Demir Karboksimaltoz · SANDOZ
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
FERAPPLİC® kansızlık (anemi) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Demirin, ferrik karboksimaltoz olarak adlandırılan bir formunu içerir. Demir, alyuvarlardaki (kırmızı kan hücreleri) hemoglobinin (alyuvarlardaki oksijen taşıyan maddeler) ve miyoglobinin (kas dokusundaki oksijen taşıyan maddeler) oksijen taşıma kapasitesi için gerekli olan çok önemli bir elementtir. Ayrıca, demir, insan vücudunda yaşamın idame ettirilmesi için gerekli olan birçok başka işlevde de rol oynar.
FERAPPLİC®, 10 mL’lik flakonlarda, 1 ve 5 flakonluk ambalajlarda sunulmaktadır.
FERAPPLİC®,
Mide-bağırsak sistemindeki şiddetli kanama nedeniyle demir eksikliğine bağlı kansızlık gelişmişse, Midenin tamamının veya bir kısmının alınması nedeniyle demir eksikliği ve kansızlık gelişmişse, Demir eksikliğine bağlı kansızlığı olan ve ağız yoluyla alınan demiri tolere edemeyen hastalarda, Demir eksikliği nedeniyle kansızlık gelişen ve ağız yoluyla alınan demirin yeterli düzeyde etki göstermediği hastalarda, Doktorunuz, demir depolarınızın hızla doldurulmasının gerektiğine ve bu nedenle demir uygulanmasına karar verdiyse, Eritropoetin (EPO) (kan yapımını uyaran bir hormon) tedavisi alan diyaliz (kanın temizlenmesi işlemi)e bağımlı olan veya olmayan kronik böbrek yetmezliği hastalarında demir eksikliği varlığında, Sınıf II ve üzeri kalp yetmezliği olan hastalarda demir eksikliğinde veya demir eksikliğine bağlı ortaya çıkan kansızlıkta kullanılır.
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Henüz kimse yazmamış. Ferapplic kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Ferapplic kullandınız mı?
Deneyim paylaşınİlacı kullanmadan önce, doktorunuz, ihtiyacınız olan FERAPPLİC® dozunu hesaplamak amacıyla bir kan testi yapacaktır.
2.
Eğer;
FERAPPLİC®’in 1 yaşın altındaki çocuklara uygulanması tavsiye edilmez.
Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
FERAPPLİC®’in yanlış uygulaması ürünün uygulama yerinden sızarak deride iritasyona ve uygulama yerinde potansiyel olarak uzun süren kahverengi renk değişikliğine neden olur. Bu durum oluştuğunda uygulamaya hemen son verilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FERAPPLİC®’in gebe kadınlarda kullanımına ait sınırlı veri mevcuttur. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuzu bu konularda bilgilendirmeniz önemlidir.
Tedavi sırasında hamile kalırsanız doktorunuzdan tavsiye almalısınız. Doktorunuz bu ilacı almanız gerekip gerekmediğine karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FERAPPLİC® kullanmadan önce doktorunuzdan tavsiyelerini alınız. FERAPPLİC®’in süt emen bebek için bir risk oluşturması çok zayıf bir olasılıktır.
FERAPPLİC®’in araba sürme ya da makine kullanma kabiliyetini olumsuz etkilemesi çok zayıf bir olasılıktır.
Bu tıbbi ürün her 10 mL’lik flakonda 59 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
FERAPPLİC®, ağızdan (oral) alınan demir ilaçlarıyla birlikte verilirse, bu oral demir ilaçlarının etkinliğini azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
FERAPPLİC®’in, doktor kontrolünde ve alerjik reaksiyonlara ve kalp ve solunum sisteminde karşılaşılabilecek durumlara karşı önlem alınarak uygulanması önerilir.
Kullanılacak FERAPPLİC® dozu kanınızdaki oksijen/karbondioksit taşıyan hemoglobin adı verilen proteinlerin düzeyi ve vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir. Bu doz toplam demir eksikliğinize (mg) eşittir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama süresince ağızdan (oral) demir alımı kesilmelidir.
