Oksitosin · DEVA HOLDİNG
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
SYNPİTAN FORTE, ampul içerisinde renksiz, karakteristik kokulu berrak çözelti şeklinde sunulan bir üründür. 1 mL’lik 3, 6 ve 50 ampul içeren ambalajlarda sunulur.
SYNPİTAN FORTE, oksitosinden üretilmiş bir form (doğal bir hormon) içermektedir.
Oksitosin, rahimdeki düz kasların kasılmasını sağlayan bir hormondur.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Henüz kimse yazmamış. Synpitan Fort kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Synpitan Fort kullandınız mı?
Deneyim paylaşınEğer;
SYNPİTAN FORTE, aşağıdaki durumlarda uzun süre kullanılmamalıdır:
SYNPİTAN FORTE yalnızca hastane ortamında bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalıdır.
Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise SYNPİTAN FORTE kullanmadan önce doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz:
Doğumu başlatmak ve uyarmak için SYNPİTAN FORTE verildiğinde, infüzyon hızı normal doğuma benzer bir kasılma düzenini koruyacak şekilde ve bireysel yanıta göre ayarlanmalıdır.
Çok yüksek dozlar, siz ve bebeğiniz için ciddi komplikasyonlarla birlikte çok güçlü sürekli kasılmalara ve muhtemelen rahmin yırtılmasına neden olabilir.
SYNPİTAN FORTE düşük kan basıncına, ani ve kısa süreli bir ısı hissine (genellikle tüm vücutta) ve kalp atış hızının artmasına neden olabileceğinden, bir damara hızlı enjeksiyon olarak verilmemelidir.
SYNPİTAN FORTE nadiren anormal kan pıhtılaşması, kanama ve anemi gibi yan etkilere neden olan yaygın damar içi pıhtılaşmaya neden olabilir.
Yüksek dozlarda SYNPİTAN FORTE, amniyotik sıvının rahminizden kanınıza geçmesine neden olabilir. Bu amniyotik sıvı embolisi olarak bilinir.
Çok miktarda sıvı alımı ile birlikte, uzun süreler boyunca yüksek dozda SYNPİTAN FORTE uygulaması; midenizde aşırı doluluk hissi, nefes almada güçlük ve kan tuz seviyelerinizde düşüşe neden olabilir.
SYNPİTAN FORTE, oksitosin içeren burun spreyleriyle aynı anda verilmemelidir.
SYNPİTAN FORTE’taki aktif madde lateks alerjisi olan hastalarda ciddi bir alerjik reaksiyona (anafilaksi) neden olabilir. Latekse alerjiniz olduğunu biliyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Sıvı tüketiminizi en aza indirmeniz söylenebilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Oksitosin doğum sancılarını başlatabilir. Hamilelikte yalnızca tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
Geniş kullanım deneyimine ve bu ilacın doğasına dayanarak, SYNPİTAN FORTE’un doğru kullanıldığında bebeğiniz için bir risk olması beklenmemektedir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SYNPİTAN FORTE düşük miktarlarda anne sütüne geçmektedir. Ancak bebeğinizin sindirim sistemi tarafından hızla etkisiz hale getirileceği için zararlı etkileri olması beklenmez.
SYNPİTAN FORTE doğum sancılarını başlatabileceğinden araç veya makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Bu tıbbi ürün her bir ampulde 1 mmol (23 mg)’den az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız, doktorunuza veya hemşirenize söyleyin, çünkü bu ilaçlar SYNPİTAN FORTE ile etkileşime girebilir:
FORTE, bu ilaçların kan damarlarını daraltma etkisini artırabilir ve kan basıncında artışa neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Doktorunuz veya hemşireniz durumunuza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
SYNPİTAN FORTE alırken hem siz hem de bebeğiniz yakından izlenecektir.
SYNPİTAN FORTE genellikle kullanılmadan önce seyreltilir ve damarlarınızdan birine intravenöz infüzyon (damlama) olarak verilir. İntravenöz infüzyon hazırlamak için doktorunuz
SYNPİTAN FORTE 5 IU enjeksiyon/infüzyon solüsyonu kullanabilir.
Belirli koşullar altında, 1 mL SYNPİTAN FORTE seyreltilmeden bir kas içine enjekte edilebilir.
Sodyum klorür infüzyonundan kaçınılması gereken hastalar için seyreltici olarak %5 dekstroz çözeltisi kullanılabilir.
