’yi a daki durumlarda KULLANMAYINIZ er, ve Doksilamin süksinata ve di er etanolamin türevi antihistaminiklere, piridoksin hidroklorüre ya da PR )(0Y1 DR’nin içeri inde bulunan maddelerden herhangi birine kar alerjiniz var ise, Depresyon tedavisinde kullan lan MAO (Monoamin oksidaz inhibitörleri) olarak adland lan türden ilaçlar kullan yorsan z, Emziriyorsan z ya da emzirmeyi planl yorsan z, PR )(0Y1 DR anne sütüne geçti inden bebe inize zarar verebilecektir. PR )(0YN DR kullan rken bebe inizi emzirmemelisiniz.

PR )(0Y1 DR'yi a daki durumlarda D KKATL KULLANINIZ er, Ast m, yüksek göziçi bas nc, dar aç glokom (göziçi bas nc n ani olarak yükselmesi sonucu gözde olu an i lev bozukluklar ), mide ülseri, piloroduodenal obstrüksiyon (midenin oniki parmak ba rsa na aç ld yerde daralma) ve idrar torbas obstrüksiyonuna (idrar torbas darl ) sahipseniz. drar zda metadon ( iddetli a tedavisinde ve suistimal sorunlar nda kullan lan ilaç), opiatlar (uyu turucu ilaç) ve fensiklidin fosfat (uyu turucu ilaç) için ilaç taramas yap yorsa (Bkz. Di er ilaçlar ile birlikte kullan ).

Bu uyar lar, geçmi teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza dan z.

PR )(0Y1 DR'nin yiyecek ve içecek ile kullan lmas

PR )(0Y1 DR’yi aç karn na bir bardak su ile al z.

Hamilelik lac kullanmadan önce doktorunuza veya eczac

PR )(0Y1 DR hamile kad nlar n kullan za dan z. için tasarlanm r.

Emzirme lac kullanmadan önce doktorunuza veya eczac za dan z.

PR )(0Y1 DR emzirme döneminde kullan lmamal r.

Araç ve makine kullan

PR )(0Y1DR,içeri indebulunandoksilaminsüksinatnedeniyleuyu uklu asebep olabilece inden, araç ve makine kullan gibi dikkat gerektiren durumlarda kullan lmamal r.

PR )(0ø1 DR'nin içeri inde bulunan baz yard mc maddeler hakk nda önemli bilgiler

PR )(0Y1 DR’nin içeri inde bulunan yard mc maddelere kar alerjiniz yoksa bu maddelere ba olumsuz bir etki beklenmez.

Di er ilaçlar ile birlikte kullan

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere kulland tüm ilaçlar doktorunuza bildiriniz. z

PR )(0Y1 DR’nin kullan

Monoamin Oksidaz nhibitörleri (MAO , depresyon hastal n tedavisinde kullan lan ilaçlar) kullanan kad nlarda kontrendike (sak ncal ) olup, antihistaminlerdeki (saman nezlesi, ka nt vb. gibi alerjiler için kullan lan ilaçlar) antikolinerjik etkilerini (bulan k görme, a z kurulu u, idrar tutulmas , kab zl k) yo unla p uzatabilmektedir. Alkol ve di er santral sinir sistemi depresanlar (hipnotik yat lar ve sakinle tiriciler), öksürük ve so uk alg nl ilaçlar , belirli a kesiciler ve uyuman za yard m eden ilaçlar n PR )(0Y1 DR ile birlikte kullan tavsiye edilmemektedir. Uyku sersemli i yo unlu una ba olarak dü meye ya da kazalara sebebiyet verebilir. drar zda metadon ( iddetli a tedavisinde ve suistimal sorunlar nda kullan lan ilaç), opiatlar (uyu turucu ilaç) ve fensiklidin fosfat (uyu turucu ilaç) için ilaç taramas yap yorsa, PR )(0YN

DR kullanman z nedeniyle, baz test metotlar bu ilaçlar için pozitif sonuç al nmas na neden olabilir.

Daha spesifik (özel) testlerle sonuçlar n do rulanmas gerekebilir. er reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac u anda kullan yorsan z veya son zamanlarda kulland z ise lütfen doktorunuza veya eczac za bunlar hakk nda bilgi veriniz.

3. PRø)(0Y1 DR nas l kullan r?

Uygun kullan m ve doz/uygulama s kl için talimatlar:

PR )(0Y1 DR’yi her gün doktorunuzun tarif etti i ekilde al z.

1. gün– Yatmadan önce iki tablet al z.

2. gün– Yatmadan önce iki tablet al z, e er mide bulant z ve kusman z ikinci gün içerisinde daha iyi durumda ya da kontrollü ise, her gün yatmadan önce iki tablet almaya devam ediniz. Bu duruma doktorunuz farkl bir tedavi önermedi i süre boyunca devam edilmelidir.

3. gün– E er 2. günde hala mide bulant lar z ve kusmalar z devam ediyorsa 3. gün üç tablet al z (bir tablet sabah, iki tablet yatmadan önce).

4. gün– E er mide bulant lar z ve kusmalar z 3. günün sonunda daha iyi kontrol ediliyor ya da iyi durumdaysa, günde üç tablet almaya devam ediniz (bir tablet sabah iki tablet yatmadan önce). E er mide bulant lar z ve kusmalar z üçüncü gün de devam ediyorsa, dört tablet almaya ba lay z (bir tablet sabah, bir tablet ö leden sonra ve iki tablet yatmadan önce).