FERAPPLİC® yalnız damar içine (intravenöz) uygulama içindir. Enjeksiyon ya da infüzyon yoluyla (iğne veya kateter ile damara verme şeklinde) yalnızca damar içine uygulanır.
FERAPPLİC® kas içine ya da deri altına enjeksiyonla uygulanmamalıdır.
14 yaş ve üzeri yetişkinler ve adolesanlar
Doktorunuz size FERAPPLİC®’i üç yoldan uygulayabilir: seyreltilmemiş olarak enjeksiyon yoluyla, diyaliz sırasında ya da seyreltilmiş olarak damla infüzyonu ile.
Enjeksiyon uygulamasında, doğrudan damar yoluyla haftada bir kere maksimum 20 mL’ye kadar FERAPPLİC® alabilirsiniz. Bu miktar 1.000 mg demire tekabül eder.
Diyaliz tedavisi görmekte iseniz FERAPPLİC®’i bir hemodiyaliz seansı sırasında diyalizör aracılığıyla alabilirsiniz.
Damla infüzyonu uygulamasında, doğrudan damar yoluyla 20 mL’ye kadar
FERAPPLİC® alabilirsiniz; bu miktar 1.000 mg demir/hafta dozuna tekabül eder.
FERAPPLİC® damla infüzyonu için sodyum klorür çözeltisiyle seyreltildiğinden, en fazla 250 mL kadar hacmi olabilir ve kahverengi bir çözelti olarak görünebilir.
1 ila 13 yaş arası çocuklar ve ergenler
Doktorunuz FERAPPLİC®’i enjeksiyonla seyreltmeden veya damla infüzyonla seyrelterek uygulayabilir:
Vücudunuzda fazla demir birikimini önlemek için doktorunuz serum ferritin ve transferrin gibi demir parametrelerini takip edebilir.
FERAPPLİC® alerjik olaylar için uygun ve hızlı tedavi yapılabilecek bir ortamda tatbik edilecektir.
Her uygulamadan sonra en az 30 dakika doktorunuz veya hemşireniz tarafından gözleneceksiniz.
Yeterli klinik deneyim olmaması nedeniyle 1 yaş altındaki çocuklarda parenteral demir preparatlarının kullanımı önerilmez.
Yaşlı hastalarda ayrıca bir doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur.
FERAPPLİC®, ancak çok gerekli olduğunda yarar/risk değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır.
Eğer FERAPPLİC®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
FERAPPLİC®’in, demir açığını kapatmak için gereken miktardan daha fazla miktarda uygulanması, depolama bölgelerinde demir birikimine ve sonuç olarak da alyuvar hemoglobininden açığa çıkan demiri içeren, sarı-kahverengi pigmentin (renk maddesi), dokularda aşırı miktarlarda birikmesine yol açabilir. Serum ferritin ve transferrin doygunluğu gibi demir parametrelerinin izlenmesi, demir birikimini teşhis etmede yardımcı olabilir. Böyle bir durumda destekleyici ve belirtilere yönelik tedavi doktorunuz tarafından uygulanacaktır.
FERAPPLİC®’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, FERAPPLİC®’in dozunu azaltmayınız ya da tedaviyi durdurmayınız.
Bu tıbbi ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa veya olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi, FERAPPLİC®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FERAPPLİC®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Bunlar ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtisi olabilir.
Kounis sendromu adı verilen potansiyel olarak ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti olabilen göğüs ağrısı.
Bazı hastalarda bu alerjik reaksiyonlar ciddi ve yaşamı tehdit eden (anafilaktik olarak bilinen) şekilde olabilir ve kalp, dolaşım problemleri ve bilinç kaybı ile birlikte seyreder.
