Zuklopentiksol Dihidroklorür · LUNDBECK
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Henüz kimse yazmamış. Clopixol kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Clopixol kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu talimat CLOPIXOL® 20 mg/ml oral damla, çözelti içindir. Bu sayfadaki diğer 1 ambalaj bu talimatın kapsamında değil; kendi ambalajınızın talimatını aşağıdaki “Tüm ambalajlar” listesinden açın.
Bu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
CLOPIXOL 20 mg/ml oral damla, çözelti; berrak, hemen hemen renksiz veya sarımsı bir çözeltidir. 20 ml’lik damlalıklı kahverengi cam şişede sunulur.
CLOPIXOL “antipsikotikler” veya “nöroleptikler” olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar beynin belirli bölgelerindeki sinir yolaklarına etki ederek, hastalığınızın belirtilerine neden olan, beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olur.
CLOPIXOL; şizofreni ve benzeri psikozların tedavisinde kullanılır. Aynı zamanda, mani (taşkınlık nöbeti) tedavisinde ve zihinsel özürlü hastalarda görülen ajitasyon ve saldırgan davranışların kontrolünde kullanılır.
Ancak, doktorunuz, CLOPIXOL’ü başka bir amaçla da önerebilir. CLOPIXOL’ün size neden verildiği ile ilgili sorunuz varsa, doktorunuza danışınız.
CLOPIXOL kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer:
Ciddi yan etkilere (ölüm riskinde artış) yol açabileceğinden CLOPIXOL’ün demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanılması tavsiye edilmez.
Hayvan çalışmaları CLOPIXOL’ün doğurganlığı etkilediğini göstermiştir. Tavsiye için doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CLOPIXOL yiyeceklerle veya aç karnına kullanılabilir.
Oral damla; su, portakal suyu, elma suyu veya siyah frenk üzümü suyu ile alınabilir.
CLOPIXOL alkolün yatıştırıcı etkisini artırarak daha fazla sersemlemenize yol açabilir.
CLOPIXOL ile tedavi sırasında alkol kullanmamanız önerilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hayvan çalışmaları CLOPIXOL’ün doğurganlığı etkilediğini göstermiştir. Tavsiye için doktorunuza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz.
CLOPIXOL mutlaka gerekli olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Hamileliklerinin son üç ayında CLOPIXOL kullanmış annelerin yeni doğan bebeklerinde aşağıdaki belirtiler görülebilir: titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlüğü, uykulu olma, huzursuzluk, solunum problemleri ve beslenme bozuklukları. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri mevcutsa doktorunuza başvurunuz.
Gebelik önleyici tedbirler alınıp alınmayacağı konusunda doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, doktorunuza danışınız. Emzirme sırasında kullanmamalısınız, çünkü az miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.
Fertilite (üreme)
Hayvan çalışmaları CLOPIXOL’ün doğurganlığı etkilediğini göstermiştir. Tavsiye için doktorunuza danışınız.
CLOPIXOL kullanırken özellikle tedavinin başlangıcında, sersemlik ve baş dönmesi riski vardır. Eğer böyle bir durum varsa, bu etkiler geçinceye kadar araç ve makine kullanmayınız.
Bu ilaç, her 1 ml çözeltide 120 mg/ml (%12 a/h)’ye eşdeğer 120 mg alkol (etanol) içerir. Bu ilacın her 1 ml’si, 3 ml bira veya 1 ml şaraba eşdeğerdir.
Bu ilaçta bulunan az miktardaki alkolün fark edilir bir etkisi olmayacaktır.
Bu ilaç, her ml başına 1 mmol sodyumdan (23 mg) daha az sodyum içerir; yani aslında
“sodyum içermez”.
Bu ilaç, her 1 ml çözeltide 100 mg/ml (%10 a/h)’ye eşdeğer 100 mg siklodekstrin içerir.
Siklodekstrinler diyare gibi sindirim problemlerine neden olabilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
CLOPIXOL’ü her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doz, hastalığın şiddetine bağlıdır ve buna göre oldukça değişebilir.
Şizofreni, mani ve diğer psikozlar
Başlangıç dozu genellikle günde 10 mg (10 damla) ila 50 mg (50 damla) arasındadır. Bu doz aşamalı olarak günde 75 mg’a (75 damla) çıkarılabilir.
Bazı hastalarda oldukça yüksek dozlar gerekebilir. Maksimum doz günde 150 mg’dır (150 damla).
Devam dozu genellikle günde 20–40 mg’dır (20 - 40 damla).
Genellikle doz günde 6 mg (6 damla) ila 20 mg (20 damla) arasındadır. Gerektiğinde bu doz günde 25–40 mg’a (25-40 damla) çıkarılabilir.
CLOPIXOL yiyeceklerle veya aç karnına kullanılabilir.
Oral damla; su, portakal, elma veya siyah frenk üzümü suyuyla alınabilir.
Gerekli miktardaki oral damlayı sayarak suyun (su, portakal suyu, elma suyu veya siyah frenk üzümü suyu) içine damlatınız, hafifçe karıştırınız ve hepsini içiniz.
Şişeyi tamamen baş aşağı çevirin. Eğer damlalar akmazsa, akışı başlatmak için şişeye hafifçe vurun.
Tedavinin başlangıcında CLOPIXOL gün boyunca 2 veya 3 ayrı doz şeklinde kullanılmalıdır.
