Sülfasalazin · PFİZER PFE
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
SALAZOPYRİN 500 mg enterik tabletteki etkin madde salisilazosülfapiridindir (sülfasalazin).
Sülfasalazin intestinal antienflamatuvar (iltihaba karşı) ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır.
SALAZOPYRİN sarı-oranj renkli 50 adet film tablet içeren blister ambalajlarda bulunmaktadır.
SALAZOPYRİN, steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlarla tedaviye yanıt vermeyen, eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan romatoid artritli hastaların tedavisinde ve iltihaplı bağırsak hastalıklarının tedavisinde (ülseratif kolit, aktif Crohn hastalığı) kullanılır.
Kendinizi daha iyi hissetmezseniz veya daha kötü hissederseniz doktorunuza danışınız.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Henüz kimse yazmamış. Salazopyrin kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Salazopyrin kullandınız mı?
Deneyim paylaşınDoktorunuz SALAZOPYRİN’e başlamadan önce ve tedavinin ilk üç ayı boyunca her iki haftada bir, tam kan sayımı ve karaciğer fonksiyon testleri yapacaktır. İkinci üç aylık dönem boyunca, aynı testler ayda bir kez ve daha sonra üç ayda bir kez ve klinik açıdan gerekli görüldüğünde yapılmalıdır.
SALAZOPYRİN tedavisi boyunca idrar tahlili ve böbrek fonksiyonu değerlendirmesi de periyodik olarak yapılmalıdır. İlerleyen dönemlerde ise doktorunuz uygun gördüğü şekilde tedavinizi takip edecektir.
Eğer;
Kan ve idrar testlerinizin sonuçlarını etkileyebileceği için SALAZOPYRİN veya sülfasalazin içeren başka bir ürün kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza bildiriniz.
Eğer;
SALAZOPYRİN kullanımı ile, sıklıkla gövdede merkezi kabarcıklanmalarla görülen kırmızımsı lekeler veya dairesel yaralarla ortaya çıkan, hayatı tehdit edebilecek deri döküntüleri (eksfoliyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) bildirilmiştir. Ek belirtiler arasında ağızda, boğazda, burunda, cinsel organlarda ülserler (yara) ve konjunktivit (kırmızı ve şişmiş gözler) bulunur. Yaşamı tehdit eden bu deri döküntüleri genellikle gribe benzer semptomlarla birlikte görülür.
Döküntü, yaygın kabarcıklanma veya cildin soyulmasına kadar ilerleyebilir. Ciddi cilt reaksiyonlarının ortaya çıkması için en yüksek risk, tedavinin ilk haftalarındadır.
SALAZOPYRİN kullanımı ile eksfoliyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz yaşadıysanız, herhangi bir zamanda tekrar SALAZOPYRİN kullanmamalısınız.
Deri döküntüsü ya da bu gibi deri veya mukozal belirti ve semptomlardan herhangi biri ile karşılaşırsanız SALAZOPYRİN kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza danışarak bu ilacı kullandığınızı belirtiniz.
SALAZOPYRİN dahil çeşitli ilaçları kullanan hastalarda, eozinofili ve sistemik semptomlar ile birlikte ilaç döküntüsü (DRESS) gibi hayati tehdit oluşturan ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir.
Döküntü belirgin olmasa bile ateş veya şişmiş lenf düğümleri gibi aşırı duyarlılığın erken belirtilerinin meydana gelebileceğini belirtmek önemlidir. Bu tip belirti veya semptomlar varsa derhal doktorunuza danışmalısınız. Belirtiler veya semptomlar için alternatif bir neden belirlenemezse
SALAZOPYRİN kullanımı kesilmelidir.
Sistemik başlangıçlı jüvenil idiopatik artritte (Still hastalığı) ciddi yan etki oluşturabileceği için SALAZOPYRİN’in kullanımı tavsiye edilmez.
Kan, böbrek, karaciğer ve idrar testleri
Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak kanınızı ve böbreklerinizi kontrol etmek için kan testleri yapacaktır. Ayrıca tedaviye başlamadan önce ve düzenli aralıklarla enzim (karaciğer fonksiyon testleri) olarak bilinen karaciğeriniz tarafından üretilen maddeleri de ölçecektir. Ayrıca idrarınızı protein ve kan açısından test edebilirler.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Tabletler tercihen yemeklerden sonra alınabilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuzla konuşun. Doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmamanız veya tedaviye devam edip etmemeniz konusunda sizi yönlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı alırken emzirmekten kaçınmalısınız. SALAZOPYRİN kullanan emziren annelerin bebeklerinde ishal veya dışkıda kan bildirilmiştir.
SALAZOPYRİN’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
Bu ilaç her tablet başına 6,87 mg propilen glikol içerir.
Yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, doktorunuza mutlaka söyleyiniz. Özellikle aşağıdaki ilaçlar
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Doktorunuz farklı şekilde önermediği sürece aşağıdaki durumlarda normal dozlar şu şekildedir:
Ağır atak: SALAZOPYRİN tabletler günde 4 defa 2-4 tablet olacak şekilde optimum tedavinin bir parçası olarak steroidler adı verilen bir ilaç grubu ile birlikte kullanılır. Gece ile gündüz dozu arasındaki aralık 8 saati geçmemelidir.
Orta şiddetli atak: Günde 4 defa 2-4 tablet olacak şekilde steroidler ile birlikte kullanılabilir.
Hafif atak: Günde 4 defa 2 tablet olacak şekilde steroidler ile birlikte veya tek başına kullanılır.
İdame tedavisi: Alevlenme kontrol altına alındıktan sonra doz, yavaş yavaş günde 4 tablete azaltılır.
Doktorunuz, dozlarınızın nasıl azaltılması gerektiğini size söyleyecektir.
Diğer alevlenmeleri durdurmak için bir süre bu düşük doza devam edebilirsiniz.
6 Yaş ve Üzeri
Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına göre kullanılması gereken dozu size söyleyecektir.
Aktif Crohn hastalığında SALAZOPYRİN ülseratif kolit ataklarında kullanıldığı şekilde uygulanmalıdır.
Tedavinin başlangıç dozu günde 1 defa SALAZOPYRİN 500 mg tablettir ve doz aşağıdaki tabloya göre arttırılır:
1. Hafta
2. Hafta
3. Hafta
4. Hafta
1 tablet
2 tablet
1 tablet
1 tablet
2 tablet
2* tablet
*Günde 6 tabletten fazla almayınız.
Etkisini hissetmeye başladığınızda, eklemlerinizde özellikle sabahları daha az tutulma olacaktır.
Etkilerin görülmesi için birkaç hafta geçmesi gerekebilir.
SALAZOPYRİN dozu tedaviye vereceğiniz cevaba ve SALAZOPYRİN’e karşı toleransınıza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Doktorunuz SALAZOPYRİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.
İlacı nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tabletler bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. Tabletleri ezmeyiniz, kırmayınız veya çiğnemeyiniz.
SALAZOPYRİN dozu kiloyla orantılı olarak hesaplanır.
Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına göre kullanılması gereken dozu size söyleyecektir.
Altı yaşın altındaki çocuklarda SALAZOPYRİN kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda doz kısıtlamasına gerek yoktur. Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.
SALAZOPYRİN kullanımında oluşacak muhtemel yararın, ilacın kullanımına bağlı riskten daha fazla olduğu durumlar dışında; böbrek fonksiyon bozuklukları olan hastalarda SALAZOPYRİN kullanılmamalıdır.
SALAZOPYRİN kullanımında oluşacak muhtemel yararın, ilacın kullanımına bağlı riskten daha fazla olduğu durumlar dışında; karaciğer fonksiyon bozuklukları olan hastalarda SALAZOPYRİN kullanılmamalıdır.
Eğer SALAZOPYRİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Doz aşımının en yaygın belirtileri bulantı ve kusmadır. Bunlardan herhangi birini yaşarsanız, çok fazla tablet aldıysanız (aşırı doz) veya ilacınızı bir çocuk kullandıysa derhal size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz veya doktorunuza söyleyiniz.
Lütfen bu kullanma talimatını ve tabletleri hastanenin acil servisine veya doktorunuza götürünüz.
SALAZOPYRİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuz önermediği sürece ilacı kullanmayı bırakmayınız ve doktorunuza danışmadan ilacın dozunu değiştirmeyiniz. Doktorunuz ilacın bırakılması konusunda sizi yönlendirecektir.
Bu ilacın kullanımı hakkında ilave sorularınız olursa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Tüm ilaçlar gibi, SALAZOPYRİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SALAZOPYRİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Cildinizde kabarmaya neden olan bir döküntü meydana gelirse (ağız ve dili de etkileyebilir). Bazıları ölümcül olabilen deri döküntüleri (eksfoliyatif dermatit, StevensJohnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz) çok nadir olarak bildirilmiştir (bazı muhtemel semptomların listesi için Bölüm 2’ye bakınız). Bu durumda doktorunuz tedaviyi durduracaktır.
Cildinizde döküntü, soyulma ve kabarma ile seyreden ağır bir hastalığınız varsa (bazen yanaklarda ve burun üzerinde olabilir). Hastalığınız güneş ışığı ile başlayabilir veya şiddetlenebilir. Böyle bir durum söz konusu olursa ilacı kullanmayı kesiniz, güneş ışığından korununuz ve hemen doktorunuz ile irtibata geçiniz.
Genel olarak iyi hissetmiyor iseniz, ateşiniz, eklem ağrınız, kurdeşen, döküntü, kaşıntı veya salgı bezlerinizde şişlik varsa. Bu belirtiler serum hastalığına işaret ediyor olabilir.