Artan yorgunluk, kas veya kemik ağrısı (kol veya bacaklarda, eklem veya sırtta ağrı) varlığında doktorunuza haber veriniz. Bunlar, kan fosfor değerlerinizdeki düşmeye bağlı kemiklerde yumuşama (osteomalazi) nedenli ortaya çıkabilecek bulgular olabilir. Bu durum bazen kemik kırıklarına neden olabilir. Doktorunuz, özellikle zamana yayılmış belirli sayıda demir tedavisine ihtiyacınız varsa kan fosfat düzeylerini kontrol etmek isteyebilir.
Doktorunuz bu yan etkilerin farkındadır ve FERAPPLİC® uygulaması esnasında ve sonrasında sizi izleyecektir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıda sıralanan yan etkiler, FERAPPLİC® tedavisi sırasında kaydedilmiş olan tüm reaksiyonları kapsamaktadır.
Grip benzeri belirtiler (1.000 kişiden 1 kişiyi etkileyebilir) ilaç uygulamasını takiben birkaç saat ile birkaç gün sonrasında oluşabilir ve yüksek ateş ile birlikte kas ve eklem ağrısı gözlenir.
Ancak laboratuvar testleri ile ortaya çıkan bazı kan parametrelerinizde geçici bir değişiklik olabilir. Kan fosfor değerlerinde düşme yaygın gözlenen bir değişikliktir. Bahsedilenler yaygın olmayan değişikliklerdir: alanin aminotransferaz, aspartat aminotransferaz, gama glutamil transferaz ve alkalin fosfataz gibi bazı karaciğer enzimlerinde gözlenen artışlar ve laktat dehidrojenaz adlı bir enzimde gözlenen artış.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
FERAPPLİC®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
İlacı orijinal ambalajında saklayınız. 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. İlacı dondurmayınız.
FERAPPLİC® flakonlar açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Sodyum klorür çözeltisiyle seyreltme işlemi yapıldıktan sonra, seyreltilmiş çözelti hemen kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FERAPPLİC®’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FERAPPLİC®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Sandoz AG/ İsviçre adına
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Suryapı & Akel İş Merkezi
Rüzgarlıbahçe Mah. Şehit Sinan Eroğlu Cad.
No: 6 34805 Kavacık/Beykoz/İstanbul
Üretim Yeri:
Lek Pharmaceuticals d.d., Lübliyana/Slovenya
Aşağıdaki bilgiler bu ilacı uygulayacak sağlık personeli içindir:
Her FERAPPLİC® uygulaması boyunca ve sonrasında aşırı duyarlılık reaksiyonlarının belirti ve bulguları için hastaları yakından takip ediniz. FERAPPLİC®, ancak tam resüsitasyon olanaklarının sağlanabildiği ve personelin anafilaktik reaksiyonları hızlı bir şekilde değerlendirip tedavi edebileceği bir ortamda uygulanmalıdır. Hasta FERAPPLİC® uygulamasından sonra en az 30 dakika izlenmelidir.
1. Basamak: Kişisel demir ihtiyacının belirlenmesi
FERAPPLİC® ile toplam demir ihtiyacının belirlenmesi için kişisel demir ihtiyacı kişinin vücut ağırlığı ve hemoglobin (Hb) düzeyine göre belirlenir (bkz. Tablo 1) Toplam demir ihtiyacını karşılamak için 2 doz gerekebilir, maksimum kişisel demir dozları için Basamak 2'ye bakın.
Tablo 1: Toplam Demir gereksiniminin belirlenmesi
Hb g/dL mmol/L
<35 kg
30 mg/kg
<10
<6,2 vücut ağırlığı
15 mg/kg
10- <14
6,2- <8,7
Vücut ağırlığı
15 mg/kg
≥14
≥8,7
Vücut ağırlığı
Vücut ağırlığı
35- <70 kg
≥70
1.500 mg
2.000 mg
1.000 mg
1.500 mg
500 mg
500 mg
2. Basamak: Maksimum kişisel demir dozunun hesaplanması ve uygulanması
Yukarıda tabloda belirlenen toplam demir gereksinimini baz alarak, FERAPPLİC® uygun dozları aşağıdaki noktaları gözeterek verilmelidir:
14 yaş ve üzeri yetişkinler ve adolesanlar
Tek bir FERAPPLİC® uygulaması aşağıdakileri aşmamalıdır;
Haftada maksimum önerilen kümülatif FERAPPLİC® dozu 1.000 mg demirdir (20 mL FERAPPLİC®).
