Pazopanib · NOVARTİS
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Henüz kimse yazmamış. Votrient kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Votrient kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu talimat VOTRİENT® 400 mg film kaplı tablet içindir. Bu sayfadaki diğer 1 ambalaj bu talimatın kapsamında değil; kendi ambalajınızın talimatını aşağıdaki “Tüm ambalajlar” listesinden açın.
Bu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
VOTRİENT, protein kinaz inhibitörleri grubundan pazopanib hidroklorür adlı etkin maddeyi içeren bir kanser ilacıdır. Bu ilaç etkisini kanser hücrelerinin büyümesi ve yayılmasında etkili olan proteinlerin etkilerini önleyerek göstermektedir.
VOTRİENT, 400 mg bir yüzünde GS UHL işareti bulunan kapsül şeklinde beyaz renkli tabletlerdir. 30 veya 60 tabletlik şişelerde ambalajlanmıştır.
VOTRİENT,
2.
Eğer,
VOTRİENT, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
VOTRİENT kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz: Eğer;
VOTRİENT tansiyonunuzu yükseltebilir. VOTRİENT kullanmaya başlamadan önce ve kullanırken tansiyonunuz kontrol edilecektir. Tansiyonunuz yüksek ise düşürmek için ilaç tedavisi göreceksiniz.
Tansiyonunuz yüksekse doktorunuza söyleyiniz.
VOTRİENT’i kesecektir. Yara yeterli düzeyde iyileştikten sonra tedavinize yeniden başlanacaktır.
VOTRİENT, bazı durumları kötüleştirebilir ya da ciddi yan etkilere neden olabilir. Olası sorunların riskini azaltmak için VOTRİENT kullandığınız süre boyunca bazı belirtilere karşı dikkatli olmalısınız. Bölüm 4’te ‘Olası yan etkiler nelerdir?’başlığı altına bakınız.
VOTRİENT, 18 yaşın altındaki kişiler için önerilmez. Bu yaş grubunda nasıl etki gösterdiği henüz bilinmemektedir. Ayrıca, güvenlilik ile ilgili endişeler nedeniyle 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
VOTRİENT, gıdalardan etkilenmektedir. Bu nedenle VOTRİENT’i yemek ile birlikte almayınız. VOTRİENT’i öğünlerden en az iki saat sonra veya en az bir saat önce alınız (bkz. Bölüm 3).
Yan etki ihtimalini artırabildiği için VOTRİENT tedavisi sırasında greyfurt suyu tüketmeyiniz.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde VOTRİENT kullanmamalısınız. VOTRİENT’in hamilelikteki etkisi bilinmemektedir. Hamileyseniz ve hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız.
VOTRİENT kullanırken hamile kalırsanız doktorunuza söyleyiniz.
VOTRİENT kullanırken ve tedaviden en az 2 hafta sonrasına kadar hamilelikten korunmak için güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.
Hamile veya hamile kalabilecek partnerleri olan (diğer doğum kontrol yöntemlerini kullananlar dahil) erkek hastalar (her iki tarafta bulunan üreme kanallarının ameliyatla bağlanmış (vasektomi) olanlar dahil) VOTRİENT’i kullanırken ve son dozu takiben en az 2 hafta boyunca cinsel ilişki sırasında prezervatif kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VOTRİENT kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz. VOTRİENT içeriğindeki maddelerin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği için bebeğinize zarar verebilir. Bu konuda doktorunuza danışınız.
VOTRİENT, üreme yeteneğinizi etkileyebilir. Bu konuda doktorunuzla konuşunuz.
VOTRİENT’in araç ve makine kullanma becerinizi etkileyebilecek yan etkileri olabilir.
Sersem, yorgun veya güçsüz hissediyorsanız ya da enerji düzeyleriniz düşükse araç veya makine kullanmaktan kaçınınız.
VOTRİENT sodyum içerir.
Bu ilaç, film kaplı tablet başına 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani esasında
“sodyum içermez”.
Bazı ilaçlar, VOTRİENT'in çalışma şeklini etkileyebilir veya yan etkilerin görülme olasılığını artırabilir. VOTRİENT, aynı zamanda diğer bazı ilaçların etkisini de etkileyebilir. Bu ilaçlar aşağıdakileri içermektedir:
Bu ürünlerden birini kullanırsanız doktorunuza veya eczacınıza bunu bildiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
VOTRİENT’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Miktar konusunda emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Normal doz, günde bir kez alınan 800 mg’dır. Bu doz, 2 tablet VOTRİENT 400 mg ya da 4 tablet VOTRİENT 200 mg şeklinde alınabilir. Günde bir kez alınan 800 mg, günlük alınan maksimum dozdur. Doktorununuz yan etki oluşması durumunda dozunuzu azaltabilir.
VOTRİENT'i yemekle birlikte almayınız. Yemekten en az iki saat sonra veya yemekten bir saat önce alınız. Örneğin, kahvaltıdan iki saat sonra veya öğle yemeğinden bir saat önce alabilirsiniz.
VOTRİENT'i her gün yaklaşık olarak aynı saatte alınız.
Tabletleri teker teker, su ile yutunuz. İlacın emilme şeklini etkileyeceği ve yan etki olasılığını artırabileceği için tabletleri kırmayınız veya ezmeyiniz.
2 yaşının altındaki çocuklarda organ gelişimi ile ilgili güvenlilik endişeleri nedeniyle kesinlikle kullanılmamalıdır. 18 yaş altı ergenlerde ve çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
65 yaş ve üstündeki hastalarda VOTRİENT kullanımına ilişkin sınırlı veri mevcuttur. Ancak, bazı yaşlı hastaların daha duyarlı olabileceği göz ardı edilmemelidir.
Kreatin klirensi 30mL/dk’ın altında olanlarda ilaç kullanımında dikkatli olunmalıdır, doz ayarlaması gerekebilir. Doktorunuz, gerekli testleri yaparak dozaj ayarlaması gerekli olup olmadığına karar verecektir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan veya diyalize giren hastalarda kullanımı önerilmemektedir.
Tüm ilaçlar gibi VOTRİENT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VOTRİENT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Beyinde şişme (bir beyin hastalığı olan posterior geri dönüşlü lökoensefalopati sendromu)
VOTRİENT nadir durumlarda, yaşamı tehdit edici olabilen beyin şişmesine neden olabilir.
Sizde bu belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa veya bu belirtilerin eşlik ettiği baş ağrınız olursa derhal VOTRİENT kullanmayı bırakınız ve doktora başvurunuz.
Hipertansif krizler (kan basıncında ani ve şiddetli yükselme)
VOTRİENT bazen kan basıncında ani ve şiddetli bir artışa neden olabilir. Buna hipertansif kriz adı verilir. Doktorunuz, VOTRİENT kullanımınız sırasında kan basıncınızı takip edecektir.
VOTRİENT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VOTRİENT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Kavacık/Beykoz/İstanbul
Üretim yeri:
Siegfried Barbera, S.L.,
Barberà del Vallès, Barselona, İspanya
Etkin madde: Her film kaplı tablet, 400 mg pazopanibe eşdeğer 433,4 mg pazopanib hidroklorür içerir
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, povidon (K30), polisorbat, makrogol 400, titanyum dioksit (E171), hipromelloz, saf su
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →VOTRİENT tedavisine başlanmadan önce ve tedavi sırasında karaciğer bozukluklarının olup olmadığını belirlemek üzere tüm hastalara karaciğer fonksiyonlarının kontrol edilmesi için kan testleri uygulanmalıdır.
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaca maruziyetin artması sebebiyle
VOTRİENT kullanımı dikkatle ele alınmalı ve izlenmelidir.
Karaciğer fonksiyon testlerinde hafif anormallik bulunan hastalarda tedaviye günde bir kez 800 mg VOTRİENT dozu ile başlanılması önerilmektedir.
Orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde 200 mg’a düşürülmüş VOTRİENT dozu önerilmektedir.
VOTRİENT, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer VOTRİENT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
VOTRİENT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir sonraki dozu normal zamanında almaya devam ediniz.
Doktorunuz önerdiği sürece VOTRİENT kullanmaya devam ediniz. Doktorunuz önermedikçe ilacı kullanmayı kesmeyiniz.
Nöbetler (krizler)
Hipertansif kriz gelişmesi halinde VOTRİENT almayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım alınız.
Bu problemlere ilişkin riskler mevcut kalp problemi olan kişiler veya başka ilaçlar alanlar için daha yüksek olabilir. VOTRİENT’i alırken kalp problemleri açısından kontrol edileceksiniz.
Kardiyak fonksiyon bozukluğu/kalp yetmezliği, kalp krizi
VOTRİENT kalbinizin kanı pompalamasını etkileyebilir ve bir kalp krizi geçirme olasılığını artırabilir. Belirtiler ve semptomlar aşağıdakileri içerir:
Kollarınız, sırtınız, boynunuz veya çenenizde ağrı
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alınız.