Tüm ilaçlar gibi, CLOPIXOL yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmeyebilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, CLOPIXOL’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yukarıda belirtilen yan etkilerin hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Yukarıda belirtilen yan etkilerden herhangi birini yaşamanız durumunda, CLOPIXOL’e karşı ciddi alerjiniz olabilir ve acil tıbbi müdahaleye ya da hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
CLOPIXOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
CLOPIXOL, şişeyi ilk kez açtıktan sonra 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanarak 6 hafta içinde tüketilmelidir.
Işıktan korumak için şişeyi kutusunda muhafaza ediniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLOPIXOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Lundbeck İlaç Tic. Ltd. Şti.
FSM Mah. Poligon Cad. Buyaka 2 Sitesi No:8 1.Blok Kat:7
34771 Ümraniye / İstanbul
Üretim yeri:
H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Kopenhag, Danimarka
Etkin madde: Her 1 ml (20 damla), 20 mg zuklopentiksole eşdeğer 23,64 mg zuklopentiksol dihidroklorür içerir (1 damla = 1 mg zuklopentiksol)
Yardımcı maddeler: Etanol, hidroksipropilbetadeks, sodyum hidroksit, saf su
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Tedavinin devamında CLOPIXOL günde tek doz olarak kullanılabilir.
CLOPIXOL’ün bu hasta grubunda kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlı hastalar doz aralığının alt sınırındaki dozları almalıdır.
Karaciğer şikayetleri olan hastalarda en düşük tedavi dozları kullanılır.
CLOPIXOL, böbrek işlevi azalmış hastalara olağan dozlarda verilebilir.
Psikoz için kullanılan diğer ilaçlarda olduğu gibi kendinizi daha iyi hissetmeniz birkaç haftayı bulabilir.
Tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir. Doktorunuz reçetelediği sürece oral damlayı kullanmaya devam ediniz. Altta yatan hastalık uzun süre devam edebilir ve tedavinize çok erken son verirseniz hastalığınız yeniden ortaya çıkabilir.
Doktorunuzla konuşmadan ilacınızın dozunu asla değiştirmeyiniz.
Eğer CLOPIXOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz
CLOPIXOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya bir hasta kullanmışsa, doktorunuzla konuşunuz veya derhal en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
Herhangi bir rahatsızlık veya zehirlenme bulgusu olmasa da bunu yapmalısınız. Doktor veya hastaneye giderken CLOPIXOL kutusunu birlikte götürünüz.
Eğer bir dozu her zamanki saatinde almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki dozunuzu alma zamanınız yakınsa, atladığınız dozu almanıza gerek yoktur. Sadece bir sonraki dozu almanız gerektiği zamanda alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuz tedaviyi ne zaman ve nasıl bırakacağınıza karar verecektir. Aksi durumda, ilacı aniden keserseniz, rahatsızlık verici belirtiler yaşayabilirsiniz (örn., uyuma güçlüğü, kas sertliği, kendini iyi hissetmeme).
Eğer, bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Aşağıdaki yan etkiler, tedavinin başlangıcında oldukça belirgin olup, çoğunluğu tedavinin devamında yok olur.
Göze yakın cisimlere odaklanmakta güçlük (akomodasyon bozukluğu), görüş anormallikleri
Vücut sabitken fırıl fırıl dönme veya sallanma hissi (vertigo)
Burun tıkanıklığı (nazal konjesyon), nefes almada güçlük veya ağrı (dispne)
Tükürük salgısında artış, kabızlık, kusma, sindirim problemleri veya üst karın merkezli rahatsızlık hissi (dispepsi), ishal
İdrar yapma bozukluğu, idrar yapamama (idrar tutukluğu), idrar hacminde artış
Terlemede artış (hiperhidroz), kaşıntı
Kas ağrısı (miyalji)
İştah artışı, kilo artışı
Yorgunluk, güçsüzlük (asteni), genel olarak rahatsızlık veya halsizlik hissi, ağrı
Uykusuzluk (insomnia), depresyon, kaygı (anksiyete), endişeli olma hali, anormal rüyalar, ajitasyon, cinsel dürtü azalması (libido azalması)
Bunlar CLOPIXOL’ün hafif yan etkileridir.
Zuklopentiksol (CLOPIXOL’ün aktif maddesi) benzeri etki mekanizması olan diğer ilaçlarda da görüldüğü üzere, aşağıdaki yan etkiler seyrek vakalarda bildirilmiştir:
Seyrek vakalarda, düzensiz kalp atışları ani ölümlere neden olabilir.
Damarlarda, özellikle bacaklarda trombus (bacakta şişlik, ağrı ve kızarıklığın da dahil olduğu belirtiler), kan damarlarından akciğerlere hareket ederek göğüs ağrısı ve solunumda zorluğa neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız derhal doktorunuza başvurunuz.
Yaşlı, demansı (bunama) olan ve antipsikotik ilaç alan hastalar, antipsikotik almayanlar ile karşılaştırıldığında ölüm vakalarında artış bildirilmiştir.
Yutma güçlüğü; ekstrapiramidal semptomlar, sedasyon, tükürük salgısında artış ve/veya nöroleptik malign sendromun ikincil etkisi olarak ortaya çıkabilir.
Eğer yan etkiler ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattının arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.