Apremilast · SABA
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
LEDEZLA “apremilast” etkin maddesini içeren bir ilaçtır. İltihabı azaltmaya yardımcı fosfodiesteraz 4 inhibitörleri olarak adlandırılan immünomodülatör (bağışıklığı düzenleyici) bir ilaç grubuna aittir.
10 mg film kaplı tablet: Hızlı salım yapan, bir yüzünde “10” baskılı, elmas şeklinde pembe renkli film kaplı tabletlerdir.
20 mg film kaplı tablet: Hızlı salım yapan, bir yüzünde “20” baskılı, elmas şeklinde turuncu renkli film kaplı tabletlerdir.
30 mg film kaplı tablet: Hızlı salım yapan, bir yüzünde “30” baskılı, elmas şeklinde bej renkli film kaplı tabletlerdir.
LEDEZLA, cüzdan şeklinde tasarlanmış karton kutu içerisindeki blisterlerde uygun sayıda
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →Ledezla kullandınız mı?
Deneyim paylaşın10mg, 20mg ve 30mg tablet olarak bir arada olan başlangıç paketidir.
LEDEZLA, aşağıdaki rahatsızlıkların görüldüğü yetişkinlerin tedavisi için kullanılır:
Sistemik tedavi – tek bir lokal bölgeden ziyade bütün vücudu etkileyen “siklosporin” veya “metotreksat” gibi bir ilaçla tedavi
Psöriatik artrit genellikle derinin iltihaplı bir hastalığı olan psöriazisin (sedef hastalığı) eşlik ettiği eklemlerin iltihaplı bir hastalığıdır.
Psöriazis (sedef hastalığı), deride kırmızı, pullu, kalın, kaşıntılı, ağrılı lezyonlara neden olabilecek ve aynı zamanda saç derisini ve tırnakları da etkileyebilen iltihaplı bir deri hastalığıdır.
Psöriatik artrit ve psöriazis genellikle yaşam boyu süren rahatsızlıklar olup, halihazırda kesin bir tedavisi yoktur. LEDEZLA iltihap sürecine dahil olan ‘fosfodiesteraz 4’olarak adlandırılan vücuttaki bir enzimin aktivitesini azaltarak iş görür. Bu enzimin aktivitesini azaltarak, LEDEZLA psöriatik artrit ve psöriazis ile ilişkili iltihabın kontrolüne yardımcı olabilir ve böylece bu rahatsızlıkların belirtileri ve bulgularını azaltabilir.
Psöriatik artritte LEDEZLA ile tedavi şiş ve ağrılı eklemlerde iyileşme ile sonuçlanır ve genel fiziksel fonksiyonunuzu iyileştirebilir.
Psöriaziste, LEDEZLA ile tedavi psöriazis deri plaklarında ve hastalığın diğer belirti ve bulgularında azalma ile sonuçlanabilir.
LEDEZLA’nın psöriazis veya psöriatik artrit görülen hastalarda yaşam kalitesini iyileştirdiği gösterilmiştir. Bu, rahatsızlığınızın günlük aktiviteler, ilişkiler ve diğer faktörler üzerindeki etkisinin öncesine göre daha az olacağı anlamına gelmektedir.
Eğer:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
İntihar düşüncesi ile kötüye giden bir depresyon geçiriyorsanız LEDEZLA’ya başlamadan önce doktorunuza bu durumu söyleyiniz.
Kendiniz veya bakımınızla ilgilenen kimseler, LEDEZLA kullanmaya başladıktan sonra davranışlarınızda, ruh halinizde değişiklik fark ederlerse ve depresif duygulara sahip olmanız ve intiharı düşünmeniz halinde bu durumu açıkça doktorunuza söyleyiniz.
Ciddi böbrek sorunları yaşıyorsanız kullanacağınız doz farklı olacaktır (Bölüm 3’e bakınız.)
LEDEZLA kullanırken sebepsiz kilo kaybı yaşadıysanız doktorunuza danışınız.
Şiddetli ishal, baş dönmesi veya kusma durumunuz varsa doktorunuza danışınız.
LEDEZLA ile tedavinin başlangıcında olması gerekenden zayıf iseniz, doktorunuz kilonuzu düzenli olarak izlemelidir.
