Sorafenib Tosilat · BİEM
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Henüz kimse yazmamış. Prokinib kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Prokinib kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
Eğer;
Eğer;
PROKİNİB dozunda değişikliği önerebilir. Eğer deri değişikliği düzelmez ise, doktorunuz
PROKİNİB tedavisini durdurabilir.),
PROKİNİB’i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz. Doktorunuz size yararlı olduğunu düşündüğü sürece PROKİNİB almaya devam edeceksiniz.
PROKİNİB’i her gün aynı saatlerde kullanınız.
Eğer tedavi sırasında yan etkiler ortaya çıkarsa, doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayabilir veya tedaviyi bir süre için durdurabilir.
Bu ilaçtan daha fazla yarar görmemeye başlayana kadar ya da bu ilacı kullanmanız ile birlikte kabul edilemez ölçüde yan etkiler ortaya çıkana kadar PROKİNİB ile tedavinizi sürdürünüz.
PROKİNİB tabletlerini bütün olarak su ile yutunuz.
Tabletler aç karnına ya da düşük veya orta derecede yağlı yemeklerle birlikte alınabilir. Eğer yüksek derecede yağlı yiyecekler tüketecekseniz, tabletleri yemekten 1 saat önce ya da 2 saat sonra alınız.
Çocuklarda kullanımı: PROKİNİB’in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir. Bu nedenle 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: PROKİNİB yaşlı kişilerde (65 yaş üzeri) doz ayarlaması yapmadan kullanılabilir. Yaşlı hastalarda böbrek yetmezliği olguları bildirilmiştir. Yaşlılarda tedavi sırasında böbrek fonksiyonunun izlenmesi düşünülmelidir.
Tüm ilaçlar gibi, PROKİNİB’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PROKİNİB’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ağrı (ağız, karın, kemik, tümör ağrısı ve baş ağrısı dahil)
PROKİNİB’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
PROKİNİB’i kuru bir ortamda ve 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROKİNİB’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi:
Biem İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Anıttepe Mah. Turgut Reis Cad. No: 21
Tandoğan / Çankaya – Ankara
Tel: 0312 230 29 29
Faks: 0312 230 68 00 e-mail: biemilac@biemilac.com.tr
Üretim yeri:
Pharmacare Premium Ltd.
HHF003 Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000,Malta
Tel: +9356 2223 0000
Faks: +9356 2223 0520 e-posta : info@pharmacarepremium.com
Etkin madde: Her bir film kaplı tablette, 200 mg sorafenibe eşdeğer 274 mg sorafenib tosilat
Yardımcı maddeler: Kroskarmelloz sodyum, mikrokristalin selüloz, hipromelloz, sodyum lauril
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Tiroid kanseri hastasıysanız, doktorunuz kalsiyum ve tiroid hormonu değerlerinizi kontrol edecektir.
Akciğer kanserinde platin-esaslı kemoterapide sorafenib kullanılması yüksek düzeyde ölüme neden olur. Yapılan çalışmalarda platin-esaslı kemoterapiye sorafenib eklenmesiyle daha fazla solunum yetmezliği, kanama ve enfeksiyona bağlı istenmeyen olaylar görülmüş ancak ölüm nedenleri arasında öne çıkan bir durum olmamıştır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PROKİNİB aç karnına ya da düşük veya orta yağlı yiyeceklerle birlikte alınabilir. Tabletleri bütün olarak bir bardak su ile içiniz. PROKİNİB’in etkisi azalabileceğinden çok yağlı yiyeceklerle birlikte alınmamalıdır. Tabletler çok yağlı bir öğünle alınacaksa yemekten en az
1 saat önce veya yemekten 2 saat sonra alınmalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROKİNİB’in gebelik ve/veya fetüs/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. PROKİNİB hamilelik sırasında, kesin olarak gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Kadınlar PROKİNİB ile tedavi sırasında hamile kalmamalıdır ve ayrıca tedavi durdurulduktan sonra en az 2 hafta süreyle hamile kalmamalıdır. Kadınlar ve erkekler
PROKİNİB tedavisi sırasında ve tedavi durdurulduktan sonra en az 2 hafta süreyle etkili doğum kontrolü yöntemleri kullanmalıdır.
PROKİNİB kadınlarda ve erkeklerde üreme yeteneğini azaltabilir. PROKİNİB kullanmadan önce tavsiye amaçlı doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizin büyümesini ve gelişimini engelleyebileceği için, PROKİNİB emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Eğer emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız, doktorunuza danışınız.
PROKİNİB ile araç ya da makine kullanma yetileri üzerindeki etkilerine yönelik çalışma yapılmamıştır.
PROKİNİB ile birlikte bir antibiyotik ilaç olan neomisin kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu ilaç, PROKİNİB ile aynı zamanda kullanıldığında PROKİNİB’in barsaktan emilimini değiştirebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Böbrek yetmezliği: Hafif, orta derecede veya diyaliz gerektirmeyen şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. PROKİNİB, kanın temizlenmesi için diyaliz cihazına bağlanan ağır böbrek hastalarında incelenmemiştir.
Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk olma riskiniz var ise doktorunuza söyleyiniz.
Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaksızın kullanılabilir. PROKİNİB, ağır karaciğer hastalarında incelenmemiştir.
Eğer PROKİNİB’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
PROKİNİB’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PROKİNİB doz aşımı için özel bir tedavi yoktur. Kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, PROKİNİB kullanımını durdurunuz ve gecikmeden doktorunuza bildiriniz. Gerekenden fazla
PROKİNİB kullanımı yan etkilerin meydana gelme ihtimalini veya şiddetini arttır, bu özellikle ishal ve deri reaksiyonu için geçerlidir. Doktorunuz PROKİNİB tedavisini kesebilir.
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROKİNİB ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. Tedaviye erken son vermeyiniz çünkü hastalığınızın belirtileri ağırlaşabilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
Saç dökülmesi (alopesi)
El-ayak deri reaksiyonu olarak adlandırılan bir deri sorunu (Bu durum avuç içlerinizde ve ayak tabanlarınızda kızarıklık, ağrı, şişme ya da keseciklere yol açar. Eğer bu yan etki sizde ortaya çıkarsa, hemen doktorunuza bildiriniz.)
Kaşıntı (pruritus)
Kızarıklık (eritem)
Hayatı tehdit edici ya da ölümcül olabilecek kanama sorunları (mide bağırsak sisteminde kanama, solunum yolunda kanama, ve beyin kanaması dahil) (hemoraji)
Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
İştah kaybı (anoreksi)
Kabızlık (konstipasyon)
Eklem ağrısı (artralji)
Lenfosit adı verilen özel bir kan hücresi türünde azalma (lenfopeni)
Kanda fosfat azlığı (hipofosfatemi)
Hazımsızlık (dispepsi)
Yutma güçlüğü (disfaji)
Ağız kuruluğu ve dilde ağrı dahil ağızda iltihap (stomatit ve mukozal inflamasyon)
Kandaki kalsiyum seviyelerinde azalma (hipokalsemi)
Kandaki potasyum seviyelerinde azalma (hipokalemi)
Kan şekeri seviyesinde azalma (hipoglisemi)
Kas ağrısı (miyalji)
Deride hissizlik veya karıncalanma ile sonuçlanan bir sinir hücresi hastalığı (periferik duyusal nöropati)
Deri iltihabı (dermatit)
Derinin pullar ve plaklar halinde dökülmesi (deskuamasyon)
Kalp kasının yeterince kan alamaması, kalp krizi, kalp yetmezliği, göğüs ağrısı dahil hayatı tehdit edici ya da ölümcül olabilecek kalp sorunları (Konjestif kalp yetmezliği, miyokard iskemisi ve/veya enfarktüsü)
Kulak çınlaması (tinnitus)
İdrarda protein varlığında artma (proteinüri)
Güçsüz hissetme (asteni)
Kan testlerinde çeşitli kan hücreleri olan beyaz hücreler (akyuvarlar), kırmızı hücreler (alyuvarlar), kan pulcukları (trombositler), nötrofil denilen özel bir akyuvar türünde azalma (lökopeni, nötropeni, anemi, trombositopeni)
Kıl kökü iltihabı (folikülit)
Tiroid bezinin az çalışması (hipotiroidi)
Kanda sodyum azlığı (hiponatremi)
Tat duyusunun bozulması (disguzi)
Yüzde ve genellikle derinin diğer alanlarında kızarıklık (sıcak basması)
Burun akıntısı (rinore)
Mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması (gastroözofajial reflü hastalığı)
Deri tümörleri (keratoakantomalar) ve deri kanseri (skuamöz hücreli karsinom)
Derinin dış tabakasının kalınlaşması (hiperkeratoz)
Ani, istemsiz kas kasılması (kas spazmları)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.