İnfüzyon hızı dakikada 2 ila 8 damladan (dakikada 1 ila 4 miliünite/dakika) başlayacaktır. Bu kademeli olarak dakikada 40 damlalık (dakikada 20 miliünite) bir hıza çıkarılabilir. İnfüzyon hızı, kasılmalar yeterli bir seviyeye ulaştığında, her 10 dakikada bir yaklaşık 3-4 kasılma olduğunda azaltılabilir.
Kasılmalarınız 5 IU’dan sonra yeterli seviyeye ulaşmazsa, doğuma başlama girişimi durdurulmalı ve ertesi gün tekrarlanmalıdır.
Reseptör ekspresyonunun düşük olması nedeniyle, oksitosin kullanımı gebeliğin 14. haftasından itibaren önerilir. Doz, damla infüzyonu (fizyolojik sodyum klorür solüsyonunda seyreltilmiş 1 mL) veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompasıyla 5 dakika boyunca damarınıza verilmesi şeklinde verilen 5 IU veya 1 mL SYNPİTAN FORTE 5 IU/mL’dir, gerekirse bunu dakikada 20 ila 40 miliünite hızında I.V. infüzyon izler.
Doz, bebeğinizin doğumundan sonra 5 dakika boyunca damarınıza damla infüzyonu (5 IU fizyolojik sodyum klorür çözeltisinde seyreltilmiş) veya tercihen değişken hızlı bir infüzyon pompası vasıtasıyla verilen SYNPİTAN FORTE 5 IU’dur.
Genellikle uygulanan doz damar içine infüzyon yoluyla 5 IU (fizyolojik elektrolit solüsyonunda seyreltilmiş 5 IU) veya plasentanın çıkmasından sonra kas içine uygulanan 5-10 IU’dur.
Doz, damara infüzyon yoluyla 5 IU (fizyolojik elektrolit solüsyonunda seyreltilmiş 5 IU) veya kas içine 5-10 IU’dur. Bazı durumlarda bunu, 500 mL fizyolojik elektrolit solüsyonunda 5 ila
20 IU oksitosin içeren bir I.V. damla takip edebilir.
SYNPİTAN FORTE, çocuklarda veya ergenlerde kullanılmak üzere tasarlanmamıştır.
SYNPİTAN FORTE yaşlılarda kullanılmak üzere tasarlanmamıştır.
Böbrek veya karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Eğer SYNPİTAN FORTE’un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Bu ilaç size hastanede verileceğinden, aşırı doz almanız olası değildir.
Kazara herhangi biri SYNPİTAN FORTE alırsa veya kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Kalan ilaçları veya boş paketi doktora gösteriniz.
Bir doktor size bu ilacı verdiği için, bir dozu kaçırmanız olası değildir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.
Doğum ilerledikçe infüzyon kademeli olarak kesilebilir.
İstenmeyen etkilerle ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi SYNPİTAN FORTE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
:10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
:1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
:10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa SYNPİTAN FORTE’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SYNPİTAN FORTE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
SYNPİTAN FORTE ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
SYNPİTAN FORTE’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Preparatı 2°C-8oC arasında saklayınız.
Bu ürün ve/veya ambalajı herhangi bir bozukluk içeriyorsa kullanılmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SYNPİTAN FORTE’u kullanmayınız.
Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SYNPİTAN FORTE’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
E-posta: deva@devaholding.com.tr
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK OLAN SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Doğum eyleminin indüksiyonu veya arttırılması
Vajinal prostaglandinlerin uygulanmasını takiben 6 saat oksitosin uygulanmamalıdır.
SYNPİTAN FORTE, I.V. damla infüzyon olarak veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompası aracılığıyla uygulanmalıdır. Damla infüzyon için 500 ml fizyolojik elektrolit solüsyonuna (sodyum klorür %0,9 gibi) 5 IU SYNPİTAN FORTE ilave edilmesi önerilir.
Sodyum klorür infüzyonundan kaçınılması gereken hastalarda seyreltici olarak %5 dekstroz solüsyonu kullanılabilir. Eşit karışmayı sağlamak için, kullanmadan önce şişe veya torba birkaç kez çalkalanmalıdır.
İlk infüzyon hızı, 1 ila 4 miliünite/dakika (2 ila 8 damla/dakika) olarak ayarlanmalıdır. Normal doğuma benzer bir kasılma oluşana kadar, 20 dakikadan kısa olmayan aralıklarla ve 1-2 miliünite/dakikadan fazla olmayan artışlarla kademeli olarak arttırılabilir. Yakın dönem hamilelikte bu genellikle 10 miliünite/dakikadan (20 damla/dakika) daha az bir infüzyonla sağlanabilir ve önerilen maksimum hız 20 mililitre/dakikadır (40 damla/dakika).
Damla infüzyonla verilenden daha küçük hacimler sağlayan motorlu infüzyon pompası kullanılırken, önerilen dozaj aralığı içinde infüzyon için uygun konsantrasyon, pompanın özelliklerine göre hesaplanmalıdır.
İnfüzyon boyunca kasılmaların sıklığı, gücü ve süresi ile fetal kalp hızı dikkatle izlenmelidir.
Her 10 dakikada bir 3 ila 4 kasılma hedeflenerek yeterli düzeyde uterus aktivitesi elde edildiğinde, infüzyon hızı sıklıkla azaltılabilir. Uterus hiperaktivitesi ve / veya fetal distres durumunda, infüzyon derhal kesilmelidir.
Doğum zamanı gelmiş veya yakın olan kadınlarda, toplam 5 IU infüzyonundan sonra düzenli kasılmalar oluşmazsa, doğum eylemini başlatma girişiminin durdurulması önerilir; ertesi gün tekrar 1 ila 4 miliünite/dakika hızından başlayarak tekrar edilebilir.
Her bir endikasyon için uygulama yöntemi, devamı:
Reseptör ekspresyonunun düşük olması nedeniyle, oksitosin kullanımı gebeliğin 14. haftasından itibaren önerilir. 5 IU, I.V. infüzyon (5 IU seyreltilmiş fizyolojik elektrolit solüsyonunda ve İ.V. damla infüzyonu olarak veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompası ile 5 dakikadan fazla süreyle uygulanır), gerekirse ardından İ.V. 20 ila 40 miliünite / dakika hızında infüzyon ile verilmelidir. Ağrılı uterus kasılmaları meydana gelirse, damlatma hızı azaltılmalı veya infüzyon geçici olarak durdurulmalıdır.
Doğumdan hemen sonra 5 IU I.V. infüzyonla (5 IU fizyolojik elektrolit solüsyonunda seyreltilmiş ve I.V. damla infüzyon olarak veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompası aracılığıyla 5 dakika boyunca uygulanan)
Normal doz, I.V. infüzyonla 5 IU (fizyolojik elektrolit solüsyonunda seyreltilmiş 5 IU ve I.V. damla infüzyonu olarak veya tercihen 5 dakika boyunca değişken hızlı infüzyon pompasıyla uygulanır) veya plasentanın çıkarılmasından sonra I.M. olarak 5-10 IU’dur. Doğum eyleminin başlatılması veya arttırılması için SYNPİTAN FORTE verilen kadınlarda, infüzyon doğumun üçüncü evresinde ve sonraki birkaç saat boyunca artırılmış bir hızda devam ettirilmelidir.
5 IU I.V.infüzyonla (5 IU seyreltilmiş fizyolojik elektrolit solüsyonunda ve I.V.damla infüzyon olarak veya tercihen değişken hızlı infüzyon pompası aracılığıyla 5 dakikadan fazla) veya I.M.
5-10 IU, ardından ciddi vakalarda I.V.infüzyonu 500 mL elektrolit içeren seyreltici içinde 5 IU ile 20 IU oksitosin, içeren bir solüsyonun uterus atonisini kontrol etmek için gerekli hızda çalıştırınız.
I.V. oksitosin infüzyonu uygulanan bütün hastalar, bu ilaç hakkında geniş bilgiye sahip ve komplikasyonları tanıyabilecek sağlık personelinin gözetimi altında olmalıdır. Herhangi komplikasyon durumunda müdahale edebilecek doktorun bulunmadığı durumlarda oksitosin uygulaması yapılmamalıdır.
SYNPİTAN FORTE intravenöz (I.V.) infüzyon ve intramusküler (I.M.) enjeksiyon ile uygulanmaktadır.s
I.V. infüzyon, oksitosin ihtiva etmeyen bir çözelti ile başlatılmalıdır. Bazı çok özel haller dışında fizyolojik infüzyon çözeltileri kullanılmalıdır. İnfüzyon şişesi çalkalanarak çözeltilerin iyi karışması sağlanır (10 mIU/mL). Bu çözelti hastaya infüzyon hızı tam olarak kontrol edilerek (örneğin sabit bir infüzyon pompası ile) verilmelidir.
Etkin madde: Her bir ampul 1 mL’sinde (toplam hacim) 5 ünite (IU) sentetik oksitosin hormonu çözeltisi içerir
Yardımcı maddeler: Klorbutanol, sodyum klorür, asetik asit, distile su