Liraglutid · NOVO NORDİSK
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
VİCTOZA®, kullanıma hazır kalem içinde, berrak ve renksiz veya renksize yakın görünümde bir enjeksiyonluk çözeltidir. Her bir kalem, 30 doz 0,6 mg, 15 doz 1,2 mg veya 10 doz 1,8 mg enjekte edebilen, 3 mL çözelti içermektedir.
VİCTOZA®, liraglutid etkin maddesini içermektedir. Sadece kan şekeriniz çok yüksek olduğunda, vücudunuzun kan şekeri düzeyini düşürmesine yardımcı olur. Ayrıca midenizden besin geçişini de yavaşlatır ve kalp hastalıklarını önlemede yardımcı olur.
Eğer metformin kullanamıyorsanız (bir başka şeker hastalığı ilacı) ve diyet ve egzersizle kan şekerinizi uygun bir şekilde kontrol edemiyorsanız, VİCTOZA® tek başına kullanılabilir.
VİCTOZA®, diyabette kullanılan diğer ilaçlar kan şekeri düzeylerinizi yeteri kadar kontrol edemediği durumlarda, bu ilaçlar ile birlikte kullanılır. VİCTOZA®’nın birlikte kullanıldığı ilaçlar şunlardır:
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Victoza kullandınız mı?
Deneyim paylaşınEğer,
VİCTOZA®’yı kullanmayınız.
Aşağıdaki durumlarda VİCTOZA® kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz:
Eğer tip 1 diyabetiniz (vücudun insülin üretemediği diyabet türü) veya diyabetik ketoasidozunuz (yüksek kan şekeri ve zorlu solunumla birlikte görülen bir diyabet komplikasyonu) varsa bu ilaç kullanılmamalıdır. VİCTOZA® insülin değildir ve bu nedenle insülin yerine kullanılmamalıdır.
Eğer anestezi altında olacağınızı bildiğiniz (uyutulacağınız) bir ameliyat planlanıyorsa, lütfen doktorunuza VİCTOZA® kullandığınızı söyleyiniz.
Diyalize giriyorsanız VİCTOZA® kullanımı önerilmemektedir.
Eğer ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa VİCTOZA® kullanımı önerilmez.
Ağır kalp yetmezliğiniz varsa, VİCTOZA® kullanımı önerilmemektedir.
Mide boşalmasının gecikmesine (gastroparezis olarak adlandırılır) yol açan ciddi mide veya gut hastalığınız veya inflamatuvar bağırsak hastalığınız varsa, bu ilacın kullanımı önerilmemektedir.
Eğer sürekli, ciddi karın ağrısı gibi akut pankreatit (pankreas iltihabı) semptomları yaşıyorsanız, acilen doktorunuza danışmalısınız (bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Tiroid nodülleri ve tiroid bezinin büyümesini içeren tiroid hastalığınız varsa, doktorunuza danışınız.
VİCTOZA® ile tedaviye başlarken, bazı durumlarda sıvı kaybı/dehidratasyon yaşayabilirsiniz, ör. kusma, bulantı ve diyare (ishal) durumunda. Bol miktarda sıvı içerek dehidratasyonu önlemek önemlidir. Eğer herhangi bir sorunuz ya da endişeniz olursa lütfen doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
VİCTOZA® öğünlerden bağımsız olarak kullanılabilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VİCTOZA® hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. VİCTOZA®’nın doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Eğer hamile iseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VİCTOZA®’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız, VİCTOZA® kullanmayınız.
Kan şekeri düzeyinde azalma (hipoglisemi) odaklanma yeteneğinizi azaltabilir. Eğer hipoglisemi belirtileri yaşarsanız araç ya da makine kullanımından uzak durunuz. Kan şekeri düzeyinde azalma belirtileri için lütfen bölüm 4’e bakınız. Bu konuda daha fazla bilgi için lütfen doktorunuza danışınız.
“sodyum içermez”.
Özellikle, aşağıdaki etkin maddeleri içeren ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
VİCTOZA®, bir sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanılırken, sülfonilüreler ve insülin hipoglisemi riskini artırabileceğinden hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma) yaşayabilirsiniz. Bu ilaçları birlikte kullanmaya ilk başladığınızda, doktorunuz sülfonilüre ilacınızın veya insülinin dozunu düşürmenizi isteyebilir.
Lütfen, kan şekeri düşmesi belirtileri için “bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?”e bakınız. VİCTOZA® ile birlikte sülfonilüre grubu bir ilaç (glimepirid veya glibenklamid gibi) veya insülin kullanıyorsanız, doktorunuz kan şekeri düzeylerinizi ölçmenizi isteyebilir. Bu ölçümler, doktorunuzun sülfonilüre veya insülinin dozunun değiştirilmesine gerek olup olmadığına karar vermesine yardımcı olacaktır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz, diyabet hemşireniz veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz günde bir defa 1,2 mg’a yükseltmeniz gerektiğinde size bildirecektir.
