Dienogest/etinil Estradiol · EXELTİS
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Her bir tablet 2 mg dienogest, 0.03 mg etinilestradiol içerir. Bu tabletler; beyaz ya da beyazımsı, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Henüz kimse yazmamış. Dienille kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Dienille kullandınız mı?
Deneyim paylaşınEğer;
Örneğin; DİENİLLE, yardımcı madde olarak soya lesitini içerir. Eğer soyaya alerjiniz varsa
DİENİLLE’i kullanmayınız.
Tromboz bir damarı tıkayabilecek kan pıhtısı oluşumudur. Tromboz bazen bacağın derin damarlarında meydana gelir (derin ven trombozu). Bir kan pıhtısı oluştuğu damardan ayrılırsa akciğer arterlerine ulaşıp bloke ederek ʿpulmoner embolizmʾ denilen hastalığa neden olabilir.
Embolizm ve tromboz birlikte tromboembolizm olarak adlandırılır. Derin ven trombozu nadir görülmekle birlikte bu ilacı alsanız da almasanız da gelişebilir. Hamile olduğunuzda da ortaya çıkabilir.
Tromboz nadiren atardamarlarda (arteriyel tromboz) örneğin kalp (kalp krizine neden olur) veya beyin (felce yol açar) kan damarlarında meydana gelebilir.
Çok nadir durumlarda, kan pıhtılaşması karaciğer, bağırsak, böbrek ve göz gibi diğer bölgelerde oluşabilir. Tromboz, çok nadir de olsa ciddi kalıcı sakatlıklara neden olabilir, hayati tehlike oluşturabilir, hatta ölümcül olabilir.
DİENİLLE alırken yukarıda belirtilen durumların herhangi biriyle karşılaşırsanız derhal hap alımını durdurarak doktorunuza başvurunuz. Bu arada hormonal olmayan doğum kontrol önlemlerini kullanınız.
DİENİLLE ile başlanan akne tedavisinde genellikle üç ila altı ay arasında düzelme gösterebilir ve altı ay sonrasında bile düzelmeye devam edebilir. Tedaviye başladıktan sonraki 3.aydan 6.aya kadarki sürede kullanıma devam etme gereksinimi ve daha sonraki düzenli kullanım konusunda doktorunuz karar verecektir.
Bazı durumlarda kombine kontraseptifler sadece yakın tıbbi gözetim altında alınabilir. Aşağıda listelenen durumların herhangi biri sizin için geçerli ise, DİENİLLE kullanımına başlamadan önce doktorunuza bildiriniz:
Eğer;
Dienille dahil hormonal kontraseptif kullanan bazı kadınlar depresyon veya depresif ruh hali bildirmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazen intihar düşüncelerine yol açabilir. Duygudurum dalgalanmaları ve depresif belirtiler yaşarsanız ek tıbbi tavsiye için mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
DİENİLLE’in yiyecek ve içecekler ile kullanılması ile ilgili herhangi bir veri bulunmamaktadır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız DİENİLLE kullanmayınız.
DİENİLLE kullanımı sırasında hamilelik oluşursa, ilaç alımı derhal kesilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Laktasyon sırasında DİENİLLE kullanılması, üretilen süt hacminde bir azalma ve bileşiminde bir değişikliğe yol açabilir. Aktif maddeler ve/veya yardımcı maddeler süte geçerek yeni doğanı etkileyebilir. Emziren annelerin DİENİLLE kullanmaması tavsiye edilir.
Araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi bulunmamaktadır.
DİENİLLE laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker) ve glukoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu (toleransınızın olmadığı) söylenmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
DİENİLLE soya ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bazı ilaçlar kombine oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir. Bunun ilk işareti olarak ara kanama gözlenebilir. Bu tür ilaçlara örnek olarak:
Kombine oral kontraseptifler de bazı ilaçların etkinliğini bozabilir, örneğin;
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
DİENİLLE’yi her zaman doktorunuzun tam olarak size söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz, lütfen doktorunuza danışınız.
Adet kanamasının ilk gününde (adet kanamasının ilk günü 1.gün olarak sayılır), bir film kaplı tablet alımı ile blister üzerindeki doğru gün işaretlenerek başlanır.
Bir kombine doğum kontrol yönteminden (kombine oral kontraseptif, vajinal halka, flaster)
İlk DİENİLLE film kaplı tablet, tabletsiz periyodu takiben ya da bir önceki son tablet alımından hemen sonra (tabletsiz dönem olmadan) alınmalıdır.
Bir önceki kullanılan üründe hormon içermeyen tablet varsa, DİENİLLE hormon içermeyen tablet aralığını takiben veya son aktif (hormon içeren) film kaplı tableti takiben başlanmalıdır.
Eğer hangi film kaplı tabletlerin aktif tabletler olduğundan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Vajinal halka ya da flaster kullanılıyorsa, DİENİLLE alımına bunların çıkarıldığı gün ya da en geç yeni uygulamanın yapılacağı gün başlanmalıdır.
Herhangi bir günde geçiş yapılabilir, bir sonraki gün olağan zamanında alınabilir. Ancak tablet alımının ilk 7 günü ek bir bariyer yöntemi (kondom) kullanılmalıdır.
