Rivoclon

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Doktorunuz düşük doz RİVOCLON ile tedaviye başlayacaktır ve size uygun dozu bulana kadar 2 ila 4 hafta içerisinde kademeli olarak dozu artıracaktır.
• Doktorunuz genellikle günlük dozu gün boyunca eşit aralıklarla alacağınız üç eşit parçaya bölmenizi söyleyecektir.
• Eğer günlük doz eşit bölünemez ise en büyük dozu gece yatarken alınız.
• Doktorunuz sizin için doğru dozu bulduğunda, size RİVOCLON’u tek doz olarak akşam almanızı söyleyebilir.

Erişkinlerde:

• Genel olarak başlangıç dozu 3 doza bölünmüş olarak günde 1 mg’dır.
• Bu doz kademeli artırılır (Her üç günde bir 0,5 mg). Erişkinlerde günlük maksimum doz 20 mg’dır ve aşılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan alınır.

RİVOCLON’u yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.

RİVOCLON tabletleri yeterli miktarda sıvı ile yutunuz (örneğin 1 bardak su ile).

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

RİVOCLON’un değişik yaş grubundaki çocuklarda kullanım dozuna ilişkin bilgiler aşağıdaki gibidir:

0 – 1 yaş aralığındaki çocuklar (yeni doğanlar)

• Başlangıç dozu; günde 0,25 mg veya daha az.
• Doz, günlük 0,5 – 1 mg’a kadar, kademeli olarak yükseltilebilir.

1 – 5 yaş aralığındaki çocuklar (küçük çocuklar)

• Başlangıç dozu; günde 0,25 mg veya daha az.
• Doz, günlük 1 – 3 mg’a kadar, kademeli olarak yükseltilebilir.

5 – 12 yaş aralığındaki çocuklar (büyük çocuklar)

• Başlangıç dozu; günde 0,5 mg veya daha az.
• Doz, günlük 3 – 6 mg’a kadar, kademeli olarak yükseltilebilir.

Yaşlılarda kullanımı:

• Başlangıç dozu; günde 0,5 mg veya daha az.
• Doz, günlük 4 – 8 mg’a kadar, kademeli olarak yükseltilebilir. Günlük maksimum doz 20 mg’dır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği:

Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir. Ağır karaciğer yetmezliğinde RİVOCLON kullanmayınız.

Eğer RİVOCLON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RİVOCLON kullandıysanız:

Kullanmanız gerekenden daha fazla RİVOCLON kullandıysanız sizde uyuşukluk, hareket kontrolünüzde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu, konuşmanızda bozukluk ve gözünüzde istemsiz hareketler görülebilir. Bu durumda derhal doktorunuzla konuşunuz ve en yakın hastanenin acil servisine aldığınız ilaç kutusu ile gidiniz.

RİVOCLON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

RİVOCLON kullanmayı unutursanız:

RİVOCLON’u kullanmayı unutursanız atladığınız dozu almayınız.

Ardından bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız ve tedavinize devam ettiriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

RİVOCLON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız. RİVOCLON kullanımının aniden kesilmesi sara nöbetlerinin geri dönmesine neden olabilir ve sizde yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir.

Eğer kullandığınız RİVOCLON dozu azaltılacak ya da sonlandırılacak ise bu kademeli olarak yapılmalıdır. Doktorunuz bunun nasıl yapılacağı hakkında sizi bilgilendirecektir.

Tüm ilaçlar gibi, RİVOCLON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, RİVOCLON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (ağız, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, nefes darlığı gibi)
• Kalp durmasını içeren kalp yetmezliği
• Solunum yetersizliği
• Eğer bir bebeğe veya küçük çocuğa RİVOCLON veriliyorsa, onları dikkatli şekilde izleyiniz. Bunun sebebi, nefes almada güçlük, öksürme veya tıkanma gibi sorunlar yaşabilme ihtimallerinin olmasıdır Bu durum, tükürük salgılarındaki artış sebebiyle oluşabilir.

Bunların hepsi çok ciddi etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin RİVOCLON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Uykululuk hali, kasların gerginliğini yitirmesi, baş dönmesi, sersemlik, hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi), reaksiyonlarda yavaşlama,
• Cinsel istekte azalma,
• Baş ağrısı,
• Bulantı, mide üstünü kapsayan üst karın bölgesinde görülen belirtiler (epigastrik semptomlar),
• Kurdeşen, kaşıntı, deri döküntüsü, geçici saç dökülmesi, deride renk değişiklikleri,
• İdrar kaçırma,
• Ereksiyon zorluğu,
• Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma,
• Çocuklarda ikincil cinsiyet özelliklerinin (tüylenme, erkek çocuklarda ses kalınlaşması) geri dönüşümlü olarak erken gelişmesi,
• Konsantrasyon bozukluğu, huzursuzluk, zihin karışıklığı, kişinin kendisinin içinde bulunduğu zaman ve yerin farkında olma yeteneğinde bozukluk, uyarılabilirlik (eksitabilite), uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite), saldırgan davranışlar, huzursuzluk, sinirlilik, düşmanca davranışlar, kaygı, uyku bozuklukları, kabuslar, yaşanırcasına rüyalar,
• Özellikle uzun süreli ve yüksek doz tedavide konuşma veya dil ile ilgili bozukluk (dizartri), hareketlerin uyumunda azalma, gözün istemsiz, hızlı ve ritmik hareketleri (nistagmus), ileriye yönelik unutkanlık (anterograd amnezi),
• Özellikle uzun süreli ve yüksek doz tedavide geri dönüşümlü görme bozuklukları (çift görme),
• Düşme ve kırık riskinde artış (yaşlı hastalarda).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Kas güçsüzlüğü
• Yorgunluk (bitkinlik, halsizlik)

Bunlar RİVOCLON’un hafif yan etkileridir. Bunların hepsi çok yaygın görülür.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da

0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

RİVOCLON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİVOCLON’u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RİVOCLON kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik

Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Saba İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Küçükçekmece/İSTANBUL

Tel: 0212 692 92 92

Fax: 0212 697 00 24

E-mail: saba@sabailac.com.tr

Üretim yeri:

DEVA Holding A.Ş.

Kapaklı/TEKİRDAĞ

Etkin madde: Her tablet 2 mg klonazepam içerir

Yardımcı maddeler: Susuz laktoz (sığır sütü kaynaklı), prejelatinize nişasta 1500 LM, mikrokristalin selüloz 112, magnezyum stearat