Bir gün içerisinde dört tabletten fazla kullanmay z (bir tablet sabah, bir tablet ö leden sonra ve iki tablet yatmadan önce).

Uygulama yolu ve metodu:

PR )(0Y1 DR’yi aç karn na bir bardak su ile al z.

PR )(0Y1 DR tabletleri bölmeden yutunuz, PRø)(0Y1 DR tabletler yutulmadan önce ezilmemeli, çi nenmemelidir.

De ik ya gruplar :

Çocuklarda kullan :

PR )(0Y1 DR, 18 ya n alt ndaki çocuklar n kullan için uygun de ildir.

Ya larda kullan :

Ya larda kullan na ili kin veri bulunmamaktad r.

Özel kullan m durumlar

Böbrek/Karaci er yetmezli i:

Böbrek veya karaci er yetmezli inde kullan na dair bilgi bulunmamaktad r. er PR )(0Y1 DR’nin etkisinin çok güçlü veya zay f oldu una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczac z ile konu unuz.

Kullanman z gerekenden daha fazla PR )(0Y1 DR kulland ysan z:

PR )(0Y1 DR’den kullanman z gerekenden fazlas kulland ysan z bir doktor veya eczac ile konu unuz. er çok fazla PR )(0Y1 DR ald ysan z (a doz) a daki belirtilerle kar la abilirsiniz:

Huzursuzluk, a z kurulu u, göz bebeklerinde büyüme, uyku hali, ba dönmesi, kafa kar kl , h zlanm kap at , nöbetler, kas a ya da güçsüzlü ü, ani ve iddetli böbrek aray z. problemleri. Bu durumda PR )(0Y1 DR almay b rak p, sa k uzman

PR )(0Y1 DR 'yi kullanmay unutursan z:

Unutulan dozlar dengelemek için çift doz almay

Tedaviye nas l devam edece inizi doktorunuza dan z. z.

PR )(0Y1 DR ile tedavi sonland ld ndaki olu abilecek etkiler

Doktorunuz size söylemeden PR )(0Y1 DR’yi durdurmay z veya dozunuzu de tirmeyiniz. Bu ilac n kullan ile ilgili ba ka sorular z varsa, doktorunuza veya eczac za dan z.

4. Olas yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PR )(0Y1 DR’nin içeri inde bulunan maddelere duyarl olan ki ilerde yan etkiler olabilir. A da listelenen istenmeyen etkilerin s kl ve iddeti dozaj ve tedavi süresine ba r.

Yan etkiler a daki kategorilerde gösterildi i ekilde tan mlanm r:

Çok yayg n:

10 hastan n en az birinde görülebilir.

Yayg n:

10 hastan n birinden az, fakat 100 hastan n birinden fazla görülebilir.

Yayg n olmayan:

100 hastan n birinden az, fakat 1.000 hastan n birinden fazla görülebilir.

Seyrek:

1.000 hastan n birinden az, fakat 10.000 hastan n birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek:

10.000 hastan n birinden az görülebilir. kl bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. dakilerden biri olursa, PR )(0Y1 DR’yi kullanmay durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yak n hastanenin acil bölümüne ba vurunuz:

• Ba dönmesi
• Uyu ukluk
• Huzursuzluk z kurulu u

Göz bebeklerinde büyüme

Uyku hali, ba dönmesi, kafa kar kl zlanm kalp at

Kas a ya da güçsüzlü ü

Ani ve iddetli böbrek problemleri

Bunlar n hepsi çok ciddi yan etkilerdir. er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PR )(0Y1 DR'ye kar ciddi alerjiniz var demektir.

Acil t bbi müdahaleye veya hastaneye yat lman za gerek olabilir.

Yayg n:

Uyu ukluk,

Alkol de dahil olmak üzere santral sinir sistemi depresanlar (sinir sisteminin i levsel aktivitesini azaltan ilaçlar) ile beraber kullan ndan kaynaklanabilecek dü me ve kazalar kl

Bilinmeyen: duyarl k,

Kayg bozuklu u,

Oryantasyon bozuklu u,

Uykusuzluk,

Kâbuslar,

Ba dönmesi,

Ba a ,

Migren,

Uyu ma, kar ncalanma, yanma hissi gibi duyusal bozukluklar, Psikomotor hiperaktivite (fiziksel ve ruhsal a hareketlilik durumu), Bulan k görme, Görme bozukluklar , Solunum güçlü ü, Çarp nt , Düzensiz kalp at , Ba dönmesi, Kar n li i, Kar n a , Kab zl k, shal, terleme, Ka nt , döküntü, Deride leke, kabarc klar n olu mas , drar zorlu u, drar retansiyonu (birikmesi), Gö üs kafesinde rahats zl k, Yorgunluk, Sinirlilik, Keyifsizlik er bu kullanma talimat nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar la rsan z doktorunuzu veya eczac bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanmas :

Kullanma Talimat nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac z veya hem ireniz ile konu unuz. Ayr ca kar la z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " laç Yan Etki Bildirimi" ikonuna t klayarak ya da

0800 314 00 08 numaral yan etki bildirim hatt arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu unuz ilac n güvenlili i hakk nda daha fazla bilgi edinilmesine katk sa lam olacaks z.