Toujeo

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Eğer nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.

TOUJEO, insülin glarjin 100 U/mL ile aynı etkin maddeyi içermekle birlikte, bu ilaçlar birbiri yerine kullanılamaz. Tedavinin bir insülin tedavisinden diğerine değiştirilmesi reçete, tıbbi gözlem ve kan glukozunun izlenmesini gerektirir. Daha fazla bilgi için lütfen doktorunuza danışınız.

Hangi dozda kullanılır?

TOUJEO SOLOSTAR 300 U/mL SC enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjeksiyon kalemi ile 1 ünitelik adımlarda her enjeksiyon için 1-80 ünite doz enjekte edilebilir.

SoloStar kaleminin doz penceresi, enjekte edilecek TOUJEO ünitesini gösterir. Tekrar doz hesaplaması yapmanıza gerek yoktur.

Yaşam tarzınız ve kan şekeri (glukoz) testi sonucunuz ve daha önceki insülin dozunuz doğrultusunda doktorunuz:

• günde ne kadar ve ne zaman TOUJEO’ya ihtiyacınız olacağını,
• ne zaman kan şekeri düzeyinizi kontrol etmeniz gerektiğini ve idrar testi yaptırıp yaptırmayacağınızı,
• ne zaman daha yüksek veya daha düşük TOUJEO dozuna ihtiyacınız olacağını söyleyecektir.

TOUJEO uzun etkili bir insülindir. Doktorunuz yüksek kan şekeri düzeyinizi tedavi etmek için kısa etkili bir insülin veya yüksek kan şekeri düzeyin tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar ile birlikte kullanmanızı söyleyebilir.

Doğru insülin tipini kullandığınızdan emin olunması önemlidir. Özellikle uzun etkili insülinler ve hızlı etkili insülinler arasında karışıklık olmaması için her enjeksiyondan önce insülin etiketinin kontrol edilmesi önerilir. TOUJEO SoloStar kullanıma hazır enjeksiyon kaleminin etiketi üzerinde “300” dozu bal sarısı renkte vurgulanmıştır. Emin değilseniz doktor ya da eczacınıza sorunuz.

Birçok faktör kan şekeri düzeyinizi etkileyebilir. Kan şekeri düzeyinizdeki değişikliklere doğru tepki verebilmek ve kan şekeri düzeyinizin aşırı yükselme ya da düşmesini önlemek için bu faktörlerin neler olduğunu bilmeniz gerekir. Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının sonundaki “hiperglisemi ve hipoglisemi” bölümüne bakınız.

Uygulama yolu ve metodu:

TOUJEO’yu günde bir kez, tercihen günün aynı saatinde kullanınız.

TOUJEO gerektiğinde normal uygulama zamanınızdan önceki veya sonraki 3 saat içerisinde uygulanabilir.

TOUJEO enjekte etmeden önce:

• Bu kullanma talimatındaki uygulama talimatlarını okuyunuz.
• Bu talimatlara uymazsanız, gereğinden fazla ya da az insülin uygulayabilirsiniz.

Nasıl Enjekte Edilir

• TOUJEO cilt altına (subkutan kullanım ya da SC olarak adlandırılır) enjekte edilerek uygulanır.
• TOUJEO'yu uyluğunuzun ön kısmına, üst kolunuza ya da bel bölgenizin ön kısmına (karın) enjekte ediniz.
• Her gün enjeksiyon yaptığınız alanı değiştiriniz. Bu deride büzülme ya da kalınlaşma riskini azaltacaktır (Bkz. Bölüm 4 “Diğer yan etkiler”).
• Enfeksiyon riskini ve çok fazla veya çok az insülin almanıza neden olabilecek tıkalı iğne riskini azaltmak için her enjeksiyon için her zaman yeni steril iğne kullanınız.
• Kullanılmış iğneleri delinmeye dayanıklı bir kaba veya eczacınızın söylediği şekilde atınız.
• Hastalık bulaşmasının önlenmesi için insülin kalemleri iğne değiştirilse bile asla birden fazla kişi tarafından kullanılmamalıdır.
• Potansiyel aşırı doz riskini önlemek için TOUJEO'yu kaleminizden çıkarmak için şırınga kullanmayınız.

TOUJEO SOLOSTAR enjeksiyon kalemini aşağıdaki durumlarda kullanmayınız

• Damar içine enjekte etmeyiniz çünkü bu ilacın etkisini değiştirecektir ve kan şekeri düzeyinizin aşırı düşmesine neden olabilir.
• İnsülin infüzyon pompalarında.
• İnsülin içinde parçacık varsa. Çözelti berrak, renksiz ve su gibi olmalıdır.

Aşağıdaki durumlarda kalemi atınız ve yeni bir tane kullanınız:

• Kan şekeri kontrolünüzün beklenmedik şekilde kötüleştiğini fark ederseniz
• Kalem hasar görmüşse veya doğru şekilde saklanmamışsa

Kalem ile ilgili sorun yaşadığınızı düşünüyorsanız, doktorunuz, eczacınız ya da hemşireniz ile konuşunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

TOUJEO ile bu yaş grubunda deneyim olmadığından, 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

65 yaş ya da üzerinde iseniz, dozu azaltmanız gerekebileceğinden doktorunuzla konuşunuz.

Böbrek veya karaciğer yetmezliği:

Karaciğer veya böbrek problemleriniz doktorunuzla konuşunuz. varsa dozu azaltmanız gerekebileceğinden

Eğer TOUJEO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TOUJEO SOLOSTAR kullandıysanız:

Gereğinden fazla TOUJEO enjekte ettiyseniz, kan şekeri düzeyiniz çok düşebilir (hipoglisemi). Kan şekerinizi çok fazla düşerse bilgi için kullanma talimatının sonundaki

“hipoglisemi (kan şekeri düzeyinin düşmesi)” bölümüne bakınız.

TOUJEO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TOUJEO SOLOSTAR kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

• Bir TOUJEO dozunu almayı unutursanız, normalde enjeksiyon yaptığınız saatten itibaren 3 saat içinde unutulan dozu enjekte ediniz.

3 saatten fazla zaman geçtikten sonra hatırlarsanız, unutulan dozu enjekte etmeyiniz.

Kan şekerinizi kontrol ediniz ve ardından ertesi gün normal saatte bir sonraki dozunuzu enjekte ediniz.

Bir TOUJEO dozunu unuttuysanız veya yeterli insülin almadıysanız, kan şekeri düzeyiniz çok yükselebilir (hiperglisemi):

• Kan şekeri düzeyinizin yükselmesinin (Hiperglisemi) tedavisine ilişkin bilgi için bu kullanma talimatının sonundaki “hiperglisemi (kan şekeri düzeyinin yükselmesi)” bölümüne bakınız.

TOUJEO SOLOSTAR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuzla konuşmadan bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. Bu ilacı kullanmayı bırakırsanız, kan şekeri düzeyinizin çok yükselmesine (Hiperglisemi) ve ketoasidoza (vücudun şeker yerine yağları kullanmaya başlamasından dolayı kanda asit düzeylerinin yükselmesi) yol açabilir. Bilgi için bu kullanma talimatının sonundaki “hiperglisemi (kan şekeri düzeyinin yükselmesi)” bölümüne bakınız.

Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorunuz olursa, doktor, eczacı veya hemşirenize sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi TOUJEO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Ciddi yan etkiler

Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, TOUJEO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Kan şekeri düzeyinin düşmesi (hipoglisemi)

Çok yaygın (10 hastanın birinden fazlasında görülebilir):

• Kan şekeri düzeyiniz çok fazla düşerse bayılabilirsiniz (bilincinizi kaybedebilirsiniz).
• Ciddi düşük kan şekeri beyin hasarına neden olabilir ve yaşamı tehdit edebilir.

Kan şekerinizin çok düşük (hipoglisemi) olduğuna ilişkin belirtileri fark ederseniz, hemen kan şekerinizi yükseltmek için gerekeni yapınız (Bu kullanma talimatının sonundaki “hipoglisemi (kan şekeri düzeyinin düşmesi)” bölümüne bakınız).

Ciddi alerjik reaksiyonlar:

Seyrek (1.000 hastanın birinden fazlasını etkiler):

• Nefes darlığı
• Deride veya ağızda şişme
• Vücut genelinde döküntü ve kaşıntı
• Hızlı kalp atışı ve terleme ile birlikte baygınlık hissi

Ciddi alerjik reaksiyonlar hayatı tehdit edici hale gelebileceğinden derhal doktorunuza bildiriniz.

Diğer yan etkiler:

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazlasında görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Enjeksiyon bölgesinde deri değişiklikleri:

Eğer aynı deri bölgesine çok sık insülin enjekte ederseniz, bu bölgede deri aşağıdakileri şekilde değişiklere uğrayabilir:

• Deride incelme (çökme) (lipoatrofi) (100 kişiden 1'ini etkileyebilir)
• Deri kalınlaşması (lipohipertrofi) (10 kişiden 1'ini etkileyebilir)
• Deri altındaki yumrular, amiloid adı verilen bir proteinin birikmesinden de kaynaklanabilir (kutanöz amiloidoz; bunun ne sıklıkla meydana geldiği bilinmemektedir).
• Şişlik olan bir alana enjeksiyon yaparsanız insülin çok iyi çalışmayabilir.

Bu deri değişikliklerini önlemeye yardımcı olmak için her enjeksiyonda enjeksiyon bölgesini değiştirin.

Yaygın

• Enjeksiyon yerinde deri ve alerjik reaksiyonlar: Bu belirtiler kızarıklık, enjeksiyon anında enjeksiyon yerinde anormal yoğun ağrı, kaşıntı, kurdeşen, şişlik veya iltihabı içerebilir.

Bunlar enjeksiyon bölgesinin çevresine de yayılabilir. İnsüline karşı gelişen küçük reaksiyonların çoğu genellikle birkaç gün ile birkaç haftada düzelir.

Seyrek

• Göz sorunları: Kan şekerinizin kontrolünde belirgin bir değişim ,düzelme ya da kötüleşme, olması görmenizi bozabilir. Eğer “ilerleyici retinopatiniz” adı verilen diyabet ile ilişkili bir göz hastalığı varsa ciddi hipoglisemi atakları geçici görme kaybına yol açabilir.
• Geçici olarak vücudunuzda su tutulmasına bağlı gelişen eklem ve ayak bileklerinde şişme.

Çok seyrek

• Tat duyusu bozukluğu (disguzi)
• Kas ağrısı (miyalji)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da

0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TOUJEO SOLOSTAR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TOUJEO’yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi kutu ve kalem üzerinde yazmaktadır. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

İlk kullanım öncesinde

• Buzdolabında 2o C- 8o C’de saklayınız.
• Dondurmayınız ya da buzdolabında dondurucu bölme veya soğutma paketi ile doğrudan temasını önleyiniz.
• Kalemi ışıktan korumak için karton kutusunda saklayınız.

İlk kullanımdan sonra ya da yedek olarak taşınırken

• Kalemi buzdolabında saklamayınız.
• Kalem 6 hafta süre ile 30°C altındaki oda sıcaklığında direkt ışıktan ve ısıdan korunmak şartıyla saklanabilir. Bu süreden sonra kalemi atınız.
• İnsülininizi özellikle çok sıcak ya da soğuk günlerde arabada bırakmayınız.
• Işıktan korumak için kullanmadığınız zaman daima kalemin kapağını kapatınız.

İlaçları şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınız konusunda eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.

Şişli-İstanbul

Üretim yeri:

Sanofi Aventis Pharma Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Almanya

HİPERGLİSEMİ VE HİPOGLİSEMİ

İnsülin kullanıyorsanız aşağıdakileri daima yanınızda taşıyınız:

• Şeker (en az 20 gram)
• Diyabet hastası olduğunuzu gösteren bilgi

Hiperglisemi (kan şekeri düzeyinin yükselmesi)

Kan şekeri düzeyinin yükseldiğini işaret eden belirtiler:

• Aşırı susama, daha sık idrar çıkarma ihtiyacı
• Yorgunluk hissi veya kuru cilt, yüzde kızarıklık, iştah kaybı
• Düşük kan basıncı, hızlı kalp atışı
• İdrarda şeker ve keton cisimlerinin bulunması
• Karın ağrısı, hızlı ve derin nefes alma, uyku hali veya bayılma (bilincini kaybetme). Bu belirtiler insülin eksikliğinden kaynaklanan ciddi bir durum (ketoasidoz) olabilir.

Hiperglisemi (kan şekeri düzeyinin yükselmesi) gelişirse ne yapmalısınız?

• Yukarıda tanımlanan belirtilerinden herhangi birinin ortaya çıkması halinde hemen kan şekerinizi ve idrardaki keton cisimlerini ölçünüz.
• Ciddi hiperglisemi veya ketoasidoz gelişirse hemen doktorunuzu arayınız. Bu durumlar normalde bir hastanede olmak üzere daima bir doktor tarafından tedavi edilmelidir.

Hiperglisemi (kan şekeri düzeyinin yükselmesi) oluşma nedenleri:

• İnsülininizi enjekte etmediyseniz veya yeterli miktarda enjekte etmediyseniz,
• İnsülininiz düzgün çalışmıyorsa, bunun nedeni uygun şekilde saklanmadığı için olabilir.
• İnsülin kaleminiz düzgün çalışmıyorsa,
• Normalden daha az egzersiz yapıyorsanız,
• Stres altındaysanız (duygusal sıkıntı veya heyecan gibi),
• Bir yaralanma, enfeksiyon veya ateşiniz varsa ya da ameliyat olduysanız,
• Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya kullandıysanız (bkz. Bölüm 2, "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).

Hipoglisemi (kan şekeri düzeyinin düşmesi)

Eğer kan şekeri seviyeniz çok düşerse bayılabilirsiniz (bilincinizi kaybedebilirsiniz). Ciddi hipoglisemi kalp krizi veya beyin hasarına neden olabilir ve yaşamı tehdit edebilir. Kötüleşmesini engelleyecek doğru önlemleri alabilmek için kan şekerinizin düşme belirtilerini tanımayı öğrenmelisiniz.

Hipogliseminin (kan şekeri düzeyinin düşmesinin) uyarıcı belirtileri

İlk belirtiler genellikle vücudunuzda görülebilir:

• Terleme
• Nemli ve soğuk cilt
• Kaygı hissi
• Hızlı veya düzensiz kalp atışı
• Yüksek kan basıncı
• Çarpıntı

Beyninizdeki diğer belirtiler biraz daha sonra ortaya çıkabilir:

• Baş ağrısı
• Tireme
• Baş dönmesi
• Görmenizde değişiklikler
• Aşırı açlık hissi, bulantı ya da kusma
• Davranış değişiklikleri, saldırgan (agresif) davranış
• Depresyon
• Yorgunluk veya uyku hali
• Uyku problemleri
• Huzursuzluk
• Odaklanma güçlüğü
• Koordinasyon güçlüğü
• Kafa karışıklığı
• Tepkilerde yavaşlama veya konuşma güçlüğü (bazen tam konuşmama)
• Hareket edememe (felç)
• Ellerde ya da kollarda karıncılanma
• Uyuşukluk ve özellikle ağız çevresinde karıncalanma,
• Kontrol kaybı
• Kendine bakamama
• Nöbetler veya bayılma

Hipoglisemi (kan şekeri düzeyinin düşmesi) gelişirse ne yapmalısınız?

1. İnsülin enjekte etmeyiniz.

2. Hemen 10-20 g şeker alınız - glukoz, küp şeker ya da şekerli içecek gibi. Yapay tatlandırıcılar ve bunlarla tatlandırılmış yiyecek ya da içecek (örneğin diyet içecekler) kullanmayınız. Bunlar hipoglisemiyi düzeltmede yardımı olmamaktadır.

3. Bundan sonra kan şekerinizi uzun süreli yükseltecek besinler alınız (örn. Ekmek veya makarna). Hangi yiyecekleri yemeniz gerektiği konusunda emin değilseniz doktor ya da hemşirenize sorunuz. TOUJEO uzun etkili bir ilaç olduğundan hipogliseminin düzelmesi zaman alabilir.

4. Hipoglisemi tekrarlarsa yeniden 10-20 g şeker alınız.

5. Hipoglisemiyi kontrol edemiyorsanız ya da tekrarlar ise hemen doktorunuzla konuşunuz.

Hipoglisemi geliştiğinde diğer kişiler ne yapmalıdır?

Akraba, arkadaş ve yakın iş arkadaşlarınıza yutkunamadığınızda veya bilincinizi kaybettiğinizde hemen tıbbi yardım istemelerini söyleyiniz.

Size glukoz veya glukagon (kan şekerini yükselten bir ilaç) enjeksiyonu yapılması gerekecektir.

Hipogliseminizin olup olmadığı kesin değilse bile bu enjeksiyonlar yapılmalıdır.

Gerçekten hipogliseminizin olup olmadığını kontrol etmek için glukoz aldıktan hemen sonra kan şekerinizi test etmelisiniz.

Hipoglisemi geliştiğinde diğer kişiler ne yapmalıdır?

• Akraba, arkadaş ve yakın iş arkadaşlarınıza yutkunamadığınızda veya bilincinizi kaybettiğinizde hemen tıbbi yardım istemelerini söyleyiniz.
• Size Glukagon (kan şekerini artıran bir ilaç) veya glukoz enjeksiyonuyapılması gerekecektir.

Hipogliseminizin olup olmadığı kesin değilse bile bu tedaviler uygulanmalıdır.

• Gerçekten hipogliseminizin olup olmadığını kontrol etmek için glukoz aldıktan hemen sonra kan şekerinizi test etmelisiniz.

Hipoglisemi (kan şekeri düzeyinin düşmesi) oluşma nedenleri:

• Çok fazla insülin enjekte ederseniz
• Öğün atlar veya geç yerseniz
• Yeterince yemezseniz veya normalden daha az şeker içeren yiyecek yerseniz – yapay tatlandırıcılar şeker değildir.
• Alkol içerseniz – özellikle fazla yemek yemediğinizde
• Hasta olursanız (kusarsanız) veya ishaliniz varsa
• Normalden daha fazla egzersiz yapar veya farklı türde fiziksel aktivite yaparsanız
• Yaralanma, ameliyat ya da stres sonrası iyileşme dönemindeyseniz
• Hastalık veya ateş sonrası iyileşme dönemindeyseniz
• Başka ilaçlar kullanmış ya da kullanmayı bırakmış olabilirsiniz (bkz. Bölüm 2, "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı)

Hipoglisemi aşağıdaki durumlarda daha sık görülebilir:

• İnsülin tedavisine yeni başlamış ya da başka bir insülin preparatından geçmişseniz - bu durum daha çok sabahları görülebilir.
• Kan şekeri düzeyiniz neredeyse normal ya da değişken ise
• İnsülin enjeksiyonu yaptığınız bölgeyi değiştirdiyseniz -örn. uyluktan üst kola
• Ciddi böbrek ya da karaciğer hastalığı ya da hipotiroidizm (tiroid bezinin normalden az çalışması) gibi başka hastalıklarınız varsa

Hipoglisemi belirtileri ne zaman farklı, daha az belirgin veya hiç olmayabilir?

• Yaşlı iseniz
• Uzun bir süredir diyabetiniz varsa
• Yakın zamanda kan şekeriniz çok fazla düştüyse (örneğin bir gün önce)
• Yakın zamanda hayvansal insülininden TOUJEO gibi insan insülinine geçiş yaptıysanız
• Belirli bir sinir hastalığınız (“diyabetik otonomik nöropati” adı verilen) varsa.
• Düşük kan şekeriniz yavaş gelişiyorsaDüşük kan şekeri seviyeleriniz her zaman, "normal" kabul edilen değerlere yakınsa veya kan şekeri kontrolünüz son dönemde belirgin şekilde iyileşmişse
• Başka ilaçlar alıyorsanız veya almış iseniz (bkz. Bölüm 2, "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).

Bu durumlarda problemi fark etmeden kan şekeriniz düşebilir ve hatta bayılabilirsiniz. Uyarıcı belirtilerin farkında olunuz. Gerekirse kan şekeri testini daha sık yapabilirsiniz. Bu hafif hipoglisemik atakların fark edilmesine yardımcı olabilir. Uyarıcı belirtilerin fark edilmesinde güçlük yaşıyorsanız, hipoglisemi nedeniyle kendinizi veya diğerlerini tehlikeye atabilecek durumlardan (örneğin araba kullanma) kaçınınız.

TOUJEO 300 U/mL SOLOSTAR SC enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjeksiyon kalemi

KULLANMA TALİMATI

Önce bunu okuyunuz

TOUJEO SOLOSTAR 1,5 mL tek kullanımlık kullanıma hazır enjeksiyon kalemi içerisinde

300 U/mL insülin glarjin içerir

• İğneleri asla tekrar kullanmayınız. Tekrar kullanmanız durumunda, iğne tıkanabileceğinden dozunuzu alamayabilirsiniz (az doz) çok fazla doz (fazla doz) alabilirsiniz.
• Enjeksiyon kaleminden insülini almak için asla bir enjektör kullanmayınız.

Yapmanız durumunda, çok fazla insülin alabilirsiniz. Çoğu enjektördeki ölçek, yalnızca konsantre olmayan insülin içindir.

Önemli bilgiler

Enjeksiyon kaleminizi asla paylaşmayınız - enjeksiyon kalemi yalnızca sizin içindir.

Hasar görmesi veya doğru şekilde çalıştığından emin olmamanız durumunda enjeksiyon kaleminizi asla kullanmayınız.

Daima bir güvenlik testi yapınız.

Kaybolma veya çalışmama ihtimaline karşı her zaman yedek bir enjeksiyon kalemi ve yedek iğne taşıyınız.

Enjeksiyonu öğreniniz.

• Enjeksiyon kaleminizi kullanmadan önce nasıl enjeksiyon yapacağınızı öğrenmek için doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz.

Enjeksiyon kalemini kullanırken sorun yaşıyorsanız, örneğin görme sorunlarınız varsa yardım isteyiniz.

Enjeksiyon kaleminizi kullanmadan önce bu talimatların tümünü okuyunuz. Bu talimatları takip etmemeniz durumunda çok fazla ya da çok az insülin alabilirsiniz.

Yardıma ihtiyacınız var mı?

Enjeksiyon kalemi veya diyabet konusunda herhangi bir sorunuz varsa, doktor, eczacı veya hemşirenizle konuşunuz veya bu broşürünün önündeki Sanofi numarasını arayınız.

İhtiyaç duyacağınız diğer materyaller:

• yeni bir steril iğne (Bkz. 2. ADIM). kullanılan iğne ve enjeksiyon kalemleri için delinmeye karşı dayanıklı bir kap.

Enjeksiyon yerleri

Üst kollar

Karın

Uyluklar

Kaleminizi tanıyınız

Kartuş yuvası

Kalem kapağı

Kauçuk conta İnsülin ölçeği

Piston*

Doz penceresi

İnsülin adı

Doz selektörü

Doz göstergesi

Enjeksiyon düğmesi

• Birkaç doz enjekte edene kadar pistonu görmeyeceksiniz.

1. ADIM: Kaleminizi kontrol ediniz

Enjeksiyondan en az 1 saat önce yeni enjeksiyon kalemini buzdolabından çıkarınız.

Soğuk insülinin enjekte edilmesi daha fazla acı verir.

A. Enjeksiyon kaleminizin üzerindeki ismi ve son kullanma tarihini kontrol ediniz.

• Doğru insülini aldığınızdan emin olunuz. Bu özellikle başka enjektör kalemlerini kullanıyorsanız önemlidir.
• Enjeksiyon kalemini son kullanma tarihinden sonra asla kullanmayınız.

B. Enjeksiyon kaleminin kapağını çıkarınız.

C. İnsülinin berrak olduğunu kontrol ediniz.

• İnsülinin bulanık veya renkli olması veya parçacık içermesi durumunda enjeksiyon kalemini kullanmayınız.

2. ADIM: Yeni bir iğne takınız

Her enjeksiyon için her zaman yeni bir iğne kullanınız. Bu, iğne tıkanması, mikrop bulaşması ve enfeksiyonun önlenmesine yardımcı olur.

Her zaman uygun marka iğne kullanınız.

A. Yeni bir iğne alınız ve koruyucu filmi çıkarınız.

B. İğneyi düz tutarak sabit hale gelene kadar enjeksiyon kaleminin üzerine çevirerek takınız. Fazla çevirmeyiniz.

C. İğnenin dış kapağını çekerek çıkarınız. Bunu saklayınız.

D. İğnenin iç kapağını çıkararak atınız.

İğnelerin kullanılması

• İğneleri kullanırken dikkatli olunuz - bunun amacı iğne yaralanmalarını ve çapraz enfeksiyonu önlemektir.

3. ADIM: Bir güvenlik testi yapınız.

Her enjeksiyondan önce bir güvenlik testi yapınız - böylece:

• Kalemin ve iğnenin doğru bir şekilde çalıştığından emin olursunuz.
• Doğru insülin dozunu aldığınızdan emin olursunuz.

A. Doz göstergesi 2 ve 4 arasındaki işarete gelene kadar doz selektörünü çevirerek 3 ünite seçiniz.

3 ünite seçilmiş

B. Enjeksiyon düğmesine içeri doğru basınız.

• İğne ucundan insülin geliyorsa enjeksiyon kaleminiz düzgün çalışıyor demektir.

İnsülin gelmiyorsa:

• İnsülin gelene kadar bu adımı 3 kez tekrarlamanız gerekebilir.
• Üç kez tekrar ettikten sonra da insülin gelmiyorsa, iğne tıkanmış olabilir. Bu durumda:
• iğneyi değiştiriniz (Bkz. 6. ADIM ve 2. ADIM),
• ardından güvenlik testini tekrar ediniz (3. ADIM).
• İğne ucundan halen insülin gelmiyorsa enjeksiyon kalemini kullanmayınız. Yeni bir enjeksiyon kalemi kullanınız.

Enjeksiyon kaleminden insülini almak için asla bir enjektör kullanmayınız.

Hava kabarcıkları görürseniz

• İnsülinde hava kabarcıkları görebilirsiniz. Bu normaldir, size zarar vermez.

4. ADIM: Dozu seçiniz.

İğne takılı olmadan asla doz seçmeyiniz veya enjeksiyon düğmesine basmayınız. Bu, kaleminize zarar verebilir.

A. İğnenin takılı olduğundan ve dozun ‘0’da olduğundan emin olunuz.

B. Doz selektörünü doz göstergesi sizin dozunuzu gösterene kadar çeviriniz.

• Çevirirken dozunuzu geçerseniz, geri doğru çevirebilirsiniz.
• Dozunuz için enjeksiyon kaleminizde yeterli ünite kalmadıysa, doz selektörü mevcut ünite sayısında duracaktır.
• Reçete edilmiş dozunuzun tamamını seçemiyorsanız, dozu iki enjeksiyona bölünüz veya yeni bir enjeksiyon kalemi kullanınız.

Doz penceresinin okunması

Çift sayılar doz göstergesi hizasında görülür:

30 ünite seçilmiş

Tek sayılar çift sayıların arasında bir çizgi olarak görülür:

29 ünite seçilmiş

Enjeksiyon kaleminizdeki insülin üniteleri

• Enjeksiyon kaleminiz toplamda 450 ünite insülin içerir. 1 ünitelik adımlarla 1 ila 80 ünite arasında doz seçebilirsiniz. Her enjeksiyon kalemi birden fazla doz içerir.
• İnsülin ölçeğinde pistonun nerede olduğuna bakarak yaklaşık olarak kaç ünite insülin kaldığını görebilirsiniz.

5. ADIM: Dozunuzu enjekte ediniz

Enjeksiyon düğmesine basmakta güçlük çekiyorsanız, zorlamayınız; enjeksiyon kaleminiz kırılabilir. Yardım için bölümüne bakınız.

A. Yukarıda gösterilen resimden bir enjeksiyon yeri seçiniz.

B. Doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizin gösterdiği gibi iğneyi cildinize bastırınız.

• Henüz enjeksiyon düğmesine basmayınız.

C. Başparmağınızı enjeksiyon düğmesine getiriniz. Ardından iyice basarak bekleyiniz.

• Açılı olarak basmayınız - başparmağınız doz selektörünün dönmesini engelleyebilir.

D. Enjeksiyon düğmesini basılı tutunuz ve doz penceresinde "0"ı gördüğünüzde yavaşça

5'e kadar sayınız.

• Bu, tam dozu almanızı sağlayacaktır.

E. Bekledikten ve yavaşça 5'e kadar saydıktan sonra, enjeksiyon düğmesini serbest bırakınız. Ardından iğneyi cildinizden çıkarınız.

Düğmeye basmakta güçlük çekiyorsanız:

• İğneyi değiştiriniz (Bkz. 6. ADIM ve 2. ADIM) ve bir güvenlik testi gerçekleştiriniz (Bkz. 3. ADIM).
• Halen basmakta güçlük çekiyorsanız, yeni bir kalem alınız.
• Enjeksiyon kaleminden insülini almak için asla bir enjektör kullanmayınız.

6. ADIM: İğneyi çıkarınız

İğneleri kullanırken dikkatli olunuz - bunun amacı iğne yaralanmalarını ve çapraz enfeksiyonu önlemektir.

İğnenin iç kapağını asla geri takmayınız.

A. İğnenin dış kapağını iğneye takınız ve bunu iğneyi kalemden çevirerek çıkarmak için kullanınız.

• Kaza ile oluşabilecek iğne yaralanması riskini azaltmak için asla iğnenin kapağını tekrar takmayınız.
• Enjeksiyonu başka biri yapıyorsa ya da siz başkasına enjeksiyon yapıyorsanız iğnenin çıkarılması ve atılması sırasında özel dikkat gösterilmelidir.
• Kaza ile oluşabilecek iğne yaralanması ya da enfeksiyon hastalıklarının bulaşma riskini azalmak için, iğnenin çıkarılması ve atılmasına ilişkin önerilen güvenlik önlemlerine uyunuz.

B. İğneyi, delinmeye karşı dayanıklı bir kapta veya eczacınız veya yerel makamlarca söylenildiği şekilde atınız.

C. Enjeksiyon kalemi kapağını geri takınız.

• Enjeksiyon kalemini buzdolabına geri koymayınız.

Son kullanma

• Enjeksiyon kaleminizi yalnızca ilk kullanımdan sonraki 6 hafta kullanınız.

Enjeksiyon kaleminin saklanması

İlk kullanımdan önce

• Yeni enjeksiyon kalemlerini, buzdolabında 2°C ila 8°C'de saklayınız.
• Dondurmayınız.

İlk kullanımdan sonra

• Kaleminizi 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Enjeksiyon kalemini buzdolabına asla geri koymayınız.
• Kaleminizi asla iğne takılı bir şekilde saklamayınız.
• Enjeksiyon kaleminizi kapağı takılı bir şekilde saklayınız.

Enjeksiyon kaleminizin bakımı

Enjeksiyon kaleminizi dikkatli bir şekilde kullanınız

• Enjeksiyon kaleminizi düşürmeyiniz veya sert yüzeylere çarpmayınız.
• Enjeksiyon kaleminizin hasar gördüğünü düşünüyorsanız, onarmaya çalışmayınız, yeni bir kalem kullanınız.

Enjeksiyon kaleminizi toz ve kirden koruyunuz

• Enjeksiyon kaleminizin dışını nemli bir bezle silerek temizleyebilirsiniz. Kaleminizi suya batırmayınız, yıkamayınız veya kayganlaştırıcı madde kullanmayınız - bu, enjeksiyon kaleminize zarar verebilir.

Enjeksiyon kaleminizin atılması

• Enjeksiyon kaleminizi atmadan önce iğneyi çıkarınız.
• Kullanılmış enjeksiyon kaleminizi eczacınızın veya yerel makamların söylediği şekilde atınız.

Etkin madde: İnsülin glarjin Her bir mL, 300 U (10,91 mg’a eşdeğer) insülin glarjin içermektedir. Her bir kalem 450 U'ye eşdeğer 1,5 mL enjeksiyonluk çözelti içermektedir. İnsülin glarjin rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak Escherichia coli içerisinde üretilmiş bir proteindir

Yardımcı maddeler: Çinko klorür, metakrezol, gliserol, hidroklorik asit, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su