Sotorasib · AMGEN
Henüz değerlendirme yok. İlk siz yazın
Henüz kimse yazmamış. Lumakras kullandıysanız ilk deneyimi siz paylaşın.
Lumakras kullandınız mı?
Deneyim paylaşınBu metin, TİTCK'nın yayımladığı PDF'ten otomatik aktarılmış bir kopyadır; aktarımda hata ya da eksik olabilir ve talimatın giriş bölümündeki uyarılar bu kopyada yer almaz. Onaylı metin PDF aslıdır; ilacınızın kutusundaki kullanma talimatını da okuyun. Hata bildirin
LUMAKRAS®’ın nasıl çalıştığı veya neden sizin için reçete edildiği hakkında sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
Eğer sotorasibe veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
LUMAKRAS®’ı almadan önce doktorunuzla görüşünüz.
Daha önce karaciğer ile ilgili sorunlar yaşadıysanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek için kan testleri yapabilir ve LUMAKRAS® dozunu azaltmaya veya tedavinizi durdurmaya karar verebilir.
Daha önce akciğer ile ilgili başka sorunlar yaşadıysanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
LUMAKRAS®, tedavi sırasında akciğerlerde iltihaplanmaya neden olabileceğinden bazı akciğer sorunları LUMAKRAS® ile tedavi sırasında daha da kötüleşebilir. Semptomlar, akciğer kanseri semptomlarına benzer olabilir. Solunum güçlüğü, nefes darlığı ya da balgamlı veya balgamsız öksürük ya da ateş gibi yeni veya kötüleşen semptomlarınız varsa hemen doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LUMAKRAS® yiyecekler ile birlikte veya yiyecek olmadan alınabilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. çocuk sahibi olmayı
LUMAKRAS®’ın hamile kadınlar üzerindeki etkileri bilinmediğinden bu ilacı kullanırken hamile kalmamalısınız; bu durum bebeğe zarar verebilir. Hamile kalabilecek durumdaysanız, tedavi sırasında ve tedaviyi durdurduktan sonra en az 7 gün boyunca yüksek oranda etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Doğum kontrol hapları kullanırken LUMAKRAS® alırsanız, doğum kontrol hapları etkili olmayabilir. Ayrıca, bu ilacı kullanırken hamile kalmamak için bariyer yöntemi (ör. kondom) gibi başka bir güvenilir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Kendiniz ve partneriniz için uygun doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı daima tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Doktorunuz tarafından size söylenmediği müddetçe LUMAKRAS® dozunuzu değiştirmeyiniz veya ilacı kesmeyiniz. İlacı ne kadar iyi tolere ettiğinize bağlı olarak doktorunuz dozu azaltabilir veya ilacınızı kesebilir.
LUMAKRAS® dozunuzu her gün aynı saatte ağız yoluyla günde bir kez alınız.
LUMAKRAS® yiyecekler ile birlikte veya yiyecek olmadan alınabilir.
LUMAKRAS®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kartondaki ve blisterdeki son kullanma tarihinden sonra LUMAKRAS®’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü gösterir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti.
İş Kuleleri, Levent Mah., Meltem Sok.
No: 10 Kule: 2 Kat: 25, 4. Levent, Beşiktaş, İstanbul
Üretim Yeri:
Patheon Inc
2100 Syntex Court Mississauga, Ontario L5N 7K9, Kanada
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 120 mg sotorasib içerir
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, Opadry®II Sarı (polivinil alkol (E1203), titanyum dioksit (E171) polietilen glikol (E1521), talk (E553b), sarı demir oksit (E172))
Bu sayfa bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye, teşhis ya da tedavi önerisi değildir ve hiçbir ilacı önermez. Bir uyarının ya da yan etkinin burada yer almaması, ilacın sizin için güvenli ya da uygun olduğu anlamına gelmez. İlacınızı doktorunuza danışmadan başlatmayın, dozunu değiştirmeyin ya da bırakmayın; sorularınız için doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Acil durumda 112'yi, zehirlenme ya da aşırı doz şüphesinde 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezi'ni arayın.
