Ativan Expidet

ATIVAN EXPIDET lorazepam etkin maddesini içerir. Lorazepam benzodiyazepinler adı verilen bir ilaç grubundadır ve merkezi sinir sistemine etki ederek kaygıyı azaltır (anksiyolitik etki), normal uykuya yakın bir uykuyu destekler (hipnotik etki), duygu durumunu iyileştirir ve psikolojik strese karşı duygusal reaksiyonların şiddetini azaltır (trankilizan etki).

ATIVAN EXPIDET 1 mg Tablet 20 tabletlik blister ambalajlarda bulunmaktadır.

ATIVAN EXPIDET aşağıdaki durumlar ciddi olduğunda ve normal günlük yaşamda aksamaya neden olduğunda kısa süreli tedavi olarak kullanılır:

• Kaygı ve kaygı ile ilişkili duygusal stres durumları
• Uykusuzluk

ATIVAN EXPIDET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Benzodiyazepinlere ya da bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
• Ciddi solunum bozukluklarından (solunum yetmezliği) yakınıyorsanız,
• Uykuda geçici solunum kesilmesi (Uyku apnesi sendromunuz) varsa,
• Kas güçsüzlüğünüz ve aşırı yorgunluğunuz (myastenia gravis) varsa,
• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa (karaciğer yetmezliği), Göz tansiyonunuz (akut dar açılı glokom) varsa, Eğer hamile olduğunuzu ya da olabileceğinizi düşünüyorsanız, (hamilelik ve emzirme bölümlerine bakınız)

Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız

ATIVAN EXPIDET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

ATIVAN EXPIDET ile tedavi mümkün olduğunca kısa olmalıdır. Uykusuzluk tedavisi için 4 haftadan, kaygı (ankisiyete) tedavisi için ise 8-12 haftadan fazla sürmemelidir. Önerilen tedavi süresi dozu kademeli olarak azaltmak için gereken süreyi de içerir. (Bkz. Bölüm 3 Ativan Expidet nasıl kullanılır?)

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse ATIVAN EXPIDET almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:

• Bu ilaç nefes alma yeteneğinizi azaltabilir, nefes alma problemleriniz varsa veya olmuşsa, solunum problemleri aşağıdaki koşullar ile ilişkilendirilebilir:
• Kalp problemleriniz varsa (kalp yetmezliği);
• Tansiyon düşüklüğünüz varsa;
• Genel nefes alma problemleriniz varsa hem hareket ederken hem dinlenirken yeterli ve düzenli bir şekilde nefes alamama, kronik nefes alma yetersizliğiniz varsa
• Uyurken birkaç saniye nefesinizin kesilmesi ile ilgili sorunlarınız varsa (uyku apnesi)

Bu durumlardan herhangi birini yaşıyorsanız ve ATIVAN EXPIDET ile tedaviye başlamak zorunda kalırsanız, düzenli olarak doktor kontrolünde olmalısınız.

• Benzodiyazepinlere karşı alerjikseniz veya geçmişinizde alerjiniz olduysa, bu ilaç ani başlangıçlı şiddetli alerjik reaksiyonlara (anafilaktik reaksiyonlar) veya yüz, dil ve boğazda şişmeye neden olarak yutmayı ve nefes almayı imkânsız hale getirebilir (anjiyo ödem). Bu reaksiyonlar ölümcül olabilir. Bir veya daha fazla semptom ortaya çıktığı anda, acil servise gidin. Bu durumlarda, doktor artık lorazepam içeren ilaçlar almamanızı ve diğer tıbbi ürünlerle hastalığınız için tedaviye devam etmenizi önerecektir.
• Dolayısıyla geçmişte alkol ya da madde bağımlılığınız veya bağımlılık problemleriniz varsa veya geçmişte olduysa bağımlılığa sebep olabilir. ATIVAN EXPIDET kullanmaktan kaçınmalısınız.
• Depresyon yaşıyorsanız veya daha önce yaşadıysanız, ATIVAN EXPIDET durumunuzu ve intihara meyilinizi kötüleştirebilir.
• Her zaman farkında olmasanız bile yaşam koşullarınızla yahut başka insanlarla ilişkilerinizde sıkıntılarınız varsa ATIVAN EXPIDET bu durumun tedavisi olarak görülmemektedir.
• Karaciğer problemleri yaşıyorsanız veya yaşadıysanız (karaciğer yetmezliği) bu ilaç durumunuzu kötüleştirebilir. Doktorunuz hangi dozun durumunuza uygun olacağını söyleyecektir.
• Böbrek problemleri yaşıyorsanız veya yaşadıysanız. Doktorunuz hangi dozun durumunuza uygun olacağını söyleyecektir.