Eğer kan glukozunuz 1,2 mg’lık doz ile yeterince kontrol edilemiyorsa, doktorunuz dozu günde bir defa 1,8 mg’a yükseltmeniz gerektiğini bildirebilir.
Doktorunuz bildirmedikçe, dozunuzu değiştirmeyiniz.
VİCTOZA® deri altına (subkütan) enjeksiyon şeklinde uygulanır. Damar içine ya da kas içine enjekte edilmemelidir. Kendinize enjeksiyonu yapabileceğiniz en uygun bölgeler, bacaklarınızın üst ön tarafı (uyluğunuz), karnınız veya kolunuzun üst kısmıdır.
Yemeklerden bağımsız olarak, günün herhangi bir saatinde enjeksiyonu kendi kendinize yapabilirsiniz. Enjeksiyon için günün en uygun vaktini seçtiğinizde, VİCTOZA®’yı her gün yaklaşık olarak aynı zamanda enjekte etmeniz tavsiye edilir.
İlk kullanımdan önce, doktorunuz ya da diyabet hemşireniz kalemi nasıl kullanacağınızı gösterecektir.
VİCTOZA® kullanıma hazır kalemin kullanımı için detaylı bilgi, bu Kullanma Talimatı’nın sonunda verilen “VİCTOZA® Kalemin Kullanımı” bölümünde verilmektedir.
VİCTOZA® 10 yaş ve üzeri çocuk ve adölesanlarda kullanılabilir. 10 yaş altı çocuklarda veri mevcut değildir.
65 yaşın üzerindeki hastalarda, yaşa bağlı olarak doz ayarlaması gerekmemektedir.
Diyaliz tedavisi görüyorsanız VİCTOZA® kullanımı önerilmemektedir.
Karaciğer sorunları olan hastalarda bu ilacın kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmanız önerilmemektedir.
Eğer VİCTOZA®’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
VİCTOZA®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Tıbbi tedaviye ihtiyaç duyabilirsiniz. Bulantı, kusma, diyare veya kan şekeri düzeyinde azalma (hipoglisemi) yaşayabilirsiniz. Düşük kan şekerinin uyarı işaretleri için lütfen bölüm
4’e bakınız.
Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırlayınca hemen VİCTOZA® kullanınız.
Ancak, VİCTOZA®’yı kullanmanız gereken saatten itibaren 12 saatten daha fazla bir süre geçmişse, lütfen unutulan dozu almayınız. Ve olağan dozunuzu bir sonraki günde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız veya takip eden günde dozunuzu yükseltmeyiniz.
Doktorunuza danışmadan VİCTOZA® kullanımını durdurursanız, kan şekeri düzeyleriniz yükselebilir. durdurmayınız.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
10000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
VİCTOZA® kullanmaya başlamadan önce doktorunuz bu ilaçlarınızın dozunu düşürebilir.
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz VİCTOZA® kullanmayı kesiniz ve hemen doktorunuza bildiriniz:
Karından (mide bölgesi) başlayarak sırtınıza kadar ulaşabilecek şiddetli ve sürekli ağrı ile birlikte mide bulantısı ve kusma belirtileri pankreasın iltihaplanmış (pankreatit) olabileceğinin bir göstergesi olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
VİCTOZA® ile tedaviye başlandığında, bazı durumlarda örneğin kusma, bulantı ve diyare (ishal) halinde sıvı kaybı/dehidratasyon yaşayabilirsiniz. Bol sıvı alarak dehidratasyonu önlemek önemlidir.
Mide mukozası iltihabı (gastrit). Belirtileri mide ağrısı, bulantı ve kusma.
Gastro-özofagal reflü hastalığı. Belirtisi göğüste yanma hissi.
Bronşit (bronş iltihabı)
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (morarma, ağrı, tahriş, kaşıntı, döküntü gibi).
Pankreaz enzimlerinde artış (lipaz ve amilaz gibi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
VİCTOZA®’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Karton veya kalem etiketi üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VİCTOZA®’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.
Buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız. Dondurmayınız. Dondurucu bölümden uzakta saklayınız.
Kaleminizi 1 ay süreyle, 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında ya da dondurucu bölümden uzakta olacak şekilde buzdolabında (2°C-8°C) saklayabilirsiniz. Dondurmayınız.
Işıktan korumak için, kullanmadığınız zamanlarda VİCTOZA® kalemin kapağını kapalı tutunuz.
