Tenoretic

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

TENORETIC’i her zaman doktorunuzun size tarif ettiği şekilde kullanınız. Eğer nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Doktorunuz günde kaç tablet ve ne zaman alacağınız konusunda size bilgi verecektir.

Doktorunuzun size söylediklerini hatırlamak için kutu üzerindeki etiketi okuyunuz.

Uygulama yolu ve metodu:

• TENORETIC tabletinizi bir bardak su ile yutunuz.
• Çentik tableti kırmak için değildir.

Yetişkinler

Yetişkinler için normal doz günde bir tablettir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım: Bu ilaç çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Günde bir tablet alınır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda, uygulama sıklığında bir azaltma yapılması gerekli olabilir

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda TENORETİC ile herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Eğer TENORETIC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TENORETIC kullandıysanız:

TENORETIC’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya bir hastaneye gidiniz.

Tabletlerin tanımlanabilmesi için ilaç paketini de yanınıza alınız.

TENORETIC’i kullanmayı unutursanız:

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu farkeder etmez bu dozu alınız. Hatırladığınızda bir sonraki doz saati yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TENORETIC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, TENORETIC kullanmayı bırakmayınız. Bazı durumlarda, kademeli olarak kullanmayı bırakmanız gerekebilir. Bu ilaç ile tedavi sonlandıktan sonra ortaya çıkan etkiler konusunda doktorunuzla konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi TENORETIC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden biri olursa, TENORETIC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Alerjik reaksiyonlar:

Eğer alerjik reaksiyon ortaya çıkarsa derhal doktorunuza başvurunuz. Belirtiler cildinizde döküntüler veya yüz, dudak, ağız, dil veya boğazınızda şişmeyi içerebilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TENORETIC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer olası yan etkiler:

Yaygın

• Soğuk el ve ayaklar
• Tabletleri alırken kalp atış hızınızın yavaşladığını fark edebilirsiniz. Bu normaldir, ancak endişelenecek olursanız lütfen doktorunuza bildiriniz
• İshal
• Kendini hasta hissetme (bulantı)
• Kendini yorgun hissetme
• Kanınızdaki bazı maddelerin miktarında değişiklikler. Şunlara neden olabilir:
• normalden daha yüksek kan şekeri (glikoz) seviyesi,
• halsizlik, hasta hissetme (kusma) ve kramplara neden olabilen, düşük sodyum seviyesi
• düşük potasyum seviyesi,
• ürik asit miktarında artma

Bu seviyeleri kontrol etmek için doktorunuz sık sık kan örnekleri alınmasını isteyebilir

Yaygın olmayan

• Huzursuz uyku
• Karaciğer enzim (transaminaz) düzeylerinde artış

Seyrek

• Ciltte morumsu lekeler
• Kanda trombosit sayısı düşüklüğü
• Sersemlik
• Kalp yetersizliğinin ağırlaşması
• Kalp bloğu (anormal kalp atışı, baş dönmesi, yorgunluk veya baygınlığa neden olabilir)
• Aniden ayağa kalkma ile gelişen bayılma
• Parmaklarda hissizlik ve spazmı takiben sıcaklık artışı ve ağrı (Raynaud hastalığı)
• Eğer halihazırda varsa kesik topallama artabilir
• Bronşiyal astımı veya astım şikayeti öyküsü olan hastalarda bronkospazm
• Baş dönmesi (özellikle ayağa kalkarken)
• Baş ağrısı
• Kafa karışıklığı
• Kişilik değişiklikleri (psikozlar) veya halüsinasyonlar
• Ruh hali değişiklikleri
• Kabuslar
• Ağız kuruluğu
• Saçlarda seyrekleşme
• Göz kuruluğu
• Deri döküntüsü
• Sedef hastalığı benzeri deri reaksiyonu veya mevcut sedef hastalığının alevlenmesi
• Karıncalanma, uyuşma
• Görme bozuklukları
• Ereksiyon olamama (impotans)
• Sarılığa (ciltte veya göz akında sararmaya neden olur) neden olan karaciğer toksisitesi
• Pankreatit (midenin arkasındaki büyük bezin iltihaplanması)
• Akyuvar sayısında azalma

Çok seyrek

Kandaki bazı hücrelerde veya diğer kısımlarda değişiklikler. TENORETIC’in kanınızı etkileyip etkilemediğini kontrol etmek için doktorunuz sık sık kan testi yaptırmanızı isteyebilir.

Bilinmiyor

• Kabızlık
• Anjiyoödem ve ürtikeri içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Lupus benzeri sendrom (bağışıklık sisteminin esas olarak cilde ve eklemlere saldıran antikorlar ürettiği bir hastalık)
• Yüksek basınca bağlı olarak görmede azalma veya göz ağrısı (gözün vasküler tabakasında sıvı birikiminin muhtemel işaretleri (koroidal efüzyon) veya akut kapalı açılı glokom)

Kötüye gidebilecek durumlar

Eğer şu koşullardan biri sizde varsa, ilacınızı almaya başladığınızda bu durum kötüye gidebilir. Bu,

1000 kişide bir kişiden daha azını etkileyen sıklıkta, seyrek olarak meydana gelir:

• Sedef hastalığı (bir deri hastalığı)
• Soluğu kesilmek veya şişmiş ayak bilekleri (kalp yetmezliğiniz varsa)
• Astım veya nefes alma problemleri
• Dolaşım bozukluğu

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314

00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer yan etkilerden herhangi biri kötüleşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karsılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

TENORETIC’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Tabletleri 25oC’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Blisterleri karton kutuda saklayınız. Bu ilacınızı ışıktan ve nemden koruyacaktır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Blisterdeki ve kartondaki son kullanma tarihinden sonra TENORETIC ‘i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade etmektedir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Atnahs Pharma UK Limited lisansı ile Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere

Caddesi No: 4

34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul

Üretim yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Esenyurt/İstanbul

Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 50 mg atenolol ve 12,5 mg klortalidon içerir

Yardımcı maddeler: Ağır magnezyum karbonat, mısır nişastası, sodyum lauril sülfat, sığırdan elde edilen jelatin, magnezyum stearat, metilhidroksipropilselüloz, gliserol, Opaspray Beyaz M-1-7120, talk