Eğer kontraseptif enjeksiyonu veya kontraseptif implant veya progestajen salımlı rahim içi sistem (RİS) kullandıysanız:
İmplant veya RİS’i kullananlar bu implantın veya RİS’in çıkarıldığı gün ilaç alımına başlayabilirler. Enjeksiyon alan kadınlar ise bir sonraki enjeksiyon zamanı geldiğinde ilacı kullanmaya başlayabilirler. Ancak tablet alımının ilk 7 günü ek bir bariyer yöntemi (kondom) kullanılmalıdır.
Bebek sahibi olunmasının ardından, doktorunuz ilk dönemden sonra DİENİLLE kullanımına başlamayı tavsiye edebilir. Ancak, bazı durumlarda hormonal kontrasepsiyon kullanımına daha önceden de başlanabilir, lütfen doktorunuza danışınız. Doktorunuz tarafından uygun görülmedikçe DİENİLLE kullanırken emzirilmemelidir.
Doktorunuzun talimatlarını izleyiniz.
Adet kanamasını ertelemek için DİENİLLE almaya 7 günlük ara verilmeden devam edilir. Bu uzatma 2. paket bitinceye kadar istenildiği kadar sürdürülebilir. Bu süre içinde, çekilme kanaması ya da lekelenme meydana gelebilir. Daha sonra olağan 7 günlük aradan sonra, DİENİLLE alımına normal şekilde devam edilir.
Tabletleri belirtildiği gibi alırsanız periyodunuz her dört haftada bir yaklaşık aynı günde başlayacaktır. Kanamayı haftanın başka bir gününe kaydırmak için, tabletsiz dönem istenildiği kadar kısaltılabilir. Tabletsiz aralık asla uzatılmamalıdır. Örneğin, periyodunuz genellikle
Cuma günü başlıyorsa ve gelecekte periyodunuzun Salı günü (3 gün önce) başlamasını istiyorsanız ikinci paketinize her zaman başladığından üç gün önce başlamalısınız. Aralık kısaldıkça (3 gün veya daha kısa), ikinci paket kullanılırken çekilme kanaması olmayabilir fakat lekelenme ya da ara kanama olabilir.
Tüm kombine doğum kontrol haplarında, ilk birkaç ay, periyotlarınız arasında düzensiz vajinal kanamalar (lekelenme veya ara kanama) olabilir. Hijyenik ped kullanmanız gerekebilir, ancak tabletlerinizi normal şekilde almaya devam edebilirsiniz. Düzensiz vajinal kanama genellikle vücudunuz tablete alıştığında kesilir (genelde yaklaşık 3 siklusluk tablet alma sürecinden sonra).
Kanama devam eder, şiddeti artar veya yeniden başlarsa doktorunuza söyleyiniz.
Tüm tabletleri düzgün bir şekilde alırsanız, kusma veya şiddetli ishal yaşamazsanız ve başka ilaç kullanmazsanız gebe olma olasılığınız çok düşüktür. DİENİLLE’yi normal şekilde kullanmaya devam ediniz.
Tabletleri hatalı bir şekilde alırsanız veya tabletleri düzgün bir şekilde almanıza rağmen beklenen kanama ardarda iki kez gerçekleşmezse gebe olabilirsiniz. Hemen doktorunuza danışınız. Eğer hamilelik testi yapılıp doktorunuz DİENİLLE kullanımına devam etmenizi önerirse DİENİLLE alımına devam edebilirsiniz.
Film kaplı tabletlerin alınma zamanları haftanın günlerini belirtecek şekilde paket üzerinde gösterilmektedir.
Tabletler her gün aynı zamanda bir miktar sıvı ile alınmalıdır. Her gün okların yönü takip edilerek bir tablet paket bitene kadar alınmalıdır. Paket bitiminde 7 günlük ilaç alınmayan periyod vardır. Bu “ilaç alınmayan” 7 gün boyunca, genellikle son hapı aldıktan 2-3 gün sonra, bir çekilme kanaması olmalıdır.
Paketteki son tableti aldıktan sonraki 8. gün yeni paketten ilk tablet DİENİLLE’yi alarak başlayınız. Kanama hali hala devam etmekte olsa dahi yeni paket DİENİLLE kullanılmaya başlanmalıdır. Her yeni pakete daha öncekinde olduğu gibi haftanın aynı günü başlanmalıdır, böylece yeniden ne zaman başlanacağını hatırlamak kolay olacaktır. Üstelik bu şekilde adet kanaması her ayın aynı günlerinde olacaktır.
Eğer talimatları izlerseniz ilaç tedavinin ilk gününden itibaren istenmeyen gebelikten korur.
DİENİLLE yalnızca ilk adet kanamasından sonra kullanılır.
DİENİLLE’nin yaşlılarda kullanımı yoktur. DİENİLLE menopozdan sonra etkili değildir.
DİENİLLE şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
DİENİLLE ağır karaciğer hastalığı durumunda kullanılmamalıdır.