Çözelti berrak ve renksiz, veya renksize yakın görünümde değilse bu ilacı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat:7
34335 Etiler - İstanbul
Üretim Yeri:
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsvaerd, Danimarka
VİCTOZA® Kalem’in Kullanımı
Kaleminizi kullanmadan dikkatlice okuyunuz. önce
İğne ucu (örnek) bu kılavuzu
Dış iğne kapağı
İç iğne kapağı
İğne
Kağıt bant
VİCTOZA® kaleminiz 18 mg liraglutid içermektedir.
0,6 mg, 1,2 mg ve 1,8 mg dozları seçebilirsiniz.
VİCTOZA® kalem, 8 mm uzunluğa ve en ince 32
G’ye kadar (0,25/0,23 mm)
NovoFine® veya
NovoTwist tek kullanımlık enjeksiyon iğne uçları ile kullanılmak üzere dizayn edilmiştir.
Victoza pen
Victoza® Kalem
Kalem Kapağı
Kartuş
Cartridge göstergesi
Kartuş
Cartridge scale
Gösterge
Display
Belirteç
Pointer
Dozlama
Dose düğmesi button
Akış kontrol
Flow check sembolü symbol
Doz
Dose seçici selector
Kaleminizin kullanıma hazırlanması
Kaleminizin VİCTOZA® olduğundan emin olmak için üzerindeki ismi ve renkli etiketi kontrol ediniz.
Yanlış ilaç kullanımı ciddi zararlara sebep olabilir.
Kalemin kapağını çekerek çıkartınız.
Tek kullanımlık yeni bir iğnenin kağıt bandını çıkarınız. İğneyi kaleme düz ve sıkı bir şekilde çevirerek monte ediniz.
Dış iğne kapağını çekerek çıkartınız ve daha sonrası için saklayınız.
İç iğne kapağını çekerek çıkartınız ve atınız.
Kontaminasyonu (dış ortamdan mikrop bulaşmasını), enfeksiyon oluşmasını, VİCTOZA®’nın sızmasını, iğne tıkanmasını ve yanlış dozlamayı önlemek için her enjeksiyon için her zaman yeni bir iğne ucu kullanınız.
İğneyi bükmemek veya zarar vermemek için dikkatli olunuz.
İç iğne kapağını çıkardıktan sonra asla yerine takmaya çalışmayınız. Aksi halde iğneyi kendinize batırabilirsiniz.
Kaleminizin bakımı
Kaleminizi bir başkasıyla paylaşmayınız.
Kaleminizi başkalarının, özellikle çocukların ulaşamayacakları şekilde muhafaza ediniz.
Her yeni kalem ile akışı kontrol ediniz
Her yeni kalem ile ilk enjeksiyon öncesinde akışı kontrol ediniz. Eğer kaleminiz hâlihazırda kullanılıyorsa, adım H, “Dozunuzun seçimi”ne gidiniz.
Akış kontrolü sembolü belirteç ile aynı çizgiye gelene dek doz seçiciyi çeviriniz.
Akış kontrolü sembolü seçilir
Kalemi iğne ucu yukarı bakacak şekilde tutunuz.
Kartuşa parmaklarınızla hafifçe birkaç kez vurunuz.
Bu, kartuş içinde olabilecek havanın kartuşun tepesine toplanmasını sağlayacaktır.
İğne ucunu yukarı doğru tutarak dozlama düğmesine
0 mg ile belirteç aynı çizgiye gelene dek basınız.
İğne ucunda bir damla VİCTOZA® görülmelidir.
Eğer damla görülmezse, E ile G adımları arasındaki işlemleri dört kez tekrarlayınız.
Eğer hala damla görülmezse, iğne ucunu değiştirerek
E ile G adımları arasındaki işlemleri bir kez daha tekrarlayınız.
Halen hiç VİCTOZA® damlası görülmüyorsa kalemi kullanmayınız. Bu, kalemde bir problem olduğunu gösterir ve yeni bir kalem kullanmanız gerekmektedir.
Eğer kaleminizi sert bir yüzeye düşürürseniz veya kalemle ilgili bir sorundan şüphelenirseniz, her zaman yeni bir iğne ucu takınız ve enjeksiyon öncesi akışı kontrol ediniz.
Dozunuzun seçimi
Belirtecin her zaman 0 mg ile aynı çizgide olduğunu kontrol ediniz.
Doz seçiciyi ihtiyacınız olan doz belirteç ile aynı çizgiye gelene dek çeviriniz (0,6 mg, 1,2 mg veya 1,8 mg).
Yanlışlıkla yanlış bir doz seçerseniz, doğru doz belirteç ile aynı çizgiye gelene dek doz seçiciyi basitçe ileri veya geri çeviriniz.
Doz seçiciyi geriye doğru çevirirken dozlama düğmesine basmamaya dikkat ediniz, aksi takdirde
VİCTOZA® dışarı çıkabilir.
0.6 mg seçili
1.2 mg seçili
1.8 mg seçili
Eğer doz seçici, ihtiyacınız olan doz, belirteç ile aynı çizgiye gelmeden önce duruyorsa, tam bir doz için yeterli VİCTOZA® kalmamıştır. Bu durumda:
Dozunuzu iki enjeksiyona ayırınız:
Doz seçiciyi belirteç, 0,6 mg veya 1,2 mg ile aynı çizgiye gelinceye dek çeviriniz. Dozu enjekte ediniz.
Daha sonra yeni bir kalemi enjeksiyon için hazırlayınız ve dozunuzu tamamlamak için kalan miktarı enjekte ediniz.
Sadece eğitimini aldıysanız ya da doktorunuz o şekilde önerdiyse, dozunuzu mevcut kalem ve yeni bir kalem arasında bölebilirsiniz. Dozlarınızı hesaplamak için hesap makinesi kullanınız. Eğer dozunuzu yanlış bölerseniz, çok fazla ya da çok az
VİCTOZA® enjekte edebilirsiniz.
Tam dozu yeni kalemle enjekte ediniz:
Eğer doz seçiciniz belirteç 0,6 mg ile aynı çizgiye gelmeden önce durursa, yeni bir kalem hazırlayınız ve tam dozu yeni kalemle enjekte ediniz.
0,6 mg, 1,2 mg veya 1,8 mg dışında farklı bir doz seçmeye çalışmayınız.
Doğru dozu aldığınızdan emin olmanız için, gösterge üzerindeki rakamlar belirteç ile tam olarak aynı çizgide olmalıdır.
Doz seçiciyi çevirdiğinizde klik sesi duyulur. Enjekte edeceğiniz VİCTOZA® dozunuzu seçmek için bu klikleri kullanmayınız.
Ne kadar VİCTOZA® enjekte edeceğinizi ölçmek için kartuş göstergesini kullanmayınız
Enjeksiyonun yapılışı
İğneyi cilde doktorunuz ya da hemşirenizin gösterdiği enjeksiyon tekniğini kullanarak batırınız. Takiben aşağıdaki talimatları izleyiniz:
Enjeksiyon için dozlama düğmesine 0 mg belirteç ile aynı çizgiye gelene dek basınız. Enjeksiyon sırasında diğer parmaklarınızla göstergeye dokunmamaya veya doz seçicinin yan taraflarına basmamaya özen gösteriniz. Çünkü bu, enjeksiyonu durdurabilir.
Dozlama düğmesini basılı tutunuz ve iğneyi deri altında en az 6 saniye tutunuz. Bu, tam dozu aldığınızdan emin olmanızı sağlayacaktır.
İğneyi çıkarınız.
İğneyi çıkardıktan sonra, iğnenin ucunda bir damla
VİCTOZA® görebilirsiniz.
Bu normaldir ve aldığınız doza etkisi yoktur.
İğne ucunu, iğne ucuna ya da dış iğne kapağına dokunmadan dış iğne kapağının içine doğru yönlendiriniz.
İğne tamamen içeri girdiğinde, dış iğne kapağını tamamen kapatacak şekilde dikkatlice itiniz. Sonra iğneyi çevirerek çıkarınız. İğneyi dikkatlice atınız ve kalemin kapağını yerine takınız.
Kalem boşaldığında, iğne ucu takılı olmadan dikkatlice atınız. Kalemi ve iğneyi lütfen “Tıbbi
Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” gerekliliklerine uygun olarak atınız.
Her zaman enjeksiyon sonrasında iğne ucunu çıkarınız ve kaleminizi ucunda iğne ucu takılı olmaksızın saklayınız.
Bu, kontaminasyon (dış ortamdan mikrop bulaşması), enfeksiyon, VİCTOZA® sızması, iğne tıkanması ve yanlış dozlama riskini azaltacaktır.
Hastalara bakmakla yükümlü olan kişiler, kullanılmış iğneleri atarken iğne yaralanmaları ve çapraz enfeksiyonu önlemek için çok dikkatli olmak zorundadırlar.
Etkin madde: Liraglutid 6 mg/mL. Bir mL enjeksiyonluk çözelti 6 mg liraglutid içermektedir. 3 mL’lik kullanıma hazır kalem 18 mg liraglutid içerir
Yardımcı maddeler: Disodyum fosfat dihidrat, propilen glikol, fenol, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su