Imipenem Monohidrat · KOÇAK FARMA
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
SİLANEM IV damar içine enjeksiyon için uygun seyreltici ile karıştırılabilen kuru toz halinde bir antibiyotiktir. SİLANEM IV etkin maddeler olarak imipenem monohidrat ve silastatin sodyum içerir.
SİLANEM IV bakterilerin (mikropların) neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar vücudun farklı bölümlerinde görülebilir.
SİLANEM IV, bazen diğer antibiyotiklere ilave olarak da kullanılabilir.
SİLANEM IV, enfeksiyonlara neden olan bakterilerin öldürülmesini sağlar.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Silanem kullandınız mı?
Deneyim paylaşınSİLANEM IV yukarıda belirtilen bir enfeksiyon türü ile ilişkili olabilecek bir bakteriyel kan enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılabilir.
Kırmızı kan hücrelerini imha edebilen antikorların varlığını gösteren bir pozitif test (Cooms testi) geliştirebilirsiniz. Doktorunuz bu konuyu sizinle görüşecektir.
Valproik asit veya sodyum valproat gibi ilaçlar alıyorsanız bunu doktorunuza bildirin (aşağıdaki Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı kısmına bakın)
SİLANEM IV bir yaşından küçük çocuklara veya böbrek sorunları bulunan çocuklara önerilmez.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
SİLANEM IV’nin uygulama açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeyseniz veya gebe kalmaya çalışıyorsanız SİLANEM IV’yi kullanmadan önce bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir. SİLANEM IV, gebe kadınlarda incelenmemiştir.
Doktorunuz, potansiyel faydanın büyüyen çocuk için ortaya çıkan potansiyel riske oranla daha az olduğuna karar verdiği takdirde SİLANEM IV, gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyor veya emzirmeyi planlıyorsanız SİLANEM IV’yi kullanmadan önce bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Bu ilacın küçük miktarları süte geçebilir ve bebeği etkileyebilir. Bu nedenle, doktorunuz emzirirken SİLANEM IV kullanmanız gerekip gerekmediğine karar verecektir.
Bu ilacın kullanımı sırasında, bazı hastaların araç veya makine kullanma becerisini etkileyebilen bazı istenmeyen etkiler oluşabildiğinden (örn., olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme, sersemlik, uyku hali ve duygu bozukluğu) dikkatli olunmalıdır (bkz. bölüm 4).
Bu ilaç her flakonda 38,26 mg sodyum (yemek pişirme/sofra tuzu ana bileşeni) içerir. Bu, bir yetişkin için önerilen günlük maksimum sodyum alımının % 1,9'una eşdeğerdir.
Reçetesiz alınan ilaçlar dahil, yakın zamanda başka herhangi bir ilaç aldıysanız veya şu anda alıyorsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Bazı viral enfeksiyonların tedavisinde kullanılan gansiklovir alıyorsanız doktorunuza söyleyin.
Ayrıca, valproik asit veya sodyum valproat (epilepsi, bipolar bozukluk, migren veya şizofreniyi tedavi etmek için kullanılan) veya varfarin gibi herhangi bir kan inceltici alıyorsanız, bunu doktorunuza bildirin.
Doktorunuz, bu diğer ilaçlarla kombinasyon halinde SİLANEM IV kullanmanız gerekip gerekmediğine karar verecektir.
Kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan başka ilaçlar alıyorsanız (örn. varfarin) doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Enfeksiyonun tipine, şiddetine ve vücut ağırlığına bağlı olarak sizin veya çocuğunuzun ihtiyacı olan doza doktorunuz karar verecektir.
Maksimum günlük doz 4 g’ı aşmamalıdır.
Bu ilaç sadece toplardamar yoluyla ve sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır (toplardamar içi enjeksiyon).
SİLANEM IV yenidoğan - 16 yaş arası hastalarda kullanılabilir. Çocuğunuz için uygun olan dozu doktorunuz belirleyecektir.