Apremilast, çocuklar ve ergenlerde araştırılmamıştır.
Bu nedenle çocuklar ve 18 yaşından küçük ergenler için önerilmemektedir.
LEDEZLA yiyeceklerle veya tek başına alınabilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Apremilast’ın hamilelikteki etkilerine dair yeterli veri bulunmamaktadır.
Apremilast gebelik sırasında kullanılmaz. Bu ilacı kullanırken hamile kalmamalı ve Apremilast ile tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme döneminde Apremilast kullanmayınız.
Apremilast’ın araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
Bu tıbbi ürün laktoz monohidrat ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ya da yeni kullanmaya başladıysanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bu ilaçlar sizin eczaneden aldığınız ama doktorunuzun size reçete yazmadığı ilaçlar olabilir. Bu ilaçların kullanımı ilerde LEDEZLA’nın etkilerini daha güçlü veya daha zayıf yapabilir ve dozlarının doktorunuz tarafından ayarlanması gerekebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız LEDEZLA’yı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
Fenitoin, fenobarbital ve karbamazepin - nöbetlerin veya epilepsinin tedavisinde kullanılan ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını izleyiniz ve her zaman için kullanma talimatını okuyunuz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.
30 mg’dır – sabah 30 mg’lık bir doz ve akşam 30 mg’lık bir doz, yaklaşık 12 saat arayla, aç veya tok karnına.
Yetişkinler için aşağıdaki günlük tedavi şeması ile dozun kademeli olarak arttırılmasına olanak sağlanmaktadır.
1. Gün
2. Gün
3. Gün
4. Gün
5. Gün
6. Gün ve sonrası
10 mg (pembe)
10 mg (pembe)
10 mg (pembe)
20 mg (turuncu)
20 mg (turuncu)
30 mg (bej rengi)
10 mg (pembe)
20 mg (turuncu)
20 mg (turuncu)
30 mg (bej rengi)
30 mg (bej rengi)
10 mg
20 mg
30 mg
40 mg
50 mg
60 mg
0-18 yaş arasındaki çocuklarda apremilastın güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. Herhangi bir veri mevcut değildir.
Bu hasta popülasyonu için herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa LEDEZLA’nın önerilen dozu günde bir kez 30 mg’dır (sabah dozu). LEDEZLA’yı ilk kez almaya başladığınızda doktorunuz dozu nasıl artıracağınız hakkında bilgi verecektir.
Eğer LEDEZLA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
LEDEZLA’yı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Bir LEDEZLA dozunu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaşmışsa unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanınızda alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tüm ilaçlar gibi, LEDEZLA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Yaygın olmayan sıklıkta intihar düşüncesi ve intihar davranışı bildirilmiştir. Herhangi bir davranış ve duygu durum değişikliği, depresyon hissi, intihar düşüncesi veya intihar davranışı durumunda derhal doktorunuza danışın.
65 yaş veya üzerindeyseniz, şiddetli ishal, bulantı ve kusma yan etkilerinin görülme riski artabilir. Gut problemleriniz ciddileşirse doktorunuza danışınız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
LEDEZLA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEDEZLA’yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEDEZLA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Saba İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Küçükçekmece / İSTANBUL
Tel
: 0 212 692 92 92
Faks : 0 212 697 00 24
E-mail: saba@sabailac.com.tr
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Etkin madde: LEDEZLA tedavi başlangıç paketi içeriğinde 3 ayrı dozda film kaplı tablet bulunmaktadır. Film kaplı tabletler sırasıyla 10 mg, 20 mg ve 30 mg apremilast içermektedir
Yardımcı maddeler: 10 mg Film Kaplı Tablet: Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, Opadry Pink 03B240069; hidroksipropil metil selüloz, macrogol/PEG, titanyum dioksit, demir oksit kırmızı, demir oksit sarı. 20 mg Film Kaplı Tablet: Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, Opadry Orange 03B230041; hidroksipropil metil selüloz, macrogol/PEG, titanyum dioksit, demir oksit kırmızı, demir oksit sarı. 30 mg Film Kaplı Tablet: Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, Opadry Beige 03B270010; hidroksipropil metil selüloz, macrogol/PEG, titanyum dioksit, talk, demir oksit kırmızı, demir oksit sarı, demir oksit siyah. ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz