Akalabrutinib · ASTRAZENECA
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Henüz kimse yazmamış. Calquence kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Calquence kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
CALQUENCETM sarı ve mavi renkli sert jelatin kapsül olup üzerinde siyah renkli “ACA 100 mg” baskısı bulunmaktadır. Her bir karton kutu 56 veya 60 adet sert jelatin kapsül içeren, üzerinde güneş ve ay sembolü bulunan alüminyum blisterler içermektedir.
CALQUENCETM, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
CALQUENCETM, kronik lenfositik lösemi (KLL) hastalığı olan erişkinlerin tedavisinde kullanılmaktadır.
KLL, B lenfositleri (veya B hücreleri) adı verilen beyaz kan hücrelerinin kanseridir. Bu hücreler bağışıklık sisteminin (vücudun savunması) bir parçasıdır.
CALQUENCETM, vücutta bu kanser hücrelerinin büyümesine ve hayatta kalmasına yardımcı olan bir protein olan BTK’yi bloke ederek çalışır. CALQUENCETM, BTK’yı bloke ederek kanser hücrelerini öldürmeye yardımcı olabilir ve sayısını azaltabilir ve bu da hastalığın kötüleşmesini yavaşlatabilir.
CALQUENCETM’in nasıl etki ettiğine veya size neden reçete edildiğine ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Eğer;
Emin değilseniz, CALQUENCETM kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Aşağıdaki durumlarda CALQUENCETM kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz:
Cilt kanseri gelişme riskiniz yüksek olduğundan, yeni bir lezyon geliştirirseniz veya cildinizdeki bir bölgenin görünümünde herhangi bir değişiklik olursa doktorunuzla konuşunuz (bkz. Bölüm 4).
Güneşten korununuz ve düzenli cilt muayenesi olunuz.
Doktorunuz tedavi sırasında gerektiği şekilde kan hücresi sayınızı kontrol edecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CALQUENCETM size yalnızca kanser ilaçlarının kullanımında deneyimli bir doktor tarafından reçete edilecektir. CALQUENCETM’i her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız.
Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CALQUENCETM’in 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.
Hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda yalnızca faydanın riske ağır bastığı durumlarda uygulanmalı ve bu hastalar yakından takip edilmelidir.
Tüm ilaçlar gibi CALQUENCETM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu ilaç ile aşağıda yer alan yan etkiler görülebilir.
: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CALQUENCETM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yalın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Enfeksiyonlar. Belirtiler arasında ateş, titreme, halsiz hissetme veya kafa karışıklığı, öksürük, nefes darlığı [Pnömoni, çok yaygın bir yan etki (10 kişide 1’den fazlasını etkileyebilir) veya yaygın olmayan bir yan etki (100 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilir) olan Aspergillus enfeksiyonları yer alabilir].
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALQUENCETM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
CALQUENCETM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Karton kutu ve blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CALQUENCETM’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son günü son kullanım tarihidir.
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza B Blok
Kat: 3-4 34330 Levent/İstanbul
Üretim yeri:
AstraZeneca AB
Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje/İsveç
Etkin madde: Her bir sert kapsül 100 mg akalabrutinib içerir
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, kolloidal susuz silika, kısmen prejelatinize mısır nişastası, magnezyum stearat (E470b), sodyum nişasta glikolat, jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), indigo karmin (E132), şellak, siyah demir oksit (E172), propilen glikol (E1520), amonyum hidroksit
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →CALQUENCETM tedavisi ile yiyecek ya da içecekler beklenmemektedir. arasında etkileşim olması
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, CALQUENCETM almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni, CALQUENCETM’in doğmamış bebeğinize zarar verebilmesidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CALQUENCETM ile tedavi sırasında ve son CALQUENCETM dozunuzdan sonraki 2 gün boyunca emzirmeyiniz. CALQUENCETM’in anne sütünüze geçip geçmediği bilinmemektedir.
CALQUENCETM’in, araç ve makine kullanma becerisini etkilemesi olası değildir. Fakat
CALQUENCETM alırken baş dönmesi, halsizlik veya yorgunluk hissederseniz, araba veya makine kullanmamalısınız.
Bu tıbbi ürün, her dozunda 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında “sodyum içermez”.
Başta aşağıdaki ilaçlar olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da alma olasılığınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz:
HIV enfeksiyonları için ilaçlar - indinavir ve ritonavir gibi hepatit C ilaçları - telaprevir gibi rifampisin - bakteriyel enfeksiyonlar (Tüberküloz) için bir antibiyotik migren ilacı - ergotamin düşük kan sodyumu için ilaç - konivaptan yüksek kan şekerleri için ilaç - metformin organ reddini önleyen ilaç - siklosporin
CALQUENCETM, daha kolay kanamanıza neden olabilir. Kanama riskinizi arttıran başka ilaçlar alıyorsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz:
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Hafif veya orta şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur.
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar için CALQUENCETM kullanımı önerilmemektedir.
Eğer CALQUENCETM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla CALQUENCETM kullandıysanız, hemen bir doktorla konuşunuz veya en yakın hastaneye gidiniz. Kapsülleri ve bu kullanma talimatını yanınıza alınız.
CALQUENCETM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
Normal doz alma sürenizin üzerinden 3 saatten fazla zaman geçtiyse, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozu her zamanki zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz CALQUENCETM almayınız.
Doktorunuzla konuşmadan bu ilacı almayı bırakmayınız.
İlacı doktorunuzun söylediği şekilde alamıyorsanız, derhal doktorunuzla konuşunuz. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka herhangi bir sorunuz olması halinde, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız