Tenofovir Alafenamid Fumarat · GİLEAD SCİENCES
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Vemlidy kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
“25” damgası bulunan film kaplı tabletlerdir. VEMLIDY 30 tablet içeren şişelerde bulunur (her şişede tabletlerinizin korunması için bir silika jel desikan (nem çekici) bulunur ve şişeden çıkarılmamalıdır). Silika jel desikan ayrı bir poşet içinde veya bir kutuda bulunur ve yutulmamalıdır.
Şu ambalaj boyutları bulunmaktadır: 1 şişe 30 film kaplı tablet içeren kutular ve 90 adet (30’luk 3 şişe) film kaplı tablet içeren kutular. Tüm ambalaj boyutları piyasada bulunmayabilir.
VEMLIDY yetişkinler ve en az 25 kg ağırlığında olan 6 yaş ve üzeri çocuklarda kronik (uzun süreli) hepatit B'yi tedavi etmek için kullanılır. Hepatit B karaciğeri etkileyen bir enfeksiyondur, Hepatit B virüsünden kaynaklanır. Hepatit B'li hastalarda VEMLIDY, virüsün çoğalmasını durdurarak enfeksiyonu kontrol eder.
Eğer;
Doktorunuzun, karaciğer fonksiyonunuzu izlemek için kan testleri yapması gerekebilir.
Doktorunuz böbreklerinizin nasıl çalıştığını izlemek için VEMLIDY ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında kan testleri isteyebilir.
VEMLIDY almayı bırakırsanız, hepatit B enfeksiyonunuzu kontrol etmek için birkaç ay boyunca düzenli olarak sağlık kontrolleri ve kan testleri yapmanız gerekecektir. Eğer uygunsa, tedaviye yeniden başlamanız gerekebilir.
VEMLIDY'yi uzun süre kullanırken böbrek sorunları yaşama ihtimaliniz vardır (VEMLIDY’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ bölümüne bakınız).
Bu ilacı 6 yaşından küçük veya vücut ağırlığı 25 kg'dan az olan çocuklara vermeyin.
VEMLIDY 6 yaşından küçük veya vücut ağırlığı 25 kg'dan az olan çocuklarda test edilmemiştir.
Kemik Problemleri. VEMLIDY alan bazı çocuklarda kemik kütlesi kaybı bildirilmiştir.
Çocuklarda uzun dönem kemik sağlığı ve gelecekteki kırık riski üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Doktorunuz bu olası riski izleyecektir. Herhangi bir kemik ağrısı veya kırık oluşması durumunda doktorunuza bildirin.
VEMLIDY yiyecekle birlikte alınmalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktor veya eczacınıza danışınız. sahibi olmayı
Hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildirin.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VEMLIDY tedavisi sırasında emzirmeyin. Tenofovir alafenamidin veya tenofovirin anne sütüyle bebeğe geçmesini önlemek için emzirmemeniz önerilir.
VEMLIDY baş dönmesine yol açabilir. VEMLIDY alırken başınızın döndüğünü hissederseniz, araç sürmeyin ve herhangi bir alet veya makine kullanmayın.
VEMLIDY, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildirin. VEMLIDY diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. Sonuç olarak, kanınızdaki VEMLIDY veya diğer ilaçların miktarları değişebilir. Bu durum ilaçların doğru şekilde etki göstermesini engelleyebilir veya yan etkileri kötüleştirebilir.
Bu ilaçlardan herhangi birini veya başka ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuza bildirin.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Yetişkinler için önerilen doz: Önerilen doz yemekle birlikte günde bir tablettir. Tedavi doktorunuzun size söylediği sürece devam etmelidir. Tedavi genellikle en az 6 ila 12 ay sürer ve yıllarca da sürebilir.
Böbreklerinizde ya da karaciğerinizde sorunlar varsa, bkz. Bölüm 2, VEMLIDY’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Ağızdan alınır. VEMLIDY yiyecekle birlikte alınmalıdır.
Eğer VEMLIDY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
VEMLIDY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kazara önerilen dozdan daha fazla VEMLIDY aldıysanız, bu ilaca ilişkin olası yan etkileri yaşama riskiniz artabilir (bkz. bölüm 4, Olası yan etkiler).
Tavsiye için hemen doktorunuza veya en yakın acil servise başvurun. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet şişesini yanınızda bulundurun.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, VEMLIDY’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
VEMLIDY’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Şişeyi sıkıca kapalı olarak saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VEMLIDY’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.
Her şişede tabletlerinizin korunması için bir silika jel desikan (nem çekici) bulunur ve şişeden çıkarılmamalıdır ve yutulmamalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Gilead Sciences İlaç Tic. Ltd. Şti.
İçerenköy Mah. Umut Sk. Quick Tower Sitesi No: 10-12 İç Kapı No: 21
Ataşehir/ İstanbul
Tel: 0216 559 03 00
Üretim Yeri:
Humanis Sağlık A.Ş.
Karaağaç Mahallesi Fatih Bulvarı No: 32 Ç.O.S.B.
Kapaklı/Tekirdağ
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 25 mg tenofovir alafenamide eşdeğer 28,04 mg tenofovir alafenamid fumarat içerir
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen laktoz), mikrokristalin selüloz (E460(i)), kroskarmelloz sodyum (E468), magnezyum stearat (E470b), polivinil alkol (E1203), titanyum dioksit (E171), makrogol (E1521), talk (E553B), sarı demir oksit (E172)
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VEMLIDY dozunun atlanmaması önemlidir. Bir dozu atlarsanız, atladığınız dozdan sonra ne kadar süre geçtiğini hesaplayın.
VEMLIDY aldıktan sonra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet alın.
VEMLIDY aldıktan sonra 1 saatten fazla bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet almanıza gerek yoktur.
Doktorunuza danışmadan VEMLIDY almayı kesmeyin. VEMLIDY ile tedaviyi durdurmak hepatit B hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir. İlacın kesilmesi ilerlemiş karaciğer hastalığı veya sirozu olan bazı hastalarda yaşamı tehdit edici olabilir. VEMLIDY almayı bırakırsanız, hepatit B enfeksiyonunuzu kontrol etmek için birkaç ay düzenli sağlık kontrolleri ve kan testleri yaptırmalısınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorabilirsiniz.
Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse doktorunuza bildirin.
HBV tedavisi sırasında, kilo, açlık kan lipidleri ve/veya glukoz seviyelerinde artış olabilir.
Doktorunuz bu değişiklikleri test edecektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.