Tıbbi uyarının tamamı →İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı kullanırken ve son dozdan sonra 7 gün boyunca çocuğunuzu emzirmeyiniz. Bunun nedeni, LUMAKRAS®’ın içerisindeki maddelerin anne sütüne geçip geçmediğinin ve dolayısıyla bebeğinize zarar verip veremeyeceğinin bilinmemesidir. Bebeğiniz üzerinde olumsuz etkilerinin olabileceği göz ardı edilemez.
LUMAKRAS®’ın araç ve makine kullanımı üzerinde belirgin bir etkisi yoktur.
LUMAKRAS®, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı bir intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürünün her bir tableti 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza bildiriniz.
Bunun sebebi, LUMAKRAS®’ın diğer bazı ilaçların işleyişini ve diğer bazı ilaçların da
LUMAKRAS®’ın işleyişini etkileyebilecek olmasıdır.
LUMAKRAS®, hormonal doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir ve bu nedenle hormonal doğum kontrol haplarını kullanan kadınlar buna bir de bariyer yöntemi (örn. kondom) dahil etmelidir.
LUMAKRAS®, aşağıdaki ilaçların etkisini azaltabilir:
LUMAKRAS®, aşağıdaki ilaçlarla birlikte yan etki riskini artırabilir:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Gerekirse doktorunuz LUMAKRAS®’ı bir besleme sondası aracılığıyla almanızı tavsiye edebilir.
Mide asidini azaltmaya yönelik proton pompa inhibitörü veya H2 reseptör antagonisti gibi bir ilaç almanız gerekiyorsa LUMAKRAS®’ı asitli bir içecekle (kola gibi) alınız. Alternatif olarak, lokal etkili bir antasit (magnezyum hidroksit veya kalsiyum karbonat gibi) kullanabilirsiniz ve bu durumda LUMAKRAS®, bu ilaçtan 4 saat önce veya 10 saat sonra alınmalıdır (bkz. bölüm 2).
LUMAKRAS®, çocuklarda veya ergenlerde çalışılmamıştır. 18 yaşından küçük kişiler için LUMAKRAS® ile tedavi önerilmemektedir.
75 yaş ve üzeri hastalarda LUMAKRAS®’ın güvenliliği ve etkililiğine ilişkin sınırlı veriler doğrultusunda, yaşlı hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir.
Hafif (kreatinin klerensi: ≥ 60 mL/dak) böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir. LUMAKRAS®, orta ila şiddetli (kreatinin klerensi: < 60 mL/dak) böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır.
Hafif karaciğer yetmezliği bulunan hastalar için doz ayarlaması önerilmemektedir.
Sotorasibin orta ve şiddetli karaciğer yetmezliği bulunan hastalara uygulanması önerilmemektedir.
Eğer LUMAKRAS®’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Önerilenden daha fazla tablet aldıysanız, hemen doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle temasa geçiniz.
LUMAKRAS® dozunu aldıktan sonra kusarsanız, ekstra bir doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu sizin için planlanan normal saatte alınız.
LUMAKRAS®’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
6 saatten az bir süre geçtiyse dozunuzu normal şekilde alınız. Sizin için planlanan normal saatin üzerinden 6 saatten fazla bir süre geçtiyse dozu almayınız. Bir sonraki dozunuzu ertesi gün sizin için planlanan normal saatte alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuz tarafından sonlandırmayınız.
4. size söylenmediği müddetçe
Tüm ilaçlar gibi LUMAKRAS® da bazı kişilerde yan etkilere yol açabilir.
LUMAKRAS®’ın çok yaygın ve olası ciddi yan etkileri, karaciğer sorunlarının bir işareti olan bazı karaciğer enzimlerindeki (AST/ALT) artıştır. Doktorunuz karaciğerinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol etmek için kan testleri yapabilir ve LUMAKRAS® dozunu azaltmaya veya tedavinizi durdurmaya karar verebilir (bkz. bölüm 2).
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bunlar LUMAKRAS®’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.