Trazodon Hidroklorür · WORLD MEDICINE
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Trumio kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
TRUMIO anksiyetenin eşlik ettiği veya etmediği depresif bozuklukların tedavisinde etkili olan bir antidepresan ajandır.
TRUMIO, 30 film kaplı tablet içeren opak PVC/Alu blister ambalajlarda sunulur.
Oval, bikonveks, bir yüzü çentikli ve WM baskılı, sarı renkli film kaplı tablet
Tabletler, çentik sayesinde iki eşit yarıma bölünebilir.
Eğer,
Eğer;
Yaşlıysanız, ayağa kalktığınızda kan basıncında düşüş (ortostatik hipotansiyon) veya uyku hali gibi yan etkilere yakalanma olasılığınız daha yüksek olabileceğinden bu ilacı dikkatli kullanınız. Siz veya bakıcınız bu yan etkileri fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Özellikle tedavinin başlangıcında ve doz artışları öncesinde ve doz artışı sırasında sizi yakından takip edecektir.
Herhangi bir hastalığınız varsa veya başka ilaçlar kullanıyorsanız ("Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümüne bakınız), yan etkilerin artmasını önlemek için gerekli önlemleri alacağından mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.
TRUMIO’yu alırken, ilaç taraması için özel teknikler (immünoanalizler) kullanan bir idrar testinden geçerseniz, amfetaminler için yanlış bir pozitif sonuç alabilirsiniz. Bu olursa, doktorunuzla konuşun ve diğer teknikleri temel alan bir idrar testi isteyiniz.
18 YAŞINDAN KÜÇÜK ÇOCUKLARA VEYA ERGENLERE TRUMIO VERMEYİNİZ.
TRUMIO çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanılmamalıdır. 18 yaşından küçük hastalar intihar teşebbüsü, intiharı planlaması ve düşmanlık (esasen saldırganlık, inatlaşma ve öfke) gibi yan etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır. Ayrıca, TRUMIO’nun büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişme ile ilgili uzun-dönem güvenlik verileri mevcut değildir.
Antidepresan ilaçların 18 ila 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Eğer bu yaş grubundaysanız ve bu ilacı kullanıyorsanız, özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında aileniz/bakıcınız ya da terapistiniz tarafından yakinen izlenmesi gerektiğinin bilinmesi önemlidir.
Siz veya bakıcınız, depresyonunuzda veya olağan davranışınızda bir değişiklik veya kötüleşme fark ederseniz veya kendinizi öldürme gibi düşünceleriniz varsa derhal doktorunuzu bilgilendirin.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.
Tabletler, tercihen akşam veya uykudan önce tek bir doz olarak, bir bardak su ile aç karnına alınmalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRUMIO’yu hamilelik sırasında ancak doktorunuz risk-yarar oranını dikkatlice değerlendirdikten sonra kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde, TRUMIO’nun anne sütü ile atılabildiği dikkate alınmalıdır. Bu nedenle
TRUMIO’nun emzirme dönemi boyunca kullanımı, ancak doktorunuzun risk-yarar oranını dikkatli bir şekilde değerlendirmesinden sonra, zorunlu hallerle sınırlı olmalıdır.
TRUMIO araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde küçük veya orta derecede bir etkiye sahiptir.
Bu nedenle, araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz. Uyuşukluk, sedasyon, baş dönmesi, zihin bulanıklığı durumları veya bulanık görme olmadığından emin olana kadar araç ve makine kullanmayınız.
Mannitol, dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
TRUMIO’yu bu ilaçlarla birlikte kullanmaktan kaçının. Gerekirse doktorunuz TRUMIO dozunu azaltacaktır;
Doktorunuz TRUMIO dozunun artırılması gerekip gerekmediğini belirlemek için sizi izleyecektir.
Bu durumda doktorunuz bu ilaçların dozunu azaltabilir.
TRUMIO bu ilaçların etkisini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bu ilacın kullanımı erişkinlerle sınırlandırılmıştır.
Tabletler, hastalığın şiddetine, vücut ağırlığına, yaşa ve hastanın genel durumuna bağlı olarak kademeli doz artışına olanak sağlamak üzere çentiklidir.
75-150 mg/günlük başlangıç dozu, her üç günde 75 mg/günlük (150 mg tabletin yarısı) artışlar ile (örneğin tedavinin dördüncü gününde doz 225 mg/gün’e çıkar) maksimum 300 mg/günlük doza artırılabilir.
TRUMIO uzatılmış-salımlı tabletlerin depresyon tedavisindeki uzun-dönem etkililiği çalışılmamıştır.
Tabletler, tercihen akşam veya uykudan önce günlük tek bir doz olarak, bir bardak su ile aç karnına alınmalıdır. Tabletleri çiğnemeyin veya ezmeyin.
Tabletler, uzatılmış salım özelliğini korumak için tabletin her iki tarafındaki çentik yardımıyla bölünmelidir (gerektiğinde).
Güvenliliğe ilişkin veri eksikliği nedeniyle, TRUMIO çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanılmamalıdır.
Yaşlıysanız, doktorunuz dozu genel sağlık durumunuza ve ilaca toleransınıza göre ayarlayacaktır.
Genellikle doz ayarlaması gerekli değildir, fakat şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz.
Tüm ilaçlar gibi, TRUMIO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Trazodon tedavisi sırasında veya tedavi kesildikten sonraki erken dönemde intihar düşüncesi ve intihar davranışları olguları bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRUMIO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
TRUMIO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TRUMIO’yu kullanmayınız. Son kullanma tarihi ayın son gününü göstermektedir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İSTANBUL
Üretici:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İSTANBUL
Etkin madde: Her bir tablet 136,6 mg trazodona eşdeğer 150 mg trazodon hidroklorür içerir
Yardımcı maddeler: Mannitol, hipromelloz, düşük-sübstitüe hidroksipropil selüloz, hipromelloz (E464) asetat süksinat, stearik asit, magnezyum stearat, opadry sarı 02F22025 [Hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E171), makrogol/ polietilen glikol (E1521), sarı demir oksit (E172), talk (E553b)]
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Karaciğer yetmezliği, özellikle şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz. İlaç doktor gözetiminde dikkatle uygulanacaktır.
Eğer TRUMIO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
TRUMIO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla tablet kullandıysanız size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Bu kullanma talimatını ve birkaç adet tableti yanınızda götürmeniz, doktorunuza tam olarak hangi ilacı kullandığınızı bilmesi konusunda yardımcı olacaktır.
Bu ilacı aşırı dozda alırsanız, aşağıdaki belirtiler görülebilir:
En şiddetli vakalarda, aşağıdakiler meydana gelebilir:
Doktorunuz, belirtilerinizin şiddetine göre en uygun tedaviyi size verecektir.
Semptomlar doz aşımından sonra 24 saat veya daha uzun süre içinde ortaya çıkabilir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Özellikle uzun süreli tedavide TRUMIO’yu aniden kesmeyiniz. Mide bulantısı, baş ağrısı ve halsizlik gibi yoksunluk semptomlarının başlamasını en aza indirmek için bu ilaçla tedavi kademeli olarak ve tıbbi gözetim altında kesilmelidir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.