Böyle bir durum söz konusu olursa doktorunuz tedaviyi durduracaktır.
Eğer emziriyorsanız ve yenidoğanın dışkısında kan veya ishalli dışkı fark ederseniz bu ilacı almayı bırakınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bunlar kırmızı kan hücresi, beyaz kan hücresi veya kan pulcuğu (trombosit) sayılarında azalma dahil kandaki bir anormalliğin ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz bu tür etkilerin kontrolü amacıyla sizden periyodik olarak kan örneği alacaktır. Kan testlerinin sonuçlarını beklerken tedavinizi kesin.Bunlar SALAZOPYRİN’in hafif yan etkileridir.
Beyaz kan hücresi sayısında azalma (lökopeni)
Bir hastalık nedeniyle büyümüş lenf nodu (lenfadenopati), glandüler (Epstein-Barr virüsünün yol açtığı enfeksiyon hali) ateş, geçmeyen boğaz ağrısı
Kanda büyük boy kırmızı kan hücrelerinin bulunması (makrositoz)
Kanda methemoglobin (dokulara oksijen taşıyan protein olan hemoglobinin bir türevi) miktarında artış (methemoglobinemi)
Kanda beyaz kan hücresi sayısında azalma (nötropeni)
Tüm kan hücre tipi seviyelerinde azalma (pansitopeni)
Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (anaflaksi)
Orta ve küçük boy arterleri tutan bir damar iltihabı (polyarteritis nodosa)
Tedavi amacıyla kullanılan serumlara karşı gelişen aşırı duyarlılık (serum hastalığı)
Halüsinasyon (varsanı, hayal görme, olmayan şeyleri duymak, görmek ya da hissetmek)
Bakteri dışındaki etkenlerin neden olduğu beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit)
Hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi)
Beyin dokusunda genelde dejeneratif değişikliklerin görüldüğü hastalık (ensefalopati)
El ve ayaklarda karıncalanma, hissizlik veya ağrı (periferik nöropati)
Kalbi çevreleyen kesenin iltihaplanması (perikardit)
Kalp kasının iltihaplanması (miyokardit)
Akciğerlerdeki küçük hava kesecikleri duvarlarının iltihabı ve kalınlaşması sonucu akciğer dokusunda oluşan yaralar (fibröz alveolit)
Doku ve organlarda ezinofil adı verilen bir çeşit beyaz kan hücresi görülmesi (eozinofilik infiltrasyon)
Akciğerlerdeki hava keselerinin çevresindeki doku ve boşluğu etkileyen bir grup solunum yolu hastalığı (interstisyel akciğer hastalığı)
Ülseratif kolitin alevlenmesi (kalın bağırsağın iç yüzünü kaplayan tabakanın ödemli, ülserli ve iltihaplı hastalığı)
Yüzün her iki tarafındaki tükürük salgı bezlerinin iltihaplanması (parotit)
Karaciğer yetmezliği; karaciğer iltihabı (hepatit)
Bilinen herhangi bir karaciğer hastalığı bulunmaksızın, karaciğer fonksiyonlarının ani kaybı ve beraberinde karaciğere bağlı beyin hasarı ile seyredebilen klinik tablo (fulminant hepatit)
Bazı deri hastalıkları (epidermal nekroliz (Lyell sendromu), Stevens-Johnson sendromu, eozinofili ve sistemik semptomlar ile birlikte ilaç döküntüsü (DRESS), toksik püstüloderma, eritem, eksantem, eksfoliyatif dermatit, fotoduyarlılık, liken planus)
Ciltte pullanma ile kendini gösteren bir hastalık (sistemik lupus eritematozus)
Böbrek hasarına bağlı ortaya çıkabilen belirtiler (nefrotik sendrom)
Böbrek iltihabı ve ağrısı (interstisyel nefrit), böbrek taşı
İdrarda inorganik madde miktarında artış (kristalüri)
İdrarda kan (hematüri)
Bağışıklık hücreleri tarafından mikroplar ya da virüsler yerine vücudun kendi hücrelerine karşı oluşturduğu antikorların uyarımı (oto-antikorların indüksiyonu)
Deride döküntü, kızarıklık veya kabarma, egzama
Çok nadiren, sülfasalazin uzun kullanımlı yumuşak kontakt lenslerin kalıcı olarak lekelenmesine neden olmuştur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SALAZOPYRİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Şişli / İstanbul
Üretim yeri: Sanofi İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. 39780 Büyükkarıştıran Lüleburgaz/Kırklareli
Etkin madde: Her enterik tablet 500 mg salisilazosülfapiridin (sülfasalazin) içerir
Yardımcı maddeler: Kolloidal anhidrus silica, magnezyum stearat (E572), prejelatinize nişasta, selüloz asetat fitalat, propilen glikol (E1520), karnauba mumu