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonu azalmış olabileceğinden, doz seçiminde dikkatli olunmalı ve böbrek fonksiyonları yakından takip edilmelidir.
Böbrek yetmezliği olan hastalara özel doz ayarlaması yapılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda imipenem/silastatin kullanımı ile ilgili bir bilgi mevcut değildir.
Eğer SİLANEM IV’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Doz aşımı semptomları arasında nöbetler (krizler), kafa karışıklığı (konfüzyon), titreme (tremor), bulantı, kusma, düşük kan basıncı ve düşük nabız yer alabilir. Size çok fazla
SİLANEM IV verildiğiyle ilgili endişeleriniz varsa, derhal doktorunuzla veya başka bir sağlık uzmanıyla temasa geçin.
SİLANEM IV’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Bir doz atlamış olabileceğinizden endişe ediyorsanız, derhal doktorunuzla veya başka bir sağlık uzmanıyla temasa geçin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuza sormadan tedavinizi sonlandırmayın.
Tüm ilaçlar gibi, SİLANEM IV’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SİLANEM IV'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
SİLANEM IV’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25° C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Hazırlanan çözeltiyi dondurmayınız.
Hazırlanan çözelti 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 4 saat, buzdolabında ise (2-8oC) 24 saat saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİLANEM'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİLANEM IV’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü gösterir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah., 2477. Sok. No:23
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri
: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5
Kapaklı/Tekirdağ
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
SİLANEM IV ÇÖZELTİNİN HAZIRLANMASI
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------SİLANEM IV DOZU
EKLENECEK SEYRELTİCİ
SİLANEM IV (mg/imipenem)
HACMİ (ml) yaklaşık ortalama yoğunluk (mg/ml imipenem)
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------500
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------Flakon içeriği kullanılmadan önce uygun infüzyon çözeltisinin 100 ml’sine aktarılmalıdır.
Bunun için önce flakona aşağıda listelenen uygun bir infüzyon çözeltisinin 10 ml’si eklenir, iyice çalkalanarak flakon içeriği karıştırılır. Oluşan çözelti infüzyon çözeltisi içeren ambalaja aktarılır.
DİKKAT: SÜSPANSİYON DİREKT İNFÜZYON İÇİN KULLANILMAZ.
Flakon içeriğinin infüzyon çözeltisine tam olarak aktarılmasını sağlamak için ilave 10 ml infüzyon çözeltisi ile işlem tekrarlanır. Karışım berrak bir çözelti elde edilene kadar, yani tam çözünme sağlanana kadar çalkalanmalıdır. Ürünün hastaya steril olarak uygulanmasını garanti altına almak için infüzyon çözeltilerinin hazırlanmasında aseptik kurallara uyulması gereği bu ürünün hazırlanmasında da geçerlidir.
Uygulama için uygun infüzyon çözeltileri:
İzotonik sodyum klorür
% 5 Dekstroz, suda
% 10 Dekstroz, suda
% 5 Dekstroz ve % 0,9 NaCI
% 5 Dekstroz ve % 0,45 NaCI
% 5 Dekstroz ve % 0,225 NaCI
% 5 Dekstroz ve % 0.,15 KCI
% 5 ve % 10 Mannitol
Hazırlanan SİLANEM çözeltisinin rengi renksiz ile sarı arasında değişir. Bu renk değişiklikleri ürünün etkinliğini değiştirmez.
Yukarıda açıklanan şekilde hazırlanan SİLANEM infüzyon çözeltileri oda sıcaklığında 4 saat ve buzdolabında 24 saat saklanabilir. SİLANEM IV infüzyon çözeltileri dondurulmamalıdır.
Etkin madde: Her 20 ml’lik flakon, 500 mg imipeneme eşdeğer 542,5 mg imipenem monohidrat ve 500 mg silastatine eşdeğer 542,5 mg silastatin sodyum içerir
Yardımcı maddeler: Sodyum bikarbonat’tır