Betahistin Dihidroklorür · RECORDATİ
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Tinserc kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
2 TİNSERC® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TİNSERC® nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TİNSERC®’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. TİNSERC® nedir ve ne için kullanılır?
TİNSERC ağız yoluyla kullanılan, yuvarlak, beyaz renkte, bikonveks, tek yüzü çentikli tablettir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Çentiğin amacı kullanım dozuna uyum açısından tabletin iki eşit doza bölünebilmesini sağlamaktır.
TİNSERC etkin madde olarak 16 mg betahistin dihidroklorür içerir. TİNSERC “histamin (bağışıklık sistemi tarafından, vücudun savunma mekanizmasının bir parçası olarak bazı beyaz kan hücrelerinden salınan bir maddedir) benzeri” bir ilaçtır.
Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığının belirtileri aşağıdakileri içerir:
Baş dönmesi (vertigo), iç kulağınızın dengenizi kontrol eden bir bölümünün uygun şekilde çalışmamasından kaynaklanır (“vestibular vertigo” olarak adlandırılır).
TİNSERC iç kulağınızdaki kan dolaşımını destekleyerek etki gösterir. Bu şekilde bu alandaki basınç birikmesi azalır.
TİNSERC’in 18 yaşın altındaki çocuklarda/ergenlerde kullanılması önerilmemektedir.
Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmayınız. Emin değilseniz, TİNSERC’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Aşağıdakiler sizin için geçerliyse TİNSERC’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
Yukardakilerden herhangi birisi geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, TİNSERC’i kullanmadan önce lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz TİNSERC tedavisi boyunca durumunuzu daha yakından izlemek isteyebilir.
TİNSERC’i, yemekle birlikte veya aç karnınıza alabilirsiniz. Ancak, TİNSERC hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir).
TİNSERC’in yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TİNSERC’i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
Normal doz, günde 3 kez, yarım veya bir adet TİNSERC 16 mg tablettir.
Eğer günde bir tabletten daha fazla alıyorsanız, tabletlerinizi gün içine eşit olarak yayınız.
Örneğin, sabah bir tablet ve akşam bir tablet almak gibi.
Tabletlerinizi tercihen her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, vücudunuzda sabit miktarda ilaç olmasını sağlayacaktır. Ayrıca aynı saatte almanız, ilacı almanızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
TİNSERC’in yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.
Etkililiği ve güvenliliği açısından yeterli düzeyde veri bulunmadığı için, TİNSERC’in, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Bu hasta grubunda klinik çalışma verisi sınırlı olmakla birlikte, yaygın pazarlama sonrası deneyim bu hasta popülasyonunda doz ayarlaması gerekmediğini ileri sürmektedir.
Tüm ilaçlar gibi, TİNSERC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çalışmalarda, aşağıdaki istenmeyen etkiler, şu sıklıklarda görülmüştür:
10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
1.000 hastanın 1’inden az, 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir
10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Mevcut verilerden sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TİNSERC®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TİNSERC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
TİNSERC’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TİNSERC’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TİNSERC’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No: 36 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Tel: 0 282 999 16 00
Üretim Yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No: 36 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Etkin madde: Her bir tablet 10,42 mg betahistine eşdeğer 16 mg betahistin dihidroklorür içerir
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, mannitol, sitrik asit monohidrat, kolloidal anhidrus silika ve talk içerir
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →TİNSERC’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
TİNSERC’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
Ancak hatırlanmalıdır ki, TİNSERC ile tedavi edilmenize sebep olan hastalığınız (Meniere Hastalığı veya iç kulaktan kaynaklanan Vertigo) başınızın dönmesine veya midenizin bulanmasına sebep olabilir ve böylece motorlu araç kullanma veya dikkatli konsantrasyon gerektiren görevleri yerine getirme yeteneğinizi zayıflatabilir. Bu görevleri yerine getirip getiremeyeceğinize karar vermek sizin sorumluluğunuzdadır. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz) TİNSERC’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz veya bitkisel herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bu hasta gruplarında klinik çalışma verisi bulunmamakla birlikte, pazarlama sonrası deneyime göre bu hasta popülasyonlarında doz ayarlamasına gerek olmadığı görülmektedir.
Eğer TİNSERC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
TİNSERC’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla TİNSERC kullandıysanız, bulantınız olabilir, uykulu hissedebilirsiniz veya mide ağrınız olabilir. Doktorunuza danışınız.
Eğer ilacı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuza danışmadan TİNSERC kullanmayı bırakmayınız.
Eğer bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktor veya eczacınıza danışınız.
TİNSERC'i yiyeceklerle birlikte almanız mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.