Eğer DİENİLLE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
DİENİLLE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımı bulantı, kusma ve genç kadınlarda vajinal kanamaya neden olabilir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
12 saatten daha az zaman geçmişse hatırlanır hatırlanmaz tablet alınmalıdır. Sonraki tabletler de her zamanki gibi alınmaya devam edilmelidir.
Bir film kaplı tableti almayı 12 saatten fazla unutursanız, kontraseptif koruma azalacaktır. Eğer paketinin başlangıcında veya sonunda hapı almayı unutursanız, istenmeyen gebelik riski oldukça yükselir. Bu durumda aşağıdaki kurallar uygulanmalıdır.
Son unutulan tablet hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır (aynı günde iki tablet alınması gerekse bile). Sonraki tabletler her zamanki gibi alınmaya devam edilmelidir. İlk 7 gün ek bir yöntem (örneğin kondom) kullanılmalıdır. Bu 7 günden önce cinsel birleşme olduysa hamilelik ihtimali göz ardı edilemez. Böyle bir durumda gecikmeden doktorunuza başvurunuz.
Son unutulan tablet hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır (aynı günde iki tablet alınması gerekse bile). Sonraki tabletler her zamanki gibi alınmaya devam edilmelidir. İlk unutulan tablete kadar
7 gün boyunca tabletler hatasız alınmışsa ek yöntem kullanmaya gerek yoktur.
Unutulan tablete kadar 7 gün boyunca tabletler hatasız alınmışsa aşağıdaki 2 seçenekten birinin uygulanmasıyla ek yönteme gerek kalmaz.
1- Son unutulan tablet hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır (aynı günde iki tablet alınması gerekse bile). Sonraki tabletler her zamanki gibi alınmaya devam edilmelidir. Bir sonraki kutuya ara vermeden hemen geçilmelidir. Kullanıcıda ikinci kutunun tabletleri bitene kadar kanama beklenmez, ancak tablet alınan günlerde lekelenme veya ara kanamalar görülebilir.
2- Kullanılan kutu bırakılmalıdır. 7 gün aradan sonra (tablet unutulan günler de dahil) yeni kutuya başlanır. Eğer yeni paketi haftanın her zamanki gününde başlatmak istiyorsanız,
“tabletsiz” dönem 7 günden daha kısa olabilir.
Doktorunuza danışınız. Bu durumda kontrasepsiyonun hiçbir etkisi olmadığını unutmayınız.
Eğer mevcut paketten birkaç film kaplı tablet alımı unutulduysa ve ilk tabletsiz dönem içinde çekilme kanaması olmazsa, yüksek bir hamilelik olasılığı vardır. Yeni bir DİENİLLE paketine başlamadan önce doktorunuza başvurmanız tavsiye edilir.
Film kaplı tablet alımını izleyen 3-4 saat içinde kusma veya şiddetli ishal meydana gelirse, tablet mide-bağırsak kanalından düzgün olarak emilmemiş olabilir. Bu tablet almayı unutulan durumla benzerdir. Bu durumda tablet en kısa sürede mümkünse 12 saat içinde alınmalıdır. 12 saat sonra ise, “DİENİLLE’yi kullanmayı unutursanız” bölümündeki öneriler takip edilmelidir.
DİENİLLE kullanmayı istediğiniz zaman bırakabilirsiniz. Hamile kalmak istemiyorsanız, diğer güvenilir doğum kontrol yöntemleri için doktorunuza danışınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi, DİENİLLE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DİENİLLE’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Olası yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Kombine oral kontraseptif kullanmakta olan kadınlarda meme kanseri riski az miktarda artış gösterir. Buna rağmen, 40 yaşın altındaki kadınlarda meme kanseri gelişme riski düşük olduğundan, bu risk toplam risk ile karşılaştırıldığında küçüktür.
Cinsel hormonlar meme bezlerini etkileyebilir. Hormonal durum değişiklikleri (örneğin, hormonal kontraseptif kullanımı nedeni ile) meme bezlerinin, kanser gelişimi olasılığını arttıran faktörlere karşı hassas olduğu hormonal bir ortama yol açabilir, bu nedenle kanser gelişim riski artar. Bazı çalışmalar orta yaş kadınlarda meme kanseri gelişme riskinin, kombine oral kontraseptiflerin erken yaşta başlanması ve yaygın kullanımı ile ilgili olduğunu ortaya koymuştur.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
DİENİLLE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİENİLLE’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DİENİLLE’yi kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Exeltis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kültür Mah. Nisbetiye Cad. No: 56, Akmerkez
B Blok Kat: 6 D: 574 Etiler, Beşiktaş / İstanbul
Üretim Yeri:
Laboratorios Leon Farma S.A.
La Vallina s/n. Polígono Industrial Navatejera
24008, León İSPANYA
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 2 mg dienogest ve 0.03 mg etinilestradiol içerir
Yardımcı maddeler: Laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker) monohidrat, mısır nişastası, Povidon K-30, Talk, magnezyum stearat, Opaglos 2 şeffaf (karmelloz sodyum, maltodekstrin, glukoz monohidrat, soya lesitini, sodyum sitrat)