Zopiklon · EİP ECZACIBAŞI
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Imovane kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
İMOVANE, zopiklon adı verilen bir ilaç içerir. Zopiklon, beyin üzerine etki ederek uyku getiren (hipnotik) bir ilaçtır.Uykuya dalmada güçlük çeken, gece sık sık uyanan, sabah uykusunu alamadan uyanan, bazı olaylar, durumlar ya da hastalıklar nedeniyle uyku sorunu olan hastaların kısa süreli tedavisinde kullanılabilir.
İMOVANE, 18 yaş üstü yetişkinlerde uykusuzluk durumlarının kısa süreli tedavisinde kullanılır.
Uzun süreli kullanmayınız. Tedavi süresi arttıkça bağımlılık riski arttığı için tedavi mümkün olduğu kadar kısa olmalıdır.
Her bölünebilen film kaplı tablet; 32,3 mg laktoz (inek kaynaklı) içerir.
Blister içerisinde, oval, beyaz renkli, bir tarafı çentikli 7,5 mg zopiklon içeren film kaplı tabletler halinde ağız yolundan uygulanan bir ilaçtır.
İMOVANE, 20 film kaplı tablet içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.
Eğer:
Eğer:
İMOVANE kullanımı kötüye kullanımın ve/veya fiziksel ve psikolojik bağımlılığın gelişmesine neden olabilir. Bağımlılık riski, doz ve tedavi süresi ile artar ve İMOVANE 4 haftadan daha uzun süre kullanıldığında ve zihinsel hastalık ve/veya alkol, yasa dışı madde veya uyuşturucu kullanımı öyküsü olan hastalarda daha yüksektir.
İMOVANE ve opioidler, yalnızca diğer tedavi seçenekleri yetersiz olduğunda birlikte kullanılmalıdır. Lütfen doktorunuza aldığınız tüm opioid grubu ilaçları söyleyiniz ve doktorunuzun dozaj önerilerini yakından takip ediniz. İmovane ile tedavi edilen kişiler irrasyonel düşünceler (sanrılar), olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyonlar), kafa karışıklığı veya yönelim bozukluğu (deliryum), kızgın, sinirli, huzursuz ya da depresif hissetmek gibi mental sağlık problemleri yaşayabilirler.
Ek olarak, bazı çalışmalar, bu ilaç da dahil olmak üzere belirli sedatif ve hipnotikleri kullanan hastalarda intihar düşüncesi, intihar girişimi ve intihar riskinin arttığını göstermiştir. Ancak bunun ilaçtan mı yoksa başka nedenlerden mi kaynaklandığı henüz belirlenememiştir.İntihar düşünceleriniz varsa, daha fazla doktor tavsiyesi için mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurun.
İMOVANE kullanmadan önce, bazı yan etki risklerini azaltmaya yardımcı olmak için en az 7-8 saat kesintisiz uyuyabileceğinizden emin olmanız önemlidir (Bkz. Bölüm 4 – Olası yan etkiler)
İMOVANE, tamamen uyanık değilken uyurgezerlik veya diğer olağandışı davranışlara (araba kullanmak, yemek yemek, telefon görüşmesi yapmak veya seks yapmak vb.) neden olabilir. Ertesi sabah, gece boyunca herhangi bir şey yaptığınızı hatırlamayabilirsiniz. Bu faaliyetler, İMOVANE’ın ilk veya sonraki herhangi bir kullanımından sonra veya İMOVANE ile alkol veya sizi uykulu yapan başka ilaçlar alsanız da almasanız da meydana gelebilir. Yukarıdakilerden herhangi birini yaşarsanız, İMOVANE ile tedaviyi derhal durdurun ve doktorunuzla veya sağlık uzmanınızla iletişime geçin.
Eğer yukarıda belirtilen durumlardan herhangi birinin sizin durumunuza uyup uymadığından emin değilseniz, İMOVANE’ı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
İMOVANE ile tedavi görüyorken, alkol kullanmayınız. Çünkü alkol, İMOVANE’in etkilerini artırabilir ve çok derin uyumanıza neden olabilir, böylece düzgün nefes almazsınız veya uyanmakta zorluk çekersiniz.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İMOVANE’ın gebelik sırasında kullanımı önerilmemektedir. Gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. Gebelik sırasında kullanılırsa bebeğin etkilenme riski vardır. Bazı çalışmalar, yeni doğan bebekte yarık dudak ve damak (bazen "tavşan dudak" olarak adlandırılır) riskinin artabileceğini göstermiştir.
Gebeliğin ikinci ve/veya üçüncü üç ayında İMOVANE kullanımından sonra fetal harekette azalma ve fetal kalp hızı değişkenliği meydana gelebilir.
İMOVANE gebeliğin sonunda veya doğum sırasında kullanılırsa, bebeğinizde kas güçsüzlüğü, vücut sıcaklığında düşüş, beslenme güçlüğü ve solunum sorunları (solunum depresyonu) görülebilir.
Bu ilaç gebeliğin son döneminde düzenli olarak kullanılırsa, bebeğinizde fiziksel bağımlılık gelişebilir ve bebeğiniz ajitasyon veya titreme gibi yoksunluk semptomları geliştirme riski altında olabilir. Bu durumda doğum sonrası dönemde yenidoğan yakından izlenmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız İMOVANE kullanmayınız. Çünkü küçük miktarlar anne sütüne geçebilir.
Eğer emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız herhangi bir ilaç kullanmadan önce bunu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Uyku problemleri için kullanılan diğer ilaçlar gibi, İMOVANE da normal beyin fonksiyonunuzun yavaşlamasına (merkezi sinir sistemi depresyonu) neden olabilir. Araç kullanma yeteneği de dahil olmak üzere psikomotor bozukluk riski aşağıdaki durumlarda artar:
İMOVANE’ı kullandıktan sonra ve özellikle ilacınızı kullandıktan sonraki 12 saat boyunca, araç veya makine kullanımı gibi tam zihinsel uyanıklık gerektiren tehlikeli faaliyetlerde bulunmayınız.
İMOVANE, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
İMOVANE, her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Bu tıbbi ürün az miktarda her “doz” da 100 mg dan az etanol (alkol) içerir.
Başka ilaçları şu anda alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Bunlar arasında bitkisel ilaçlar da dahil reçetesiz satın aldığınız ilaçlar yer alır. Çünkü
İMOVANE’ın etki etme şeklini etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. İMOVANE, aşağıdaki ilaçların etkisini artırabilir:
Aşağıdaki ilaçlar İMOVANE ile birlikte alındığında yan etki yaşama olasılığınızı artırabilir.
Bunu daha az olası hale getirmek için doktorunuz İMOVANE dozunuzu düşürmeye karar verebilir:
Tedavi mümkün olduğu kadar kısa olmalı ve doz azaltım dönemi dahil dört haftayı geçmemelidir.
Doktorunuz size etkili olan en düşük dozu verecektir.
İMOVANE’ı mutlaka doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla görüşmeniz gerekir.
7,5 mg (1 tablet) uyumadan önce
Eğer size uygulanan İMOVANE dozundan emin değilseniz ya da ilacın dozu ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.
İMOVANE’ı, sadece ağız yolu ile kullanınız. Tabletleri bir miktar su ile, ezmeden ve çiğnenmeden yutunuz. Yatmadan hemen önce tek seferde alınız ve aynı gece tekrar almayınız.
Normal tedavi süresi 2 gün ila 3 haftadır.
İMOVANE çocuklarda ve 18 yaşından küçük gençlerde kullanılmamalıdır. İMOVANE’ın çocuklarda ve 18 yaşından küçük gençlerde güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
Yaşlılarda tedaviye düşük doz ile başlanır.
3,75 mg düşük doz (yarım tablet) ile başlanır. Bu doz gerekirse 7,5 mg’a (1 tablet) çıkarılabilir.
Tüm ilaçlar gibi, İMOVANE’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde bazı yan etkiler görülebilir.
Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, İMOVANE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İMOVANE’a karsı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
İMOVANE’ı, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
İMOVANE’ı, kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden (SKT) sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününe denk gelir.
25°C’nin altında saklayınız, ışıktan korumak için blisteri dış kutuda saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İMOVANE’ı kullanmayınız.
Eğer tabletlerin görünümünde renk değişimi veya başka herhangi bir değişiklik fark ederseniz
İMOVANE’ı kullanmamalısınız.
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Aventis Pharma S.A./Fransa lisansı ile EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.
Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No.5
Levent 34394, İstanbul
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
39780 Büyükkarıştıran Lüleburgaz, Kırklareli
Etkin madde: Her bölünebilen film kaplı tablette 7,5 mg zopiklon içerir
Yardımcı maddeler: Laktoz (inek kaynaklı), dibazik kalsiyum fosfat, mısır nişastası, sodyum karboksimetil nişasta, magnezyum stearat, hidroksipropilmetil selüloz ve White Opa Sprey (saf su, titanyum dioksit, IMS (etanol), hidroksipropil metilselüloz)içerir
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda tedaviye düşük doz ile başlanır.
3,75 mg düşük doz (yarım tablet) ile başlanır. Bu doz gerekirse 7,5 mg’a (1 tablet) çıkarılabilir.
3,75 mg düşük doz (yarım tablet) ile başlanır.
Kronik solunum yetmezliği olanlarda tedaviye düşük doz ile başlanır.
3,75 mg düşük doz (yarım tablet) ile başlanır. Bu doz gerekirse 7,5 mg’a (1 tablet) çıkarılabilir.
Eğer İMOVANE’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Gerekenden daha fazla İMOVANE kullandıysanız, hemen bir doktora bildiriniz veya bir hastanenin acil servisine gidiniz. İlaç paketini yanınıza alınız. Bu, doktorunuzun ne kullandığınızı bilmesi içindir.
İMOVANE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konusunuz.
İMOVANE sadece yatmadan önce alınmalıdır. Tabletinizi yatmadan önce kullanmayı unutursanız, başka bir zaman almamalısınız, aksi takdirde gün içinde uyku, baş dönmesi ve kafa karışıklığı hissedebilirsiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuz İMOVANE’ı kesmenizi söyleyene kadar kullanmaya devam ediniz. İMOVANE’ı aniden kesmeyiniz, ancak kesmek istiyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuzun bir süreliğine dozunuzu düşürmesi ve tabletlerinizi kesmesi gerekecektir.
İMOVANE’ı aniden keserseniz, uyku sorunlarınız geri gelebilir ve bir 'yoksunluk etkisi'yaşayabilirsiniz. Böyle bir durumda, aşağıda listelenen etkilerden bazılarını yaşayabilirsiniz.
Nadir durumlarda nöbetler de meydana gelebilir.
İlacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
İMOVANE aldıktan sonra 7-8 saat kesintisiz uyursanız bunun sizin için bir soruna yol açma olasılığı daha düşüktür.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bunlar İMOVANE’ın hafif yan etkileridir.
İnsanların uyku ilacı aldıktan sonra uykudayken bir şeyler yaptıklarına ve uyandıklarında bunları hatırlamadıklarına dair bazı bildirimler yapılmıştır.
Buna uykuda araç kullanma, uykuda yürüme, yemek hazırlama, yemek yeme veya telefon görüşmesi yapma da dahildir. Alkol ve bazı depresyon veya anksiyete ilaçları, bu ciddi etkinin ortaya çıkma olasılığını artırabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.