Kalp ritminde değişiklikler (QT uzaması)
VOTRİENT kalp ritmini etkileyebilir, bazı kişilerde Torsade de pointes olarak bilinen potansiyel olarak ciddi bir kalp rahatsızlığı haline gelebilir. Bu, çok hızlı kalp atımı ile sonuçlanarak ani bilinç kaybına neden olabilir.
Çok hızlı veya çok yavaş atım gibi kalp atışınızda olağandışı değişiklikler fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
VOTRİENT inme geçirme olasılığınızı artırabilir. İnmenin belirtileri ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alın.
VOTRİENT sindirim sistemi (mide, yemek borusu, bağırsağın son kısmı veya kalın bağırsak gibi) veya akciğerler, böbrekler, ağız, vajina ve beyinde şiddetli kanamalara neden olabilir ancak bu yaygın bir durum değildir. Semptomlar aşağıdakileri içerir:
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alınız.
VOTRİENT, midenizde veya bağırsak duvarınızda bir yırtığa (perforasyon) veya sindirim kanalınızın iki kısmı arasında anormal bir bağlantı gelişmesine (bir fistül) neden olabilir.
Mide, ince bağırsak veya kalın bağırsakta kanlı veya kötü kokulu irin salınan bir deliğin gelişmesi (perforasyon)
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alınız.
VOTRİENT karaciğerinizde, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve ölümcül olabilecek karaciğer yetmezliği gibi ciddi rahatsızlıklar oluşturabilecek problemlere neden olabilir. Doktorunuz
VOTRİENT kullanımınız sırasında karaciğer enzimlerinizi kontrol edecektir. Karaciğerinizin uygun şekilde çalışmadığına dair belirtiler aşağıdakileri içerir:
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alınız.
VOTRİENT özellikle bacaklarınızda olmak üzere damarlarınızda kan pıhtılarının oluşumuna neden olabilir (derin ven trombozu veya DVT) ki bu pıhtılar ayrıca akciğerlerinize gidebilir (pulmoner embolizm). Belirtiler ve semptomlar aşağıdakileri içerebilir:
Trombotik mikroanjiyopati (TMA)
VOTRİENT böbrekler ve beyinde küçük kan damarlarında, kırmızı kan hücrelerinde ve pıhtılaşmada görev alan hücrelerde bir azalmanın eşlik ettiği kan pıhtılarına neden olabilir (trombotik mikroanjiyopati, TMA). Belirtiler ve semptomlar aşağıdakileri içerebilir:
Nöbetler (krizler)
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alınız.
VOTRİENT, kanser hücrelerinin hızlı bir şekilde yıkılmasına yol açarak bazı kişilerde ölümcül olabilen tümör lizis sendromuna neden olabilir. Semptomlar; düzensiz kalp atışı, nöbetler (krizler), bilinç bozukluğu, kas krampları ya da spazmları ya da idrar çıkışında azalmayı kapsayabilir. Bu semptomlardan herhangi birini gösterirseniz, derhal tıbbi yardım alınız.
Öksürük, yorgunluk ve geçmeyen vücut ağrıları gibi grip benzeri semptomlar
Kesikler, çürükler veya kırmızı, ılık, şiş veya ağrılı yaralar
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alınız.
VOTRİENT, nadiren bazı insanlarda ölümcül olabilecek akciğer enflamasyonuna (interstisyel akciğer hastalığı, pnömoni) neden olabilir. Semptomlar geçmeyen öksürük veya nefes darlığını içerir. VOTRİENT alırken akciğer problemleri açısından kontrol edileceksiniz.
Bu belirtilerden herhangi birini gösterirseniz derhal tıbbi yardım alınız.
VOTRİENT, vücudunuz tarafından üretilen tiroid hormonu miktarını düşürebilir. Bu kilo artışı ve yorgunlukla sonuçlanabilir. VOTRİENT alırken tiroid hormonu düzeyleri açısından kontrol edileceksiniz. Önemli kilo artışı veya yorgunluk fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
VOTRİENT, gözünüzün arka kısmının zarında ayrılmaya veya yırtılmaya neden olabilir (retina dekolmanı veya yırtığı). Bu durum görüşte bulanıklaşma veya bozulma ile sonuçlanabilir.
Görüşünüzde herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VOTRİENT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
10 hastanın en az birinde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bu etkilerden herhangi biri sorun haline gelirse doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.