Toplam demir ihtiyacı fazla ise ek doz uygulaması ilk dozdan en az 7 gün sonra yapılmalıdır.
1 ila 13 yaş arası çocuklar ve ergenler
Tek bir FERAPPLİC® uygulaması aşağıdakileri aşmamalıdır:
FERAPPLİC® için önerilen maksimum haftalık kümülatif dozu, haftada 750 mg demirdir (15 mL FERAPPLİC®). Toplam demir ihtiyacı fazla ise ek doz uygulaması ilk dozdan en az 7 gün sonra yapılmalıdır.
1 yaşından küçük çocuklar
FERAPPLİC®'in 1 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.
Hemodiyaliz bağımlı kronik böbrek hastalığı olan hastalar
Hemodiyaliz bağımlı kronik böbrek hastalığı olan 14 yaş ve üstü erişkin ve adolesanlarda, günde maksimum 200 mg demir dozu aşılmamalıdır.
Hemodiyalize bağımlı kronik böbrek hastalığı olan 14 yaş ve üstü erişkin ve adolesanlarda, günlük maksimum 200 mg demir dozu aşmamalıdır.
Hemodiyalize bağlı kronik böbrek hastalığı olan 1 ila 13 yaş arası çocuklarda FERAPPLİC® kullanımı önerilmemektedir.
Uygulama şekli:
FERAPPLİC® yalnızca intravenöz yolla uygulanmalıdır:
FERAPPLİC® subkutan veya intramuskuler yolla uygulanmamalıdır.
FERAPPLİC® uygulanırken paravenöz sızıntıyı önlemek için önlem alınmalıdır. Uygulama bölgesinde FERAPPLİC®’in paravenöz sızıntısı derinin tahriş olmasına ve renginin kahverengiye dönüşmesine yol açar. Paravenöz sızıntı durumunda, FERAPPLİC® uygulaması hemen durdurulmalıdır.
İntravenöz enjeksiyon
FERAPPLİC® sulandırmaksızın intravenöz enjeksiyonla verilebilir. 14 yaş ve üzeri erişkinlerde ve ergenlerde, tek seferde verilecek maksimum doz 15 mg/kg vücut ağırlığı olup, toplam 1000 mg demiri geçmemelidir. 1-13 yaş arası çocuklarda tek seferde uygulanacak maksimum doz 15 mg/kg vücut ağırlığı olup, toplam doz 750 mg demiri geçmemelidir. Uygulama hızı tablo 2’de gösterilmektedir.
Tablo 2: FERAPPLİC® intravenöz enjeksiyon uygulama hızı
FERAPPLİC®
Demir
Minimum uygulama süresi
2 ila 4 mL
100 ila 200 mg
>4 ila 10 mL
>10 ila 20 mL
>200 ila 500 mg
>500 ila 1000 mg
Minimum uygulama süresi yoktur
100 mg demir/dakika
15 dakika
İntravenöz infüzyon
FERAPPLİC®, sulandırılması gereken durumlarda intravenöz infüzyon ile uygulanabilir.
14 yaş ve üzeri erişkinlerde ve ergenlerde, tek seferde verilecek maksimum doz 20 mg/kg vücut ağırlığı olup, toplam 1000 mg demiri geçmemelidir. 1-13 yaş arası çocuklarda tek seferde uygulanacak maksimum doz 15 mg/kg vücut ağırlığı olup, toplam doz 750 mg demiri geçmemelidir.
