Sofosbuvir, Velpatasvir, Voksilaprevir · GİLEAD SCİENCES
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Vosevi kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
Eğer;
Bu durum sizin için geçerliyse, VOSEVI kullanmayınız ve derhal doktorunuza söyleyiniz.
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcutsa, doktorunuza söyleyiniz:
Halihazırda kalp sorunları için ilaç kullanmaktaysanız veya son aylarda kalp sorunları için ilaç kullandıysanız ve tedavi sırasında şunları yaşarsanız derhal doktorunuzu bilgilendiriniz:
Doktorunuz, VOSEVI ile tedaviden önce, tedavi sırasında ve sonrasında kanınızı test edecektir. Doktorunuz böylelikle,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin icin geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VOSEVI yiyecekle birlikte alınmalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VOSEVI ile tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, emziriyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Hamilelik sırasında VOSEVI kullanılması önerilmez. VOSEVI’nin hamilelik sırasındaki etkileri bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VOSEVI tedavisi sırasında emzirmeyiniz. VOSEVI’nin etkin maddelerinden bazıları anne sütüne geçebilir.
VOSEVI, araç veya alet ya da makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
Laktoza veya diğer şekerlere dayanıksızlık varsa doktorunuza söyleyin. VOSEVI, laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bu, bitkisel ürünleri ve reçetesiz alınan ilaçları da kapsamaktadır.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bazı ilaçlar VOSEVI ile birlikte alınmamalıdır. VOSEVI’nin bu ilaçlardan herhangi biriyle kullanılması, ilaçlarınızın uygun şekilde etki etmesine engel olabilir veya yan etkileri kötüleştirebilir:
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
Bu ilaçlara yüksek dozlarda ihtiyacınız varsa, doktorunuz onun yerine size farklı bir ilaç verebilir veya almakta olduğunuz ilacın dozunu ayarlayabilir.
Bu ilaçlar, kanınızdaki VOSEVI miktarını azaltabilir. Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuz size mide ülseri, mide yanması veya mide reflüsü için farklı bir ilaç verecek ya da bu ilacı nasıl ve ne zaman kullanacağınıza dair öneride bulunacaktır.
Doktorunuzun, kanınızın hangi oranda pıhtılaşabildiğini kontrol etmek amacıyla kan testlerinizin sıklığını artırması gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
VOSEVI’nin önerilen dozu, 8 veya 12 hafta süreyle alınan günde bir tablettir.
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tableti yemeklerle birlikte bir bütün halinde yutunuz. Çok acı bir tada sahip olduğundan, tableti çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya bölmeyiniz.
Bu ilacı çocuklara ve 18 yaş altı ergenlere vermeyiniz. VOSEVI’nin çocuklar ve ergenlerdeki kullanımı henüz araştırılmamıştır.
Yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekli görülmemektedir.
Böbrek sorunlarınız varsa veya böbrek hemodiyalizine giriyorsanız, doktorunuza söyleyiniz; çünkü VOSEVI şiddetli böbrek problemleri olan hastalarda tam olarak test edilmemiştir.
Orta veya şiddetli karaciğer problemleriniz varsa VOSEVI kullanmayınız.
Mide asidini azaltıcı ilaç kullanıyorsanız, VOSEVI’den en az 4 saat önce veya 4 saat sonra alınız.
VOSEVI kullandıktan sonra kusmanız halinde bu durum kanınızdaki VOSEVI miktarını etkileyebilir. Bu da, VOSEVI’nin etkisini azaltabilir.
Tüm ilaçlar gibi VOSEVI’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 kişiden en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 kişinin birinden az, fakat 100 kişinin birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 kişinin birinden az, fakat 1.000 kişinin birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 kişinin birinden az, fakat 10.000 kişinin birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 kişinin birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, VOSEVI’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VOSEVI’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
VOSEVI’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VOSEVI’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Şişeyi sıkıca kapalı olarak saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Gilead Sciences İlaç Tic. Ltd. Şti.
İçerenköy Mah. Umut Sk. Quick Tower Sitesi No: 10-12 İç Kapı No: 21
Ataşehir/İstanbul
Tel: 0216 559 03 00
Üretim Yeri:
Gilead Sciences Ireland UC.
IDA Business & Technology Park
Carringtohill
County Cork
İrlanda
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet, 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir ve 100 mg voksilaprevir içerir
Yardımcı maddeler: Tablet çekirdeği: Susuz kolloidal silika, kopovidon, kroskarmelloz sodyum (E468), laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz (E460). Kaplama maddesi: Ferrosoferrik oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), makrogol (E1521), polivinil alkol (E1203), talk (E553b), titanyum dioksit (E171)
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →VOSEVI’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet şişesinizi yanınızda bulundurunuz.
Kazara önerilen VOSEVI dozundan fazlasını alırsanız, bu ilacın yan etkilerine maruz kalma riskiniz artmış olabilir (bkz. Bölüm 4).
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilacın dozunun atlanmaması önemlidir.
Bir dozu atladığınızda, son VOSEVI dozunu aldığınızdan bu yana ne kadar zaman geçtiğini hesaplayınız:
Doktorunuz söylemediği sürece bu ilacı almayı kesmeyiniz.
Hepatit C enfeksiyonunuzu tedavi edebilmek için tedavi kürünü eksiksiz tamamlamanız çok önemlidir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Karaciğer fonksiyonun laboratuvar testlerinde anormal sonuçlar (total bilirubin)
Sofosbuvir içeren tedaviler, düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılan amiodaron adlı ilacı ve/veya kalp atış hızını düşüren başka ilaçlarla birlikte kullanıldığında, kalbin çok yavaş atması ve kalbin düzensiz ve yavaş attığı durumlar görülmüştür.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.