Hafıza Bozuklukları

ATIVAN EXPIDET’i aldıktan sonra, neler olduğunu hatırlamakta zorluk yaşayabilirsiniz. Bu nedenle, bu ilacı aldıktan sonra 7-8 saat uyumanız tavsiye edilir.

Paradoksal Etkiler

ATIVAN EXPIDET beklenenlerin zıttı zihinsel reaksiyonlara ve etkilere neden olabilir (paradoksal etkiler) (bkz. Bölüm 4). Bu etkiler çocuklarda ve yaşlılarda daha sık görülür. Bu etkileri yaşarsanız, bu ilacı nasıl bırakacağınız ile ilgili tavsiye için doktorunuza danışınız.

Tolerans ve bağımlılık gelişimi, yoksunluk reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı

Sürekli kullanımdan sonra bu ilacın etkililiğinde (tolerans) bir azalma yaşayabilirsiniz. Bu ilaç kısa süreli tedavi için önerilmektedir.

Bu ilaçla tedavi, alkol ve beyin fonksiyonlarını etkileyen diğer ilaçların etkilerinin hassasiyetini de artırır. Bu nedenle, alkol veya bu tip ilaçlar alıyorsanız doktorunuzla konuşunuz.

ATIVAN EXPIDET de dahil olmak üzere benzodiazepinlerin kullanımı bağımlılığa yol açabilir.

Bağımlılık riski yüksek dozlarda ve sürekli kullanımda artar. Alkol veya madde kötüye kullanımı öyküsü varsa ve önemli kişilik bozuklukları olan hastalarda bağımlılık riski de artar.

Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla konuşunuz:

• Yasadışı maddeler kullandıysanız veya şu anda kullanıyorsanız.
• Düzenli olarak alkol tüketiyorsanız veya geçmişte sık sık yüksek miktarlarda alkol tüketmişseniz.
• Geçmişte veya şu anda büyük miktarlarda ilaç alma isteğiniz varsa.
• Kişilik bozukluklarınız varsa, örneğin diğer insanlarla etkileşimde zorluk çekiyorsanız veya bu sorunların farkında olmasanız bile hayattaki bazı durumlarda zorluk çekiyorsanız.

Prensip olarak benzodiazepinler sadece kısa süreler için kullanılmalı ve kademeli olarak kesilmelidir. Tedaviye başlamadan önce, siz ve doktorunuz ilacı ne kadar süreyle alacağınızı kararlaştırmalısınız.

İlacı almayı aniden bırakırsanız veya dozu hızla azaltırsanız, yoksunluk reaksiyonları meydana gelebilir. Bu ilacı aniden kesmeyiniz. Tedaviyi nasıl durduracağınız konusunda doktorunuzdan tavsiye isteyiniz.

Bazı yoksunluk reaksiyonları hayatı tehdit edici olabilir.

Yoksunluk semptomları hafif depresif ruh hali ve uykusuzluktan kas ve karın krampları, kusma, terleme, titreme ve nöbetlerle seyreden majör semptomlara kadar değişebilir. Hayatı tehdit eden reaksiyonlar da dahil olmak üzere daha şiddetli yoksunluk belirtileri ve semptomları deliryum tremens, depresyon, halüsinasyonlar, mani, psikoz, nöbetler ve intiharı içerebilir. Epileptik nöbetler/nöbetler, önceden nöbet bozukluğu olan hastalarda veya antidepresanlar gibi nöbet eşiğini düşüren diğer ilaçları alan hastalarda daha sık görülebilir.

Diğer yoksunluk reaksiyonları şunları içerebilir: baş ağrısı, kaygı, huzursuzluk, stres, kafa karışıklığı ve sinirlilik, depresif ruh hali, baş dönmesi hissi, kendinden veya dış dünyadan kopma veya yabancılaşma hissi, gürültü algısında aşırı artış, kulak çınlaması, karıncalanma ve kol ve bacaklarda uyuşma, ışığa, gürültüye ve fiziksel temasa karşı hassasiyet/algıda değişiklik, istemsiz hareketler, mide ağrısı, iştahsızlık, ishal, panik atak, kas ağrısı, heyecanlanma hali, kalp atışı algısında artış (çarpıntı), kalp atışında hızlanma (taşikardi), denge kaybı hissi, reflekslerde artış, son olayları hatırlama yeteneğinin kaybı ve vücut ısısında artış. Bu ilacın reçete edilmesine neden olan semptomlar da kısa bir süre için tekrarlayabilir (geri dönme fenomeni).

ATIVAN EXPIDET’i ailenize veya arkadaşlarınıza vermeyiniz. Bu ilacı başkalarına zarar vermeyecek şekilde güvenli bir şekilde saklayınız.

Yaşlıysanız ve/veya özel sağlık sorunlarınız varsa

Yaşlıysanız ve/veya çok düşkünseniz veya ciddi beyin hastalığınız varsa (özellikle serebral arteriyoskleroz), ATIVAN EXPIDET’in etkilerine karşı daha duyarlı olabilirsiniz. Eğer kan basıncınız düşükse, bu ilaç kan basıncınızda daha sık düşüş olmasına neden olabilir.

Bu nedenle bu ilaç mümkün olan en düşük dozda kullanılmalıdır veya kullanılmamalıdır.

Ciddi karaciğer problemleriniz varsa

Mental konfüzyon, bilinç durumunun değişmesi veya koma gibi serebral semptomlarla birlikte veya bu semptomlar olmadan ciddi karaciğer problemleri yaşıyorsanız, durumunuzu kötüleştirebileceğinden ATIVAN EXPIDET kullanılmamalıdır.

Çocuklar ve Ergenler

ATIVAN EXPIDET’in 12 yaşın altında çocuklarda etkililik ve güvenliliği bilinmemektedir.

Doktorunuz duruma göre çocuklarda bu ilacın kullanılıp kullanılmayacağına karar verecektir.

ATIVAN EXPIDET ile tedavi mümkün olduğunca kısa süreli olmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ATIVAN EXPIDET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Alkol sersemliği arttırabileceğinden bu ilaçla oluşan bilinç durumunu azaltabileceğinden

ATIVAN EXPIDET alırken alkol tüketmeyiniz. Bu ayrıca araç ve makine kullanma yeteneğinin de ciddi oranda bozulmasına neden olur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza danışmadan ATIVAN EXPIDET kullanmayınız.

Hamilelik süresince, özellikle hamileliğin ilk 3 ayında konjenital fetal malformasyonlara (doğumda mevcut olan yapısal veya işlevsel bozukluk) neden olabileceğinden lorazepam kullanılmamalıdır.

• Eğer ciddi sebeplerle hamileliğin son üç ayında, doğum sırasında bu ilacı kullandıysanız, yeni doğanda aşağıdaki semptomlar gözlenebilir:
• Azalmış motor aktivite
• Kas zayıflığı
• Solunum hızında hafif azalma
• Düşük vücut sıcaklığı
• Birkaç saniye süresinde solunumun kesilmesi (apne)
• Beslenme problemleri
• Soğuğa ve takip eden metabolik değişikliklere karşı düşük direnç
• Cilt ve mukozanın sarılaşması (sarılık)
• Eğer bu ilacı hamileliğin sonlarında, doğumdan hemen sonra uzun süre alırsanız; yeni doğanda fiziksel bağımlılık semptomları veya yoksunluk semptomları gelişebilir

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ATIVAN EXPIDET’in anne sütüne geçer. Doktorunuz emzirme sırasında ATIVAN EXPIDET alıp alamayacağınıza karar verecektir. Eğer bu ilacı alırken emziriyorsanız, yeni doğanda sersemlik görülebilir ve azalmış beslenme kapasitesi olabilir.

Araç ve makine kullanımı

ATIVAN EXPIDET ile tedavi sırasında uykulu veya sersem hissediyorsanız araç veya makine kullanmamalısınız. ATIVAN EXPIDET amnezi, değişmiş konsantrasyon kapasitesi ve kas fonksiyonu değişikliklerine neden olabilir. Özellikle ATIVAN EXPIDET kullanımı öncesi yeterli uyumadıysanız bilinç düzeyiniz değişebilir.

ATIVAN EXPIDET’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Ürün içerisinde yer alan miktarları nedeniyle yardımcı maddeler herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz.

ATIVAN EXPIDET’in opioidler (güçlü ağrı kesiciler, ikame tedavisi ve bazı öksürük ilaçları) ile birlikte kullanımı sersemlik solunum güçlüğü (solunum baskılanması), koma riskini arttırabilir ve hayatı tehdit edici olabilir. Bu nedenle, birlikte kullanım sadece diğer tedavi seçenekleri ile tedavi mümkün olmadığında düşünülmelidir.

Ancak eğer doktorunuz ATIVAN EXPIDET’i opioidler ile birlikte reçetelerse doz ve birlikte tedavi süresinin doktorunuz tarafından sınırlandırılması gerekir.

Doktorunuza aldığınız tüm opiod ilaçlar ile ilgili bilgi veriniz ve doktorunuzun önerdiği dozu alınız. Yukarıda sayılan belirti ve semptomların farkında olmaları için arkadaşlarınızı ve akrabalarınızı bilgilendirmeniz yardımcı olabilir. Bu semptomları yaşarsanız doktorunuzla iletişime geçiniz.

Aşağıdaki ilaçları ATIVAN EXPIDET ile birlikte alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. ATIVAN

EXPIDET ile bu ilaçlar dikkatli kullanılmalıdır:

• Tüm beyin fonksiyonlarında belirgin bir azalmaya neden olan aşağıdaki gibi ilaçlar:
• Sakinleştirici ajanlar ve uyku yardımcıları (barbitüratlar, hipnotikler / sedatifler)
• Belli psikolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (antipsikotikler)
• Kaygı tedavisi için kullanılan ilaçlar (anksiyolitikler)
• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (antidepresanlar)
• Çok şiddetli akut veya kronik ağrı tedavisinde kullanılan ilaçlar (narkotik analjezikler, opioidler)
• Epileptik nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiepileptikler)
• Anestezikler
• Alerjik reaksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (sedatif antihistaminikler), Anestezikler ile uygulandığında ATIVAN EXPIDET psikolojik bağımlılık gelişim olasılığında artış ile öforiye (aşırı gülme, mutluluk hali) neden olabilir.
• Klozapin (düşünce bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç). ATIVAN EXPIDET ile birlikte kullanıldığında daha derin sedasyon, tükürük salgısında artış ve hareket koordinasyonunda kayba neden olabilir.

Valproat (epileptik atakların tedavisinde kullanılan ilaç). ATIVAN EXPIDET’in etkilerini arttırabilir. Bu durumda doktorunuz ATIVAN EXPIDET’in dozunu yarıya düşürebilir.

Probenesid (gut tedavisinde kullanılan ilaç). ATIVAN EXPIDET’in etkilerini arttırabilir. Bu durumda doktorunuz ATIVAN EXPIDET’in dozunu yarıya düşürebilir.

Teofilin ve aminofilin (bronşiyal astımın tedavisinde kullanılan ilaçlar). ATIVAN

EXPIDET’in etkilerini arttırabilirler.

Loksapin (düşünce bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç). ATIVAN EXPIDET ile kullanımı olaylara ve insanlara karşı aşırı pasiflik ve eylemsizlik (örn. hareket edememe ve konuşamama), solunum hızında belirgin düşüş ve kan basıncında düşüş ile karakterize bir duruma neden olabilir.

Baklofen (kas gevşetici olarak kullanılan ilaç)

Kafein (esas olarak kahvede ve bazı enerji içeceklerinde bulunan bir madde). ATIVAN

EXPIDET’in etkilerini azaltabilir.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

ATIVAN EXPIDET’i, her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doz ve tedavi süresi kişisel durumunuza göre ayarlanmalıdır. Doktorunuz size, mümkün olan en kısa sürede mümkün olan en düşük dozu alabilmeniz için, tabletlerin dozu, günlük uygulama miktarı ve tedavi süresi hakkında bilgi verecektir. Reçete edilen dozu değiştirmeyiniz veya aşmayınız. Tedaviyi durdurmak için doktorunuzla anlaşarak dozun kademeli olarak azaltılması gerekir. Bu, bazı durumlarda yaşamı tehdit edebilen yoksunluk reaksiyonları riskini azaltır (bkz. Bölüm 2).

Bu ilacın dozunu artırmanız gerekiyorsa, yan etkilerden kaçınmak için doktorunuz size dozu kademeli olarak nasıl artıracağınızı anlatacaktır. Doz artırılırken önce akşam dozunun, ardından gerekiyorsa sabah dozunun arttırılması önemlidir.

Kaygı tedavisi

Önerilen tedavi süresi 8-12 haftadan uzun olmamalıdır. Bu süre tedaviyi tamamen durdurana kadar

ATIVAN EXPIDET dozunun kademeli olarak azaltılmasını da içerir. Tedaviye önerilen maksimum sürenin ötesinde devam edilip edilemeyeceğine doktorunuz karar verecektir.

Önerilen günlük dozu aşmayınız.

Önerilen doz, günde iki veya üç kez 1 mg’lık tablettir.

Şiddetli vakalarda önerilen doz, günde üç veya dört kez 2,5 mg’lık tablettir.

Uykusuzluk tedavisi

Önerilen tedavi süresi birkaç gün ile maksimum 4 hafta arasında değişir. Bu süre tedaviyi tamamen durdurana kadar ATIVAN EXPIDET dozunun kademeli olarak azaltılmasını da içerir. Tedaviye önerilen maksimum sürenin ötesinde devam edilip edilemeyeceğine doktorunuz karar verecektir.

Önerilen günlük dozu aşmayınız.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi ATIVAN EXPIDET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Olası yan etkiler genellikle benzodiyazepin tedavisinin başında ortaya çıkar.

Genel olarak, tedavi devam ettikçe veya doz düşürüldüğünde, bu etkiler azalır.

Aşağıdakilerden biri olursa ATIVAN EXPIDET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
• Yüz, dil ve boğazda şişlik olması ve bunun sonucunda yutkunma ve nefes almada güçlük.
• İlacın uygulanmasından sonra hatırlamakta zorluk (anterograd amnezi). Buna davranışsal değişiklikler eşlik edebilir.

-Madde kötüye kullanımı, madde bağımlılığı (bkz. Bölüm 2 tolerans ve bağımlılık gelişimi, yoksunluk reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı)

-Madde yoksunluk belirtileri (bkz. Bölüm 2 tolerans ve bağımlılık gelişimi, yoksunluk reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı)

-Geri tepme semptomları (rebound semptomları (bkz. Bölüm 2 tolerans ve bağımlılık gelişimi, yoksunluk reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı)

-Koma

-İntihar düşünceleri, intihar girişimi

-ATIVAN EXPIDET veya diğer benzeri ilaçların (benzodiyazepinler) aşırı kullanımı (kötüye kullanımı)

-Beyaz kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma, enfeksiyonlara yatkınlığın artması

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

ATIVAN EXPIDET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

ATIVAN EXPIDET’i 25°C altında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ATIVAN EXPIDET’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Şişli / İstanbul

Üretim yeri:

Catalent U.K. Swindon Zydis Ltd., İngiltere

Etkin madde: Her tablet 1 mg lorazepam içermektedir

Yardımcı maddeler: Jelatin, mannitol. Ürün, sığır kaynaklı jelatin hammaddesi içermektedir