FERAPPLİC®, infüzyonla uygulandığında, tablo 3’de belirtildiği gibi yalnızca steril %0,9 sodyum klorür çözeltisiyle seyreltilmelidir.
Not: Stabiliteyle ilgili nedenlerle, FERAPPLİC® 2 mg demir/mL'den daha düşük konsantrasyonlara seyreltilmemelidir (ferrik karboksimaltoz solüsyonu volümü hariç).
Tablo 3: FERAPPLİC® İntravenöz infüzyon seyreltme planı
FERAPPLİC®
Demir
2 ila 4 mL
100 ila 200 mg
>4 ila 10 mL
>10 ila 20 mL
>200 ila 500 mg
>500 ila 1000 mg
Steril %0.9 sodyum Minimum uygulama klorür süresi çözeltisinin maksimum miktarı
Minimum uygulama süresi
50 mL yoktur
100 mL
6 dakika
15 dakika
250 mL
İzlem
Her hastanın durumuna göre hekim tarafından hasta tekrar değerlendirilmelidir. Eritropoez ve demir kullanımına yeterince zaman vermek amacı ile Hb düzeyi en son FERAPPLİC® uygulamasını takiben 4 hafta geçmeden değerlendirilmemelidir. Daha fazla demire ihtiyaç durumunda, demir gereksinimi yukarıdaki Tablo 1 kullanılarak hesaplanmalıdır.
Geçimsizlikler
Parenteral demir preparatları ile birlikte kullanıldığında oral demir absorpsiyonunu azaltabilir.
Bu nedenle oral demir tedavisine FERAPPLİC® uygulaması bittikten en erken 5 gün sonra başlanmalıdır.
Dozaşımı
FERAPPLİC® demir açığını kapatmak için gereken miktardan daha fazla miktarda uygulanması, depolama bölgelerinde demir birikimine ve sonuç olarak da hemosideroza yol açabilir. Serum ferritin ve transferrin doygunluğu gibi demir parametrelerinin izlenmesi, demir birikimini teşhis etmede yardımcı olabilir. Eğer demir birikimi söz konusu olursa bir demir şelatörünün kullanılması düşünülebilir.
Flakonun ilk açıldıktan sonraki raf ömrü:
Mikrobiyolojik açıdan bakıldığında, parenteral uygulama preparatları hemen kullanılmalıdır.
25°C’deki oda sıcaklığında 7 gün boyunca kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi kanıtlanmıştır.
Mikrobiyolojik açıdan, parenteral uygulama preparatları hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığı takdirde, kullanımdaki saklama süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır. Ürünün uygulanması, kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullar altında gerçekleştirilmelidir.
Polietilen şişelerde seyreltildikten sonra raf ömrü (steril %0,9 k/h sodyum klorür çözeltisi ile seyreltildikten sonra):
Polietilen şişelerde seyreltildikten sonra (steril %0,9 k/h sodyum klorür çözeltisiyle), 2 mg/mL, 4 mg/mL ve 5 mg/mL konsantrasyonlarda, 25°C’de 24 saat boyunca kimyasal ve fiziksel olarak stabildir.
Mikrobiyolojik açıdan, ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığı takdirde, kullanımdaki saklama süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve seyreltme kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda gerçekleşmedikçe, normalde bu süre 2 ila 8°C'de
24 saatten uzun olamaz.
Polipropilen enjektörde (seyreltilmemiş) raf ömrü:
25°C’deki oda sıcaklığında 24 saat boyunca kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi gösterilmiştir.
Mikrobiyolojik açıdan, ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığı takdirde, kullanımdaki saklama süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve seyreltme kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda gerçekleşmedikçe, normalde bu süre 2 ila 8°C'de
24 saatten uzun olamaz.
Etkin madde: Her 1 mL’de, demir karboksimaltoz formunda 50 mg demir içerir. 10 mL’lik flakon, demir karboksimaltoz formunda 500 mg demir içerir
Yardımcı maddeler: Sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. ▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz