Dulaglutid · LİLLY
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
TRULICITY kullanıma hazır kalem içerisinde berrak ve renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir.
Kullanıma hazır her bir kalemde 0,5 mL çözelti bulunur. Kullanıma hazır kalem tek kullanımlıktır. Kullanıma hazır kalem 2 ve 4’lü ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tüm ambalaj boyutlarında pazarlanmayabilir.
TRULICITY dulaglutid adı verilen ve şeker hastalığı (tip 2 diabetes mellitus) olan yetişkinlerde ve 10 yaş ve üzeri çocuklarda kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan ve kalp hastalıklarını önlemeye yardımcı olabilecek bir etkin madde içerir.
Dulaglutid rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak CHO (Çin hamster ovaryumu) hücrelerinde üretilmiştir.
Tip 2 diyabet hastalığında vücudunuz yeterince insülin üretmez ve üretilen insülin de gerektiği gibi işlev görmez. Bu durumda kanda şeker (glukoz) miktarı artar.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Henüz kimse yazmamış. Trulicity kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Trulicity kullandınız mı?
Deneyim paylaşınDoktorunuzun diyet ve egzersiz konusundaki önerilerine uymayı sürdürmeniz önemlidir.
Eğer;
TRULICITY’yi kullanmayınız.
Eğer;
(kolelitiyazis), safra akışının yavaşlaması veya durması (kolestaz), karaciğer enzimlerinde yükselme, karaciğer iltihabı (hepatit) (bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
C-hücresi tümörlerine neden olup olmadığı bilinmemektedir, çünkü dulaglutidin neden olduğu kemirgen tiroid C-hücreli tümörlerin insanlarla ilişkisi belirlenememiştir.
Endokrin Neoplazi sendromu tip 2 (MEN 2) olan hastalarda kontrendikedir. TRULICITY kullanımı ile MTC'nin potansiyel riski konusunda hastalara danışmanlık yapılmalı ve hastalar tiroid tümörlerinin semptomları (örneğin, boyunda kitle, yutma güçlüğü (disfaji), nefes darlığı (dispne), kalıcı ses kısıklığı) ile ilgili bilgilendirilmelidir. Serum kalsitoninin rutin izlemi ya da tiroid ultrasonu kullanımı, TRULICITY ile tedavi edilen hastalarda
MTC’nin erken tespit edilmesi için anlamlılığı belirsizdir.
TRULICITY bir insülin değildir ve bu nedenle insülin yerine kullanılmamalıdır.
TRULICITY kullanan hastalarda tokluk hissi, bulantı ve/veya kusma gibi mide içeriğinin gecikmiş boşalmasının bazen şiddetli semptomları bildirilmiştir. TRULICITY kullanırken mide boşalmasıyla ilgili ciddi sorunlar yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz.
Anestezi altında (uyurken) olacağınız bir ameliyat geçirecekseniz, lütfen doktorunuza
TRULICTY kullandığınızı söyleyiniz.
TRULICITY ile tedaviye başlarken bazı durumlarda sıvı kaybı/dehidrasyon yaşayabilirsiniz, örneğin kusma durumunda, mide bulantısı ve/veya böbrek fonksiyonlarında azalmaya neden olabilecek ishal. Bol sıvı tüketerek dehidrasyondan kaçınmak önemlidir. Herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyanıza kaydedilmelidir.
Bu ilaç uygulama yöntemi nedeniyle açlık tokluk durumunuzdan etkilenmez.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Dulaglutidin size ya da doğmamış çocuğunuza zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Gebe kalma olasılığı bulunan kadınların dulaglutid tedavisi sırasında doğum kontrolü kullanması gerekir. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, ya da hamile kalmak için plan yapıyorsanız doktorunuza danışınız, zira TRULICITY’nin gebelik sırasında kullanılmaması gerekir. Doktorunuza gebeliğiniz sırasında kan şekeri düzeyini kontrol etmenin en iyi yöntemini danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız TRULICITY kullanmayınız. Dulaglutidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
TRULICITY'nin araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi azdır ya da hiç etkisi yoktur. Bununla birlikte, TRULICITY’yi bir sülfonilüre ya da insülin ile birlikte kullandığınızda kan şekeriniz düşebilir (hipoglisemi) ve buna bağlı olarak konsantre olma beceriniz azalabilir. Düşük kan şekeri belirtilerinden herhangi birini görürseniz, araç veya makine kullanmaktan kaçınınız. Artan kan şekeri düşüklüğü riski hakkında bilgi için Bölüm 2
“TRULICITY’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”a ve düşük kan şekerinin uyarı işaretleri için Bölüm 4'e bakınız. Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
Bu tıbbi ürün her mL’sinde 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
TRULICITY, mide boşalmasını yavaşlatarak diğer ilaçların emilim hızını etkileyebileceğinden, başka bir ilacı kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanacaksanız, bunu, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın size önerdiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız hallerde doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tek başına kullanıldığında önerilen doz haftada bir kez 0,75 mg’dır.
Diyabet için diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında önerilen doz haftada bir kez 1,5 mg’dır. Bazı durumlarda (örn. 75 yaş ya da üzerindeyseniz) doktorunuz haftada bir kez 0,75 mg’lık başlangıç dozunu önerebilir.
On yaş ve üzerindeki çocuklar ve ergenler için başlangıç dozu haftada bir kez 0,75 mg'dır. Kan şekeriniz en az 4 hafta sonra yeterince iyi kontrol edilemezse, doktorunuz dozunuzu haftada bir kez 1,5 mg'a çıkarabilir.
Her kalemde bir haftalık TRULICITY dozu vardır (0,75 mg ya da 1,5 mg). Her kalem yalnızca tek doz uygulanır.
Kaleminizi günün herhangi bir saatinde aç ya da tok karnına kullanabilirsiniz. Mümkünse haftanın hep aynı gününde kullanmalısınız. Hatırlamanızı kolaylaştırmak amacıyla ilk dozunuzu uyguladığınızda ilgili haftadaki günü kaleminizin kutusunun üzerindeki çizelgede ya da bir takvim üzerinde işaretleyebilirsiniz.
TRULICITY karın bölgesi ya da bacağınızın üst kısmına (uyluk) cilt altına (subkütan enjeksiyon) enjekte edilir. Enjeksiyonu başkası yapıyorsa, kolunuzun üst kısmına da enjekte edebilir.
Eğer istiyorsanız her hafta vücudunuzun aynı bölgesine enjeksiyon yapabilirsiniz. Ancak bu durumda aynı bölge içerisinde farklı bir enjeksiyon noktası seçmelisiniz.
TRULICITY ile birlikte bir sülfonilüre ya da insülin alıyorsanız doktorunuzun ya da eczacınızın belirttiği şekilde kan şekeri düzeylerini ölçmeniz önemlidir.
TRULICITY’yi kullanmadan önce bu talimatla birlikte sunulan Kalem Kullanma Kılavuzu’nu dikkatlice okuyunuz.
TRULICITY 10 yaş ve üzeri çocuk ve ergenlerde kullanılabilir. On yaşın altındaki çocuklara ilişkin veri mevcut değildir.
Yaşa bağlı doz ayarlaması gerekmez. Ancak ≥ 75 yaşındaki hastalarda terapötik deneyim çok sınırlıdır ve bu hastalarda haftada bir 0,75 mg’lık doz başlangıç için uygun kabul edilebilir.
Hafif-orta şiddette veya ciddi böbrek yetmezliğine (eGFR< 90 ila ≥15 mL/dak/1,73 m2) sahip hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Son evre böbrek hastalığı (<15 mL/dak/1,73 m2) bulunan hastalarda deneyim çok sınırlı olduğundan, bu popülasyonda TRULICITY önerilmemelidir (bkz. bölüm 5.1 ve 5.2).
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Eğer TRULICITY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Fazla dozda alınan TRULICITY kan şekerinde aşırı düşmeye (hipoglisemi) ve kendinizi hasta hissetmenize ya da hastalanmanıza neden olabilir. Derhal doktorunuzla görüşünüz.
TRULICITY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Bir TRULICITY dozunu enjekte etmeyi unutursanız ve bir sonraki dozunuza en az 3 gün varsa, dozunuzu mümkün olduğunca kısa sürede uygulayınız. Bir sonraki dozu normal çizelgede belirtilen günde alınız.
Bir sonraki dozunuza kadar süre 3 günden kısa ise dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal çizelgenizdeki güne alınız.
Son TRULICITY dozundan itibaren en az 3 gün geçmesi şartıyla, gerektiğinde TRULICITY enjeksiyonu yaptığınız günü de değiştirebilirsiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuzla konuşmadan TRULICITY tedavisini bırakmayınız. TRULICITY tedavisini bıraktığınızda kan şekeriniz yükselebilir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi TRULICITY’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu herkeste yan etki görüldüğü anlamına gelmez.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRULICITY kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Döküntüler, kaşınma ve boyun dokusunda, yüzde, ağızda ve boğazda ani şişme, ürtiker ve solunum güçlüğü gibi belirtileriniz olursa derhal bir doktora görünmelisiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Metformin, sülfonilüre ve/veya insülin içeren ilaçlarla birlikte kullanıldığında dulaglutid tedavisi sırasında düşük kan şekeri (hipoglisemi) çok yaygındır. Sülfonilüre grubu bir ilaç ya da insülin kullanıyorsanız, dulaglutid tedavisi sırasında bunların dozunu azaltmak gerekebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bu yan etkiler genellikle şiddetli değildir. Genellikle dulaglutid tedavisine ilk kez başlandığı zaman daha sık görülürler ve hastaların çoğunda zamanla azalırlar.
-Midenin boşalmasında gecikme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
TRULICITY'nin onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki ek yan etkiler bildirilmiştir. Bu olaylar, büyüklüğü belirsiz bir popülasyondan gönüllü olarak rapor edildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalmayla nedensel bir ilişki kurmak genellikle mümkün değildir.
Karaciğer, safra kesesi, safra yolları: safra kesesi iltihabı (kolesistit), kolesistektomi (safra kesesinin cerrahi olarak çıkarılması) gerektiren safra kesesi taşı (kolelitiyazis), safra akışının yavaşlaması veya durması (kolestaz), karaciğer enzimlerinde yükselme, karaciğer iltihabı (hepatit).
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
TRULICITY’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TRULICITY kalemi kullanmaya başlamadan önce buzdolabında (2-8°C arasında) saklayınız.
TRULICITY 30°C’yi aşmayan sıcaklıklarda buzdolabı dışında 14 güne kadar saklanabilir.
Işıktan korumak için orijinal kutusunda saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş olan TRULICITY kalemlerini atınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki ve kalem etiketindeki son kullanma tarihinden sonra TRULICITY’yi kullanmayınız.
Kalem hasarlıysa ya da çözelti içinde parçacıklar, bulanıklık veya renk değişimi fark ederseniz
TRULICITY’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Lilly İlaç Ticaret Ltd Şti
Acıbadem Mah. Çeçen Sokak
Akasya Acıbadem Kent Etabı
A Blok Kat: 3
34660 Üsküdar / İstanbul
Tel : 0 216 554 00 00
Faks: 0 216 474 71 99
Üretim yeri:
Eli Lilly and Company
Lilly Technology Center, Indiana/ABD
KAPAĞI ÇIKARINIZ
KAPAĞI ÇIKARINIZ
Kalem Kullanım Kılavuzu
Trulicity 1.5 mg / 0.5 mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem
Dulaglutid
Kılavuzun tamamı için her iki tarafı da okuyunuz.
TRULICITY KULLANIMA HAZIR KALEM HAKKINDA
Kullanıma hazır kalemi kullanmaya başlamadan önce bu Kullanım Kılavuzunu ve Kullanma Talimatını dikkatlice ve eksiksiz olarak okuyunuz. TRULICITY’nin doğru şekilde nasıl enjekte edileceğini öğrenmek için doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.
TRULICITY haftada bir kez uygulanır. Bir sonraki dozunuzu ne zaman enjekte etmeniz gerektiğini hatırlamak için takviminizi işaretleyebilirsiniz.
Yeşil enjeksiyon düğmesine bastığınızda kalem otomatik olarak iğneyi cildinize batıracak, enjeksiyonu gerçekleştirecek ve enjeksiyon tamamlandıktan sonra iğneyi geri çekecektir.
BAŞLAMADAN ÖNCE
Çıkarın
Buzdolabından çıkarınız.
Kontrol edin
Etikete bakıp doğru ilacı aldığınızdan ve son kullanma
Enjekte etmeye hazır tarihinin olana kadar alt geçmediğinden emin kapağı üzerinden olunuz. çıkarmayınız.
Gözleyin
Hazırlanın
Kaleme bakınız.
Ellerinizi yıkayınız.
Kalemin hasarlı olduğunu ya da ilaçta bulanıklık, renk değişikliği, parçacıklar olduğunu görürseniz ilacı kullanmayınız.
ENJEKSİYON BÖLGENİZİ SEÇİNİZ
ÖN
ARKA
1. KAPAĞI ÇIKARIN
2. YERLEŞTİRİN VE KİLİDİ AÇIN
3. BASIN VE TUTUN
Üst▶
Enjeksiyon Düğmesi
Kilit halkası
Gösterge
Kilitle/Aç
İlaç
Şeffaf Taban
Alt/İğne
Ucu▶
Taban Kapağı
1. KAPAĞI ÇIKARIN
Kalemin kilitli olduğundan emin olunuz.
Alt kapağı tekrar yerine takmaya çalışmayınız – bu iğneye zarar verebilir. İğneye dokunmayınız.
Çıkarıldığında, gri renkli alt kapak gösterildiği gibi görünür ve atılabilir.
Gri renkli alt kapak yukarıdaki resimdeki gibi görünmüyorsa:
2. YERLEŞTİRİN VE KİLİDİ AÇIN
Kilit halkasını döndürerek açınız.
3. BASIN VE TUTUN
İkinci bir “klik” sesi işitene kadar alt kısmı cildinize sıkıca bastırarak tutmaya devam ediniz. İkinci klik sesi yaklaşık 5-10 saniye içerisinde iğne geri çekilmeye başladığında duyulacaktır.
Kalemi cildinizden çıkarınız
ÖNEMLİ BİLGİLER
Saklama ve Taşıma
Kalemin Atılması
Sık Sorulan Sorular
Diğer Bilgiler
Daha Fazla Bilgi Nasıl Edinebilirim
SAKLAMA VE TAŞIMA
Kaleminizi buzdolabında saklayınız.
Buzdolabında saklamak mümkün değilse, kaleminizi en fazla 14 güne kadar oda sıcaklığında da (30 C’nin altında) saklayabilirsiniz.
Kaleminizi dondurmayınız. Eğer kaleminiz daha önce dondurulmuşsa, KULLANMAYINIZ.
Işıktan korumak için kalemi orijinal kutusunda saklayınız.
Kalemi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayınız.
Uygun saklama koşulları hakkında eksiksiz bilgi için hastalar için hazırlanmış bilgileri okuyunuz.
KALEMİN ATILMASI
SIK SORULAN SORULAR
Kalemimde bir kabarcık görürsem ne yapmalıyım?
Hava kabarcıkları normaldir. Size zarar vermezler ya da dozunuzu etkilemezler.
Kalemin kilidini açıp alt kapağı çıkarmadan önce yeşil enjeksiyon düğmesine basarsam ne olur?
Alt kapağı çıkarmayınız ve kalemi kullanmayınız. Kalemi doktorunuzun, eczacınızın ya da hemşirenizin belirttiği şekilde atınız. Başka bir kalem ile enjeksiyon yapınız.
Alt kapağı çıkardığımda iğne ucunda bir damla sıvı görürsem ne yapmalıyım?
İğne ucunda bir damla sıvı görülmesi olağan dışı bir durum değildir ve dozunuzu etkilemez.
Enjeksiyon düğmesine enjeksiyon tamamlanana kadar basmak zorunda mıyım?
Bu gerekli olmasa da, kalemin derinizin üzerinde sıkıca sabitlenmesine yardımcı olabilir.
Enjeksiyonum sırasında ikiden fazla klik sesi duydum – iki yüksek sesli klik ve bir de daha alçak sesli bir klik. Enjeksiyonum tamamlandı mı?
Bazı hastalar ikinci yüksek klik sesinden hemen önce daha alçak sesli bir klik daha işitebilir.
Bu kalemin normal işleyişinden kaynaklanır. Daha yüksek sesli ikinci klik sesini duymadan kalemi derinizden uzaklaştırmayınız.
Enjeksiyon sonrasında derimin üzerinde bir damla sıvı ya da kan varsa ne yapmalıyım?
Bu olağan dışı bir durum değildir ve dozunuzu etkilemez.
Kalemimin doğru çalışıp çalışmadığından emin değilim.
Dozun uygulanıp uygulanmadığını kontrol ediniz. Gri kısım görülebilir ise (bkz. 3. Adım) dozunuz doğru şekilde uygulanmıştır. Diğer talimatlar için Lilly İlaç Tic. Ltd. Şti. ile iletişime geçiniz. Bu görüşmeyi yapana kadar kaza sonucu iğne yaralanmalarından kaçınmak için kaleminizi güvenle saklayınız.
DİĞER BİLGİLER
DAHA FAZLA BİLGİ NASIL EDİNEBİLİRİM?
Etkin madde: Dulaglutid Her 0,5 mL’lik kullanıma hazır kalem 1,5 mg dulaglutid içerir. Rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak CHO (Çin hamster ovaryumu) üretilmiştir
Yardımcı maddeler: Trisodyum sitrat dihidrat, anhidr sitrik asit, mannitol (E421), polisorbat 80 ve enjeksiyonluk su